Дискуссионный клуб русского медицинского сервера. Противозачаточные таблетки Жанин и их аналоги: сравнение и цены Польза и эффективность Регулона при лечении эндометриоза

12.07.2019

Применение гормональных средств уже давно по праву занимает лидирующее место среди прочих методов контрацепции. Наибольшим спросом среди женщин пользуются таблетированные препараты для перорального применения. И это вполне объяснимо.

Данный способ обладает рядом преимуществ:

надежная защита от нежелательной беременности;
простота и удобство использования;
универсальность.

К недостаткам можно отнести:

наличие противопоказаний;
характерные побочные эффекты;
необходимость четкого соблюдения графика приема.

На что следует обратить внимание перед началом использования

Гормональные таблетки Жанин являются одним из часто назначаемых врачами средств для пероральной контрацепции. Его выгодное отличие − низкое содержание гормонов:

синтетический эстроген этинилэстрадиол 30 мкг;
прогестаген диеногест 2 мг.

При этом стоит отметить, что контрацептивный эффект остается высоким, а частота и интенсивность нежелательных эффектов снижена.

Жанин относится к монофазным препаратам. Женщина получает одинаковую дозировку на протяжении всего времени приема.

Препарат достаточно универсален. С учетом этих особенностей с целью контрацепции препарат рекомендован у следующих категорий:

рожавшие и нерожавшие женщины в раннем репродуктивном периоде, если по какой-то причине не подошли микродозированные препараты с еще более низким содержанием гормонов;
рожавшие и нерожавшие женщины после 35 лет.

Особое внимание привлекает тот факт, что в качестве гестагена в состав препарата входит вещество производное диеногест, способное снижать уровень андрогенов (мужских половых гормонов) у женщины. Избыток андрогенов в крови может вызывать следующие нежелательные явления:

угревая сыпь;
интенсивное оволосение в несвойственных для женского организма местах (над верхней губой, в носу, на груди и т. д.);
повышенная потливость;
увеличение количества кожного сала.

Благодаря особенностям состава, Жанин поможет снизить выраженность этих явлений.

Для препарата характерен ряд побочных эффектов и противопоказаний.

Противопоказания приему Жанин сводятся к наличию у женщины следующих состояний/заболеваний:

заболевания, связанные с нарушением функций сердечно-сосудистой системы (тромбозы);
гормонозависимые опухоли;
заболевания почек и печени;
беременность и период грудного вскармливания;
непереносимость компонентов препарата и т. д.

Наиболее часто наблюдаются следующие группы побочных эффектов:

головная боль, головокружение;
дискомфорт в области молочных желез;
осложнения, при имеющихся заболеваниях сердечно-сосудистой системы;
ухудшение настроения и усиление аппетита и т. д.

Подробнее с особенностями действия препарата можно ознакомиться в инструкции по применению.

Плюсы, минусы и побочные действия таблеток Жанин можно узнать из .

Сравнение: спираль Мирена, Жанин и Регулон

Сравнить два последние препарата несложно. Регулон, как и Жанин, является эффективным средством контрацепции.
Основные сходства препаратов:

комбинированный состав;
монофазность;
низкое содержание гормонального компонента в составе;
выраженная эффективность;
универсальность;
однотипность побочных эффектов и противопоказаний.

Тем не менее Регулон отличается по следующим параметрам:

входящий в состав препарата дезогестрел не обладает способностью влиять на мужские половые гормоны и, соответственно, не может минимизировать последствия их действия;
более низкая цена по сравнению с Жанином (от 400 руб.)

Наряду с препаратами для приема внутрь, в качестве гормональной контрацепции часто используются внутриматочные средства. Популярным представителем является спираль Мирена. Она представляет собой стерильную систему, внутрь которой заключен препарат (гестаген левоноргестрел). вводится врачом внутрь матки на длительный период, в течение которого средство обеспечивает контрацептивный эффект.

Преимущества внутриматочной спирали:

высокая контрацептивная эффективность;
длительность использования без замены (до 5 лет);
не требуется ежедневный контроль за спиралью со стороны женщины;
отсутствие побочных эффектов, которые вызывает эстроген, входящий в состав таблеток;
может использоваться в качестве терапии при заболеваниях репродуктивной системы;
разрешено применение в период грудного вскармливания.

