Амброгексал сироп - официальная инструкция по применению. «Амброгексал»: инструкция по применению сиропа и раствора для ингаляций для детей

Простудные заболевания у малышей почти всегда сопровождаются кашлем. Это естественная реакция организма на воспалительный процесс в дыхательных путях, попытка вывести излишек слизи и продукты жизнедеятельности патогенных микроорганизмов с поверхности эпителия. Терапия кашля предусматривает применение муколитиков – веществ, разжижающих мокроту и способствующих ее выводу из организма. Одним из современных, эффективных и безопасных муколитических препаратов является Амброгексал.

Форма выпуска, состав и фармакологические свойства

Действующее вещество препарата (ДВ) - гидрохлорид амброксола. Лечебный эффект основан на способности вещества разрывать межмолекулярные связи в мокроте, одновременно усиливая гидролизацию секрета, то есть активизируя ферменты, которые при взаимодействии с водой разжижают слизь. Тем самым уменьшается вязкость выделений, повышается содержание в них воды, мокрота становится более жидкой и легче выходит с кашлем. Лекарство эффективно для приема внутрь и ингаляций. Препарат содержит вспомогательные вещества, состав которых зависит от лекарственной формы.

Амброгексал для детей выпускается в следующих лекарственных формах:

Показания к применению Амброгексала

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Как указывает официальная инструкция производителя, Амброгексал показан детям в терапии острых и хронических заболеваний дыхательной системы, при которых наблюдается загущение мокроты. Лекарство имеет секретомоторные, секретолитические и отхаркивающие свойства. Основные показания к применению:

Противопоказания в педиатрии

Абсолютные противопоказания к применению Амброгексала:

• индивидуальная гиперчувствительность к гидрохлориду амброксола и любому из вспомогательных компонентов;
• ранний срок (1 триместр) беременности;
• малыши на грудном вскармливании.

Относительные противопоказания (употребление возможно, но с большой осторожностью и по назначению врача):

• 2 и 3 триместры беременности;
• заболевания ЖКТ (язвенная болезнь, почечная и печеночная недостаточность).

Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка

В соответствии с официальной инструкцией Амброгексал применяется для разных возрастных категорий в таких дозах.

Сироп внутрь:

• детям младше 2 лет - по 0,5 мерной ложки дважды в день;
• 2-5 лет - по 0,5 мерной ложки трижды в день;
• 6-12 лет - по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
• после 12-летнего возраста и взрослым - трижды в день по 2 мерных ложки, суточная доза не должна превышать 120 мг (8 мерных ложек).

Раствор внутрь (капли растворить в чае, молоке или ином питье и принимать после еды):

• малышам, не достигшим 2-летнего возраста, только под наблюдением врача - 1 мл (20 капель) дважды в день;
• 2-5 лет - по 20 капель трижды в день;
• 5-12 лет - 40 капель 2-3 раза в сутки;
• после 12 лет – в соответствии со схемой: первые 2-3 суток - по 80 капель трижды в сутки, после этого по 80 капель дважды в день.

Раствор для ингаляций:

Таблетки:

• детям от 6 до 12 лет - по 0,5 таблетки 2-3 раза в сутки;
• для детей старше 12 лет - по схеме: первые 2-3 дня - по 1 штуке трижды в сутки, затем по одной таблетке два раза в день.

Капсулы показаны пациентам старше 12 лет один раз в сутки по 1 штуке после еды. Запивать большим количеством жидкости.

Побочные действия и передозировка

Амброгексал следует принимать детям и взрослым по назначению врача в строгом соответствии с дозировкой. Побочные эффекты наблюдаются у детей с гиперчувствительностью к действующему веществу или вспомогательным компонентам. Возможны такие реакции:

• аллергия (крапивница, высыпания на коже);
• анафилактический шок (встречается редко);
• ангионевротический отек кожи и слизистых;
• нарушения пищеварения (тошнота, рвота, понос, диспепсия);
• сухость во рту и горле;
• изменение вкусовых ощущений.

