Беротек инструкция для ингаляции в небулайзере. Способ применения беротека для ингаляций

Это высокоэффективное дозированное средство с бронхорасширяющими свойствами. Беротек действует очень быстро: аэрозоль (согласно инструкции) способна снимать и предупреждать спазмы бронхов. Лицам, страдающим бронхоспазмами, рекомендуется всегда иметь его при себе в качестве экстренной помощи при удушье.

Механизм действия, лекарственные формы

Активное действующе вещество аэрозоля Беротек — фенотерола гидробромид относится к группе бета2 – адреномиметиков, оказывающих избирательное воздействие на бронхи.

Больных часто интересует, гормональный это препарат или нет. Это негормональное средство, эта группа лекарств воздействуют на нервные рецепторы бета2, расположенные в бронхах и реагирующие на воздействие адреналина. Адреналин расширяет бронхи и все бета2 – адреномиметики делают то же самое.

При этом препарат (если применять его в рекомендованных дозировках) почти не оказывает свойственного адреналину воздействия на другие органы, в том числе, на сердце и почки. Если превысить дозировку или применять лекарство слишком часто, то это проявится в виде побочных эффектов: сердцебиения, нарушения сердечного ритма и т.д.

Особенностью препарата является то, что он действует быстро, избирательно (селективно) на бронхи и достаточно длительно: до 5 часов.

Производитель Беротека Н немецкая фирма Берингер Ингельхайм Фарма . Выпускается в баллончиках по 10 мл (200 доз по 100 мкг).

Итальянская фирма Берингер Ингельхайм производит 0,1% раствор для ингаляций. Флаконы-капельницы по 20, 40 и 100 мл (1 мл = 20 капель, 1 капля содержит 50 мкг фенотерола).

Кому назначают

Применение лекарства определяется механизмом его действия.

Беротек лучше применять в экстренном порядке для снятия спазмов бронхов или в каких-то ситуациях, когда ожидается их развитие.

Показания:

• начавшийся бронхоспазм у больного, страдающего любыми острыми или хроническими заболеваниями органов дыхания, сопровождающимися спазмами бронхов; приступ снимается через несколько минут, действие длится до 5 часов;
• возможное начало приступа бронхоспазма в какой-то определенной ситуации, например, при физической нагрузке, накуренном помещении и т.д.; вдыхание бронхолитика вызовет стойкое расширение бронхов и предупредит их спазм;
• иногда лечащий врач назначает вдыхание средства перед ингаляциями других лекарств с антибактериальными, противовоспалительными и другими свойствами для предварительного расширения бронхов и облегчения всасывания основного вещества; очень часто средство применяют совместно – глюкокортикостероида с выраженными противовоспалительными и противоаллергическими свойствами; его можно также сочетать с отхаркивающими и разжижающими мокроту средствами (например, с ).
• средство применяют также для исследования функции внешнего дыхания.

Кому нельзя применять Беротек

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

• нарушениях сердечного ритма (аритмиях) и приступах усиленного сердцебиения (тахикардиии);
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии – утолщении миокарда и мышцы межжелудочковой перегородки, препятствующих кровотоку;
• индивидуальной непереносимости лекарства;
• в возрасте до четырех лет (для аэрозоля).

• повышенная функция щитовидки (тиреотоксикоз);
• пониженное содержание в крови калия (гипокалиемия);
• прогрессирующее течение сахарного диабета;
• перенесенный за 3 месяца и раньше перед назначением инфаркт миокарда;
• стенокардия, нарушение мозгового кровообращения, пороки сердца и т.д.;
• феохромацитома – опухоль надпочечников, сопровождающаяся резкими подъемами артериального давления (АД);
• возраст ребенка до 6 лет;
• лактация.

Побочное действие

• приступы стенокардии (спазм коронарных артерий), нарушение сердечного ритма, приступы сердцебиения, повышение верхнего АД, снижение нижнего АД, повышение пульсового давления;
• агрессивность, раздражительность, слезливость, головная боль и головокружение;
• сухой кашель, приступы бронхоспазмов, острая нарастающая одышка; при появлении таких побочных эффектов следует немедленно обращаться к врачу;
• гипокалиемия;

Недостаток калия может привести к тяжелым осложнениям со стороны сердца: аритмиям и даже остановке сердца;

• тошнота и рвота;
• спазм или напротив, расслабление мышц, боли в мышцах;
• различного рода кожная сыпь (в том числе аллергического характера), повышенное потоотделение.

Возможна ли передозировка?

При передозировке появляются усиленные симптомы побочных эффектов: приступообразные острые боли в сердце повышение или резкое снижение АД, нарушения сердечного ритма, приступы тахикардии, одышки и т.д. Лицо покрасневшее, испуганное.

Экстренная помощь:

• прекращение применения лекарства;
• свежий воздух (открыть окно, форточку);
• освобождение от стягивающей одежды;
• прием любого успокаивающего средства (Валокардин, Валидол, Седуксен);
• прием калия (Аспаркам, Панангин);
• вызов скорой помощи; если состояние не улучшается, госпитализация.