Несмотря на наличие существенных преимуществ, данный метод контрацепции имеет ряд недостатков, а именно:

инвазивность процедуры, требующая установки спирали врачом в условиях врачебного кабинета;
инородное тело (спираль) в полости матки может смещаться и даже врастать, что приводит не только к возможности забеременеть, но и чревато проблемами со здоровьем;
может способствовать развитию и распространению инфекции в половых путях;
наличие противопоказаний для установки спирали со стороны здоровья женщины (эрозия шейки матки);
возможность присутствия побочных эффектов (боль при проведении процедуры и после нее, межменструальные кровотечения).

Стоимость спирали Мирена можно отнести одновременно и к достоинствам, и к недостаткам. За препарат придется заплатить в районе 11 000 руб. , но при этом эффект от него продлится до 5 лет.

Жанин или Ярина — что лучше

Еще одним низкодозированным гормональным препаратом для приема внутрь является Ярина. Это современный контрацептив нового поколения, хорошо зарекомендовавший себя среди врачей и пациенток. Как и Жанин, отличается хорошей переносимостью и постоянством дозировки на протяжении всего времени приема.

Сходства в действии Жанина и Ярины, а также других комбинированных препаратов, объясняются аналогичностью входящего в состав эстрогена:

этинилэстрадиол 30 мкг.

Но, в отличие от других препаратов, в качестве гестагена в Ярине используется дроспиренон. Как и диеногест, содержащийся в препарате Жанин, дроспиренон обладает хорошим антиандрогенным эффектом. Но, помимо этого, имеет еще одно уникальное преимущество:

способность выводить излишки жидкости из организма.

Таким образом, Ярина станет находкой для женщин, страдающих отеками и избытком массы тела.

Диапазон цен в аптеках на данный препарат особенно не отличается от Жанина и составляет примерно 900 руб.

Препараты Силуэт и Диане-35 так же являются аналогами Жанина по комбинированному составу и фармакологическому действию. Стоит обозначить лишь основные отличия препаратов.

Низкодозированный гормональный контрацептив Силуэт полностью аналогичен Жанину по составу и включает в себя:

синтетический эстроген этинилэстрадиол 30 мкг;
прогестаген диеногест 2 мг.

Таким образом, данный препарат в целях предотвращения наступления нежелательной беременности может оказаться полной альтернативой Жанину. При этом аналог Жанина Силуэт стоит дешевле (от 600 руб. за упаковку ).

Диане-35 отличается по составу от Жанина не только в качественном, но и в количественном соотношении. Для препарата характерна более высокая концентрация эстрогена:

этинилэстрадиол 35 мкг.

Ввиду этой особенности, Диане-35 относят к так называемым среднедозированным средствам. Препараты этой категории предназначены для рожавших женщин, особенно старше 30 лет.

В качестве гестагена используется ципротерона ацетат, обладающий .

Стоимость Диане-35 практически не отличается от стоимости Жанина.

Стоимость Жанина в аптеках

Средняя стоимость упаковки, рассчитанная на месячный курс приема, установилась на уровне 900 руб.

Упаковка Жанин на курс в 3 месяца будет стоить около 2 000 руб.

Другие аналоги препарата

При выборе препарата для гормональной контрацепции, стоит обратить внимание и на микродозированные препараты. Они содержат в своем составе минимальную дозу гормонов. Частота побочных эффектов при их применении минимальна.

Благодаря входящим в состав гестагенам нового поколения, препараты способны оказывать антиандрогенный эффект, а некоторый из них, например , даже доказанный косметический. Жанин или Джес, что лучше? Стоит учесть, что противозачаточные Джес подойдут следующим категориям женщин:

нерожавшие девушки до 25 лет, ведущие регулярную половую жизнь;
рожавшие и нерожавшие женщины старше 35 лет;
пациентки, употребляющие впервые.

Основные микродозированные препараты аптечного ассортимента и их средняя стоимость на месячный курс:

Джес (от 900 руб.)
Клайра (от 900 руб.)
Новинет (от 450 руб.)
Димиа (от 650 руб.)
Логест (от 650 руб.)

