Что нового в торговле рецептурными лекарствами. Что делать, если в аптеке просят оставить рецепт на лекарство? Новый приказ делает все лекарства рецептурными
С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств - приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.
Новый приказ делает все лекарства рецептурными?
Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.
И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?
На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.
А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?
Является препарат рецептурным или нет - об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.
В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.
Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:
Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на сайт и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.
Как это - «рецепт остается в аптеке»?
В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.
Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .
«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?
Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.
Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?
Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).
К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.
А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?
Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное- это наличие рецепта.
Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.
При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.
Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?
Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.
Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.
* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.
МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин
Главное фото istockphoto.com
Осенью 2017 года в российских аптеках изменились «правила игры»: вступил в силу приказ Минздрава N403н , который меняет правила отпуска лекарств. Теперь фармацевт может забрать у вас рецепт, сказать, что он выписан неправильно, или потребовать назначение на то лекарство, которое раньше продавали и без рецепта. Это касается и : отправляясь в аптеку забирать покупку, приготовьте рецепт.
Какие лекарства продаются по рецепту
Новый приказ Минздрава не меняет список лекарств, которые отпускаются по рецепту, однако нововведения заставляют аптеки более тщательно следовать букве закона.
К тому же сейчас участились проверки аптек Росздравнадзора, поэтому фармацевт уже не может закрыть глаза на отсутствие у вас назначения.
Вот список некоторых препаратов, которые вы привыкли покупать просто так, но на самом деле на них нужен рецепт:
- Антибиотики
- Оральные контрацептивы
- Часть обезболивающих средств
- Успокоительные и снотворные препараты
- Лекарства, содержащие гормоны
Как должен выглядеть рецепт
Есть три формы рецептов, на которых врач может выписать вам препарат. Теперь фармацевты будут внимательно смотреть, чтобы лекарство было назначено именно на бланке установленной формы.
- На бланке № 107/у-НП выписывают рецепты на наркотические и психотропные препараты, которые подлежат учету. Например, на таком бланке должен быть назначен .
- Форма рецепта № 148–1/у-88 предназначена для психотропных средств, оборот которых ограничен. К таким относятся алпразолам, диазепам, клоназепам, фенобарбитал.
- Большинство лекарств отпускаются по бланкам формы № 107–1/у - в частности, такой рецепт подойдет для антидепрессантов, успокоительных, антибиотиков, ненаркотических обезболивающих и оральных контрацептивов.
Рецепт может быть выписан на 10 дней, два месяца или один год . Также в бланке врач должен указать точную дозировку и порядок приема препарата - от этого зависит то, сколько упаковок лекарства сможет продать фармацевт. Например, если в рецепте указан прием препарата два раза в день в течение месяца, вам продадут не более 60 таблеток.
Купить лекарство: инструкция
Итак, вы пришли в аптеку, и фармацевт просит у вас рецепт на препарат. Что дальше?
Предположим, врач назначил краткосрочный курс лекарств - к примеру, антибиотиков или обезболивающих. Тогда фармацевт продаст ровно то количество таблеток, которое положено по рецепту, и поставит штамп «Лекарственный препарат отпущен». После этот рецепт больше не действителен - вы не сможете купить по нему новую порцию лекарства, даже если срок действия бланка - два месяца или год.
Допустим, у вас хроническое заболевание, или вы принимаете рецептурные препараты регулярно (например, оральные контрацептивы). В таком случае врач может выписать вам лекарство на год и указать периодичность его отпуска.
В бланке указано, что вам положена одна пачка препарата в месяц. Тогда вы можете ежемесячно приходить в аптеку, покупать лекарство - провизор поставит отметку, что продал вам данное средство в этом месяце, и вернет рецепт.
А что, если вы на регулярной основе принимаете антидепрессанты или успокоительные? Тогда у нас плохая новость - новые правила предполагают, что рецепты на все антидепрессанты, анксиолитики ( , Атаракс, Фенибут, Феназепам, Адаптол, Стрезам и другие), антипсихотические препараты (Галоперидол, Литий) и снотворное теперь нужно отдавать провизору. Они хранятся в аптеке в течение трех месяцев, а затем уничтожаются. Так что же теперь, каждый месяц ходить за новым бланком?
