Капотен – это действенное, популярное и недорогое лекарственное антигипертензивное средство.

Широко распространено, относится к первой линии врачебных средств, которые используются при лечении артериальной гипертонии во всем мире, в том числе и в России. Капотен – это торговое название иАПФ, веществом снижающим давление является каптоприл.

Впервые для снижения давления он был применен в 1979 году и с тех пор помогает миллионам больных с артериальной гипертензией. Приведенная ниже информация не является официальной для Капотена инструкцией по применению при высоком давлении.

Действующий компонент Капотена – каптоприл, врачебное средство, понижающее давление. Относится к группе антигипертензивных препаратов, которые подавляют ангиотензинпреобразовательного фермента, или же ингибиторам АПФ. Производится в виде таблеток белого или кремового цвета, квадратной формы, с округлыми краями. В одной таблетке Капотена имеется 25 мг каптоприла.

Фармакологическое действие

Принцип действия основан на подавлении АПФ – особого фермента, который занимается преобразованием нейтрального ангиотензина І в активный сосудосуживающий ангиотензин ІІ. Вследствие отсутствия последнего гормона, который сужает сосуды, снижается АД.

Таблетки Капотен

Кроме этого, Капотен снижает скорость расщепления брадикинина, который является естественным вазодилататором – биологически активным веществом, которое расширяет сосуды, стимулируя продукцию оксида азота.

Эффект от применения препарата наступает довольно быстро – давление снижается за четверть часа от момента приема Капотена, максимальным действие становится через час, продолжается от 6 часов до 12. Следует заметить, что от этого иАПФ артерии расширяются сильнее вен.

Практичными эффектами каптоприла являются:

• благодаря расширению сосудов, он уменьшает нагрузку на сердце, способствует разгрузке легочного кровообращения;
• восстанавливает физическую выносливость пациентов вследствие оптимизации поглощения миокардом кислорода;
• увеличивает и нормализует кровоток в нефронах почек, оказывает нефропротекторное действие;
• улучшает и нормализует коронарное кровообращение, является кардиопротектором;
• возвращает качество жизни пациентов.

Полный эффект от применения Капотена наступает не сразу, зависит от дозы препарата и длительности применения.

Показания к назначению

Капотен используется врачами для уменьшения высокого давления различной этиологии, комбинируя с иными врачебными лекарствами при терапии тяжелых гипертонических состояний. Еще используется у больных с инфарктом миокарда. Применяется также при диабетической нефропатии.

Таблетки от давления Капотен: инструкция по применению

При каком давлении принимать Капотен согласно инструкции по применению?

Доктор, проводя терапию Капотеном, будет подбирать минимальную эффективную дозу, что будет достаточно снижать давление и при этом не оказывать негативного влияния на организм больного. Для начала нужно определиться, какое АД является высоким.

Гипертензия легкой степени определяется с показателями 140-149/90-99 мм.рт.ст., умеренная гипертония 150-159/100-109 мм.рт.ст., тяжелая гипертензия при АД не меньше 160/110.

Для лечения легкой/средней степени гипертензии иАПФ назначается исходная суточная дозировка 25 миллиграмм, которая делится на два приема. Чаще всего в дальнейшем суточная дозировка повышается до 50 миллиграмм, также на два приема. При необходимости дозировка Капотена увеличивается каждые 2 недели, для оптимального эффекта от лечения. Максимум в сутки рекомендуется принимать 100 мг.

Для тяжелой гипертензии исходная методика терапии такая же: 25 мг/день, медленно повышая до максимального уровня в 50 миллиграмм 3 раза/день.

Больным старше 65 иАПФ назначаются с осторожностью, так как он требует индивидуального подхода.

Препарат следует принимать натощак, перед едой, иначе нивелируется эффективность средства!т

Противопоказания

• с расстройствами функционирования почек, печени;
• с выраженным стенотическим сужением почечных артерий;
• с высокой индивидуальной чувствительностью к каптоприлу, или другим иАПФ;
• с наследственным ангионевротическим отеком;
• с неконтролируемой гиперкалиемией;
• с трансплантированной почкой;
• с выраженным стенотическим сужением устья аорты, а также другими органическими патологиями, которые ограничивают кровоток от левого желудочка;
• беременным, кормящим грудью;
• детям.

Побочные реакции

Лекарство безопасно если придерживаться режима применения и дозировок, назначенных врачом.

