Амоксиклав парентерально инструкция по применению. Амоксиклав – суспензия. Побочные действия Амоксиклава

20.06.2019

Амоксиклав 1000 - антибактериальное средство пенициллиновой группы. Обладает мощным противомикробным действием в отношении к большинству бактерий, имеющих устойчивость к иным препаратам того же ряда. Благодаря этому качеству, Амоксиклав обладает обширной сферой применения и эффективен в терапии многих заболеваний.

При каких заболеваниях назначают таблетки Амоксиклав 1000 мг, их инструкция по применению какую несет информацию, аналоги у средства какие имеются? Подробно об этом препарате поговорим на сайте «Популярно о здоровье». Итак, читаем инструкцию таблеток по применению:

Свойства препарата

В состав лекарства входит Амоксицилин и Клавулановая кислота. Их сочетание обеспечивает выраженное лечебное действие препарата. В этом взаимодействии важным звеном является клавулановая кислота, которая блокирует активность B-лактамаз, а также разрушает стенки бактерий. Вследствие чего дополняет антимикробное действие препарата, повышая его лечебный эффект.

Препарат уничтожает даже те бактерии, которые устойчивы к Амоксициллину. Обладает бактерицидным, а также бактериостатическим действием по отношению ко всем видам эхинококков, стрептококков и листерий (исключение - метициллинорезистентные штаммы).

Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий: клебсиелла, бруцелла, бордетелла и гарднерелла, а также сальмонелла, протей и др.

Каков состав таблеток ?

Каждая таблетка содержит:

Амоксициллин, представленный в форме тригидрата - 875 мг
Клавулановая кислота (форме клавуланата калия) - 125 мг

Когда назначают препарат ?

Инструкция по применению обозначает спектр применения Амоксиклав 1000 мг следующими инфекционными заболеваниями:

Дыхательные пути: хронический, либо острый синусит; бронхит; воспалительный процесс среднего уха, пневмонии и пр.

Заглоточный абсцесс, тонзилофарингит.

Гинекологические заболевания: септический аборт, а также эндометрий, сальпингит и др;

Инфекции мочевыводящих путей.

Инфекционные процессы костной ткани.

Воспалительные заболевания желчных путей, в частности: холецистит, холангит.

Половые инфекции: гонорея, шанкроид и др.

Одонтогенные инфекции.

Инфекционные процессы соединительной ткани.

Инфекционные заболевания кожи, мягких тканей.

Как принимать таблетки ?

Амоксиклав 1000 назначают каждому пациенту индивидуально. Режим терапии зависит от диагностированного заболевания, его тяжести, возраста больного, его веса, а также от состояния печени и почек. Обычный режим дозирования 1 раз в сутки. Кроме этих таблеток используют и те, что имеют меньшую дозировку:

Взрослым, детям старше 12 лет (масса тела меньше 40 кг):

При патологии легкой, средней тяжести - 1 таб (250 и 125 мг), каждые 8 час. Либо, по 1 таб. (500 и 125 мг), каждые 12 час.

При тяжелом течении инфекции, при инфекцонном заболевании дыхательных путей: 1 таб (500 и 125 мг), каждые 8 час. Либо 1 таб (875 и1 25 мг), каждые 12 час.

Детям, младше 12 лет таблетки Амоксиклав не назначают. Для таких пациентов предназначены иные формы этого препарата.

Допустимая суточная дозировка Амоксицилина не должна превышать: 6 г для взрослых и 45 мг/1 кг массы тела у детей.

Максимальная дозировка Клавулановой кислоты: Для взрослых - 600 мг, для ребенка - 10 мг на 1 кг массы тела.

При терапии донтогенных инфекций - 1 таб (250 и 125 мг), каждые 8 час. Либо
1 таб. (500 и 125 мг), каждые 12 ч. Лечение - 5 дней.

При умеренной почечной недостаточности - 1 таб (500 и 125 мг), каждые 12 ч. При тяжелой - 1 таб (500 и 125 мг), каждые 24 ч. При наличии анурии - лекарство принимают через каждые 48 ч и более.

Длительность курса терапии определяется врачом. Обычно составляет 5 - 14 суток. По показаниям, курс может быть продлен.

Какие есть противопоказания ?

Инструкция Амоксиклав 1000 мг ограничивает возможность лечения препаратом следующими противопоказаниями:

Наличие в анамнезе холестатической желтухи, а также нарушения работы печени, вследствие применения составляющих препарата - Амоксициллина и/или Клавулановой кислоты;

Наличие повышенной чувствительности организма к антибактериальным средствам пенициллинового ряда, цефалоспоринам, а также иным бета-лактамным антибиотикам;

Лимфолейкоз, а также инфекционный мононуклеоз;

Запрещено использовать при грудном вскармливании.

С осторожностью: при псевдомембранозном колите, печеночной недостаточности, а также при тяжелых заболеваниях почек. При беременности возможно применение препарата по строгим медицинским показаниям.

Какие нежелательные эффекты возможны ?

Побочные возникают редко. Но, в некоторых случаях возможны:

Аллергические реакции;
- Суставные боли;
-Тошнота, рвота, нарушения пищеварения (диарея);
- Редко возможны нарушения работы печени.
- В единичных случаях возможно развитие холестатической желтухи, гепатита, либо псевдомембранозого колита.
Возможны и иные побочные эффекты.

При появлении любых негативных симптомов на фоне лечения препаратом, следует незамедлительно сообщить о них своему врачу.

Какие существуют аналоги Амоксиклав 1000 мг ?

К синонимам Амоксиклав 1000 относят такие препараты, как Моксиклав, Клавоцин и Аугментин.

Аналоги таблеток: Амовикомб; Арлет; Бактоклав и Верклав, а также Рапиклав, Ранклав, Медоклав и др.

Амоксиклав 1000 - сильный антибиотик, имеющий противопоказания и побочные эффекты. Чтобы избежать нежелательных последствий самолечения, его должен назначать врач, по результатам диагностики. Также специалист определяет дозировку и длительность лечения.