Нет, если оформить рецепт правильно. Фармацевт не должен забирать у вас бланк с назначением, если он выписан на один год, в нем есть пометка «пациенту с хроническим заболеванием» и периодичность отпуска лекарства.
В работе аптек ничего принципиально не поменялось. Новый приказ Минздрава лишь ужесточил правила отпуска некоторых категорий рецептурных лекарств. Правда, аптеки на время стали точками социального напряжения, так как население оказалось к новым требованиям не готово. Но мы надеемся, что уже скоро эта волна спадет.
По словам Киселева-Романова, если покупатель не понимает новые правила, он всегда может рассчитывать на разъяснения провизора-фармацевта. Также вы можете приобрести лекарства в разделе на нашем сайте.
Приказ Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» вступил в силу с 22 сентября. Как уже писал «Доктор Питер», документ уже родственникам пациентов – им отказывали в выдаче препаратов без нотариальной доверенности. Но пострадали не только нуждающиеся в обезболивании, но и пациенты, страдающие депрессией. Антидепрессанты оказались в списке препаратов, рецепты на которые аптеки теперь должны забирать и хранить в течение трех месяцев. В частности, как говорится в разъяснениях Минздрава, это касается препаратов с международными непатентованными наименованиями амитриптилин («Амитриптилин»), сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра») и эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея»). Поэтому сейчас при покупке антидепрессантов пациенты вынуждены отдавать аптеке рецепт в обмен на препарат и бежать к врачу за новым, хотя прежде могли получить лекарство по просроченному рецепту, а иногда и вовсе без рецепта (правда, в нарушение норм).
Врачи подтвердили «Доктору Питеру», что новые правила отпуска создали проблемы и для петербуржцев, лечащихся от депрессии, а врачам добавили «писанины». По словам главного психотерапевта города Владимира Курпатова, с конца сентября взволнованные пациенты стали чаще обращаться к врачам за рецептами. Лечение депрессии обычно длительное - может занимать от 3-х месяцев до 1,5 лет. Между тем, даже небольшой перерыв в приеме препаратов может привести к рецидиву.
Большинство психотропных препаратов эффективны только при регулярном приеме, - говорит Владимир Курпатов. - Для некоторых перерыв в 5 дней уже критичен, после него надо начинать лечение заново.
По словам Станислава Полторака, психотерапевта НМИЦ психиатрии и неврологии им. В.М. Бехтерева, ни нейролептики, ни антидепрессанты не входят ни в какие запретительные или ограничительные списки, поэтому непонятно, зачем хранить рецепты на них. При этом разные аптеки в городе по-разному трактуют минздравовский приказ, из-за чего возникает путаница. Сейчас доктор выходит из положения, ставя на бланке рецепта пометку «для длительного приема», но признается, что и такой рецепт не все аптеки оставляют пациенту.
В новых рецептах нет ограничений на объем препаратов, - продолжает Станислав Полторак. - Нам говорят, а почему вы не можете выписать сразу несколько упаковок лекарства? Мы можем это сделать, только пациенты не всегда могут позволить себе за раз купить несколько упаковок препарата стоимостью 2-3-5 тысяч за каждую. Кроме того, при наблюдении им может потребоваться изменение терапии.
Как сообщили «Доктору Питеру» в одной из петербургских аптек, пациенту могут вернуть рецепт, если на нем будет пометка «для хронического больного». Но как объясняет Станислав Полторак, такие пометки могут не всем понравиться: «Ко мне на прием приходит много пограничных пациентов, и ярлык «хронический больной» вряд ли положительно скажется на их психологическом состоянии».
По словам главного психотерапевта Владимира Курпатова, в Петербурге, по эпидемиологическим данным, депрессией страдают 7% населения - около 350 тысяч человек.
Доктор Питер
«Новый приказ вышел, теперь всегда так будет»
Круглосуточная аптека у метро в спальном районе. Мне нужно лекарство, которое врач выписал мне летом: вчера пачка кончилась, на следующее утро нужно принять новую таблетку. Рецепт у меня на год.