При кратной передозировке препарата очень редко возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, понос, диспепсия. При признаках передозировки следует искусственно спровоцировать рвоту у ребенка и промыть желудок, затем вызвать врача. Употреблять в пищу продукты с высоким содержанием жиров.

Особые указания и меры предосторожности

Лечение ребенка Амброгексалом предусматривает такие меры предосторожности:

• запрещается одновременный прием Амброгексала и противокашлевых препаратов;
• не рекомендуется принимать лекарство непосредственно перед сном;
• с осторожностью следует применять препарат при слабом кашле, поскольку он может спровоцировать излишнее скопление мокроты в дыхательных путях;
• при дисфункции печени и почек дозировку препарата снижают или принимают его реже;
• при приступах бронхиальной астмы лекарство может способствовать усилению кашля;
• в период терапии Амброгексалом не рекомендуется выполнять дыхательную гимнастику.

Амброгексал: инструкция по применению и отзывы

Амброгексал – отхаркивающий и муколитический медикамент, применяемый при лечении болезней дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде:

• Круглых белых таблеток с содержанием 30 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: лактозы моногидрата, кальция гидрофосфата дигидрата, крахмала кукурузного, карбоксиметилкрахмала натрия, магния стеарата, кремния диоксида коллоидного. В блистерах по 10 штук;
• Твердых желатиновых капсул пролонгированного действия с содержанием 75 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: целлюлозы микрокристаллической, эудрагита RL30D и RS30D, триэтилцитрата, магния стеарата, титана диоксида, красителя железа оксида красного. В блистерах по 10 штук;
• Бесцветного раствора для ингаляций и приема внутрь с содержанием в 1 мл (1 мл = 20 капель) 7,5 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата, натрия дисульфита, лимонной кислоты, натрия гидроксида, воды. Во флаконах-капельницах по 50 мл;
• Желтоватого сиропа с содержанием в 1 мл 3 или 6 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательных веществ: бензойной кислоты, натрия дисульфита, лимонной кислоты моногидрата, натрия гидроксида, повидона, сорбитола 70% раствора, глицерола 85%, натрия цикламата, ароматизатора малинового, воды очищенной. В темных флаконах по 100 мл с мерной ложкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол – активный компонент Амброгексала – характеризуется отхаркивающим, секретолитическим и секретомоторным действием. Он стимулирует работу серозных клеток желез, расположенных в слизистой оболочке бронхов, повышает выработку слизистого секрета и усиливает выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в бронхах и альвеолах. Также амброксол нормализует нарушенный баланс слизистого и серозного компонентов мокроты и уменьшает вязкость мокроты, активируя ферменты, отвечающие за гидролиз, и способствуя высвобождению лизосом из клеток Клара. Данное соединение интенсифицирует двигательную активность мерцательного эпителия, активизирует мукоцилиарный транспорт и облегчает процесс выведения мокроты из дыхательных путей.

Обычно терапевтический эффект при пероральном приеме амброксола наблюдается через 30 минут и длится 6–12 часов в зависимости от величины принятой дозы.

Фармакокинетика

При пероральном приеме амброксол всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация вещества в этом случае достигается через 1–3 часа после приема.

Амброксол метаболизируется в печени, образуя метаболиты, выводящиеся с мочой (глюкурониды, дибромантраниловая кислота). С белками плазмы он связывается примерно на 85%. Период полувыведения из плазмы крови равен 7–12 часам. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет примерно 22 часа. 90% соединения выводится через почки в виде метаболитов. В неизмененном виде с мочой выводится менее 10% амброксола.