Перед тем, как начать принимать таблетки Амоксиклав 1000, обязательно самостоятельно ознакомьтесь с аннотацией, которая имеется в упаковке.

Амоксиклав - это антибиотик, которому под силу эффективно бороться с патогенными микроорганизмами. А от чего помогает Амоксиклав?

Амоксиклав применяют для лечения различных заболеваний — тонзиллитов, бронхитов и многих других патологиях ЛОР-органов и дыхательной системы, а также мочевыводящей системы, инфекционных процессов кожных покровов и мягких тканей, суставов и других болезнях инфекционно-воспалительного генеза.

Составляющие компоненты и лекарственная форма

Амоксиклав состоит из двух основных компонентов — амоксициллина и клавулановой кислоты, различающихся по составу и, следовательно, по действию на патогенные микроорганизмы. Именно в этом и заключается действие препарата. Также присутствуют дополнительные компоненты, а именно:

  • тальк;
  • стеариновая кислота;
  • различные ароматизирующие вещества;
  • натриевая соль лимонной кислоты;
  • лимонная кислота и пр.

Сегодня такое лекарство, как Амоксиклав, на аптечных прилавках можно встретить в таких лекарственных формах:

  • таблетки с содержанием амоксициллина 250, 500 и 875 мг и клавулановой кислоты по 125 мг в каждой из трех таблетированных форм соответственно;
  • порошкообразное вещество для приготовления суспензии;
  • порошкообразное вещество для растворов для парентерального введения.

Особенности терапевтического действия

Амоксиклав - это вещество, которое имеет широкий диапазон применения и является представителем группы пенициллинов. Благодаря тому, что в составе находится клавулановая кислота, она обеспечивает устойчивость остальных компонентов к ферменту бета-лактамазе, который производится патогенными бактериями. По строению клавуланат схож с бета-лактамными антибиотиками, что позволяет бороться с бактериями.

Присутствие же амоксициллина дает возможность Амоксиклаву бороться с анаэробами и различными видами бактерий.

С какими патологическими состояниями поможет справиться Амоксиклав?

В любом виде Амоксиклав назначают для лечения таких заболеваний, патологических процессов:

  • патологий дыхательных путей, а также бронхитов;
  • воспаления желчного пузыря;
  • рожистых воспалений;
  • менингита;
  • сепсиса;
  • абсцессов;
  • инфекций кожных покровов и мн.др.

Также Амоксиклав принимают для профилактики послеоперационных осложнений.

Противопоказания

Использование препарата Амоксиклав противопоказано при таких патологиях:

  • при диагностировании у больного гепатита или болезни Госпела, которая прогрессирует на фоне употребления лекарственных средств пенициллиновой группы;
  • при мононуклеозе инфекционного происхождения;
  • при сверхчувствительности пациента к препаратам пенициллиновой группы и прочих компонентов, которые входят в состав Амоксиклава;
  • при наличии у больного лимфолейкоза.

Также с особенной осторожностью и под пристальным присмотром врача нужно принимать Амоксиклав людям, у которых диагностирован псевдомембранозный колит, а также дисфункция почек либо печеночная недостаточность.

Принимается Амоксиклав для лечения заболеваний во время беременности и кормления грудью только после назначения лечащего специалиста и исключительно в индивидуальном порядке.

Как проводить лечение Амоксиклавом?

Согласно инструкции к препарату, Амоксиклав в виде таблеток назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 лет.

Для приготовления раствора для внутривенного введения для дозировки 600 мг действующего вещества к нему добавляют 10 мл воды для инъекций, для дозировки 1200 мг — соответственно, 20 мл. Жидкость вводят внутривенно медленно, в течении 3-4 минут. Для приготовления инфузионного раствора для капельницы препарат после растворения в 10 мл (20 мл), доливают до 50 мл (100 мл) и вводят внутривенно капельно в течении 30-40 минут.

При заболевании легкой и средней степеней тяжести Амоксиклав принимают по 250+125 мг действующих веществ 3 раза в день, с интервалом 8 часов или по 500+125 мг дважды в сутки, с интервалом 12 часов.

При тяжелой форме заболевания препарат принимают по 500+125 мг трижды в сутки или по 875+125 мг дважды в день, с интервалом 8 и 12 часов соответственно.

В зависимости от осложнений и течения болезни, Амоксиклав принимают на протяжении 7-14 дней .

Учитывая, что Амоксиклав эффективен и при воспалении гайморовых пазух, его принимают по 500+125 мг з раза в сутки, а длительность терапии регулирует врач. Обратите внимание, что при гайморите Амоксиклав не прекращают принимать и после выздоровления еще около 48 часов, даже если у больного отсутствуют признаки заболевания.

Амоксиклав в форме суспензии - отличный вариант для лечения, если болен ребенок, дозировка рассчитывается по весу больного. Для приготовления суспензии к порошку добавляют 86 мл воды в два приема и хорошо взбалтывают смесь до растворения порошка. Прежде чем дать препарат ребенку, флакон также нужно тщательно взболтать.

Малышам до 3 месяцев Амоксиклав прописывают в количестве 30мг на 1кг веса. Полученный объем разделяют на 2 приема, временной промежуток между которыми равен 12 часов.

Детям старше 3-х месячного возраста количество препарата увеличивают: дают дважды по 25мг. Если же болезнь средней тяжести, препарат может быть назначен в количестве 20мг на 1кг веса, 3 раза в день. В более сложных случаях дозировка может составлять 45мг на 1кг веса, 2 раза в день.

У Амоксиклава, как и любого другого антибактериального препарата, имеются побочные эффекты.