– Ой, мы обязаны забрать у вас рецепт, – говорит мне провизор в аптеке.
– А на каком основании? Почему? – возмущена я.
– Новый же приказ вышел, 403-й, теперь всегда так будет, – отвечают мне.
Вижу, что возле кассового аппарата на полочке уже лежат отобранные у кого-то рецепты – три или четыре. Набираю побольше воздуха в легкие и говорю провизору:
– Знаете, нет. Так не будет. Приказ я читала. И разъяснения Минздрава по этому поводу тоже.
Провизор зовет на помощь директора аптеки…
Зачем новый приказ?
– Если врач выдал пациенту рецепт на 60 дней или на год, то такой рецепт не могут отобрать в аптеке, – говорит Елена Неволина. – Врач несет ответственность за назначения своему пациенту. Но рецепт останется в аптеке только тогда, когда больной получит весь курс лечения.
На обратной стороне рецепта в аптеке должны поставить штамп, что такой-то товар отпущен. Там также должна быть дата и подпись лица, отпустившего лекарство.
– В принципе, это не должно было стать новостью для аптек – так должно было быть и раньше, по предписаниям предыдущих приказов о порядке отпуска лекарственных средств, – говорит руководитель «Аптечной гильдии».
Но может быть, рецепт теперь нужно как-то по-другому оформлять? Такая мысль высказывалась покупателями лекарств в социальных сетях.
– Правила оформления рецептов утверждены приказом Минздрава № 1175 н от 20 декабря 2012 года и с тех пор в этом вопросе мало что изменилось, – говорит Елена Неволина.
«Да, сделайте отметку на обороте и отдайте рецепт покупателю»
…Когда ко мне выходит директор аптеки, мне приходится рассказывать ей о том, что на моем рецепте нужно поставить отметку о проданном мне препарате и отпустить меня вместе с рецептом до лета будущего года. Как раз тогда мой рецепт станет недействительным и со спокойной душой я оставлю его в аптеке, как того требует приказ Минздрава.
Директор долго изучает мой рецепт, но в конце концов говорит провизору:
– Да, сделайте отметку на обороте, что продали лекарство сегодня. И отдайте рецепт покупателю.
В общем, читайте приказ 403н и разъяснения Минздрава перед походом в аптеку. И не бойтесь его пересказывать фармацевту, который решит отобрать у вас рецепт.
Если и это не помогает, у вас немотивированно отобрали рецепт, то, как советует Елена Неволина, обращайтесь с запросом в Министерство здравоохранения или на горячую линию Росздравнадзора.
Теперь рецепты на антидепрессанты, анксиолитики, снотворные и седативные средства, антипсихотические средства и препараты, содержащие более 15% этанола, должны в течение трех месяцев храниться в аптеках. Это вызывает не рекомендованные врачами паузы в приеме препаратов у страдающих хронической депрессией. «Старые рецепты принимают уже не везде, и рецепт теперь нужно отдавать в обмен на препарат. Нет, две пачки купить нельзя. Ходите к врачу раз в месяц», - прокомментировал изменения главный психиатр России Зураб Кекелидзе.
Собственно, с этим обстоятельством и связаны проблемы пациентов - без норм хранения рецептов такие препараты иногда отпускались в аптеках (в нарушение норм) без рецептов, с просроченными рецептами, теперь же, не рискуя нарушить проверяемые правила, аптеки вынуждены отбирать у пациентов рецепты - по крайней мере те, на которых не стоит пометка «для хронических больных». Кроме того, в части случаев ситуация требует повторного визита к врачу, что не всегда и не во всех регионах России возможно осуществить быстро. Напомним, в случае с антидепрессантами речь идет о проблемах людей с проблемами в мотивации, а для большинства таких препаратов перерывы в приеме пациентом категорически противопоказаны.