В качестве антидота иногда назначают лекарства из группы бета-адреноблокаторов, которые блокируют действие адреналина и лекарств с аналогичными свойствами. К таким средствам относятся Атенолол, Бетаксолол, Бисопролол. Но применять их самостоятельно без врачебного контроля как антидоты не стоит: они могут вызывать бронхоспазмы. Иногда при передозировке требуется интенсивная терапия и даже реанимационные мероприятия.

Инструкция по применению

Дозировка подбирается индивидуально. Обычно она минимальна. Лекарственные вещества этой группы больше подходят для экстренного использования, чем для планового приема. Плановые назначения делают в сочетании с другими бронхолитическими, противовоспалительными и антибактериальными средствами в качестве подготовки к действию основного лекарства.

Стандартные дозировки аэрозоля Беротек для взрослых и детей старше 6 лет:

• для снятия бронхоспазма — одна доза; если бронхоспазм не снялся, через пять минут можно вдохнуть еще один раз, не больше; при отсутствии эффекта нужно вызвать скорую помощь; максимально можно сделать 8 впрысков в сутки; детям можно вдыхать только под присмотром взрослых;
• для предупреждения бронхоспазма – перед опасной ситуацией (например, перед физической нагрузкой, которая может вызвать бронхоспазм) вдохнуть 1 – 2 раза с интервалом в 5 минут; максимально в сутки — 8 раз.

В возрасте от 4 до 6 лет аэрозолем нужно пользоваться с осторожностью и только под присмотром взрослых, так как эта лекарственная форма может вызывать у маленьких детей бронхо- и ларингоспазмы, сопровождающиеся удушьем . Таким детям бронхолитик лучше назначать в виде . Но иногда малышам препарат все же назначают в стандартной дозе 1 впрыск (не более 4-х впрысков в сутки) как для снятия, так и для предупреждения бронхоспазмов.

0,1% раствор для ингаляций. Используется минимальная эффективная дозировка, снимающая бронхоспазм у данного больного. Подбирается она врачом индивидуально в стационаре, после чего процедуры можно продолжать дома, используя ингалятор небулайзер. Ингаляционное введение более эффективно, так можно подобрать нужную дозировку, поэтому больным с тяжелым течением заболеваний назначают растворы.

Стандартные дозы раствора для ингаляций:

• для взрослых и детей старше 12 лет; начальная доза – 10 капель (500 мкг); ингаляции можно проводить 4 раза в сутки с интервалами не менее 4-х часов; при необходимости под контролем врача в стационаре дозировку можно увеличить, ориентируясь на состояние больного до 20 капель; при тяжелых состояниях возможно применение 40 капель.

При применении небулайзера раствор должен быть разведен физраствором (воду использовать нельзя!) до получения общего объема 3 – 4 мл.

Особенности назначения ингаляций детям

Детям обычно назначают Беротек для ингаляций:

• 6 – 12 лет: 5 – 10 капель (250 – 500 мкг) 4 раза в день; доза может быть увеличена до 20 – 30 капель только в условиях стационара;
• до 6 лет: дозировка подбирается строго индивидуально в зависимости от веса тела и общего состояния из расчета 50 мкг (1 капля) на кг веса на 1 ингаляцию; доза не должна превышать 10 капель (500 мкг) 3 раза в сутки.

Малышам лекарства этой группы назначают только в крайних случаях, поэтому большого клинического опыта в их применении в таком возрасте нет.

Важно: ни в коем случае нельзя применять без назначения врача!

Назначение при беременности и лактации

В соответствии с инструкцией беременность не является противопоказанием для применения. При беременности данное лекарственное вещество назначается с осторожностью, только по назначению врача и в минимальной эффективной дозировке. В процессе исследований отрицательного влияния этого вещества на плод выявлено не было, но опыт его использования при беременности ограничен, поэтому следует проявлять осторожность.

Важно: во время лактации активное вещество выделяется с грудным молоком, насколько это опасно для младенца, данных нет. Поэтому назначения делают только в случае крайней необходимости, в минимальных дозах и по назначению врача.

Фенотерол – препарат из группы бета-адреномиметиков, обладающий бронхолитическим, токолитическим и сосудорасширяющим действием. Также он понижает тонус и сократительную способность миометрия и нормализует маточно-плацентарный кровоток.

Форма выпуска и состав

Фенотерол выпускается в виде следующих лекарственных форм:

• таблетки 5 мг: 100 шт. во флаконе, в картонной пачке 1 флакон;
• раствор для внутривенного введения: ампулы по 0,5 мг фенотерола;
• дозированный аэрозоль для ингаляций: объем баллона 15 мл, в нем содержится 300 разовых доз по 0,2 мг.

Действующее вещество (все формы выпуска) – фенотерол (в форме фенотерола гидробромида): в 1 таблетке – 5 мг, в 1 ампуле – 0,5 мг, в 1 дозе аэрозоля – 0,2 мг.

Показания к применению

• купирование бронхообструктивного синдрома и профилактические меры по его предотвращению [при бронхолегочных заболеваниях (туберкулез, бронхоэктазы, силикоз), бронхиальной астме, спастическом бронхите в детском возрасте, хроническом бронхите (включая заболевание, осложненное эмфиземой)];
• проведение бронходилатационных тестов при изучении функции внешнего дыхания;
• подготовка перед применением препаратов в виде аэрозолей (включая глюкокортикостероиды, муколитические средства, антибиотики);
• угроза спонтанного выкидыша на сроке беременности более 16 недель;
• угроза преждевременных родов.