Действующее вещество:

Амоксициллин* + Клавулановая кислота* (Clavulanic acid*) (Amoxicillin* + Clavulanic acid*)


Лекарственная форма и состав:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата)250 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 5,4 мг; кросповидон - 27,4 мг; кроскармеллоза натрия - 27,4 мг; магния стеарат - 12 мг; тальк - 13,4 мг; МКЦ - до 650 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 14,378 мг; этилцеллюлоза 0,702 мг; полисорбат 80 - 0,78 мг; триэтилцитрат - 0,793 мг; титана диоксид - 7,605 мг; тальк 1,742 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата)500 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 9 мг, кросповидон - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 35 мг, магния стеарат - 20 мг, МКЦ - до 1060 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 17,696 мг, этилцеллюлоза - 0,864 мг, полисорбат 80 - 0,96 мг, триэтилцитрат - 0,976 мг, титана диоксид - 9,36 мг, тальк - 2,144 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.активные вещества (ядро): амоксициллин (в форме тригидрата)875 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мгвспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 12 мг; кросповидон - 61 мг; кроскармеллоза натрия - 47 мг; магния стеарат - 17,22 мг; МКЦ - до 1435 мг оболочка пленочная: гипромеллоза - 23,226 мг; этилцеллюлоза - 1,134 мг; полисорбат 80 - 1,26 мг; триэтилцитрат - 1,28 мг; титана диоксид - 12,286 мг; тальк 2,814 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл суспензииактивные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата)125 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)31,25 мгсоотношение - 4:1 вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор клубничный - 15 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл суспензииактивные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата)250 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)62,5 мгсоотношение - 4:1 вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) - 8,335 мг; натрия бензоат - 2,085 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор дикой вишни - 4 мг Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь5 мл суспензииактивные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата)400 мгклавулановая кислота (в форме калиевой соли)57 мгсоотношение - 7:1 вспомогательные вещества: кислота лимонная (безводная) - 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) ;- 8,335 мг; МКЦ и кармеллоза натрия - 28,1 мг; камедь ксантановая - 10 мг; кремния диоксид коллоидный - 16,667 мг; кремния диоксид - 0,217 г; натрия сахаринат - 5,5 мг; маннитол - 1250 мг; ароматизатор дикой вишни - 4 мг; ароматизатор лимонный - 4 мг
Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

  • верхних отделов дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
  • нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
  • мочевыводящих путей;
  • в гинекологии;
  • кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
  • костной и соединительной ткани;
  • желчных путей (холецистит, холангит);
  • одонтогенные.
Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;
  • холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

С осторожностью: псевдомембранозный колит в анамнезе, заболевания ЖКТ, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременность, период лактации, одновременное применение с антикоагулянтами.


Применение при беременности и кормлении грудью:

При беременности и в период лактации препарат Амоксиклав® применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали, геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ и/или уровня билирубина в плазме крови, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), холестатическая желтуха, гепатит.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, аллергический васкулит, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, гемолитическая анемия, обратимое увеличение ПВ (при совместном применении с антикоагулянтами), обратимое увеличение времени кровотечения, эозинофилия, панцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), гиперактивность. Чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Прочие: кандидоз и другие виды суперинфекции.


Передозировка:

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

Симптомы: в большинстве случаев - расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота), возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение, в единичных случаях - судорожные припадки.

Лечение: при передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение - симптоматическое.

В случае недавнего приема (менее 4 ч) препарата необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь для уменьшения всасывания. Амоксициллин/клавуланат калия удаляется гемодиализом.


Способ применения и дозы:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Дети до 12 лет

Дозу назначают в зависимости от возраста и массы тела. Рекомендуемый режим дозирования - 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым. Для детей в возрасте ≤6 лет более предпочтителен прием суспензии препарата Амоксиклав®.

Взрослые и дети старше 12 лет (или >40 кг массы тела)

Обычная доза в случае легкого и среднетяжелого течения инфекции составляет 1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч, в случае тяжелого течения инфекции и инфекций дыхательных путей - 1 табл. 500+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 875+125 мг каждые 12 ч.

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250+125 мг и 500+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты - 125 мг, то 2 табл. по 250+125 мг не эквивалентны 1 табл. 500+125 мг.

Дозировка при одонтогенных инфекциях

1 табл. 250+125 мг каждые 8 ч или 1 табл. 500+125 мг каждые 12 ч в течение 5 дней.

Пациенты с нарушением функции почек

  • взрослые и дети старше 12 лет (или ≥40 кг массы тела) (табл. 1)

Таблица 1

Клиренс креатининаРежим дозирования препарата Амоксиклав®>30 мл/минКоррекция дозы не требуется10–30 мл/мин1 табл. 50+125 мг 2 раза в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 2 раза в сутки<10 мл/мин1 табл. 500+125 мг 1 раз в сутки или 1 табл. 250+125 мг (при легком и среднетяжелом течении инфекции) 1 раз в суткиГемодиализ1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг каждые 24 ч + 1 табл. 500+125 мг или 2 табл. 250+125 мг во время проведения диализа и в конце сеанса диализа (ввиду снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты)

  • при анурии интервал между дозированием следует увеличить до 48 ч и более;
  • таблетки 875+125 мг следует применять только у пациентов с Cl креатинина >30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Внутрь

Суточная доза суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125+31,25мг/5 мл и 250+62,5мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл, со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 и 5 мл)

Новорожденные и дети до 3 мес - 30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 мес (табл. 2).

Таблица 2

Масса тела, кг22,22,42,62,833,23,43,63,844,24,44,64.8Суспензия 156,25, мл (2 раза в день)1,21,31,41,61,71,81,922,22,32,42,52,62,82,9Суспензия 312,5, мл (2 раза в день)0,60,70,70,80,80,9111,11,11,21,31,31,41,4

Дети старше 3 мес - от 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 20 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 3).

Таблица 3

Масса тела, кг5678910111213141516171819202122Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)0,70,80,91,11,21,31,51,61,71,922,12,32,42,52,72,82,9 Масса тела, кг23Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4 Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)3,13,23,33,53,63,73,944,14,34,44,54,74,84,95,15,2

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой - расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 мес (из расчета 40 мг/кг/сут (по амоксициллину) (табл. 4).

