Аминокапроновая кислота инструкция по применению внутривенно. Аминокапроновая кислота - инструкция по применению. Раствор аминокапроновой кислоты в нос и для ингаляций. Применение при беременности и кормлении грудью

Регистрационный номер: ЛП 002616-030816
Торговое название: Аминокапроновая кислота
Международное непатентованное или группировочное название: Аминокапроновая кислота
Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав на 1 л:
Активное вещество
Аминокапроновая кислота - 50,0 г
Вспомогательные вещества
Натрия хлорид - 9,0 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Теоретическая осмолярность 689 мОсмоль/л

Описание.
Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:
Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза.

Код АТХ: В02АА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:
Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды - кинины (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы, тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Аминокапроновая кислота обладает антиаллергическим эффектом, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, Сmax - 2 ч, период полувыведения (Т1/2) - 4 ч. Выводится почками - 40-60 % в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания для применения

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом. Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность.

С осторожностью:

Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или образованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае, возможно, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидальное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности противопоказано. Данные по применению аминокапроновой кислоты у беременных женщин ограничены. В исследованиях на животных были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект при применении аминокапроновой кислоты.
Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем, на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 5 % раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 5 % раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.
Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочное действие

Наиболее часто сообщалось о возникновении головокружения, снижении артериального давления (в том числе ортостатической артериальной гипотензии) и головной боли.
Случаи миопатии и рабдомиолиза, как правило, были обратимы после прекращения лечения, но креатинфосфокиназу (КФК) необходимо контролировать у пациентов, получающих длительное лечение аминокапроновой кислотой, и прекращать лечение, в случае повышения КФК.

Система органов Часто (≥1/100 Кровь и лимфатическая система агранулоцитоз, нарушения коагуляции лейкопения, тромбоцитопения
Иммунная система аллергические и анафилактические реакции макулопапулезные высыпания
Нервная система головокружение спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внутричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок
Органы зрения снижение остроты зрения, слезотечение
Органы слуха шум в ушах
Сердечно-сосудистая система снижение артериального давления брадикардия ишемия периферических тканей тромбоз, субэндокардиальное кровоизлияние
Дыхательная система и органы грудной клетки заложенность носа одышка легочная эмболия воспаление верхних дыхательных путей
Желудочно-кишечный тракт боль в животе, диарея, тошнота, рвота
Кожа и подкожные ткани зуд, сыпь
Скелетно-мышечная и соединительная ткань мышечная слабость, миалгия повышение активности КФК, миозит острая миопатия, рабдомиолиз, миоглобинурия
Почки и мочевыводящие пути острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек
Половые органы Сухая эякуляция
Общие расстройства и нарушения в месте введения головная боль, общая слабость; боль и некроз в месте введения отек

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточность.
Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Можно сочетать с введением гидролизатов, раствором глюкозы (декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2-4 г (максимальная доза 8 г).
Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими левулезу, пенициллин, а также препаратами крови.
Снижение эффективности при одновременном приеме антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.
Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.
Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

Особые указания

При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта миокарда, при патологических процессах в печени.
Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.
При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушении сердечного ритма.
В редких случаях, после длительного применения, описано поражение скелетной мускулатуры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от умеренной миалгии и мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, миоглобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать КФК у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение аминокапроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение КФК. При возникновении миопатии, необходимо учитывать возможность поражения миокарда.
Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты исследований функции тромбоцитов.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью - данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Форма выпуска
Раствор для инфузий 5 % по 100, 250, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные из поливинилхлорида для инфузионных растворов однократного применения КПИР с двумя стерильными портами. Каждый контейнер помещают в мешок из полиэтиленовой или полиэтилен-полиамидной пленок (двойная стерильная вакуумная упаковка).
Контейнеры в мешках помещают в ящик из гофрированного картона с прокладками: по 50, 75 штук (100 мл), по 24, 36 штук (250 мл), по 12, 18 штук (500 мл), по 6, 9 штук (1000 мл). В ящик с мешками вкладывают инструкции по медицинскому применению препарата и руководство по использованию инфузионных растворов в полимерных контейнерах из расчета 1 штука на 6 контейнеров (для стационаров).