Противопоказания

Абсолютные:

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тахиаритмия;
• внутриутробные инфекции;
• внутриутробная гибель плода;
• преждевременная отслойка нормальной либо низко расположенной плаценты;
• кровянистые выделения, характерные для предлежания плаценты;
• пороки развития плода;
• нарушения сердечного ритма плода;
• преэклампсия;
• эклампсия;
• многоплодная беременность;
• гиперчувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Относительные:

• острый инфаркт миокарда;
• артериальная гипотензия;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• трепетание желудочков;
• миокардит;
• митральный порок (стеноз и/или сердечная недостаточность);
• сахарный диабет;
• гипокалиемия;
• тиреотоксикоз;
• глаукома;
• феохромоцитома;
• атония кишечника;
• беременность и период лактации;
• возраст до 6 лет.

Способ применения и дозировка

Фенотерол применяют перорально (внутрь), в качестве инфузионной терапии и в виде ингаляций.

Стандартно таблетки назначают по 5–10 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Как токолитический препарат Фенотерол принимают по 5 мг через равные промежутки времени 4–8 раз в сутки.

Раствор для внутривенного введения готовят непосредственно перед проведением инфузии, разводя содержимое ампулы в растворе Рингера, 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. Начальная доза препарата составляет 0,05 мг/мин, допускается ее увеличение до 0,3 мг/мин.

При ингаляционном применении (в том числе в составе комбинированных лекарственных средств) разовая доза Фенотерола у взрослых и детей старше 6 лет составляет 0,2 мг. Частота применения определяется индивидуально, однако промежуток между ингаляциями не должен быть менее 3 часов.

Побочные действия

• дыхательная система: раздражение или сухость слизистой оболочки полости рта либо горла, парадоксальный бронхоспазм, кашель;
• нервная система и органы чувств: необычные вкусовые ощущения, тремор рук, слабость, нервозность, головная боль, головокружение;
• пищеварительная система: тошнота, рвота;
• сердечно-сосудистая система и система кроветворения: сердцебиение, тахикардия, повышение частоты сердечных сокращений плода; при применении высоких доз – стенокардия, аритмия, повышение систолического и понижение диастолического артериального давления;
• прочие: реакции аллергического характера, мышечный спазм и миалгия, гипокалиемия, ослабленная моторика верхних отделов мочевыводящих путей.

Особые указания

При беременности Фенотерол применяют перорально и внутривенно по строгим показаниям и исходя из противопоказаний лекарственного средства. В виде ингаляций препарат допускается с осторожностью применять в I триместре беременности.

Фенотерол проникает в грудное молоко, а безопасность его использования в период лактации не доказана. Поэтому при необходимости лечения препаратом следует решить вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания.

Если во время лечения наблюдается быстро усиливающееся диспноэ (затрудненное дыхание), необходимо незамедлительно обратиться к специалисту. Следует учесть, что применение для купирования приступов больших доз на протяжении длительного времени может спровоцировать не поддающееся контролю ухудшение течения заболевания, что потребует коррекции базисного курса противовоспалительной ингаляционной терапии кортикостероидами.

При приеме бета2-агонистов может развиться гипокалиемия с угрожающими симптомами. С особой осторожностью Фенотерол используют при бронхиальной астме тяжелой степени, поскольку данный эффект часто усиливается при одновременном приеме диуретиков, глюкокортикоидов и производных ксантина. При гипоксии влияние гипокалиемии на сердечный ритм усиливается. В таких случаях рекомендуются регулярные проверки содержания калия в сыворотке крови.

При инфузии роженицам необходимо контролировать давление, пульс и ЭКГ матери (до, во время и после внутривенного введения Фенотерола), а также частоту сердечных сокращений плода.

При значительных колебаниях артериального давления или повышенной частоте сердечных сокращений (более 130 ударов в минуту или более чем на 50% от нормальной для пациентки частоты сердечных сокращений) у матери дозу Фенотерола для перорального приема уменьшают. При возникновении симптомов сердечной недостаточности и болей в области сердца (включая сжимающие) препарат незамедлительно отменяют и делают электрокардиограмму.

Если роды произошли сразу после применения Фенотерола, новорожденных обследуют на предмет выявления ацидоза (необходимо определить рН крови) и гипогликемии. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты на фоне терапии препаратом могут быть менее заметны.

В период лечения рекомендуется отказаться от чрезмерного потребления жидкости (вследствие риска развития отека легких) и контролировать диурез и регулярность опорожнения кишечника (особенно при заболеваниях почек и эклампсии). Максимальный суточный объем потребляемой жидкости не должен превышать 2 л. При возникновении первых симптомов отека легких (одышка, кашель) и признаков задержки жидкости препарат отменяют. Если раскрытие шейки матки составляет 2–4 см, а целостность плодного пузыря нарушена, эффективность лечения Фенотеролом представляется сомнительной.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Фенотерола с другими лекарственными средствами возможны следующие результаты такого взаимодействия:

• энфлуран, галотан: взаимное усиление негативного влияния на сердечно-сосудистую систему;
• аминофиллин: повышенный риск развития гипокалиемии, усиление бронхолитического эффекта Фенотерола;
• теофиллин: усиление побочных эффектов Фенотерола (особенно высока вероятность возникновения гипокалиемии);
• леводопа: повышенный риск развития аритмии.