Несмотря на большое количество доступной информации об ассортименте средств гормональной контрацепции и особенностей их выбора, за окончательными рекомендациями следует обратиться к врачу. Для назначения того или иного препарата могут потребоваться сведения о состоянии здоровья женщины, а также ее индивидуальных особенностях.

Даже при тщательном подборе контрацептива нередки случаи, когда выбранное средство не подходит. Это не удивительно, так как идеального алгоритма выбора не существует, а организм женщины уникален. Зачастую приходится действовать методом «проб и ошибок».

Прыщи и контрацептивы: как они связаны? Смотрите видео популярной теле-передачи Елены Малышевой:

Действующее вещество
Этинилэстрадиол и Диеногест Этинилэстрадиол и Дезогестрел
АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация - международная система классификации лекарственных средств. Используются сокращения: латиницей АТС (Anatomical Therapeutic Chemical) или русское: АТХ
G03AA Гестагены и эстрогены (фиксированные сочетания) G03AA09 Дезогестрел + этинилэстрадиол
Фармакологическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях] Контрацептивное средство (эстроген + прогестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
Состав
Описание лекарственной формы
Белые гладкие драже Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с маркировкой «Р8» на одной стороне, «RG» на другой стороне.
Подробнее на Medkrug.RU: http://www.medkrug.ru/medicament/show/8313
Характеристика
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Благодаря антиандрогенному эффекту гестагенного компонента диеногеста способствует клиническому улучшению у больных с воспаленными угрями (акне).
Фармакологическое действие
Контрацептивное Эстроген-прогестогенное, контрацептивное
Фармакодинамика
Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых - подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество ЛПВП).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Фармакокинетика
Диеногест

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его C max в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 ч. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным альбумином.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3,6 л/ч.

Выведение. T 1/2 из плазмы составляет около 8,5–10,8 ч. В неизмененной форме выводится мочой в незначительном количестве; в виде метаболитов - почками и через ЖКТ в соотношении примерно 3:1 с T 1/2 - 14,4 ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза.

Этинилэстрадиол

Абсорбция. После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови, равная примерно 67 нг/мл, достигается за 1,5–4 ч. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПС. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной биотрансформации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 около 1 ч, вторая - T 1/2 10–20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.
Оба компонента быстро и почти полностью всасываются из ЖКТ. Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму, а его конъюгаты с серной и глюкуроновой кислотами - энтерогепатической циркуляции. Этинилэстрадиол выводится с мочой (40%) и с калом (60%). T1/2 - 26 ч. Дезогестрел биотрансформируется в печени с образованием активного метаболита - 3-кетодезогестрела. Т1/2 - 38 ч.
Показания
Контрацепция Пероральная контрацепция
Противопоказания
Жанин ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Жанин ® ;

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца;

неконтролируемая артериальная гипертензия;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

курение в возрасте старше 35 лет;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;

вагинальное кровотечение неясного генеза;

беременность или подозрение на нее;

период кормления грудью.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение; ожирение (дислипопротеинемия); артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен;

наследственный ангионевротический отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания печени;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);

послеродовой период.
- наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);
Наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;
Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;
Наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;
Сахарный диабет (с ангиопатией);
Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
Дислипидемия;
Тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);
Желтуха при приеме ГКС;
Желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;
Синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;
Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
Сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;
Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);
Вагинальные кровотечения неясной этиологии;
Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
Беременность или подозрение на нее;
Период лактации;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, семейный анамнез, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период, наличие тяжелой депрессии (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, в т.ч. волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Жанин® не назначается во время беременности и в период кормления грудью.
Если беременность выявляется во время приема препарата Жанин®, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Применение препарата при беременности и в период кормления грудью противопоказано.
В период кормления грудью необходимо решить вопрос либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения.