Иногда возможны проявления следующих побочных реакций:

• реакции ЖКТ : боли в животе, тошнота, отсутствие аппетита, редко – реактивный гепатит, панкреатит;
• реакции ЦНС : повышенная утомляемость, головные боли, головокружения;
• реакция сердца, сосудов : может быть ортостатический коллапс, тахикардия;
• реакции кроветворной системы : анемия, лейкопения, случается падение тромбоцитов;
• реакции электролитного обмена: повышение кислотности крови – ацидоз, гиперкалиемия;
• реакции дыхательной системы: внезапный сухой кашель;
• реакции мочевыделительной системы: расстройства функционирования почек, почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание.

Передозировка

При превышении суточной дозировки Капотена или слишком частом его использовании возникает почечная недостаточность, внезапное падение АД, оглушение, потеря сознания, брадикардия.

При возникновении побочных реакций необходимо промыть желудок, назначить адсорбенты. Симптоматическим антидотом Каптоприла является Атропин – он купирует брадикардию, незначительно повышает АД.

Взаимодействие с другими лекарствами

Одновременное использование Капотена с иммунодепрессантами, цитостатиками, прокаинамидом, интерферонами значительно увеличивает риск падения количества лейкоцитов в крови.

Совместное использование с диуретиками, которые сохраняют уровень калия в крови, или же другими лекарствами, в составе которых есть калий, может вызвать нарушения электролитного обмена в виде гиперкалиемии. Совместное применение с азатиоприном может вызвать анемию.

Использование с НПВС, орлистатом снижает эффективность действия Капотена. Повышается эффективность иАПФ при совместном назначении с салуретиками, солями металлов, нитропруссидом натрия, миноксидилом, перголидом, интерлейкинами, хлорпромазином. Совместное назначение Каптоприла с гипогликемическими препаратами часто развивается гипогликемия.

Меры предосторожности

Осторожно использовать у больных, которым планируется оперативное вмешательство, при наркозе высокий риск значительного падения АД.

При использовании Капотена у больных с диагностированной хронической сердечной недостаточностью лечение возможно только в условиях врачебного наблюдения.

Прием иАПФ может дать ложноположительный экспресс-тест на ацетон мочи. С особой осторожностью использовать препарат при лечении больных с расстройствами функционирования почек, может вызвать острую почечную недостаточность.

Заключение

Несмотря на свой возраст и свои побочные реакции, Капотен сохраняет лидирующее положение в лечении артериальной гипертензии, внесен в протоколы как МОЗ России, так и в рекомендации ВОЗ.

Терапевтическое лечение с использованием Капотена не только повышает длительность жизни, но и возвращает ее качество больным. Также немаловажна доступность этого препарата, цена упаковки Капотена начинается от 130 рублей.

Аналогами Капотена являются другие препараты и АПФ: Лизиноприл, Рамиприл, другие антигипертензивные препараты.

Приведенная выше информация не является официальной инструкцией по использованию Капотена. Бесконтрольный прием этого препарата может нанести вред вашему здоровью.

Видео по теме

Сравнение лекарственных средств Капотен и :

Инструкция

Капотен — препарат, использующийся для снижения АД при артериальной гипертензии.

Наименование

Торговое название

Международное непатентованное название

Каптоприл.

Латинское название

Фармакологическая группа

Средство относится к группе ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента).

Формы выпуска и состав

Действующее вещество — каптоприл. 1 таблетка — 25 мг активного компонента. Также средство содержит вспомогательные вещества: целлюлозу, лактозу, крахмал и кислоту стеариновую.

Механизм действия Капотена

Фармакодинамика

Основа действия ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, к числу которых относится и каптоприл, является подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. Ангиотензин — это вещество, которое способно соединяться с рецепторами сосудов, оказывая на них суживающее действие.

Благодаря ангиотензину происходит регуляция общего уровня артериального давления. Подавляя образование данного вещества, препарат предотвращает гипертензивные кризы, регулирует секрецию альдостерона надпочечниками.

АПФ влияет на каликреин-кининовую систему. Фермент способствует распаду брадикинина на неактивные метаболиты. Подавление активности этого вещества способствует нормализации артериального давления. В таких условиях периферические сосуды расширяются, превращаясь в депо крови и снижая нагрузку на центральные сосуды.

При пероральном приеме средства максимальный эффект наблюдается через 1-1,5 часа. Активность каптоприла зависит от количества принятого вещества.

Во время длительного приема эффективность препарата постепенно нарастает. Наилучший эффект наблюдается через несколько недель после постоянного применения. Максимальную эффективность ингибитор показывает в комбинации с тиазидными диуретиками.

Каптоприл способствует снижению нагрузки на сердце. Длительный прием уменьшает гипертрофические явления в левом желудочке, предотвращает развитие сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

Активный компонент средства при попадании в организм не подвергается метаболическим превращениям. До 75% препарата абсорбируется слизистой оболочкой тонкого кишечника. Максимальная концентрация средства в кровотоке наблюдается через 1-1,5 часа.