Допускается смешение раствора Фенотерола, использующегося в небулайзере, с будесонидом, представляющим собой суспензию в виде ингаляций.

Аналоги

Аналогами Фенотерола являются: Фенотерола гидробромид, Партусистен, Беротек.

Сроки и условия хранения

Хранить в затемненном месте при температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания и попадания в руки детям.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Беротек в форме аэрозоля предназначенного для ингаляций содержит в составе фенотерол в качестве активного компонента. Действующее вещество выступает синтетическим материалом используемым для профилактики и лечения приступов при различных заболеваниях бронхолегочной системы. Беротек действует на гладкие мышцы бронхов и расслабляет их. В некоторых случаях средство применяется для проведения диагностического теста на расширение бронхов.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Беротек производится в форме аэрозоля, предназначенного для ингаляций. Дозирование препарата обеспечивается за счёт нажатием кнопки на флаконе.

Описание и состав

Медикаментозный препарат Беротек производится в форме аэрозоля для ингаляций. Вещество – прозрачное, бесцветная или светло-желтая или светло-коричневая жидкость. В составе препарата не присутствую субсидированные частицы. Действующим веществом является гидробромид фенотерола. Перечень вспомогательных компонентов представлен в таком виде:

• очищенная вода;
• абсолютный этанол;
• тетрафоренат пропилена;
• лимонная кислота безводная.

Фармакологическая группа

Беротек является бронхолитическим препаратом и выступает селективным бета-адреномиметиком. Лекарственное средство выступает эффективным бронхолитическим препаратом, предназначенным для устранения приступов бронхоспазма при бронхиальной астме и других заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождающихся обратимой обструкцией.

Препарат может использоваться при , эмфиземе легких. Фенотерол является селективным стимулятором адренорецепторов в терапевтической дозе. Стимуляция адренорецепторов происходит при использовании препаратов в более высоких дозах. Фенотерол обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры бронхов и сосудов а также обеспечивает защиту от вброса аллергенов. Кроме того фенотерол обеспечивает остановку процесса высвобождения бронхоконструкторных клеток. За счёт стимуляции влияния бета-адренорецепторов фенотерол может оказывать влияние на миокард провоцируя его урежение и усиление сердечных сокращений.

Фенотерол купирует бронхоспазм различного генеза. Бронходилатация развивается в течение нескольких минут после ингаляции. Препарат защищает бронхи от бронхообструкции, возникающей в результате влияния различныхфакторов. В зависимости от техники ингаляций и около 30% действующего вещества достигает нижних дыхательных путей. Оставшаяся часть оседает в верхних дыхательных путях и в ротовой полости, а затем проглатывается.

Абсолютная доступность фенотерола после ингаляции составляет около 18%. Адсорбция фенотерола происходитбыстро. Максимальная концентрация в плазме крови прослеживается через 15 минут после использования ингалятора. Связывание с белками плазмы составляет около 55%. Распределение в плазме после внутривенного введения описывается трехкомпонентной фармакокинетической моделью. Метаболит фенотерола в неизменном виде проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Фенотерол подвергается интенсивному метаболизму в печени за счёт комплектацией до образования сульфата и глюкозамина. Проглоченная часть метаболизируется путём сульфатирования. Фенотерол выводится почками и желчью в виде сульфатных конъюгатов. Около 15% среднего общего клиренса системной доступной дозы. Объём почечного клиренса свидетельствует о тубулярной секреции фенотерола за счёт дополнительной камеральной фильтрации. После ингаляционного использования в неизменном виде выводится около 2% лекарственного вещества.

Показания к применению

Перечень показаний к применению включает следующие патологии:

• бронхиальная астма;
• хроническая болезнь лёгких;
• хронический ;
• сопровождающейся обструкцией;
• профилактика приступов бронхиальной астмы.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать медикаментозный состав при выявлении показания к применению. Состав следует использовать с соблюдением всех правил предосторожности. Несоблюдение перечисленных правил может стать причиной ухудшения самочувствия пациента.

для детей

Лекарственный состав может быть назначен детям в возрасте от 6 лет. Процесс использования препаратов у детей младшего возраста изучен неокончательно. Детский возраст до 4 лет представляет собой строгое противопоказание к применению медикаментозного средства.

Активное вещество лекарственного состава быстро и в достаточных объемах всасывается в системный кровоток. Использовать медикаментозный просто в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения средства в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении лактации.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства включают следующие позиции:

• повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам;
• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• дети возраста 4 лет.

С соблюдением правил повышенной осторожности препарат Беротек может использоваться при следующих состояниях:

• гипертиреоз;
• гипокалиемия;
• недостаточная компенсация СД;
• перенесенный инфаркт миокарда;
• органические поражения сердца и сосудов;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь сердца;
• заболевания коронарных артерий;
• пороки сердца.

Информация о применении состава детьми в возрасте до 6 лет ограничено. Назначение лекарственного средства возможно только по рекомендации специалиста.

Применения и дозы

Препарат производится в форме раствора для ингаляционного использования.