Эту информацию подтверждают врачи. «Мне пишут, звонят мои пациенты и жалуются, что у них забрали рецепт и они не знают, что делать, - рассказала “Ъ” врач-психиатр и психотерапевт, кандидат медицинских наук Виталина Бурова. - Депрессия - это всегда хроническое заболевание. Если человеку врачом рекомендован прием антидепрессантов, то средняя продолжительность их приема составляет один год». И она, и большинство специалистов констатируют, что часть проблем связана с тем, что персонал аптек в отсутствие предварительного информирования пока не полностью понял, как именно исполнять новые правила. По российским неписаным традициям, такие нормы обычно трактуются в сторону максимального ужесточения, тем более что речь идет прежде всего о борьбе с «настойкой боярышника», признанной правительством после новогодней трагедии в Иркутске национальной проблемой.
По мнению представителя аптечной сети «36,6» Алексея Киселева-Романова, изменения в правилах отпуска рецептурных препаратов направлены на усиление контроля за оборотом наркотических и психотропных лекарственных средств. Но для того чтобы новые требования дали соответствующий эффект, важно добиться от всех врачей корректного оформления рецептов, а от аптек - надлежащего исполнения требований регулятора, считает он. «Пока я вынужден признать, что слабым звеном остаются врачи. Как следствие, мы наблюдаем увеличение числа отказов в аптеках, что неминуемо приводит к росту недовольства со стороны пациентов, которые не могут оперативно приобрести жизненно необходимые им препараты», - говорит он.
Впрочем, часть врачей видят в происходящем свои плюсы. По мнению медицинского директора сети частных клиник «Медси», главного гепатолога Минздрава Московской области Павла Богомолова, нововведения приведут к повышению эффективности и безопасности лечения больных. «Они резко снизят, а в перспективе исключат самоназначение пациентами лекарственной терапии. Ошибки в оформлении рецептов были всегда и еще некоторое время будут, пока не появятся электронные рецепты», - полагает он. Он также отмечает, что от нововведений пострадают прежде всего аптечные сети - значительно снизятся продажи рецептурных препаратов, зачастую отпускаемых без рецепта. «Новые правила создадут неудобства только для тех пациентов, которые привыкли покупать рецептурные препараты без рецепта, на остальных эта мера никак не повлияет, - полагает заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков. - В то же время она приведет к снижению продаж рецептурных препаратов в тех аптечных сетях, которые зачастую нарушают правила отпуска».
Что говорят о происходящем врачи и фармацевты
Доктор Виталина Бурова отмечает, что пункт 10 новых правил как раз указывает, что у тех пациентов, кому выписан рецепт сроком на год, изымать рецепт аптека не должна: «Фармацевт обязан таким пациентам отпустить препарат на месяц и на оборотной стороне рецепта сделать соответствующую пометку: “лекарства выданы на месяц” и вернуть рецепт». По словам специалиста, она рекомендует своим пациентам возвращаться в аптеку и требовать вернуть рецепт: «Я не знаю, почему не было никакого предварительного информирования пациентов и аптек. Сейчас мне приходится рассылать своим пациентам, принимающим антидепрессанты, ссылку на полный текст приказа и цитату из его пункта №10». Госпожа Бурова отметила, что, по сути, новые правила ничего не изменили: «Правила выписки рецептов для нас, врачей, по сути, не изменились. Просто пока не все фармацевты поняли, как именно работает новый закон. Когда они научатся, я думаю, вся эта волна прекратится».
С ней согласен и президент «Лиги защиты пациентов» Александр Саверский: «Вероятно, каждая аптека начинает трактовать правила по-своему». При этом, как сообщают пациенты, в некоторых аптеках все-таки выдают памятки, где прописаны правила оформления рецептов: печать медицинской организации, международное непатентованное название препарата, дозировка, способ применения, подпись врача и личная печать, не более трех препаратов в одном бланке, а для рецепта на год нужна пометка «пациенту с хроническим заболеванием» и периодичность отпуска лекарств, что также заверяется подписью и личной печатью врача, а также печатью медорганизации.
«Новых рецептурных бланков приказ 403н не ввел, никаких изменений в части отпуска по рецепту или без рецепта для препаратов не внес, - заявила исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева. - Но для отдельных лекарственных препаратов стало нужным оставлять при покупке лекарств рецепт в аптеке. Нововведение, согласно которому рецепт остается в аптеке, стало очень неприятным для пациентов. Есть также еще несколько нововведений, которые на практике доставят им дополнительные хлопоты».