Срок годности:
3 года.
Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Оказывает кровоостанавливающее действие способствуя процессам свёртывания при кровотечениях, связанных с фибринолизом (при повышении фибринолитической активности крови).

При внутривенном введении действие аминокапроновой кислоты проявляется через 15–20 минут. При приёме внутрь концентрация препарата в крови постепенно нарастает в течение 1–2 часов.

Код АТХ: B02A A01. Ингибиторы фибринолиза.

Показания к применению

Аминокапроновая кислота применяется:

• Для остановки и профилактики кровотечений при патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови и тканей (заболевания печени, острые панкреатиты и др.).
• Гипофибриногенемия.
• Ожоговая болезнь, шок.
• Кровотечения, связанные с лейкемией и гипопластической анемией.
• Гемофилия.
• В акушерстве - при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты, при длительной задержке мёртвого плода, осложнённых абортах, при маточных функциональных кровотечениях.
• В хирургии - в кардиохирургии и сосудистой хирургии после операций на лёгких и сердце, при операциях на предстательной, поджелудочной и щитовидной железе, при других операциях, сопровождающихся обильным кровотечением, на органах, богатых активаторами фибринолиза.
• При массивных гемотрансфузиях, если возникает вторичная гипофибриногенемия.

Правила применения

Аминокапроновую кислоту принимают внутрь на сладкой воде из расчёта 0,1 г на 1 кг массы тела пациента каждые 4 часа.

Для срочного воздействия препарат вводится внутривенно в виде стерильного 5% раствора на изотоническом растворе хлорида натрия в объёме до 100 мл капельно со скоростью 50–60 капель в минуту. При необходимости повторяют вливания с промежутками в 4 часа.

При острой гипофибриногенемии вводят внутривенно (капельно) до 100 мл 5% раствора препарата; при необходимости вливания повторяют с промежутками 4 часа.

При остром фибринолизе, когда падает содержание фибрина в крови, введение аминокапроновой кислоты сочетают с применением Фибриногена.

Лечение аминокапроновой кислотой можно сочетать с вливанием раствора глюкозы и противошоковых растворов.

Побочные явления

Отмечены случаи повышенной индивидуальной чувствительности к аминокапроновой кислоте, которые сопровождают головокружение, тошнота, понос, лёгкий катар верхних дыхательных путей. Эти явления устраняются уменьшением дозы препарата.

Противопоказания

Противопоказано применение аминокапроновой кислоты при склонности к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям; при заболеваниях почек и нарушениях функций почек (опасно ввиду возможной задержки аминокапроновой кислоты в организме).

Особые указания

Аминокапроновая кислота быстро выводится почками, поэтому её следует принимать внутрь каждые 4 часа, а при внутривенном введении в случае необходимости повторять инъекции с четырехчасовым интервалом.

При применении аминокапроновой кислоты следует определять содержание фибриногена в крови и фибринолитическую активность крови.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на аминокапроновую кислоту

Rp.:	Sol. Acidi aminocapronici 5%	100,0
	D. S.

• Таблетки по 0,5 мг, в блистерах по 10 таблеток или в контейнерах по 20 таблеток. 1 таблетка содержит: аминокапроновой кислоты - 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
• Порошок для приёма внутрь в пакетах по 1 г или спаренных пакетах; в тёмных флаконах по 500 г. 1 пакет содержит 1000 мг аминокапроновой кислоты.
• 5% стерильный раствор аминокапроновой кислоты для внутривенного введения на изотоническом (0,85–0,9%) растворе натрия хлорида во флаконах по 100 мл. 1 мл раствора содержит: аминокапроновой кислоты - 50 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
• Гранулы, по 60 г в упаковке (для детей).