На фоне приема препарата Жанин ® у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (?1/100 и

У женщин, получающих КПК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Особые указания»):

Венозные тромбоэмболические осложнения;

Артериальные тромбоэмболические осложнения;

Цереброваскулярные осложнения;

Гипертензия;

Гипертриглицеридемия;

Изменение толерантности в глюкозе или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей;

Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);

Нарушения функций печени;

Хлоазма;

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов;

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с использованием КПК однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, использующих КПК, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Так как рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением КПК не известна. Дополнительная информация представлена в разделах «Противопоказания» и «Особые указания».
Побочные явления, требующие отмены препарата
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.
Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.
Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные явления, которые встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.
Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.
Со стороны органа зрения: повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).
Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам.
Прочие: аллергические реакции.
Взаимодействие
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими ЛС может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

ВИЧ -протеазы (например ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время назначения любого из вышеперечисленных ЛС женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4 , такие как азоловые противогрибковые препараты (например кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

При приеме препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например циклоспорин) или снижению (например ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
Лекарственные средства, индуцирующие печеночные ферменты, такие как гидантоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, препараты зверобоя обыкновенного, снижают эффективность пероральных контрацептивов и повышают риск возникновения прорывных кровотечений. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее 2-3 недель, но может продолжаться до 4 недель после отмены препарата.
Ампициллин и тетрациклин снижают эффективность Регулона (механизм взаимодействия не установлен). При необходимости совместного приема рекомендуется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина - в течение 28 дней) после отмены препарата.
Пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.
Способ применения и дозы
Внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Прием Жанина® начинают:
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Жанина® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки;
При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов (с вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием Жанина® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже), или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина® в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь;
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с «мини-пили» на Жанин® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;
После аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;
После родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема драже.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и ближе перерыв в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.
При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже.
Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске приема драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).
Дополнительная информация для особых категорий пациентов
Дети и подростки. Препарат Жанин® показан только после наступления менархе.
Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат Жанин® не показан после наступления менопаузы.
Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат Жанин® специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов. нутрь. Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла и принимают по 1 табл./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата. На следующий день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели) возобновляют прием препарата из следующей упаковки, также содержащей 21 табл., даже если кровотечение не прекратилось. Такой схемы приема таблеток придерживаются до тех пор, пока имеется необходимость в контрацепции. При соблюдении правил приема, контрацептивный эффект сохраняется и на время 7-дневного перерыва.
Первый прием препарата
Прием 1-й табл. следует начинать с 1-го дня менструального цикла. В этом случае не требуется использовать дополнительные методы контрацепции. Прием таблеток можно начинать и со 2–5-го дня менструации, но в этом случае в 1-м цикле использования препарата надо применять дополнительные методы контрацепции в первые 7 сут приема таблеток. Если прошло более 5 дней после начала менструации, следует отложить начало приема препарата до следующей менструации.
Прием препарата после родов
Не кормящие грудью женщины могут начинать прием таблеток не ранее 21-го дня после родов, предварительно проконсультировавшись с врачом. В этом случае нет необходимости в применении других методов контрацепции. Если после родов уже имелся сексуальный контакт, тогда с приемом таблеток необходимо подождать до 1-й менструации. Если принимается решение о приеме препарата позже чем через 21 день после родов, тогда в первые 7 сут необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.
Прием препарата после аборта
После аборта, при отсутствии противопоказаний, начинать прием таблеток следует с 1-го дня, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход с другого перорального контрацептива
Переход на Регулон с другого перорального препарата (21 или 28-дневный): 1-ю табл. препарата Регулон рекомендуется принять на следующий день после завершения курса 28-дневной упаковки препарата. После завершения 21-дневного курса необходимо сделать обычный 7-дневный перерыв и затем приступить к приему препарата Регулон. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.
Переход на Регулон после использования пероральных гормональных препаратов, содержащих только прогестаген (т.н. мини-пили): 1-ю табл. препарата Регулон надо принять в 1-й день цикла. Нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции. Если при приеме мини-пили не возникает менструация, то после исключения беременности можно начинать прием препарата Регулон в любой день цикла, но в этом случае в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции.