Поскольку амброксол связывается с белками в значительной степени и имеет большой объем распределения, а также характеризуется медленным обратным проникновением из тканей в кровь, проведение форсированного диуреза или диализа существенно не влияет на его выведение. У больных с тяжелыми печеночными дисфункциями клиренс амброксола уменьшается на 20–40%. При почечной недостаточности тяжелой степени период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Также вещество легко проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Амброгексал назначают при лечении:

• Острых и хронических болезней дыхательных путей, характеризующихся образованием вязкого секрета;
• Бронхиальной астмы с затруднением отхождения мокроты;
• Хронической обструктивной болезни легких;
• Пневмонии;
• Острого и хронического бронхита;
• Бронхоэктатической болезни.

Сироп и раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал также применяется для лечения и профилактики респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

• Первый триместр беременности;
• Гиперчувствительность к активному веществу (амброксолу) и вспомогательным компонентам лекарственного средства.

По инструкции Амброгексал в форме таблеток разрешен с 6 лет, капсул – с 12 лет.

С осторожностью медикамент назначают кормящими женщинами, а также на фоне:

• Язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (из-за риска возможного обострения болезни);
• Почечной и печеночной недостаточности.

Инструкция по применению Амброгексала: способ и дозировка

Сироп Амброгексал детям после 12 лет и взрослым назначают 3 раза в день по 2 мерных ложки (30 мг). Максимально – 120 мг в сутки. После улучшения состояния рекомендуется сократить кратность приема до 2 раз в день.

Детям сироп применяется по следующей схеме:

• Детям 6-12 лет – по одной мерной ложке 2-3 раза в сутки;
• Детям 2-5 лет – по 0,5 мерных ложки 3 раза в день;
• Детям до двух лет – по 0,5 мерных ложки 2 раза в день.

Детям от 12 лет и взрослым первые несколько дней лечения назначают по 1 таблетке Амброгексала 3 раза в день, после чего кратность применения необходимо снизить до 2 раз в день. Разовая дозировка для детей 6-12 лет составляет 1/2 таблетки.

Капсулы принимают после еды в утреннее или вечернее время. Суточная дозировка для взрослых и детей от 12 лет – 1 капсула.

Раствор для приема внутрь и ингаляций Амброгексал обычно назначают 3 раза в день по 4 мл (30 мг). После улучшения состояния кратность снижают до 2 раз в сутки. Для детей 5-12 лет максимальная суточная доза медикамента в этой лекарственной форме составляет 45 мг, разделенные на несколько приемов, для детей 2-5 лет – 15 мг. Раствор принимают после еды, добавляя его в чай, фруктовый сок, молоко или воду.

Ингаляции с раствором Амброгексал показаны до 2 раз в день. Разовая дозировка для всех возрастных групп – 2-3 мл.

Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести течения болезни. Контроль врача необходим при приеме средства дольше 4-5 дней.

Побочные действия

Препарат может вызывать:

• Крапивницу;
• Контактный аллергический дерматит;
• Кожную сыпь;
• Ангионевротический отек;
• Анафилактический шок;
• Сухость во рту;
• Диарею;
• Головную боль;
• Слабость;
• Тошноту;
• Рвоту;
• Ринорею;
• Запор;
• Гастралгию.

При применении амброксола в высоких дозах также может ощущаться тошнота, появиться диарея, рвота, диспепсия. Для лечения вызывают рвоту, промывают желудок, употребляют жиросодержащие продукты.

Передозировка

К симптомам передозировки относят усиленное слюноотделение (при приеме сиропа 6 мг/мл), диспепсию, тошноту, рвоту, гастралгию, диарею. Рекомендуется сразу же отменить прием лекарственного средства, вызвать искусственную рвоту и промыть желудок в течение первых 1-2 часов после поступления препарата в организм. Улучшить состояние пациента также помогут употребление жиросодержащих продуктов и симптоматическая терапия.

Особые указания

Осторожности требует применение Амброгексала на фоне ослабленного кашлевого рефлекса или нарушений мукоцилиарного транспорта, поскольку существует риск скопления мокроты.

На фоне тяжелого нарушения функции печени или почек показано применение более низких концентраций Амброгексала либо увеличение интервала между приемами медикамента.