Срок годности и условия хранения

Хранение: порошок - в сухом прохладном месте; 5% раствор во флаконах - при температуре от 0° до 20° C. Отпускается по рецепту.

Срок годности: порошок и гранулы - 2 года, раствор и таблетки - 3 года.

Свойства

(Acidum aminocapronicum) - белый кристаллический порошок без запаха, растворимый в воде.

Специфическое гемостатическое действие аминокапроновой кислоты заключается в купировании активаторов плазминогена и блокировании действия плазмина.

Синонимы

Аминокапрон. Капроамин.

Эпсилон-аминокапроновая кислота: ЭАКК. Эпсикапрон.
Сигма-аминокапроновая кислота: Транексамовая кислота. Трансамча.

Об Аминокапроновой кислоте известно, как о достаточно эффективном средстве для остановки кровотечений. Однако в детском возрасте такой медикамент может использоваться и по-другому, например, закапываться в нос. Можно ли лечить маленьких детей Аминокапроновой кислотой, какие показания бывают для применения такого лекарства в детском возрасте, а также как промывать Аминокапроновой кислотой нос и как делать ингаляции с таким препаратом?

Аминокапроновая кислота может использоваться и для лечения насморка у детей

Форма выпуска

Аминокапроновую кислоту выпускают в форме:

• Порошка или гранул. Такая Аминокапроновая кислота отличается белым цветом и отсутствием как вкуса, так и запаха. Она с легкостью растворяется в воде, образуя раствор заданной концентрации.
• 5% раствора. Он расфасован в бутылки емкостью 100 мл и 250 мл, а также в полимерные пакеты или контейнеры объемом от 100 до 1000 мл. Каждый миллилитр такой прозрачной жидкости без цвета содержит 50 мг активного вещества.

Порошок аминокапроновой кислоты легко растворяется в воде

Состав

Главный компонент лекарства представлен аминокапроновой кислотой. Кроме нее в растворе присутствует лишь стерильная вода, а также хлорид натрия.

Принцип действия

Попав в организм пациента, Аминокапроновая кислота влияет на процесс свертывания крови . В частности, она сказывается на образовании фибринолизина, угнетая ответственные за этот процесс активаторы. Именно этот эффект препарата обуславливает его гемостатическое действие.

Кроме того, лекарство делает капилляры менее проницаемыми и оказывает активизирующее действие на тромбоциты. У аминокапроновой кислоты также отмечают положительное влияние на работу печени по обезвреживанию токсинов.

Посмотрите видео, в котором рассказано о свойствах аминокапроновой кислоты и хлоргексидина:

При закапывании в носовые ходы Аминокапроновая кислота:

• Снижает выработку патологического секрета при насморке.
• Помогает уменьшить отечность слизистой.
• Уменьшает воспалительный процесс.
• Укрепляет сосуды в носу.
• Оказывает некоторое противовирусное и противоаллергическое действие.

Если Аминокапроновая кислота принимается внутрь, препарат хорошо всасывается и уже через 1-2 часа его концентрация в плазме будет максимальной. После внутривенного введения эффект от лекарства проявляется спустя 15-20 минут.

В выведении медикамента из организма участвуют преимущественно почки, поэтому сниженная функция этого органа приводит к замедлению выведения и резкому повышению количества аминокапроновой кислоты в кровотоке.

Показания

Поскольку Аминокапроновая кислота представляет собой гемостатический препарат, то наиболее частым показанием к ее применению выступают кровотечения. Лекарство может назначаться и при уже начавшемся кровотечении, и с целью его предотвращения. Такой препарат особенно востребован в хирургии, если планируется или проводится операция на желудке, щитовидной железе, легких и других органах, в которых много активаторов фибринолиза. Также Аминокапроновая кислота назначается пациентам, которым перелили кровь в большом объеме.