Таблица 4

Масса тела, кг5678910111213141516171819202122Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)2,73,23,74,34,85,35,96,46,97,588,59,19,610,110,711,211,7Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)1,31,61,92,12,42,72,93,23,53,744,34,54,85,15,35,65,9 Масса тела, кг23Суспензия 156,25, мл (3 раза в день)12,312,813,313,914,414,915,51616,517,117,618,118,719,219,720,320,8 Суспензия 312,5, мл (3 раза в день)6,16,46,76,97,27,57,788,38,58,89,19,39,69,910,110,4

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) - рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции (табл. 5).

Таблица 5

Масса тела, кгВозраст (приблизительно)Течение легкой/средней тяжестиТяжелое течение125+31,25 мг/5 мл250+62,5 мг/5 мл125+31,25 мг/5 мл250+62,5 мг/5 мл5–103–12 мес3 × 2,5 мл (½ ложки)3 × 1,25 мл3 × 3,75 мл3 × 2 мл10–121–2 года3 × 3,75 мл3 × 2 мл3 × 6,25 мл3 × 3 мл12–152–4 года3 × 5 мл (1 ложка)3 × 2,5 мл (½ ложки)3 × 7,5 мл (1½ ложки)3 × 3,75 мл15–204–6 лет3 × 6,25 мл3 × 3 мл3 × 9,5 мл3 × 5 мл (1 ложка)20–306–10 лет3 × 8,75 мл3 × 4,5 мл-3 × 7 мл30–4010–12 лет-3 × 6,5 мл-3 × 9,5 мл≥40≥12 летПрепарат Амоксиклав® таблетки

Суточная доза суспензии 400+57 мг/5 мл . Доза рассчитывается на 1 кг массы тела, в зависимости от тяжести течения инфекции - от 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции, инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.

Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 мес .

Таблица 6

Масса тела, кгВозраст (приблизительно)Тяжелое течениеТечение средней тяжести5–103–12 мес2 × 2,5 мл2 × 1,25 мл10–151–2 года2 × 3,75 мл2 × 2,5 мл15–202–4 года2 × 5 мл2 × 3,75 мл20–304–6 лет2 × 7,5 мл2 × 5 мл30–406–10 лет2 × 10 мл2 × 6,5 мл

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых 6 г, для детей - 45 мг/кг.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых 600 мг, для детей - 10 мг/кг.

У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.

Пациентам с Cl креатинина >30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.

Взрослые и дети весом более 40 кг

Пациентам с Cl креатинина 10–30 мл/мин - 500/125 мг 2 раза в сутки.

Дети весом менее 40 кг

При гемодиализе рекомендуемая доза - 15/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед гемодиализом - 15/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15/3,75 мг/кг.

Курс лечения составляет 5–14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Инструкция по приготовлению суспензии

Порошок для приготовления суспензии 125+31,25 мг/5мл - энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 250+62,5мг/5мл - энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Порошок для приготовления суспензии 400+57мг/5мл - энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице 7, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Таблица 7

Объем готовой суспензии, млНеобходимое количество воды, мл3529,550427059140118

Энергично встряхнуть перед употреблением!

Амоксиклав — новая инструкция по применению препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, цены в аптеках на Амоксиклав. Отзывы о Амоксиклав —

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз.
Препарат: АМОКСИКЛАВ®
Активное вещество препарата: amoxicillin, clavulanic acid
Кодировка АТХ: J01CR02
КФГ: Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия с ингибитором бета-лактамаз
Регистрационный номер: П №012124/02
Дата регистрации: 01.09.06
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Амоксиклав, упаковка препарата и состав.

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. амоксициллин (в форме натриевой соли) 500 мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг
Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета. Порошок для приготовления раствора для в/в введения 1 фл. амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг
Флаконы (5) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Амоксиклав

Антибиотик широкого спектра действия; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и ингибитор -лактамаз клавулановую кислоту. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с -лактамазами и обеспечивает устойчивость амоксициллина к их воздействию.
Клавулановая кислота, подобная по структуре -лактамным антибиотикам, обладает слабой собственной антибактериальной активностью.
Таким образом, Амоксиклав действует бактерицидно на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. на штаммы, которые приобрели устойчивость к бета-лактамным антибиотикам вследствие продукции -лактамаз).
Амоксиклав активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus epidermidis (кроме метициллин-резистентных штаммов), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens; анаэробных грамположительных бактерий: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides spp.

Фармакокинетика препарата.

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Амоксициллин и клавулановая кислота в комбинации не влияют друг на друга.
Распределение
Cmax после болюсной инъекции Амоксиклава 1.2 г составляет для амоксициллина 105.4 мг/л и для клавулановой кислоты — 28.5 мг/л. Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, среднее ухо, плевральная и перитонеальная жидкости, матка, яичники). Амоксициллин проникает также в синовиальную жидкость, печень, предстательную железу, небные миндалины, мышечную ткань, желчный пузырь, секрет придаточных пазух носа, слюну, бронхиальный секрет.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках.
Cmax в жидкостях организма наблюдается через 1 ч после достижения Cmax в плазме крови.
Активные вещества проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выделяются с грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы крови.
Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется, клавулановая кислота подвергается, по-видимому, интенсивному метаболизму.
Выведение
Амоксициллин выводится почками практически в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота выводится путем клубочковой фильтрации, частично в виде метаболитов. Небольшие количества могут выводиться через кишечник и легкие. T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 ч.
Оба компонента удаляются гемодиализом и в незначительных количествах — перитонеальным диализом.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При тяжелой почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 7.5 ч для амоксициллина и до 4.5 ч для клавулановой кислоты.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей;
- гинекологические инфекции;
- инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы человека и животных;
- инфекции костей и суставов;
- инфекции брюшной полости, в т.ч. желчных путей (холецистит, холангит);
- одонтогенные инфекции;
- инфекции передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);
- профилактика инфекций после хирургических вмешательств.