На фоне бронхиальной астмы Амброгексал может способствовать усилению кашля.

Во время проведения терапии препаратом выполнение дыхательной гимнастики не рекомендовано. На фоне тяжелого течения болезни необходимо выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Амброгексал не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами повышенной сложности.

Применение при беременности и лактации

Амброгексал запрещен к применению в I триместре беременности. Его назначение во II и III триместрах допускается, если возможная польза лечения для матери существенно превышает потенциальные риски для плода.

Амброксол легко проникает через плацентарный барьер. Результаты экспериментов на животных подтвердили, что препарат не оказывает существенного воздействия на эмбриофетальное и постнатальное развитие, а также роды. Активный компонент препарата в незначительных количествах выделяется с грудным молоком, поэтому во время лечения необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности прекращения грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

Амброгексал назначают с осторожностью при почечной недостаточности. При тяжелых дисфункциях почек рекомендуется перейти к более низким концентрациям препарата или увеличить интервал между его приемами.

При нарушениях функции печени

Амброгексал следует с осторожностью применять при печеночной недостаточности. При тяжелых расстройствах функции печени следует уменьшить дозы препарата либо увеличить интервал между его приемами.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Амброгексала с другими противокашлевыми средствами (включая кодеин) на фоне подавления кашля возможно затрудненное отхождение мокроты.

Препарат повышает степень проникновения в бронхиальный секрет эритромицина, амоксициллина, доксициклина, цефуроксима.

Аналоги

Аналогами Амброгексала являются следующие лекарственные препараты:

• По активному веществу – Амбробене, Флавамед, Амброксол, Халиксол, Бронхоксол, Бронхорус, Амбролор, Нео-Бронхол, Лазолван, Медокс, Лазонгин, Ремеброкс;
• По механизму действия – Кашнол, Джосет, Флуифорт, Бромгексин, Аскорил, Ацестин, АЦЦ, Ацетилцистеин, Бронхобос, Флюдитек, Эрдомед, Бронхотил, Муконекс, Синупрет, Солвин, Пульмозим, Флуимуцил, Бронхостоп.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток составляет 5 лет, капсул и сиропа – 3 года, раствора для ингаляций и приема внутрь – 4 года.

Хранить в сухом темном месте при температуре не превышающей 25 °C.

Наименование:

Амброгексал (Ambrohexal)

Фармакологическое действие:

Действующее вещество Амброгексала – амброксола гидрохлорид - муколитическое и отхаркивающие средство группы бензиламинов. Стимулируя активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов и повышая содержимое слизистого секрета, оно нормализирует патологически нарушенный баланс серозной и слизистой составляющих бронхиального секрета. При этом амброксола гидрохлорид повышает образование лизосом из клеток Кларка, это приводит к уменьшению вязкости мокроты, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей и облегчает отделение мокроты от стенок бронхов. Препарат не способствует повышенному образованию мокроты, подавляет активность бронхов, что является одним из главных условий развития бронхиальной астмы при аллергическом бронхите и повышает мукоцилиарный клиренс.

После перорального применения амброксола гидрохлорид быстро и почти целиком всасывается из пищеварительного тракта и быстро распределяется в тканях организма, особенно высокие концентрации амброксола гидрохлорид наблюдаются в легких. Максимальная концентрация после перорального приема в плазме наблюдается через 0,5-3 часа. Период полувыведения амброксола гидрохлорида из плазмы составляет от 7 до 12 часов. В организме не куммулируется. Примерно 90 % препарата связывается с белками плазмы крови. Примерно 30 % препарата метаболизируется в печени. Около 85 % амброксола гидрохлорида выводится в неизмененном виде почками, из них небольшая часть в виде метаболита – глюкуронида. Менее 10 % амброксола гидрохлорида выводится из организма в неизмененном виде.