• При ОРВИ , симптомом которой выступает ринит.
• При аллергическом насморке.
• При кровотечении из сосудов носа.
• При гайморите.
• При начальной стадии аденоидов.
• Для предотвращения вирусных инфекций в сезон гриппа и ОРЗ.

С какого возраста разрешено принимать?

Лечение детей Аминокапроновой кислотой возможно с рождения , однако назначение этого лекарства малышам первого года жизни должно проводиться педиатром.

Без консультации врача и индивидуального определения нужной дозировки применять Аминокапроновую кислоту для детей младше года недопустимо.

Противопоказания

Инструкция по применению запрещает или ограничивает лечение Аминокапроновой кислотой, если:

• Имеются проблемы с кровообращением, при которых в крови появляются тромбы или выявлены эмболы.
• Обнаружена почечная недостаточность.
• Серьезно нарушена работа печени.
• Выявлена непереносимость лекарства.
• Анализы показали кровь в моче.
• У пациента серьезная сердечная патология.
• Диагностированы нарушения кровообращения в головном мозге.
• Снижено давление крови.

Побочные действия

Лекарство довольно быстро выводится из организма, а его токсическое действие при правильной дозировке минимально, однако у некоторых пациентов лечение Аминокапроновой кислотой приводит к:

• Кожным высыпаниям.
• Острой почечной недостаточности.
• Появлению рвоты, тошноты или жидкого стула.
• Головным болям.
• Заложенности носа.
• Снижению давления крови.
• Головокружению.
• Разрушению мышечной ткани.
• Ортостатической гипотензии.
• Судорогам.
• Субэндокардиальному кровоизлиянию.

При появлении таких симптомов, например, при рвоте или сыпи на коже, дозировка Аминокапроновой кислоты понижается либо от лечения этим препаратом отказываются. Если при закапывании носа лекарство случайно попало в глаз, следует сразу же промыть слизистую и, если у ребенка есть жалобы со стороны зрения, обратиться к офтальмологу.

Инструкция по применению

Способы введения

Аминокапроновая кислота может использоваться:

• Для внутривенных инъекций. Этот способ наиболее востребован при острых кровотечениях, а также во время хирургического лечения.
• Для приема внутрь. Такое применение лекарства показано не только при кровотечениях, но и при ротовирусе.
• Для закапывания в нос. Применяется как готовый раствор, так и смешанная с неподслащенной водой порошковая или гранулированная Аминокапроновая кислота (из такой формы лекарства также готовится 5% раствор).
• Для ингаляций. Процедуры проводятся небулайзером при аденоидах, при кашле, а также при длительном течении насморки или при синуситах.
• Для промывания носа. Такая манипуляция иногда назначается с целью удалить желтые или зеленые густые носовые выделения. При этом промывание обязательно должен проводить врач, так как неправильная процедура может вызвать усиление отека и раздражение слизистой.

Аминокапроновую кислоту вводят в детский организм в том числе и внутривенно

Дозировка

• Для терапии насморка в каждый из носовых ходов ребенка нужно вводить по одной либо по две капельки жидкой Аминокапроновой кислоты, если врач не порекомендовал другую дозировку. Закапывание повторяют каждые 3 часа, а длится лечение от трех до 7 дней.
• Чтобы предупредить ОРВИ в сезон эпидемии в ноздри ребенка можно вводить по две либо по три капли Аминокапроновой кислоты в жидком виде до 5 раз в день.
• На одну ингаляцию берут раствор Аминокапроновой кислоты в объеме 2 мл, смешивая с таким же количеством раствора хлорида натрия. Частота проведения процедуры – дважды в день по 5-10 минут, а средняя длительность терапии составляет 4 дня.
• В вену Аминокапроновую кислоту вводят капельно, смешав перед вливанием лекарство с физраствором. Суточная дозировка для малышей до года составляет 3 грамма действующего вещества, в возрасте от 2 до 6 лет – от 3 до 6 грамм аминокапроновой кислоты, в 7 лет и старше – от 6 до 9 грамм активного компонента. Если кровопотеря острая, дозировка удваивается. Лечение продолжают от трех до 14 дней в зависимости от патологии.
• Внутрь препарат дают пить в дозировке 100 мг на 1 кг веса ребенка, а затем каждый час до момента, когда кровотечение остановится в дозе 33 мг аминокапроновой кислоты на каждый килограмм массы тела пациента.