В вышеизложенных случаях в качестве дополнительных методов контрацепции рекомендуется применение следующих негормональных методов: использование шеечного колпачка со спермицидным гелем, презерватив или воздержание от половых контактов. Применение календарного метода в этих случаях не рекомендуется.
Отсрочка менструального цикла
Если имеется необходимость в отсрочке менструации, надо продолжать прием таблеток из новой упаковки, без 7-дневного перерыва, по обычной схеме. При отсрочке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения, но это не снижает противозачаточное действие препарата. Регулярный прием препарата Регулон можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.
Прием пропущенных таблеток
Если женщина забыла принять таблетку своевременно и после пропуска прошло не более 12 ч, нужно просто принять забытую таблетку, а далее продолжить прием в обычное время. Если между приемом таблеток прошло больше 12 ч - это считается пропуском таблетки, надежность контрацепции в этом цикле не гарантируется и рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
При пропуске 1 табл. на 1-й или 2-й нед цикла необходимо принять 2 табл. в следующий день и затем продолжить регулярный прием, используя дополнительные методы контрацепции до конца цикла.
При пропуске таблетки на 3-й нед цикла надо принять забытую таблетку, продолжить регулярный прием и не делать 7-дневный перерыв. Важно помнить, что в связи с минимальной дозой эстрогена повышается риск овуляции и/или кровянистых выделений при пропуске приема таблетки и поэтому рекомендуется применение дополнительных методов контрацепции.
Прием таблеток при рвоте или диарее
Если после приема препарата появляется рвота или диарея, тогда всасывание препарата может быть неполноценным. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 табл. дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции во время рвоты или диареи и в последующие 7 сут.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
Лечение: симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.
Лечение: в первые 2-3 ч после приема препарата в высокой дозе рекомендуется проведение промывания желудка. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.
Особые указания
Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу от применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или увеличение факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 нед и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 мес.
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола -
ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.
Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов (например печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки). Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует.
Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают следующее: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.
Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) заключаются в следующем: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно - как признаки других более или менее тяжелых событий (например инфекция дыхательных путей).
Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта состоят в следующем: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.
Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу. Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
С возрастом;
У курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет).
При наличии:
Ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
Семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
Длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
Дислипопротеинемии;
Артериальной гипертензии;
Мигрени;
Заболеваний клапанов сердца;
Фибрилляции предсердий.
Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным.
Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.
Нарушение периферического кровообращения также может отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, недостаток белка С, недостаток белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).
При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (содержание этинилэстрадиола -
Опухоли
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы (относительный риск - 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличие этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимое повышение отмечалось редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Как сообщалось, следующие состояния развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (содержание этинилэстрадиола -
Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия УФ-излучения.
Доклинические данные о безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом или возобновлением приема препарата Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Жанин® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.
Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.
Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:
Заболевания системы гемостаза;
Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;
Эпилепсия;
Мигрень;
Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
Серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;
Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.
Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей).
Некоторые исследователи предполагают, что вероятность появления венозных тромбоэмболических заболеваний больше при применении препаратов, содержащих дезогестрел и гестоден (препараты третьего поколения), чем при применении препаратов, содержащих левоноргестрел (препараты второго поколения).
Частота спонтанного появления новых случаев венозных тромбоэмболических заболевании у здоровых небеременных женщин, не принимающих пероральные противозачаточные средства, составляет около 5 случаев на 100 тысяч женщин в год. При применении препаратов второго поколения - 15 случаев на 100 тысяч женщин в год, а при применении препаратов третьего поколения - 25 случаев на 100 тысяч женщин в год.
При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:
С возрастом;
При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;
При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
При дислипопротеинемиях;
При артериальной гипертензии;
При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;
При фибрилляции предсердий;
При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.
В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).
У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.
Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:
Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;
Внезапная одышка;
Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.
Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.
Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Регулона.
Эффективность
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
Дополнительная информация
После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).
При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.
Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с механизмами.
Форма выпуска