Показания к применению:

Амброгексал используют для детей и взрослых для облегчения отхаркивания мокроты и уменьшения кашля при различных острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением отделения и продвижения слизи: острый и хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, обструктивный бронхит, трахеит, бронхиальная астма с нарушением выделения бронхиального секрета. Для поддерживания секретолитического эффекта при воспалительных процессах в назофарингеальной области: при ларингите, фарингите, рините, синусите. Также применяется амброгексал для профилактики возникновения осложнений и лечения осложнений перед и после оперативных вмешательств на органах дыхания.

Амброгексал применяют если существует угроза преждевременных родов или при показанном преждевременном родоразрешении с 28 по 34 неделю беременности, для стимуляции внутриутробного созревания легких у плода, и для профилактики и лечения дистресс-синдрома у недоношенных детей.

Методика применения:

Сироп

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза Амброгексала составляет 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день (что соответствует 90 мг амброксола в сутки). Затем следует перейти на поддерживающую терапию: по 2 мерные ложки (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в сутки).

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мерной ложке (5 мл) 2 или 3 раза в день (30 или 45 мг амброксола).

Детям от 2 до 5 лет следует принимать по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола).

Детям до 2 лет – назначают Амброгексал по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (что отвечает 15 мг амброксола).

Перед применением Амброгексала у детей младше одного года следует проконсультироваться с врачом.

Таблетки

Взрослым и детям старше 12 лет Амброгексал назначают по 1 таблетке 3 раза в день первые 2-3 дня, затем переходят на поддерживающую дозу: по 1 таблетке 2 раза в день.

Для детей от 6 до 12 лет доза составляет по ½ таблетки 2-3 раза в день.

Для детей от 2 до 6 лет: по 1/2 таблетки 1 раз в день.

Таблетки амброгексала следует принимать после приема пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.

Дополнительный прием жидкости (воды, сока, чая) усиливает муколитический эффект Амброгексала.

Длительность полного курса лечения Амброгексалом зависит от характера заболевания и эффективности терапии, которая проводится.

Нежелательные явления:

Амброгексал обычно хорошо переносится больными, но иногда возможны проявления побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: легкие проявления сухости слизистой оболочки рта, изжоги, боли в эпигастральной области, тошноты, рвоты, диспепсии, поноса.

Со стороны иммунной системы и кожи: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

При появлении подобных симптомов следует немедленно прекратить лечение Амброгексалом и обратиться за помощью к врачу.

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонса и синдром Лайелла, связанных с временным применением муколитических средств, таких как амброксол. Чаще всего их возникновение объяснялось тяжелой формой основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов.

Противопоказания:

Амброгексал нельзя назначать при повышенной индивидуальной чувствительности к амброксолу или другим компонентам препарата, а также при язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Во время беременности:

Нет данных о тератогенном и амбриотоксическом эффекте Амброгексала во время беременности, поэтому назначать препарат в первом триместре беременности не рекомендуется.

Беря во внимание данные о проникновении амброксола в грудное молоко, применять его в период кормления грудью стоит с особенной осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Препарат можно сочетать с другими лекарственными средствами, в частности с препаратами которые применяются при бронхиальном синдроме (сердечные гликозиды, глюкокортикостероиды, бронхоспазмолитики, диуретики).

Если вы принимаете другие лекарственные средства, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Совместное применение Амброгексала и антибиотиков (цефуроксима, эритромицина, амоксицилина) повышается их концентрация в бронхолегочном секрете и мокроте.

При одновременном приеме с противокашлевыми средствами, особенно содержащими кодеин, возможен застой мокроты вследствие угнетения кашлевого центра.

Про нежелательные клинические взаимодействия с другими лекарственными средствами данных нет.

Передозировка:

При приеме Амброгексала в дозе значительно превышающей максимально допустимую дозу, возможны усиления побочных явлений. В таких случаях больному необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка в первые 2 часа после приема препарата и вызвать врача. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска препарата:

Сироп во флаконе 100 мл №1.

Таблетки 30 мг №20.