Ингаляция с аминокапроновой кислотой помогает избавиться от насморка

Передозировка

Если допустимая доза Аминокапроновой кислоты превышена, это приведет к усилению побочных реакций, а также к образованию тромбов. Длительное применение такого препарата в высокой дозе провоцирует геморрагии.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с антиагрегантами или любыми антикоагулянтами эффект от Аминокапроновой кислоты уменьшается.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту. Цена одного флакона со 100 мл Аминокапроновой кислоты составляет в среднем 50-60 рублей.

Условия хранения и срок годности

Действующее вещество

Аминокапроновая кислота (aminocaproic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

100 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
250 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (1) (для инфузионных растворов) - пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Гемостатическое средство, тормозит превращение профибринолизина в фибринолизин, по-видимому, за счет ингибирования активатора этого процесса, а также оказывает прямое угнетающее влияние на фибринолизин; тормозит активирующее действие , урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров. Обладает противоаллергической активностью, улучшает антитоксическую функцию печени.

Фармакокинетика

При в/в введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, C max - 2 ч, T 1/2 - 4 ч. Выводится почками - 40-60% в неизмененном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания

Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия), кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе; тонзилэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения). Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом; преждевременное отслоение плаценты, осложненный аборт. Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатия вследствие диффузии, диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС-синдром), склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, заболевания почек с нарушением выделительной функции, гематурия, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период лактации.

С осторожностью: артериальная гипотензия, клапанные пороки сердца, гематурия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей неустановленной этиологии, хроническая почечная недостаточность, детский возраст до 1 года.

Дозировка

В/в, капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 мин. В течение первого часа вводят в дозе 4-5 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания 50 мг/мл раствора аминокапроновой кислоты повторяют каждые 4 ч.

Детям, из расчета 100 мг/кг - в 1 ч, затем 33 мг/кг/ч; максимальная суточная доза -18 г/кв.м. Суточная доза для взрослых - 5-30 г. Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2-6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

Побочные действия

Головокружение, шум в ушах, тошнота, диарея, заложенность носа, кожная сыпь, снижение АД, ортостатическая гипотензия, судороги, рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальное кровоизлияние.

Передозировка

Усиление побочных эффектов (головокружение, тошнота, диарея, катар верхних дыхательных путей) и резкое угнетение фибринолиза.

В случаях передозировки следует срочно вводить активаторы плазминогена (стрептокиназа, урокиназа или анистрептаза).

Лекарственное взаимодействие

Может сочетаться с введением гидролизатов, растворов (растворов декстрозы), противошоковых растворов. При остром фибринолизе введение аминокапроновой кислоты при содержание фибриногена 2-4 г (максимальном - 8 г) необходимо дополнять последующей инфузией.

Антиагрегатное снижение при одновременном приеме прямого и непрямого действия.

В раствор аминокапроновой кислоты не следует добавлять никаких лекарственных средств.

Особые указания

При назначении препарата необходимо контролировать фибринолитическую активность крови и содержание фибриногена. При в/в введении необходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после инфаркта, при заболеваниях печени.

Угнетает фибринолиз крови. Блокируя активаторы плазминогена и частично угнетая действие плазмина, оказывает системный гемостатический эффект при кровотечениях, обусловленных повышенной фибринолитической активностью плазмы. Кроме того, аминокапроновая кислота тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз, нейтрализует эффекты калликреина, трипсина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие препарата проявляется через 15-20 мин. Период полувыведения (Т 1/2) составляет 4 часа. Выводится почками, причем 40-60 % - в неизменном виде. При нарушении выделительной функции почек происходит задержка выведения аминокапроновой кислоты, вследствие чего ее концентрация в крови резко возрастает.

