Гентамицин инструкция по применению уколы для животных. Ветеринарный препарат Гентамицин применение в ветеринарии

ГЕНТАМИЦИН 4% И 5% - (гентамицина сульфат) антибиотик из группы аминогликозидов, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий

Показания к применению

Лечение респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к ГЕНТАМИЦИНУ микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

ГЕНТАМИЦИН 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества соответственно 40 или 50 мг гентамицина сульфата.

ГЕНТАМИЦИН 4% и 5% производят в форме стерильного прозрачного бесцветного раствора в ампулах и стеклянных флаконах по 2; 5; 10; 25; 50 или 100 мл.

Фармакологические свойства

ГЕНТАМИЦИН – антибиотик из группы аминогликозидов, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков. Антибиотик не действует на анаэробных бактерий, грибы, вирусы и простейшие.

Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов после введения. ГЕНТАМИЦИН выделяется из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой.

Режим дозирования

Препарат назначают животным внутримышечно, два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:

Крупный рогатый скот – 3 мг/кг массы тела в течение 3-5 дней;

Лошади – 2,5 мг/кг массы тела в течение 3-5 дней;

Свиньи – 4 мг/кг массы тела в течение 1-3 дней;

Собаки и кошки – 2,5 мг/кг массы тела в течение 3-7 дней.

Противопоказания

Особые указания

Условия и сроки хранения

Противопоказания

Не допускается одновременное или последовательное применение ГЕНТАМИЦИНА с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).

Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Особые указания

Убой на мясо животных, которым применяли ГЕНТАМИЦИН, разрешается не ранее, чем через 21 сутки после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, используют непосредственно для кормления животных или производства мясокостной муки. Молоко, полученное от животных, подвергавшихся лечению ГЕНТАМИЦИНОМ, запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

Условия и сроки хранения

Хранят препарат при температуре от 5 °С до 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности препарата при указанных условиях хранения – 2 года.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций

для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии

(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)

I . Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций (Gentamycini sulfas 4% injectionibus s olutio pro).

Международное непатентованное название – гентамицин.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б) и воду для инъекций.

3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.

Срок годности Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 25 суток. Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций после окончания его срока годности.

4. Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций расфасованным по 5, 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.

6. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II . Фармакологические свойства

9. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.

10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea . Обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы.

Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, приводит к гибели микробной клетки.

Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается с места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течении 8-12 часов. Выводится гентамицин из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.

При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.

Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007.

III . Порядок применения

11. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, гнойных инфекций кожи и мягких тканей и других заболеваний бактериальной этиологии возбудители которых чувствительны к гентамицину.

12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

13. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:

Вид животных	Путь введения	Доза		Курс лечения (дней)
		ДВ мг/кг массы животного	препарата мл/10 кг
Лошади	внутримышечно	2,5	0,6	3-5
Крупный рогатый скот, овцы	внутримышечно перорально	3	0,75 2,0	3-5 3-5
Свиньи	внутримышечно перорально	4	1,0 1,5	1-3 3-5
Собаки, кошки	внутримышечно	2,5	0,6	3-7

Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям – 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам – 2,5 мл.

14. Основные симптомы передозировки связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.

16. При беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

18. При применении Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.

19. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV . Меры личной профилактики

21. При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Запрещается использовать флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

23. При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата в организм человека или проявления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

Отечественные ветеринарные препараты

ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ. Gentamycini sulfas.

Синонимы: гарамицин, гаримицин, гентоцин, генталин, гидомицин, ребофацин, сульмицин, цидомицин, уромицин и др.

Продуцирует Micromonospora purpurea. Относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Свойства. Порошок или пористая масса белого цвета с кремовым оттенком, хорошо растворим в воде, водные растворы стабильны в течение 2 недель при температуре от 15 до 45°С.

Форма выпуска. Выпускают в ампулах по 1 и 2 мл 4 % водного раствора (40 или 80 мг препарата в 1 ампуле); флаконах по 5 и 10 мл 4 % водного раствора (1 мл раствора содержит 40 мг антибиотика); 0,1 % мазь в тубах по 15 г.

Хранят с предосторожностью (список Б), при комнатной температуре. Срок годности при указанных условиях хранения 2 года.

Действие и применение. Препарат активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе против кишечной палочки, сальмонелл и др. Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, устойчивы также к этому антибиотику (перекрестная устойчивость). Препарат быстро всасывается при внутримышечном введении. После внутримышечной инъекции терапевтической дозы бактерицидная активность в крови создается примерно через 1 час и сохраняется 8-12 часов.

Выделяется в основном почками в неизменном виде.

Применяют гентамицин при различных инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами (пневмонии, бронхопневмонии, плеврите, перитоните, септицемии, раневой инфекции и т.д.). Препарат эффективен при инфекциях мочевых путей (хроническом пиелонефрите, цистите, уретрите). В связи с широким спектром действия гентамицин назначают часто при смешанной инфекции, а также когда возбудитель не установлен.