Препарат вводят в/в.
Взрослым и детям старше 12 лет (с массой тела >40 кг) препарат назначают в дозе 1.2 г (1000 мг+200 мг) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) с интервалом 8 ч, в случае тяжелого течения инфекции — с интервалом 6 ч.
Детям в возрасте до 3 мес: недоношенным и в перинатальный период — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 12 ч; в постперинатальном периоде — в дозе 30 мг/кг массы тела (в пересчете на весь Амоксиклав) каждые 8 ч.
Каждые 30 мг препарата Амоксиклав содержат 25 мг амоксициллина и 5 мг клавулановой кислоты.
Профилактическая доза при хирургических вмешательствах составляет 1.2 г при вводном наркозе (при продолжительности операции менее 2 ч); при более продолжительных операциях — по 1.2 г до 4 раз/сут.
Для пациентов с почечной недостаточностью доза и/или интервал между введениями препарата должны быть скорректированы в зависимости от клиренса креатинина (см.таблицу). Клиренс креатинина

Дозировка и способ применения препарата.

>0.5 мл/с (>30 мл/мин) коррекции дозы не требуется 0.166-0.5 мл/с (10-30 мл/мин) первая доза — 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в каждые12 ч <0.166 мл/с (<10 мл/мин) первая доза — 1.2 г (1000 мг+200 мг), а затем по 600 мг (500 мг+100 мг) в/в каждые 24 ч анурия интервал между введениями следует увеличить до 48 ч или больше
Поскольку 85% Амоксиклава удаляется гемодиализом, введение препарата проводят по окончании процедуры гемодиализа. При перитонеальном диализе не требуется коррекции режима дозирования.
Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально. При уменьшении степени тяжести симптомов для продолжения терапии рекомендуется переход на пероральные формы препарата Амоксиклав.
Правила приготовления и введения растворов для в/в инъекций
Следует растворить содержимое флакона 600 мг (500 мг+100 мг) в 10 мл воды для инъекций или 1.2 г (1000 мг+200 мг) — в 20 мл воды для инъекций.
В/в вводить медленно (в течение 3-4 мин.)
Правила приготовления и введения растворов для в/в инфузий
Для инфузионного введения Амоксиклава необходимо дальнейшее разведение: приготовленные растворы, содержащие 600 мг (500 мг+100 мг) или 1.2 г (1000 мг+200 мг) препарата, должны быть разведены в 50 мл или 100 мл инфузионного раствора, соответственно. Продолжительность инфузии 30-40 мин.
При использовании перечисленных ниже инфузионных растворов в рекомендованных объемах в них сохраняются необходимые концентрации антибиотика.
В качестве растворителя для в/в инфузий могут использоваться следующие инфузионные растворы. Инфузионный раствор Стабильность при 25°С Стабильность при 5°С Вода для инъекций 4 ч 8 ч Инфузионный раствор натрия хлорида (0.9%) 4 ч 8 ч Инфузионный раствор Рингера лактата 3 ч — Инфузионный раствор калия хлорида или натрия хлорида 3 ч —
Амоксиклав менее стабилен в инфузионных растворах, содержащих декстрозу (глюкозу), декстран или бикарбонат.
Амоксиклав следует вводить в течение 20 мин после приготовления растворов для в/в введения. Следует использовать только прозрачные растворы. Приготовленные растворы не замораживать.

Побочное действие Амоксиклав:

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея; редко — нарушения функции печени, повышение активности АЛТ и АСТ; в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: зуд, крапивница, эритематозные высыпания; редко — многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок; в единичных случаях — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: обратимое увеличение протромбинового времени (при совместном применении с антикоагулянтами); редко — кандидоз и другие виды суперинфекции.

Противопоказания к препарату:

Указание в анамнезе на холестатическую желтуху или на нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
- повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллинов;
- повышенная чувствительность к амоксициллину или клавулановой кислоте или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, псевдомембранозным колитом в анамнезе, при печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек.

Применение при беременности и лактации.

Назначение препарата при беременности возможно только при наличии четких показаний. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Особый указания по применению Амоксиклав.

При курсовом применении препарата необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени, почек.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек требует адекватная коррекция дозы Амоксиклава или увеличение интервалов между применениями препарата.
В связи с тем, что у большого числа пациентов с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом, получавших ампициллин, наблюдалось появление эритематозной сыпи, применение антибиотиков группы ампициллина у таких пациентов не рекомендуется.
Препарат содержит калий.
Пациентам, соблюдающим диету с ограничением содержания натрия следует учитывать, что в каждом флаконе 600 мг (500 мг+100 мг) содержится 29.7 мг натрия, в каждом флаконе 1.2 г (1000 мг+200 мг) содержится 59.3 мг натрия. Количество натрия в максимальной ежедневной дозе превышает 200 мг.
При применении Амоксиклава в высоких дозах возможна ложноположительная реакция при определении уровня глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозооксидазой).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные об отрицательном влиянии Амоксиклава в рекомендуемых дозах на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствуют.

Передозировка препаратом:

Не имеется сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата.
Симптомы: боль в животе, диарея, рвота; возможно также тревожное возбуждение, бессонница, головокружение; в отдельных случаях — судороги.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, необходимо наблюдение врача. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие Амоксиклав с другими препаратами.