для взрослых

Лекарственное средство Беротек используют для купирования бронхоспазма в 1 дозе. Если в течение 5 минут облегчение дыхания не наступает, следует повторить ингаляцию. Если эффект после инсталляционных процедур не проявляется следует обратиться к врачу. Максимальная доза 8 изоляционных введений, для профилактики приступов бронхиальной астмы используют 1-2 ингаляции дозы физической нагрузки.

для детей

Дети в возрасте от 6 до 12 лет используют препарат под наблюдением лечащего врача. Для купирования бронхоспазма достаточно одной дозы. Если эффективность отсутствует, следует обратиться за врачебной помощью.

для беременных и в период лактации

Использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Вероятность появления побочных реакций на фоне применения ингаляционного состава исключать нельзя. Присутствует вероятность появления острых побочных эффектов, прослеживающихся при использовании состава с несоблюдением схемы приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и другие препараты Беротек может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм представляющий собой угрозу жизни пациента. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат необходимо отменить и заменить альтернативной терапией. Со стороны сердечно-сосудистой системы могут прослеживатся симптоматические реакции. Пациенты с фоновыми заболеваниями сердца. Пациенты, находящиеся на специфическом лечении должны сообщить врачу о необходимости частной коррекции схемы использования.

Особые указания

Для достижения максимального эффекта необходимо правильно использовать дозированный аэрозоль. Для подготовки нового ингалятора к применению устраняют защитный колпачок и проворачивает ингалятор, проделывая два впрыска в воздух. Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать простые правила использования.

Передозировка

Сведения о передозировки лекарственным препаратом нет.

Условия хранения

Препарат отпускается населению через сеть аптек по предъявлению рецепта. Средства следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Максимальная продолжительность хранения составляет 3 года от даты производства. Использовать состав с истёкшим сроком годности запрещено.

Аналоги

В качестве аналога лекарственного средства могут рассматриваться другие медикаментозные препараты, обладающие фармакологической активностью.

Представляет собой селективное бронходилатирующее средство. обеспечивает профилактику бронхоспазма и увеличивает жизненную емкость легких. На фоне лечения продуцируется достаточное количество слизи и активируется работа мерцательного эпителия. Медикаментозный способ может использоваться в педиатрической и терапевтической практике.

Лекарственный препарат производится в форме аэрозоля для ингаляций. Средство относятся к группе антагонистов бета-адренорецепторов. Состав применяются для восстановления естественной проходимости дыхательных путей при различных обструкционных патологиях. Препарат имеет собственные показания и противопоказания к использованию с которыми следует ознакомиться.

Цена

Стоимость Беротека составляет в среднем 399 рублей. Цены колеблются от 130 до 551 рублей.

• Инструкция по применению БЕРОТЕК
• Состав препарата БЕРОТЕК
• Показания препарата БЕРОТЕК
• Условия хранения препарата БЕРОТЕК
• Срок годности препарата БЕРОТЕК

Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для ингаляционного применения (R03A) > Селективные бета-2-адреномиметики (R03AC) > Fenoterol (R03AC04)

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/ингал. 0.1% (1 мг/мл): 20 мл фл.
Рег. №: 2915/97/02/07/12/17 от 01.06.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для ингаляций 0.1% бесцветный или почти бесцветный, прозрачный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла c капельницей (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата БЕРОТЕК создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 13.05.2011 г.

Фармакологическое действие

Фенотерола гидробромид - селективный стимулятор бета 2 -адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция β 1 -адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание β 2 -адренорецепторов активирует аденилциклазу через стимуляторный G s -белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальцийактивируемых быстрых калиевых каналов.

Таким образом, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа).

После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема фенотерола в высоких дозах (0.6 мг) наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются также эффекты на уровне обмена веществ:

• липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).

β-адренергические эффекты на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией β 2 -адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β 1 -адренорецепторов. Также как и при применении для других β-адренергических средств сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого дозированным ингалятором, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения раствора для ингаляции с помощью небулайзеров было выше, чем при введении рекомендуемых доз дозированным ингалятором. Часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов β-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена). Начало действия после ингаляции - через несколько минут, максимум - 30-90 мин., продолжительность - 3-5 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

В зависимости от метода ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% активного вещества, освобождаемого из аэрозольного препарата после ингаляции, достигает нижних дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола попадает в желудочно-кишечный тракт. После ингаляции дозированного аэрозоля абсолютная биодоступность фенотерола составляет 18.7% от введенной дозы. Всасывание из легких носит двухфазный характер - 30% фенотерола гидробромида быстро всасывается с периодом полувыведения 11 мин., а 70% всасывается медленно с периодом полувыведения 120 минут.

C max препарата в плазме крови (C max 45.3 пг/мл) наблюдались через 15 минут после однократной ингаляции 100 мкг фенотерола при помощи дозированного ингалятора с фреоном больным бронхиальной астмой. Однако в исследованиях с участием здоровых добровольцев, в которых анализы крови брались чаще, было установлено, что C max препарата в сыворотке крови достигались раньше: через 2 и 3.5 минуты после введения дозы. C max препарата в сыворотке крови после ингаляции однократной дозы фенотерола в 200 мкг при помощи дозированного ингалятора с тетрафторэтаном (HFA):

• C max 6.9 пг/мл, t max 15 минут.