Неплановая беременность в последние годы заканчивается абортом. А нужно ли убивать маленького человечка, если это можно предотвратить? Сейчас для женщин выпускается много противозачаточных средств, которые доступны каждой. Рассмотрим один такой препарат – Жанин.

Противозачаточные таблетки Жанин показания к применению

Инструкция к применению указывает, что Жанин – низкодозированный монофазный контрацептив. Его нужно принимать женщинам при эндометриозе и как препарат контрацепции. По мнению врачей, лекарство можно назначать для нормализации менструального цикла после перенесенных гинекологических заболеваний и для предупреждения железодефицитной анемии.

Противопоказания

Данный лекарственный препарат собрал немало противопоказаний. Некоторый могут проявиться в первый день приема драже. В инструкции прописаны следующие противопоказания:
тромбоз и тромбоэмболии;
стенокардия и ишемические атаки;
мигрень и сахарный диабет;
аритмия и болезни сосудов головного мозга;
панкреатит и тяжелые недуги печени, в том числе опухоли органа;
гормонозависимые злокачественные болезни;
вагинальные кровотечения и операции;
беременность и лактация.
Если какое-либо перечисленное заболевания присутствует, то Жанин даже нельзя начинать пить, а если появилось через его прием – сразу же прекратите контрацепцию.

Состав

Выпускается средство в форме белых драже. Его активные вещества: этинилэстрадиало 0,03 мг в одном драже и 2, 0 мг диеногеста. К вспомогательным веществам относится лактоза, крахмал, желатин, тальк, магний, сахароза, кальций карбонат и другие. Этот фармакологический препарат является гормональным. Именно это и не радует пациентов, свидетельствуют отклики.

Жанин инструкция по применению при эндометриозе

Стоит отметить, что врачи прописывают его при запущенном эндометриозе тяжелой формы. Для каждой пациентки доктор разрабатывает индивидуальный прием. Обычно инструкция к применению при эндометриозе такая: нужно принимать по одному драже в сутки в одно и то же время на протяжении 63 или 84 дней. Его необходимо запивать водой. После перерыв в неделю и если эффект не положительный, то второй круг приема. Крайне нежелательно пропускать лечение. Если вы пропустили час приема, то выпейте драже в ближайшее время. Его лечебное действие сохраняется 12 часов.

Отзывы про Жанин по инструкции по применению при эндометриозе

Отзывы женщин о Жанине, как лекарстве от эндометриоза, исключительно хвалебные. Многим подошла инструкция к применению в 63 дня. После первого месяца приема исчезли практически все симптомы, спустя неделю прошли боли, а через полный курс болезнь вовсе исчезла. Отзывы женщин советуют в комплексе с Жанином пить любые витамины.
Также в большинстве случаев очень сокращались менструальные выделения. Они могли длиться 1-2 дня. После терапии цикл восстанавливался.

Беременность и Жанин

Будущим мамам противозачаточные таблетки не назначаются. Когда о беременности не известно и был начат прием лекарства, то его сразу же прекращают пить. Все же исследования врачей показали, что небольшие дозы гормонов не влияют пагубно на плод. Извечный вопрос женщин: можно ли забеременеть, если пропустила прием Жанина. При кратковременном перерыве до суток забеременеть нельзя. Инструкция по применению указывает, что в обязательный недельный перерыв забеременеть можно, поэтому основной препарат заменяют иными контрацептивами.

Аналоги препарата

Для женщин существуют иные контрацептивы, которые тоже действенны и при эндометриозе. Аналоги Жанина:
1. Ярина
2. Регулон
3. Диане-35
4. Логест
5. Силуэт
Комментарии указывают, что аналогами терапия длится дольше, до 90 дней.

Жанин или Ярина что лучше?

У врачей эти два препарата находятся на одном уровне. Они оба эффективны, но могут подойти не каждой. Отзывы больше склоняются к Жанину, потому как он не вызывает усиленного аппетита и побочные действия проявляются крайне редко. От Ярины многие набрали вес, кожа начала покрываться прыщиками и на лице стал расти волос. Однако каждый организм индивидуален, поэтому именно вам может подойти совершенно другое лекарство.

Совместимость с алкоголем

Жанин с алкоголем совместимы, но в маленьких долях. Этого упоминания не содержит инструкция к применению. Алкоголь можно принять через 3 часа. Крепкого напитка 50 гр., слабоалкогольного 0,5 л, вина – бокал.

Жанин или Силуэт что лучше?

Силуэт аналог, значит, он менее эффективен. Лечение им может затянуться не на один год. Отзывы женщин больше склонны к нашему препарату. От данного аналога практически у всех появлялись проблемы с кожей лица и головы. Его инструкция к применению содержит более обширные противопоказания.

Жанин отзывы врачей плюсы и минусы от гинекологов

Гинекологи отзываются о Жанине очень хорошо. Это средство нового поколения прописывают от многих вагинальных заболеваний. Эндометриоз по их словам можно полностью вылечить за 1,5-2 курса. Но даже специалисты столкнулись с тем, что практически каждая пациентка имеет противопоказания.