При одновременном применении Амоксиклава и антикоагулянтов отмечается увеличение протромбинового времени. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью.
При одновременном применении Амоксиклава с аллопуринолом увеличивается риск развития таких побочных эффектов как экзантема.
При одновременном применении Амоксиклав усиливает токсичность метотрексата.
При одновременном применении с Амоксиклавом диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Антибиотики снижают эффективность пероральных контрацептивов.
Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.
Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами глюкозы, декстрана, бикарбоната и растворами, содержащими кровь, протеины, липиды.
Фармацевтическое взаимодействие
Амоксиклав и аминогликозидные антибиотики физически и химически несовместимы.
Следует избегать смешивания Амоксиклава с растворами декстрозы (глюкозы), декстрана, бикарбоната (т.к. в них препарат менее стабилен), а также с растворами, содержащими кровь, протеины и липиды.
Амоксиклав не смешивают в одном шприце или инфузионном флаконе с другими лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Амоксиклав.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Амоксиклав (лат. Amoxyclav, англ. Amoksiclav) - антибиотик широкого спектра действия, относящийся к группе ингибиторзащищенных пенициллинов. Содержит комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточных стенок микроорганизмов. Благодаря высокой активности и хорошей переносимости, может применяться как препарат для «эмпирической» (проводимой до получения результатов анализов) антибиотикотерапии. Спектр показаний включает инфекции ЛОР-органов, дыхательных путей, урогенитального тракта, кожи, мягких тканей, костей и суставов.

История антибиотиков началась с открытия английского ученого Александра Флеминга, обнаружившего противомикробные свойства активного вещества гриба Penicillum notatum. В 1940 г. Эрнст Чейн и Говард Флори выделили описанное им соединение в чистом виде и назвали его пенициллином. С тех пор препарат стали использовать в медицинской практике.

В 1950-х гг. было установлено, что структурной единицей пенициллина является β-лактамное кольцо. Это открытие сделало возможным синтез новых антибактериальных препаратов. Так, в 1960 г. был получен метициллин, в 1961 - ампициллин, а в 1962 - амоксициллин. Последний отличался от своих предшественников улучшенными фармакокинетическими характеристиками и более высокой антибактериальной активностью.

Все пенициллины оказались эффективными в отношении широкого круга инфекционных заболеваний, однако со временем вызывали появление устойчивых к ним штаммов микроорганизмов. Данный эффект объяснялся способностью бактерий продуцировать β-лактамазы - особые ферменты, разрушающие β-лактамные кольца антибиотиков.

Поиски веществ, способных нейтрализовать действие вредных энзимов, производились различными учеными с 1956 г. Но первых успехов удалось добиться только в 1970 г. сотрудникам британской фармкомпании Beecham Pharmaceuticals (ныне GlaxoSmithKline). Из культуры Streptomyces clavuligeris они выделили первый блокатор β-лактамаз - клавулановую кислоту. Объединив средство с амоксициллином, разработчики получили ингибиторзащищенный антибиотик, к действию которого оказались чувствительными устойчивые штаммы бактерий. Препарат был выпущен на рынок в 1984 г. под брендом «Аугментин».

В середине 1980-х гг. научные исследования по получению блокаторов β-лактамаз также завершило словенское фармпредприятие Lek. Ее биохимикам удалось вывести собственную культуру клеток для синтеза клавулановой кислоты. В 1989 г. компания зарегистрировала дженерик Аугментина, получивший название Амоксиклав.

Свойства

Международное непатентованное название: амоксициллин/клавулановая кислота (англ. Amoxicillin/clavulanic acid).

Название по британской фармакопее (BAN): ко-амоксиклав (англ. co-amoxiclav).

Химические названия действующих веществ по номенклатуре ИЮПАК:

1) амоксициллин – ]-6-[[Амино-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабициклогептан-2-карбоновая кислота,

2) клавулановая кислота - (2R,5R,Z)-3-(2-гидроксиэтилиден)-7-оксо-4-окса-1-азабицикло-гептан-2-карбоновая кислота.

Структурные формулы:

Физические свойства:

Амксициллин представляет собой белый или слегка желтоватый порошок, мало растворимый в воде. Температура плавления - 403,3ºС. Молекулярная масса - 419.45.

Клавулановая кислота - белый порошок, хорошо растворимый в воде. Температура плавления - 283,9ºС. Молекулярная масса - 199,16.

Состав, формы выпуска, упаковка

Препарат выпускается в форме таблеток, порошка для приготовления суспензий и лиофилизата для приготовления парентерального раствора с различными дозировками активных компонентов.

Лекарственная форма Содержание амоксициллина в одной дозе препарата, мг Содержание клавулановой кислоты в одной дозе препарата, мг
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 375 мг 250 125
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 625 мг 500 125
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой,1000 мг 875 125
Порошок для приготовления 9,14% суспензии 400 57
Порошок для приготовления 6,25% суспензии 250 62,5
Порошок для приготовления 3,125% суспензии 125 31,25
Лиофилизат для приготовления парентерального раствора во флаконах по 0,6 г 500 100
Лиофилизат для приготовления парентерального раствора во флаконах по 1,2 г 1000 200
Таблетки диспергируемые (Амоксиклав Квиктаб) 625 мг 500 125
Таблетки диспергируемые 1000 мг 875 125

Таблетки фасуются во флаконы из темного стекла или блистеры. Содержимое одной упаковки рассчитано на 5-14 дней применения.

Порошок для получения суспензии упаковывается в темные флаконы с дозировочной ложкой либо пипеткой. На стекле имеется метка, предназначенная для приготовления установленного объема раствора.

Флаконы с лиофилизатом размещаются в картонные пачки по 5 штук.

Механизм действия

Как и все другие бета-лактамные антибиотики, амоксициллин проявляет бактерицидные свойства. Основной мишенью его действия являются пептидсвязывающие белки, которые выполняют роль ферментов при синтезе клеточных стенок бактерий. Блокада строительного процесса приводит к гибели микроорганизмов. Поскольку пептидсвязывающие белки отсутствуют у человека, то на его клетки амоксициллин токсического влияния не оказывает.

Клавулановая кислота характеризуется высоким сродством к бета-лактамазам, которые продуцируются бактериями и вызывают гидролиз пенициллинов. Образуя с агрессивными ферментами прочные химические связи, клавуланат защищает молекулы антибиотика от разрушения. Есть данные, что кислота также проявляет собственные бактерицидные свойства.