После перорального введения степень всасывания составляет 60% от введенной дозы фенотерола гидробромида. Это количество активно подвергается пресистемному метаболизму, что приводит к биодоступности около 1.5%. Таким образом, проглоченная часть действующего вещества оказывает лишь незначительное влияние на концентрацию в плазме крови после ингаляции.

Распределение

Фенотерол распространяется по всему организму. V d в стабильном состоянии после в/в введения (V ss) составляет 1.9–2.7 л/кг. Распределение фенотерола в плазме крови после в/в введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели. T 1/2 составляют t α = 0.2 минуты, t β = 14.3 минуты и t γ = 3.2 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет от 40 до 55%.

Метаболизм

Биотрансформация фенотерола гидробромида у человека протекает путем конъюгации с сульфатами. После перорального приема фенотерол метаболизируется в основном путем сульфатирования. Такое метаболическое инактивирование исходного вещества начинается уже в стенках кишечника.

Выведение

Биотрансформация, в том числе билиарная экскреция, обусловлена в основном (приблизительно 85%) средним общим клиренсом, составляющим 1.1-1.8 л/мин. после внутривенного введения. Выведение фенотерола через почки (0.27 л/мин.) соответствует приблизительно 15% среднего общего клиренса от системно доступной дозы. Учитывая часть препарата, связывающуюся с белками плазмы крови, значение почечного клиренса свидетельствует о канальцевой секреции фенотерола в дополнение к клубочковой фильтрации.

После перорального и в/в введения общая радиоактивность, выделяемая в мочу, составляет приблизительно 39% и 65% дозы, а общая радиоактивность, выделяемая в кал, составляет 40.2% и 14.8% дозы в течение 48 ч соответственно. После перорального приема 0.38% дозы выделяется в мочу в неизмененном виде, в то время как при в/в введении - 15%. После ингаляции с помощью дозированного ингалятора 2% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.

В неизмененном виде фенотерола гидробромид может проникать через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Метаболизм фенотерола гидробромида при диабете изучен недостаточно.

Показания к применению

• cимптоматическое лечение острых приступов астмы и других состояний с обратимым сужением дыхательных путей, например, хронического обструктивного бронхита. У больных с приступами астмы и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), отвечающих на стероиды, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии;
• профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения.

Режим дозирования

Для пероральной ингаляции.

(20 капель = 1 мл) (1 капля = 50 мкг фенотерола гидробромида)

Дозы следует подбирать соответственно индивидуальным потребностям больного; кроме того, во время лечения больной должен находиться под наблюдением врача.

Взрослые (включая пожилых пациентов) и подростки старше 12 лет:

0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) бывает в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома. Если требуется неоднократный прием до 4 раз в день, следует рассмотреть снижение индивидуальных доз в зависимости от технических характеристик небулайзера.

В тяжелых случаях, когда большинству пациентов требуется экстренная медицинская помощь, могут потребоваться более высокие дозы:

• от 1 до 1.25 мл (20-25 капель = 1-1.25 мг фенотерола гидробромида).

В особо тяжелых случаях под наблюдением врача можно вводить до 2 мл (40 капель = 2 мг фенотерола гидробромида).

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг):

Острые приступы астмы и другие состояния с обратимым сужением дыхательных путей:

0.25-0.5 мл (5-10 капель = 0.25-0.5 мг фенотерола гидробромида) бывает в большинстве случаев достаточно для немедленного купирования симптома. Если требуется неоднократный прием до 4 раз в день, следует рассмотреть снижение индивидуальных доз в зависимости от технических характеристик небулайзера.

В тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы:

• до 1 мл (20 капель = 1 мг фенотерола гидробромида).

В особо тяжелых случаях под наблюдением врача можно вводить до 1.5 мл (30 капель = 1.5 мг фенотерола гидробромида).

Профилактика астмы физического усилия:

0.5 мл (10 капель = 0.5 мг фенотерола гидробромида) до начала физических упражнений.

Дети до 6 лет (с массой тела менее 22 кг):

Из-за ограниченности информации об этой возрастной группе лечение проводят только под наблюдением врача. Рекомендуемая доза:

• около 50 мкг/кг на прием (5-20 капель = 0.25-1 мг) до 3 раз в день.

Лечение начинают, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.

БЕРОТЕК раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.

Раствор разводят каждый раз заново перед применением; остатки разведенного раствора выбрасывают.

Режим дозирования может зависеть от способа ингаляции и характеристик ингалятора. Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разведения.

БЕРОТЕК раствор для ингаляций можно применять с использованием имеющихся в продаже ингаляционных устройств. При наличии кислородно-дыхательной аппаратуры раствор лучше всего ингалировать при скорости потока 6-8 л/мин.

БЕРОТЕК раствор для ингаляций можно ингалировать одновременно с совместимыми с ним холино- и муколитическими средствами. Это касается, прежде всего, препаратов АТРОВЕНТ ® , ЛАЗОЛВАН ® в форме растворов для ингаляций.

При необходимости последующие ингаляции проводят с промежутками не менее 4 ч.

Побочные действия

Как и другие β-агонисты БЕРОТЕК может вызвать следующие побочные эффекты, включая тяжелую гипокалиемию. Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, БЕРОТЕК может вызывать местное раздражение.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность.