Гормональная контрацепция у женщин является одной из самых востребованных и надежных, потому что характеризуется удобством приема, лечит от многих гинекологических заболеваний, выравнивает гормональных фон, не требует дополнительного использования барьерных методов предохранения. Несмотря на все имеющиеся плюсы, самостоятельно без врачебной помощи не следует подбирать оральные контрацептивы, потому что они содержат в своем составе синтетические гормоны, а неправильный прием которых вызовет множество побочных эффектов. Также существуют определенные противопоказания к приему гормональных контрацептивов, поэтому самолечением заниматься в этом вопросе – опасно для жизни.

Самыми известными торговыми названиями из средств гормональной контрацепции являются монофазные низкодозированные препараты – регулон и . Многих девушек и женщин волнует вопрос – лучше выбрать ярину или лечиться с помощью регулона?

Сравнение медикаментов, и какой из них лучше

Общее у регулона с яриной то, что эти препараты принимаются 3 недели подряд с недельным перерывом на менструальноподобные кровотечения, а количество действующих веществ у них не меняется, в зависимости от фазы месячного цикла, если сравнить по длительности приема. Также у ярине и регулоне имеется общий активный компонент – этинилэстрадиол в количестве 30 мкг на таблетку.

Основное отличие медикаментов заключается в гестагенном компоненте. Если у ярины это дроспиренон – антиандрогенный с антиминералокортикоидным эффектом гестаген третьего поколения, то регулон относится к более старым гормональным контрацептивам, но тоже третьего поколения, потому что в его состав входит дезогестрел, производное левоноргестрела.

Основным заблуждением является то, что если медикамент более современный, то он будет всеми женщинами одинаково хорошо переноситься, что в корне неверно. Каждый женский организм уникален, и в зависимости от конкретных морфологических признаков, будет реагировать на разные гормональные средства индивидуально. По этой причине невозможно ответить на вопрос – что лучше выбрать – регулон или ярину, потому что какой-то девушке идеально подойдет ярина, а кому-то старый проверенный регулон.

Краткая характеристика гестагенов в препаратах

Если внимательно изучить гестагенные свойства каждого из препаратов, то можно найти множество отличий. Дезогестрел обладает сильными гестагенными свойствами, что оказывает выраженный контрацептивный эффект, андрогенный эффект у него практически отсутствует, антиандрогенных и антиминералокортикоидных свойств не проявляет, что делает его довольно нейтральным. В одной таблетке содержится 150 мкг дезогестела. Если выбирать препарат по женских фенотипам (их всего три – эстрогенный, сбалансированный и гестагенный), то регулон лучше всего подойдет женщинам эстрогенного типа, которые не страдают от отечности, акне и выпадения волос, но имеют склонность к пониженному прогестерону в организме. Также данный медикамент можно пить девушкам со сбалансированным фенотипом.

Дроспиренон значительно отличается по фармакологическим свойствам от дезогестрела. Дроспиренон имеет более слабые гестагенные свойства, не обладает андрогенными эффектами, проявляет антиандрогенные свойства. Также дроспиренон характеризуется выраженными антиминералокортикоидными свойствами, что позволяет его использовать женщинам, страдающим от усиленной отечности. Ярина идеально подойдет женщинам с повышенной жирностью кожи, темными волосками в ненужных местах и акне. Наличие андрогенных свойств в контрацептиве является минусом, так как такой гестаген будет повышать уровень вредного холестерина в организме и способствовать задержке лишней жидкости.

Кому противопоказаны оральные контрацептивы

В первую очередь, следует отказаться от гормональной контрацепции тем женщинам, которые имеют склонность или плохую наследственность к варикозному расширению вен, потому что все без исключения оральные контрацептивы сгущают кровь и способствуют развитию в дальнейшем тромбоэмболии. Не рекомендуется принимать ОК курящим женщинам после 35 лет, потому что это еще больше повышает риск возникновения тромбоза. Не следует назначать ОК при сильном ожирении, нарушениях функций печени и почек, при высоком артериальном давлении, сердечных патологиях. С осторожностью назначаются оральные контрацептивы больным сахарным диабетом.