Условия хранения:

Препарат хранить в оригинальной упаковке, при температуре не превышающей 30 °C, в безопасном, недоступном для детей месте.

Синонимы:

Амброксол, Амброксол Плюс, Амброксол Экстра, Амброксол-Дарница, Амброксола гидрохлорид, Амброксол-Здоровье, Амброксол-ЛХ, Амброксол-Ретард, Амбротард, Лазолван, Амбробене, Амбросан, Медовент, Сольволан, Абрамен, Амбрил, Бронхопронт, Флюиброн, Френопект, Линдоксил, Мукоброксол, Мукосолван, Муковент, Муксол, Пулмибром, Сигаброксол, Мукотаблин, Вискомуцил.

Состав:

1 мл сиропа содержит 3 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, раствор сорбитола, поливидон, глицерол, вода очищенная, натрия цикламат эссенция малиновая.

1 таблетка содержит 30 мг амброксола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, натрия метабисульфит, глицерол, натрия цикламат, вода очищенная.

Дополнительно:

При длительном применении препарата в высоких дозах, превышающих 60 мг амброксола в день у пациентов, которых повреждена слизистая желудка, могут возникать боли в эпигастральной области, тошнота и рвота.

С особенной осторожностью назначают Амброгексал пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Препараты аналогичного действия:

Аброл (Abrol) Тос-май (Tos-mai) Муколван (Mucolvanum) Амбротард (Ambrotard) Ацистеин (Acistein)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛСР-007783/09-051009

Торговое название препарата:

Амброгексал ® .

Международное непатентованное название:

амброксол.

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл сиропа 3 мг/мл содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид – 3,00 мг; вспомогательные вещества: бензойная кислота – 2,00 мг; натрия метабисульфит – 0,20 мг; лимонная кислота моногидрат – 1,00 мг; натрия гидроксид – 0,92 мг; повидон – 25,00 мг; сорбитол 70% раствор – 500,00 мг; глицерол 85% – 130,00 мг; натрия цикламат – 4,00 мг; малиновый ароматизатор – 2,00 мг; вода очищенная до 1 мл – 473,58 мг.

Описание : сиропообразный прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее, муколитическое средство.

Код ATX : R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием, стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из дыхательных путей.
В среднем, эффект при приеме амброксола внутрь наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от величины разовой дозы.
Фармакокинетика
Амброксол после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается.
Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь достигается через 1-3 ч.
Метаболизируется в печени с образованием метаболитов, выводящихся через почки (дибромантраниловая кислота, глюкурониды).
Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 85 %.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы крови составляет 7-12 ч. Т1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Через почки выводится 90 % амброксола в форме метаболитов. В неизмененном виде через почки выводится менее чем 10% амброксола.
Вследствие высокого связывания с белками и большого объема распределения, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
бронхоэктатическая болезнь;
лечение и профилактика респираторного дистресс-синдрома.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к любому из компонентов препарата;
беременность (I триместр);
период грудного вскармливания
непереносимость фруктозы.

С осторожностью препарат следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, беременность (II-III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению в течение I триместра беременности.
Применение препарата Амброгексал ® во время беременности (II-III триместр) возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных показали, что препарат не оказывает влияние на эмбриофетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
Амброксол в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата Амброгексал ® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Амброгексал ® следует принимать внутрь после еды. 1 мерная ложка сиропа Амброгексал ® (5 мл) содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 мерные ложки 2-3 раза в день (60-90 мг гидрохлорида амброксола) в первые 2-3 дня приема, затем по 2 мерные ложки два раза в день (60 мг гидрохлорида амброксола в день).
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения. Максимальная доза – 4 мерные ложки 2 раза в день (120 мг гидрохлорида амброксола в день).
Дети от 5 до 12 лет: по 1 мерной ложке 2-3 раза в день (30-45 мг гидрохлорида амброксола).
Дети от 2 до 5 лет: по 1/2 мерной ложки 3 раза в день (22,5 мг гидрохлорида амброксола).
Дети младше 2 лет: по 1/2 мерной ложки 2 раза в день (15 мг гидрохлорида амброксола).
Детям младше 2 лет Амброгексал ® назначают только под контролем врача.
Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода) для усиления муколитического эффекта препарата.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом. Без рекомендации врача не следует принимать Амброгексал ® дольше 4-5 дней.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100), редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000), очень редко (<1/10,000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции
редко: кожная сыпь, крапивница;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота;
нечасто: изжога, рвота, диарея, диспепсия и боль в брюшной полости.
Со стороны нервной системы
часто: изменение вкусовых ощущений.
Прочие
часто: снижение чувствительности в полости рта или глотки;
нечасто: сухость во рту;
частота неизвестна: сухость слизистых оболочек дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гастралгия, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксщиклина.