Со стороны обмена веществ: гипокалиемия.

Психические нарушения: тревожное возбуждение, нервозность.

Со стороны нервной системы: тремор, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия миокарда, аритмия, тахикардия, учащенное сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: парадоксальный бронхоспазм, кашель, раздражение в горле.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: усиление потоотделения, кожные реакции:

• сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: мышечный спазм, миальгия, мышечная слабость.

Со стороны лабораторных и инструментальных данных: систолического артериального давления, снижение диастолического артериального давления.

Противопоказания к применению

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия.

Повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений во время беременности. Тем не менее, следует проявлять обычную осторожность в отношении применения лекарственных средств во время беременности (особенно в первой ее трети). Не следует забывать, что фенотерол ингибирует сократительную функцию матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период лактации не установлена.

Особые указания

БЕРОТЕК должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах выше рекомендуемых, при наличии следующих заболеваний:

• неконтролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, гипертиреоз, феохромоцитома.

В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки необходимо без промедления обратиться к врачу.

Длительное применение препарата:

• лечение по потребности (ориентированное на симптомы) предпочтительнее регулярного применения препарата;
• необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (например, ингаляций кортикостероидов).

Регулярное использование препаратов, содержащих β 2 -адреномиметики, таких как БЕРОТЕК, в дозах, превышающих рекомендуемые, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы β 2 -адреномиметиков, в том числе БЕРОТЕКА, в течение длительного времени, не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания, следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.

При назначении β 2 -адреномиметиков возможно развитие серьезной гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, так как в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения β 2 -адреномиметиков, ксантиновых производных, глюкокортикоидов и диуретиков. Кроме того, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм.

У пациентов, принимающих дигоксин, гипокалиемия может вызвать повышенную предрасположенность к аритмии.

Применение симпатомиметических лекарственных препаратов, в том числе БЕРОТЕКА может оказывать воздействие на сердечно-сосудистую систему. В связи с приемом b-адреномиметиков существует небольшая вероятность возникновения ишемии миокарда.

Пациенты с тяжелыми сердечными заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, аритмия либо острая сердечная недостаточность), принимающие БЕРОТЕК, должны быть предупреждены о том, что в случае возникновения болей в груди либо других симптомов ухудшения заболевания сердца, им следует обратиться к врачу.

Особое внимание необходимо уделить таким симптомам, как боль в груди и одышка, т.к. их причиной могут являться как нарушения со стороны дыхательной системы, так и со стороны работы сердца.

БЕРОТЕК раствор для ингаляций содержит консервант (противомикробный) бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было установлено, что вышеуказанные компоненты у некоторых пациентов могут вызывать бронхоконстрикцию.

Передозировка

Симптомы

Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией b-адренорецепторов. Наиболее вероятно развитие тахикардии, сердцебиения, тремора, гипертензии, гипотензии, увеличения пульсового давления, стенокардии, аритмии, гиперемии лица.

Лечение

Назначение седативных средств, транквилизаторов, в тяжелых случаях показана интенсивная симптоматическая терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуются β-адреноблокаторы, особенно β 1 -селективные. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам, страдающим бронхиальной астмой.

Лекарственное взаимодействие

b-адренергические препараты, антихолинергические средства и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать действие и побочные эффекты фенотерола.

Возможно значительное снижение бронхорасширяющего действия при одновременном назначении фенотерола и блокаторов β-адренорецепторов.

Агонисты β-адренорецепторов следует с осторожностью назначать больным, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, которые способны усиливать действие агонистов β-адренорецепторов.

Ингаляция таких фторированных углеводородных анестетиков, как галотан, фторотан, трихлорэтилен и энфлуран, может повысить вероятность действия агонистов β-адренорецепторов на уровне сердечно-сосудистой системы.

Беротек является лекарственным изделием на основе синтетических материалов, предназначение которого - предупреждение и терапия приступов при таких недугах бронхолегочной системы, как обструктивный бронхит, бронхиальная астма и другие. Беротек раствор для ингаляций воздействует на гладкие бронхиальные мышцы, расслабляя их и предотвращая спазмы. Иногда беротек ингаляции проводятся в качестве диагностического теста для определения расширяющихся способностей бронхов.

Данный медикамент или его аналог назначается лечащим врачом и применяется исключительно под его контролем.

Общая характеристика

Расслабляющее воздействие на гладкие мышцы с последующим купированием бронхоспазмов достигается благодаря активному составляющему беротека – гидробромиду фенотерола. Облегчение наступает уже спустя несколько минут после ингаляций, а продолжается однократное воздействие лекарства до 5 часов.

По мере поступления компонентов беротека в кровяное русло, сердечные сокращения больного могут усиливаться и учащаться – это одна из многих причин пользоваться им с осторожностью. При назначении лекарства на достаточно длительный срок, категорически показано регулярное обследование у лечащего врача, поскольку часто возникает необходимость комплексной противовоспалительной терапии наряду с другими медикаментозными средствами.

Нижний возрастной порог пациентов, проходящих лечение беротеком, составляет 4 года.