Гентамицин, как и другие антибиотики-аминогликозиды, может оказывать ототоксический и нефротоксический эффект. Не допускается сочетание введения гентамицина с другими аминогликозидными препаратами (стрептомицином, неомицином, канамицином, мономицином) вследствие возможной суммации нефротоксического действия.

Вводят гентамицина сульфат внутримышечно в течение 5-7 дней. Назначают препарат в дозах (мг/кг живой массы): крупному рогатому скоту 1,5 с интервалом 10 часов; лошадям 1,0 с интервалом 6 часов; мелкому рогатому скоту 1,0 с интервалом 8 часов; лошадям и свиньям 1,0 с интервалом 6 часов.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 7 дней после прекращения дачи препарата. Молоко не разрешается использовать в пищу на протяжении всего периода лечения и в течение 48 часов после прекращения лечения.

При пиодермии применяют мазь, содержащую 0,1 % гентамицина сульфата. Смазывают пораженные участки кожи 2-3 раза в день.

Гентамицин обладает способностью блокировать нервно-мышечную проводимость и может действовать аналогично курареподобным препаратам.

ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР.

«ГЕНТАМИЦИНА СУЛЬФАТ 4%» (Gentamycini sulfas 4 %). По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или от светло-желтого до желтого цвета жидкость без механических включений. В 1,0 мл препарата содержится 0,04 г гентамицина в форме гентамицина сульфата и вода для инъекций до 1,0 мл. Препарат выпускают в стеклянных флаконах объемом 50,0; 100,0 и 200,0 мл.

Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 ºС до плюс 20 ºС. Срок годности препарата – 2 года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения и транспортирования.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гентамицин, входящий в состав препарата, продуцируется Micromonospora purpurea и относится к группе аминогликозидных антибиотиков. Препарат нарушает синтез белка, ингибируя пептидные связи при синтезе белка на рибосомах бактериальной клетки. Препарат обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Proteus spp . , Escherichia coli , Salmonella spp . , Pseudomonas aeruginosa , Pasteurella spp . , Streptococcus spp . и Staphylococcus spp . Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейших. При внутримышечном введении препарат хорошо проникает во многие органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через один час после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8 – 12 часов после введения. Гентамицин проникает в плевральную и брюшную полости, а также через плаценту. При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие в течение 12 часов. При парентеральном введении препарата гентамицин выделяется из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении с фекалиями.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА

Препарат применяют для лечения животных при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, сепсисе, перитоните, менингите, пиелонефрите и других заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Препарат применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом
10 – 12 часов в дозах, указанных в таблице:

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

При применении препарата возможно возникновение аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, лихорадка). Возможен ототоксический и нефротоксический эффект. При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить, назначить антигистаминные препараты (аллервет, дипразин) и препараты кальция (глюконат или хлорид).

Не допускается одновременное или последовательное применения гентамицина с другими ото- и нефротоксическими препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином) и фурасемидом. Не допускается применение препарата животным с тяжелыми нарушениями функций почек.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано на корм плотоядным животным. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после прекращения применения препарата. До этого срока молоко можно использовать в корм животным после термической обработки.

Мы всегда открыты новому сотрудничеству!

Инструкция по применению раствора гентамицина сульфата 4%
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Раствор гентамицина сульфата 4% (Solutio Gentamycini sulfas 4%).
Международное непатентованное наименование: гентамицина сульфат.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Раствор гентамицина сульфата 4% в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицина основание) - 40 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия - 3,2 мг, трилон Б - 0,1 мг и воду для инъекций - до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Раствор гентамицина сульфата 4% выпускают расфасованным по 10 и 100 мл в стеклянные флаконы из нейтрального стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Раствор хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства.
После вскрытия флакона неиспользованный лекарственный препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности. Хранят в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Раствор гентамицина сульфата 4% относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
Гентамицина сульфат представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе протея, эшерихий, сальмонелл и стафилококков.
Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и простейшие.
Механизм бактерицидного действия обусловлен связыванием антибиотика с 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, тем самым препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. В больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 8-12 часов. Выводится гентамицин в неизмененном виде почками, создавая высокие концентрации в моче.

Раствор гентамицина сульфата 4% по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Раствор гентамицина сульфата 4% применяют для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, цистита и других заболеваний животных, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами.

Противопоказанием к применению гентамицина является повышенная индивидуальная чувствительность животного к препарату. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).

Раствор гентамицина сульфата 4% применяют внутримышечно два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в дозах, указанных в таблице (из расчета мг действующего вещества на 1 кг массы животного):

Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям - 10 мл, собакам и кошкам - 2,5 мл.

Основные симптомы при передозировке связаны с действием гентамицина на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические средства.

Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматические лекарственные средства.

Не допускается одновременное или последовательное применение гентамицина с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Раствора гентамицина сульфата 4%.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Раствора гентамицина сульфата 4% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам группы аминогликозидов следует избегать прямого контакта с раствором препарата. При случайном попадании на кожу или слизистые оболочки, их необходимо промыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Раствора гентамицина сульфата 4% для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.