Особые указания

Амброгексал ® не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.
Амброгексал ® следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.
Пациентам, принимающим Амброгексал ® , не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики; у тяжелых пациентов следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата. Однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
В связи с наличием в составе натрия метабисульфита (консервант), возможно развитие реакции повышенной чувствительности (особенно у пациентов с бронхиальной астмой), которые проявляются в виде рвоты, диареи, приступов бронхоспазма, нарушении сознания или анафилактического шока.
Эти реакции могут протекать индивидуально, а также привести к угрожающим для жизни последствиям.
Не следует принимать Амброгексал ® непосредственно перед сном.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Амброгексал ® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами.

Форма выпуска

Сироп 3 мг/мл.
По 100 мл или 250 мл во флакон из темного стекла, снабженного пластиковым рассекателем и кольцом первого вскрытия. Флакон в комплекте с мерной ложкой в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Германия
1. Юстус Либих-Вег 1, 23812 Вальштедт;
2. Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1

Амброгексал – это лекарственное средство, обладающее секретолитическим, муколитическим и отхаркивающим действием.

Состав, форма выпуска и аналоги

Активное действующее вещество препарата – амброксол. Вспомогательные компоненты различны и зависят от формы выпуска.

На сегодняшний день препаратпродается в следующих лекарственных формах:

• Таблетки Амброгексал по 10 штук в блистере, в одной коробке 2, 5 или 10 блистерных упаковок;
• Капсулы Амброгексал – 10 штук в блистере, в картонных пачках по 1, 2 или 5 блистерных упаковок;
• Раствор Амброгексал для ингаляций и приема внутрь – по 50 или 100 мл во флаконах с мерным стаканчиком в комплекте;
• Сироп Амброгексал – во флаконах по 100 или 250 мл с мерной ложкой в комплекте.

Аналогами Амброгексала являются Амбробене, Амброксол, Амбросол, Амбролан, Амбросан, Лазолван, Лазолангин, Флавамед, Бронхорус, Бронховерн, Бронхоксол, Мукоброн, Суприма коф, Нео бронхол, Халиксол.

Фармакологическое действие Амброгексала

Лекарство обладает секретолитическим и отхаркивающим действием.

Вязкость мокроты снижается вследствие деполимеризации мукополисахаридов, связанной, в свою очередь, с разрывом в их молекулах дисульфидных связей.

Амброксол увеличивает транспорт патогенных агентов, повышает активность реснитчатого эпителия, нормализует соотношение слизистого и серозного компонентов мокротной жидкости.

За счет высвобождения лизосом и активации гидролизующих ферментов, Амброгексал снижает вязкость мокроты. Благодаря этому облегчается ее выведение из дыхательных путей.

Препарат начинает действовать уже через полчаса после приема и эффективен на протяжении 6-12 часов.

Показания к применению Амброгексала

Согласно инструкции, Амброгексал назначают детям и взрослым для уменьшения кашля и облегчения отхаркивания мокроты при хронических и острых заболеваниях легких и бронхов, сопровождающихся нарушениями бронхиальной секреции, а также замедлением отделения слизи и ее дальнейшего продвижения:

• Обструктивный, хронический и острый бронхит;
• Трахеит;
• Бронхоэктатическая болезнь;
• Бронхиальная астма.