Спектр антимикробной активности

В сравнении с природными пенициллинами, амоксициллин обладает расширенным спектром антибактериальной активности.

Препарат губительно воздействует на:

  • грамположительные кокки (Streptococcus pneumoniae, Strept. pyogenes, Viridans, Strept. Bovis, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Staph. epidermidis, Staph. saprofiticus),
  • грамположительные палочки (Listeria spp. Enteroccocus spp.),
  • грамотрицательные кокки (Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis),
  • некоторые грамотрицательные палочки (Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Escherichia coli, Helicobacter pylori, Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Vibrio cholerae),
  • анаэробные бактерии (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp.),
  • актиномицеты (Actinоmyces israelii).

Благодаря сочетанию с клавулановой кислотой, антибиотик также эффективен в отношении бактерий, выделяющих бета-лактамазы:

  • метицилленрезистентных штаммов (MRSA) Staphylococcus aureus,
  • Bordetella pertussis,
  • Brucella spp.,
  • клебсиеллы,
  • моракселлы,
  • кампилобактерии.

Природную устойчивость к ингибиторзащищенному амоксициллину проявляют микоплазмы (Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia, Ureaplasma urealyticum и др.).

Клавуланат оказывает выраженное бактерицидное действие на стафилококков, стрептококков, моракселл и незначительное - на энтеробактерии и гемофильную палочку.

Метаболизм и выведение

Фармакокинетические характеристики амоксициллина и клавулановой кислоты во многом схожи и практически не изменяются при комбинированной терапии.

При пероральном приеме амоксициллин легко всасывается слизистыми оболочками кишечника. В кровь проникает до 95% от принятой дозы препарата. Около 20% связывается с белками плазмы.

Антибиотик быстро распределяется по организму, создавая терапевтические концентрации в небных миндалинах, околоносовых пазухах, слизистой глотки и нижних дыхательных путей, барабанной полости, плевре, слюне, желчи, коже, спинно-мозговой жидкости, печени, мышечных тканях, предстательной железе, эндометрии и яичниках. Общий объем распределения составляет более 20 л.

Средство выводится с мочой практически в неизменном виде. Период полувыведения - 1-1,5 часа. У лиц с почечной недостаточностью этот показатель может увеличиваться до 7,5 часов.

Биодоступность клавулановой кислоты при пероральном приеме - 70%. Она так же быстро всасывает в кровь через стенки кишечника. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после применения. Вещество накапливается в тех же тканях и секретах, что и амоксициллин. Биотрансформируется в печени. Продукты метаболизма элиминируются через легкие, почки и с желчью. Период полувыведения - 1-1,5 часа, у пациентов с почечной недостаточностью - до 4,5 часов.

Комбинация амоксициллин/клавунат хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. У кормящих женщин препарат обнаруживается в грудном молоке.

Оба соединения удаляются гемодиализом. При длительном применении Амоксиклав в организме не кумулируется.

Показания к применению

Амоксиклав применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к его действию микроорганизмами.

Список показаний включает инфекции:

  • ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей (отите, синусите, фарингите, тонзиллите, бронхите и др.),
  • мочеполовой системы (цистите, уретрите, пиелонефрите, сальпингите, цервиците, гонорее и др.),
  • кожи (укусах животных, роже, флегмоне),
  • желчевыводящих путей,
  • костных и соединительных тканей,
  • мозговых оболочек (менингит),
  • внутренней оболочки сердца (эндокардит),
  • покровов брюшной полости (перитонит).

В комбинации с метронидазолом препарат может назначаться при язвенной болезни пищеварительного тракта, ассоциированной с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Не следует применять Амоксиклав при следующих состояниях:

  • повышенная чувствительность к пенициллинам или клавулановой кислоте,
  • желтуха или нарушения функций печени, спровоцированные приемом амоксициллина, в анамнезе,
  • мононуклеоз,
  • лимфолейкоз.

Таблетки не предназначены для детей младше 12 лет.

Применение с осторожностью

Беременность и период лактации

Терапию беременным и кормящим женщинам назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

В США Амоксиклаву присвоена категория безопасности В (означает, что при исследовании на животных неблагоприятного воздействия на плод установлено не было), в Австралии - категория В1 (при использовании препарата у ограниченного числа беременных негативных эффектов у плода не наблюдалось).

Влияние на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами

У некоторых пациентов Амоксиклав может вызывать головные боли и головокружения, поэтому в период применения препарата следует соблюдать осторожность при занятиях опасными видами деятельности.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь или внутривенно. Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести течения инфекции и типа возбудителя.

Таблетки

При легких формах заболеваний взрослым и детям старше 12 лет назначают:

  • таблетки 375 мг по 1 через каждые 8 часов,
  • или таблетки 625 мг по 1 через каждые 12 часов.

При тяжелом течении патологии показаны:

  • таблетки 625 мг по 1 через каждые 8 часов,
  • или таблетки 1000 мг по 1 через каждые 12 часов.

Продолжительность терапии - 5-14 дней.

Порошок для приготовления суспензии

Во флакон с препаратом следует добавить воды до метки. Перед каждым употреблением приготовленный раствор необходимо энергично взбалтывать.

В зависимости от возраста и тяжести патологии, суспензию дают ребенку через пипетку (по 0,75-1,25 мл) или с ложки (по 1/2-2 л) 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза амоксициллина для детей составляет 45 мг/кг веса, клавулановой кислоты - 10 мг/кг веса. Продолжительность лечения - 5-14 дней.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

0,6 г лиофилизата растворяют в 10 мл воды для инъекций, 1,2 г - в 20 мл воды для инъекций. Готовый раствор вводят внутривенно медленно. Для проведения инфузий приготовленный препарат разводят далее в 50 (для 0,6 г) или 100 (для 1.2 г) мл физиологического раствора. Капельницу устанавливают на 30-40 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет вводят по 1,2 г препарата через каждые 6-8 часов, детям до 12 лет - из расчета 30 мг/кг веса через каждые 8-12 часов. Длительность терапии - 5-14 дней.