Производится средство в двух вариациях:

• раствор, содержащийся во флаконах – капельницах различной вместимости;
• аэрозоль беротек, упакованный в баллончик из нержавейки. Этот структурный аналог беротека в растворе считается его синонимом и носит название беротек – Н.

Показания к назначению

Инструкция к применению сообщает о показаниях к применению медикамента с целью:

• купирования бронхоспазмов и приступов удушья, возникающих при бронхиальной астме;
• профилактики астматического приступа вследствие чрезмерных физических перегрузок;
• симптоматической терапии патологических процессов в органах дыхания при легочной эмфиземе, хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхов;
• достижения бронхорасширяющего эффекта перед ингаляцией глюкостероидными, муколитическими, антибиотическими средствами;
• тестирования показателей, характеризующих внешнее дыхание.

Когда препарат противопоказан?

Назначение препарата абсолютно противопоказано при:

• тахиаритмических состояниях;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• повышенной чувствительности либо индивидуальной непереносимости одной или нескольких составляющих.

Ингаляционная терапия беротеком нежелательна, а в случае острой необходимости предполагает крайнюю осторожность при следующих заболеваниях:

• артериальная гипертензия (гипотензия);
• атония кишечника;
• гипертиреоз;
• хроническая сердечная недостаточность;
• ишемическая болезнь;
• пороки сердца;
• гипокалиемия.

Аэрозоль, а также любой его аналог не показаны в первом триместре беременности и в период лактации. Препятствием для его использования являются также любые отклонения от нормы артериального давления.

Способы применения

Для ингаляций используются специальные устройства – небулайзеры. Инструкция по применению капель беротек предписывает: назначенная доктором индивидуальная доза растворяется в физрастворе (ни в коем случае – не в дистиллированной воде)! После подготовки, раствор следует использовать немедленно. Промежутки между ингаляциями должны находиться в пределах 4 часов.

В случае применения спрея следует придерживаться следующих правил:

• при первом использовании необходимо предварительно позаботиться о равномерном распределении ингалятора фенотерол двойным нажатием на донышко флакона;
• следующий шаг – освободиться от защитного колпачка, выдохнуть, прижаться губами к распылителю и до упора сжать дно;
• после окончания распыления необходима 3-5 секундная задержка дыхания. Вслед за этим насадка вынимается изо рта и делается по возможности долгий выдох.

После ингаляции с беротеком не забудьте промыть насадку с использованием теплого мыльного раствора с последующим тщательным полосканием под краном, а насадку высушить и спрятать вместе с баллоном в коробочку, предварительно снова закрыв его с помощью колпачка.

Независимо от формы выпуска, препарат должен храниться в защищенном от солнца месте при не превышающей 30 градусов температуре.

Лечение детей препаратом беротек

Несмотря на то, что беротек (либо аналог) показан детям после достижении ими четырехлетнего возраста, в экстремальных случаях допускается лечение каплями и в более юном возрасте, с условием, что оно будет проходить в стационарном медучреждении под постоянным контролем врачей.

Аэрозоль (аналог) разрешается применять только после 4 лет. При этом специалист обязательно проинструктирует малыша и его родителей как правильно дышать небулайзером, используя безвредный заменитель препарата.

Побочные эффекты

Существует вероятность побочных воздействий на различные системы организма, в частности:

• на органы дыхания: проявляется кашлем, раздражением слизистых, парадоксальным бронхоспазмом;
• на сердечно – сосудистую систему: тахикардией, аритмией, перепадами давления, стенокардическими болями;
• на нервную систему: головокружениями, головными болями, нарушениями зрения, нервозностью;
• на пищеварительную систему: рвотой, тошнотой;
• на другие системы и органы: общей слабостью и утомляемостью, усиленным потоотделением, гипокалиемией, гипергликемией, мышечными болями, проблемами с мочеиспусканием.

Кроме того, возможны аллергии наподобие крапивницы, сыпи, отеков. Передозировка беротеком тоже может привести ко многим из указанных выше симптомов. При их появлении необходимо сразу прекратить лечение и обратиться к лечащему специалисту – все перечисленные негативные последствия должны быть устранены только при его непосредственным участии.

Особенности взаимодействия с другими препаратами

Усиление терапевтического воздействия Беротека наблюдается в комбинациях с такими средствами, как трициклические антидепрессанты, ингибиторы фермента моноаминоксидазы - МАО, антихолинергические вещества. В стационарных условиях положительно влияет на консервативную терапию совместное с данным препаратом использование противовоспалительных медикаментов.

При одновременном приеме Беротека ксантином или его производными, бетта – андреномиметиками возможно возникновение побочных эффектов.

Аналоги

Наиболее известный, но не единственный аналог этого медикамента – Беродуал, являющийся комбинированным бронхолитическим средством, содержащим, помимо уже упомянутого фенотерола, еще один активный компонент в лице бромида итатропина. Благодаря его воздействию, существенно увеличивается объем вдыхаемых частичек с одновременным улучшением легочного функционирования. В итоге получается комбинированный двойной спазмолитический эффект.

Аналог назначается в тех же случаях, что и основной препарат и обладает аналогичными противопоказаниями.

В некоторых случаях рекомендуется воспользоваться также другими аналогами Беротека – Аэрумом, Сегамолом, Досберотеком, Фенотеролом, Арутеролом.