Для поддержания муколитического эффекта препарат используется при таких заболеваниях, как ринит, синусит, ларингит и фарингит.

Кроме того, целесообразно применение Амброгексала в качестве профилактики и лечения осложнений после, а также перед оперативным вмешательством на органах дыхания.

Наконец, препарат назначают беременным женщинам с 28 по 34 неделю при угрозе преждевременных родов или при запланированном преждевременном родоразрешении. Амброгексал стимулирует внутриутробное созревание легких у плода и оказывает лечебное и профилактическое действие при дистресс-синдроме у недоношенных детей.

Противопоказания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к амброксолу или вспомогательным компонентам. Лекарство запрещено использовать в первом триместре беременности.

Таблетки Амброгексал нельзя давать малышам до 6 лет, а капсулы суточного действия – детям до 12 лет.

С осторожностью препарат назначают пациентам с недостаточностью функций почек и печени и при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка.

Способ применения Амброгексала

Таблетки Амброгексал, по инструкции, принимают внутрь после еды и запивают небольшим количеством воды. Рекомендуемая разовая доза для взрослых – 1 таблетка (30 мг) три раза в день. Максимально допустимая доза – 2 таблетки (60 мг) дважды в сутки.

Капсулы суточного действия также принимают внутрь после еды. Капсула проглатывается целиком, не разжевывается. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 75 мг (1 капсула) в сутки.

Сироп Амброгексал принимают внутрь во время еды, запивают водой. Рекомендуемые дозы препарата:

• Взрослые и дети старше 12 лет – две мерные ложки три раза в день. Поддерживающая терапия – 2 мерные ложки дважды в сутки;
• Дети 6-12 лет – 5 мл сиропа 2-3 раза в день;
• Дети 2-5 лет – 2,5 мл сиропа Амброгексал три раза в день;
• Дети до 2 лет – 2,5 мл сиропа два раза в день.

Перед применением лекарственного средства у детей до года следует проконсультироваться с педиатром.

Раствор для приема внутрь добавляют в сок, чай или воду и принимают после еды. Малышам до 2 лет назначают по 1 мл препарата два раза в сутки. Детям 2-6 лет – по 1 мл раствора три раза в сутки, 6-12 лет – по 2 мл Амброгексала три раза в сутки, старше 12 лет и взрослым – по 4 мл три раза в сутки.

Раствор Амброгексала для ингаляций смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1. Он предусмотрен для использования в специальных ингаляторах – небулайзерах. Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2-3 мл раствора три раза в день, детям 2-6 лет – по 2 мл дважды в сутки, малышам до 2 лет – по 1 мл 1 или 2 раза в сутки.

Побочные действия

В инструкции к Амброгексалу сказано, что он может вызывать следующие нежелательные реакции:

• Тошнота, рвота;
• Гастралгия;
• Сухость во рту;
• Диарея, запоры;
• Аллергические реакции в виде крапивницы, кожной сыпи, приступа бронхоспазма, ангионевротического отека, в очень редких случаях – анафилактического шока;
• Озноб и повышение температуры.

Крайне редко наблюдается головная боль, слабость, повышенное слюноотделение, сухость в верхних дыхательных путях, дизурия (нарушение мочеиспускания).

Лекарственное взаимодействие Амброгексала

Одновременное применение с антибиотиками (эритромицином, амоксициллином) приводит к повышению их концентрации в мокроте и бронхолегочном секрете.

При сочетанном приеме с противокашлевыми средствами, содержащими кодеин, из-за угнетения кашлевого центра возможен застой мокроты.

Амброгексал можно использовать с лекарственными средствами, применяющимися при бронхиальном синдроме (бронхоспазмолитики, глюкокортикостероиды, сердечные гликозиды, диуретики).

Условия хранения

Амброгексал в любых формах следует хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не использовать по истечении срока годности.