Добрый день. Разрешите задать вопрос по контрацепции в моей же теме, т.к. здесь ссылки на анамнез и прочие описание возникающих на фоне приема ОК проблем.
На сегодняшний день в раздумьях - делать ли перерыв в приеме ОК (вообще перерыв на пару месяцев), или что оставить - джес или жанин. Ситуация такая:
Сейчас мне 35 лет, роды 1 ЭКО, вес 65, рост 166, есть гирсутизм (средний, спина и живот и щеки не волосатые, ноги - постоянно эпилирую, несколько волосков на линии живота, вокург сосков, над губой).
Жанин я принимала с июля 2011 года по ноябрь 2012 года, преиодически возникали кисты (фолликулярные), в последние месяца 4 приема жанин (июль 2012 ноябрь 2012) в середине цикла (на 14 таблетке) возникала менструальноподобная реакция, длилась около 5 дней, но я продолжала таблетки. во время 7-ми дневного перерыва - на 3-4 день были оооочень скудные месячные. И так несколько месяцев. При этом немного стал прибавлять вес (именно в эти месяцы).
Обратилась к гинекологу - посоветовали перейти на визанну (если позволят финансы), либо джесс.
Я начала сразу после жанина джесс - с ноября 2012 по июнь 2013. строго по инструкции. Ситуация с кистами - та же - то есть то нет, вес снова пришел в норму. Но снова в середине цикла продолжали появляться выделения (когда дня 2-3, когда больше и пообильнее, принимала дицинон). Во время 4-хдневного перерыва месячные приходили на 1 день, скудно. Т.е. первые 2 месяца настраивалась, следующие три месяца вроде наиболее оптимально все было, следующие 3 месяца - ситуация, похожая на ситуацию с жанином.
Снова обратилась к гинекологу. Врач сказал, что мне нужно вернуться на жанин - у него антиандрогенный лечебный эффект, а у джеса только эффект незадержки жидкости, а лечебного антиандрогенного эффекта для моего возраста нет. если соберусь беременнеть - то перейти на визанну (пока я просто не могу финансово визанну потянуть, да и ее эффект антиэндометриозный вроде хорош, но на таких препаратах и полнею я и в искуственный климакс войду, какая тут беременность?).
В общем с середины июня 2013 я снова начала принимать жанин. Итого я сейчас принимаю 2-ю пачку жанина после джеса.
Картина - на первой пачке в середине цикла, как обычно на 14 таблетке замазало - длилось 2 дня и все прекратилось. В 7-ми дневный перерыв М вообще не пришли. Тесты отрицательные (да и навряд ли т.к. я ЭКОшница). Сейчас на 2-й пачке жанина на 14 таблетке снова розовые выделения начались, грудь набухла, живот подраздулся. началась снова прибавка в весе.

Я вот не пойму, у меня месячные теперь в середине приема таблеток приходят? Раз в перерывах не приходят? Очень непонятно.
1. Как мне быть - снова уйти на джес (как вы думаете, он мне подходит с учетом анамнеза), на нем хоть вес меньше, грудь не болит, в туалет лучше ходишь, живот вроде так не дует, хотя кисты фолликулярные тоже были. если да, то с какого дня? (бросить жанин начать джес, допить жанин начать джес сразу или через 7 дней, бросить сейчас жанин, дождаться окончания выделений, которые сейчас начались на 14-й таблетке, перейти на джес после них?)
2. Продолжить жанин? по какой схеме принимать в дальнейшем?
3. Сделать вообще отмену? (правда омена - это стресс для организма, и предположительно меня и обсыпет, и волосы начнут выпадать на голове и усиленно расти на теле, и вес поползет вверх, и снова цикл будет 20 дней с месячными по неделе и постоянной мазней).
4. Как-то сменить график приема (если предположить, что прорывные кровотечения - это все же не вовремя приходящие месячные).
Что-то я не знаю как быть, но жанин пока перестал нравиться. Скакать по другим ОК - тоже не хочется. Я ведь узнала очно мнения нескольких гинекологов - были предложены - хлоя, клайра, джес, жанин, визана. каждый настаивает на своем. Я пока только два препарата применяла, другие что-то не хочу пробовать.
Результаты предпоследнего май 2013 УЗИ - киста двухкамерная в ЛЯ, последнего УЗИ 24 июня 13г - вообще все хорошо, только маленькие кисты 1-2 мм эндоцервикса (в шейке).