Показания к применению

Применяется для остановки и профилактики кровотечений, обусловленных повышенной фибринолитической активностью крови, а также состояниями гипо- и афибриногенемии. Препарат назначают при оперативных вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (легкие, мозг, матка, предстательная, щитовидная и поджелудочная железы, надпочечники); после операции на сердце и сосудах; при экстракорпоральном кровообращении; ожоговой болезни; при преждевременной отслойке плаценты; осложненном аборте, маточных кровотечениях; при операциях в области уха, горла, носа, при носовых кровотечениях; при заболеваниях внутренних органов с геморрагическим синдромом (желудочно-кишечные кровотечения, кровотечения из мочевого пузыря и др.) Аминокапроновую кислоту применяют также для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

Противопоказания

Гиперчувствительность к аминокапроновой кислоте, гиперкоагуляционные состояния со склонностью к тромбообразованию и эмболии, нарушение функции почек, нарушения мозгового кровообращения, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, кровотечения из верхних дыхательных путей неустановленной этиологии, беременность.

Способ применения и дозы

Внутривенно. Суточная доза для взрослых составляет 5-30 г.

При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 5 % раствора на изотоническом растворе натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение 1-го часа вводят в дозе 4-5 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 ч.

Детям вводят внутривенно из расчета 100 мг/кг в первый час, затем-33 мг/кг/час. Максимальная суточная доза составляет 18 г/ . Суточная доза для детей до 1 года - 3 г; 2- 6 лет - 3-6 г; 7-10 лет - 6-9 г. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6 г, 2-4 лет - 6-9 г, 5-8 лет - 9-12 г, 9-10 лет - 18 г. Длительность лечения - 3-14 дней.

При остром фибринолизе, когда резко падает содержание фибриногена в крови, введение аминокапроновой кислоты необходимо дополнять последующей инфузией фибриногена.

Побочное действие

Рабдомиолиз, миоглобинурия, острая почечная недостаточность, субэндокардиальные кровоизлияния, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, брадикардия, аритмии, тошнота, диарея, судороги, головная боль, головокружение, шум в ушах, заложенность носа, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. При длительном применении имеется риск развития миалгии, мышечной слабости, рабдоминолиза, миоглобулинурии, острой почечной недостаточности, резкое угнетение фибриногенеза.

Лечение : проведение симптоматической терапии. Необходимо проводить контроль уровня креатининфосфокиназы во избежание развития повреждения мышц.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антикоагулянты (прямые и непрямые) и антиагреганты снижают эффект препарата.

Особенности применения

Препарат для внутривенного введения применяется только в стационарных условиях! Назначение препарата следует проводить под контролем концентрации фибриногена в крови и времени свертывания крови. Препарат рекомендуется применять под контролем коагулограммы. В период лечения препаратом желательно исключить употребление жирной пищи.

Меры предосторожности

С осторожностью применять при заболеваниях сердца и почек (в связи с риском развития острой почечной недостаточности). Нельзя применять при кровотечениях из верхних отделов мочевыделительной системы из-за риска развития внутри почечной обструкции в виде гломерулярного капиллярного тромбоза.

Применение во время беременности и в период лактации .

Противопоказано применение препарата во время беременности. Нецелесообразно применение аминокапроновой кислоты у женщин с целью профилактики повышенной кровопотери при родах, т.к. возможно возникновение тромбоэмболических осложнений. Сведения о проникновении аминокапроновой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Влияние на способность управлять автотранспортом и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат предназначен для применения в условиях стационара.

Форма выпуска

В бутылках 100 мл в упаковке № 1, № 56, или в бутылках 200 мл в упаковке № 1, № 40.