Побочные эффекты

Амоксиклав хорошо переносится большинством пациентов. В редких случаях могут отмечаться:

  • диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота),
  • головокружения,
  • головные боли,
  • судороги,
  • снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов,
  • холеастатическая желтуха,
  • гепатит,
  • аллергические реакции (зуд, крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона),
  • нарушения функции почек,
  • кандидоз,
  • увеличение протромбинового времени (при совместном использовании внутривенных растворов с антикоагулянтами).

Передозировка

Отравление препаратом проявляется диареей, болями в животе, расстройством сна, повышенной тревожностью, иногда - судорогами. Лечебные мероприятия включают промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Пациентам с почечной недостаточностью принимать препарат следует в уменьшенных дозировках или с увеличенными интервалами.

Для уменьшения риска побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта употреблять препарат лучше во время еды.

При длительном лечении необходим постоянный контроль за функцией почек, печени и селезенки.

Взаимодействия с другим лекарственными средствами

Всасывание Амоксиклава из пищеварительного тракта угнетают антациды, слабительные средства и глюкозамин. Увеличивает абсорбцию аскорбиновая кислота.

Одновременный прием с диуретиками, НПВС, аллопуринолом, фенилбутазоном приводит к повышению концентрации препарата в крови.

Не следует проводить сочетанную терапию Амоскиклавом и метотрексатом, т. к. это может спровоцировать усиление токсичности последнего.

Бактерицидные свойства препарата ослабляют рифампицин, макролиды, тетрациклины, сульфаниламиды.

Амоксиклав снижает эффективность пероральных контрацептивов, поэтому в период терапии и еще в течение 14 дней после ее завершения необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

Условия отпуска

По рецепту.

Хранение

Для всех форм: в сухом месте, при температуре не выше 25ºС. Беречь от детей.

Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре 2-8ºС) не дольше 7 дней.

Приготовленный парентеральный раствор необходимо начать использовать в течение 20 минут.

Срок годности

Для всех форм - 2 года.

Производитель

Амоксиклав выпускается словенским предприятием Lek, ведущим свою историю с 1946 г. Приоритетными направлениями деятельности компании являются разработка и производство новых лекарственных средств и биофармацевтической продукции.

Производственные мощности Lek расположены в 16 странах, включая Словению, Румынию и Польшу. Деятельность заводов сертифицирована по стандартам GMP. С 2003 г. компания входит в состав европейской группы предприятий Sandoz.

Страны, в которых выпускается

По состоянию на 2015 г., Амоксиклав применяется более чем в 50 государствах:

  • России,
  • Украине,
  • Белоруссии,
  • Польше,
  • Румынии,
  • Хорватии,
  • Грузии,
  • Латвии,
  • Литве,
  • Эстонии,
  • Словакии,
  • Боснии и Герцоговине,
  • Греции,
  • Болгарии,
  • некоторых странах Азии, Африки и Латинской Америки.

Препарат был допущен к продажам местными институтами здравоохранения. Американская организация FDA провела оценку Амоксиклава и разрешила его применение у людей на территории США в 2002 г.

С конца 80-х гг., наряду с другими препаратами амоксициллина/клавуланата, Амоксиклав входит в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

В США и странах Евросоюза препарат запрещен для ветеринарного использования в связи с растущей резистентностью микроорганизмов к пенициллинам.

Аналоги

Аналогами Амоксиклава являются препараты амоксициллина/клавуланата, выпускаемые другими производителями:

  • Аугментин,
  • Панклав,
  • Ранклав,
  • Рапиклав,
  • Кламосар,
  • Медоклав,
  • Экоклав,
  • Арлет,
  • Бактоклав,
  • Верклав,
  • Амовикомб,
  • Фораклав,
  • Фибелл,
  • Курам,
  • Клавоцин,
  • Амоксициллин + клавулановая кислота и др.

Разные компании используют неодинаковые технологии производства, поэтому конечные продукты могут отличаться друг от друга по химической чистоте, фармакокинетическим характеристикам и антимикробной активности. В масштабных клинических исследованиях была подтверждена высокая эффективность и безопасность препаратов Аугментин, Амоксиклав и Флемоклав Солютаб.

Некоторые аналоги Амоксиклава и их производители:

Торговое наименование препарата Производитель Формы выпуска
Аугментин SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Великобритания) Порошок для приготовления парентерального раствора (во флаконах по 600 и 1200 мг)Порошок для приготовления суспензии (3,2%; 4,57%; 9,14%)Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (375, 625 и 1000 мг)
Панклав Hemofarm (Сербия) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 375 и 625 мг)Порошок для приготовления 9,14% суспензии
Ранклав Ranbaxy (Индия) Таблетки, покрытые оболочкой 375 мг и 625 мг
Рапиклав Ipca Laboratories (Индия) Таблетки, покрытые оболочкой (375 мг и 625 мг)
Медоклав Medochemie Ltd (Кипр) Порошок для приготовления инъекционного раствора (1200 мг)Порошок для приготовления 3,2% суспензииТаблетки, покрытые пленочной оболочкой (1000, 625 и 375 мг)
Флемоклав Солютаб Astellas Pharma Europe, B.V. (Нидерланды) Таблетки диспергируемые (по 375, 625 и 1000 мг)
Арлет ОАО «Синтез» (Россия) Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 1000, 625 и 375 мг)
Кламосар Биохимик (Россия) Лифилизат для приготовления инъекционного раствора (0,6 и 1,2 г)
Амоксициллин и клавулановая кислота Красфарма (Россия) Лиофилизат для приготовления парентерального раствора (флаконы по 600 и 1200 мг)

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт



© dagexpo.ru, 2024
Стоматологический сайт