При приеме препарата во время пищи его всасывание снижается на 30%. В крови с транспортными пептидами связывается около 30% активного вещества.

Период полувыведения каптоприла составляет примерно 120 минут. Практически полностью выводится с мочой через 24 часа после приема. Половина вещества выводится в неизмененном виде, половина — в форме неактивных метаболитов. Почечная дисфункция приводит к постепенному накоплению каптоприла в организме.

Во время клинических испытаний проникновения активного компонента средства через гематоэнцефалический барьер выявлено не было.

От чего помогает Капотен

Средство назначается в следующих случаях:

• эссенциальная артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• гипертрофия миокарда;
• инфаркт миокарда;
• диабетическая нефропатия;
• макропротеинурия.

Противопоказания

Препарат не назначается в следующих случаях:

• отек Квинке;
• индивидуальная гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав ЛС;
• порфирия;
• стеноз почечных артерий, сопровождающийся нарушением циркуляции крови в органах;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• стеноз устья аорты;
• после трансплантации почки;
• непереносимость галактозы;
• лактазная недостаточность;
• наличие проявлений гиперчувствительности к другим ингибиторам АПФ в анамнезе.

С осторожностью применяется при:

• аутоиммунных заболеваниях;
• нарушении гемопоэтической функции костного мозга;
• ишемии мозга;
• сахарном диабете;
• повышенном уровне альдостерона;
• гипотензии;
• хирургических вмешательствах.

Как принимать Капотен

Таблетки

Начальная доза при эссенциальной артериальной гипертензии равна половине таблетки 2 раза в день. Каждые 14-28 дней дозировка увеличивается, пока не будет достигнут оптимальный уровень артериального давления.

Поддерживающая доза препарата при легкой и умеренной степени равна 50 мг, разделенным на 2 приема. Максимальная суточная доза — 100 мг. Для тяжелой артериальной гипертензии — 150 мг.

Максимальная суточная доза Капотена — 100 мг.

При патологии левого желудочка после инфаркта миокарда средство может назначаться через 3 дня после приступа. Начальная доза равна 6,25 мг трижды в день. Затем дозировка постепенно увеличивается до максимальной — 150 мг. В тех же дозировках препарат назначается при лечении хронической сердечной недостаточности.

При диабетической нефропатии доза средства составляет до 100 мг, разделенных на 2-3 приема.

Под язык или запивать

Средство принимается внутрь перорально (запивается водой).

До или после еды

Принимать средство желательно за час до приема пищи.

Через сколько действует препарат

Время действия препарата — около 24 часов. Эффект наблюдается через 1-1,5 часа после приема.

Сколько раз в день принимать

Режим дозирования подбирается в зависимости от патологического процесса и состояния пациента.

Длительность лечения

Определяется индивидуально.

При каком давлении возможен прием

Наиболее эффективно принимать каптоприл при гипертензии легкой и средней степени. При уровне АД выше 180/110 мм рт. ст. рекомендовано комбинировать ЛС с тиазидными диуретиками или другими препаратами.

При гипертоническом кризе

Для более быстрого действия можно растолочь таблетку до порошкообразной консистенции. За 1 раз принимают около 50 мг каптоприла.

Побочные действия

Во время курса терапии возможно появление следующих нежелательных реакций:

• сердечно-сосудистая система: нарушения ритма, боли за грудиной, отеки, синдром Рейно, бледность, ортостатическая гипотензия;
• дыхательная система: кашель, одышка, бронхоспазм, отек легких;
• иммунная система: зуд, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, дерматит, фоточувствительность;
• нервная система: бессонница, сонливость, головокружение, нарушение координации, головная боль, парестезии, депрессия, инсульт, нарушение зрения;
• кровь: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия;
• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диспептические явления, боль в эпигастрии, запор, анорексия, стоматит, глоссит, язвы на слизистых желудка и тонкого кишечника, гепатит;
• мочевыделительная система: полиурия, олигурия, протеинурия, повышение азота мочевины;
• другие: нарушение вкуса, боль в мышцах и суставах, импотенция, гинекомастия, повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке данным препаратом наблюдается резкое снижение артериального давления, возможно развитие шока, коллапса. Замедляется сердечный ритм, нарушается водно-электролитный баланс, отток мочи.

Для стабилизации состояния пациенту необходимо промыть желудок, дать ему сорбенты. Возможно проведение гемодиализа. Рекомендовано провести дезинтоксикационную терапию, ввести раствор 0,9% хлорида натрия.

Особенности применения

При беременности и лактации

Препарат не применяется для лечения беременных и кормящих женщин.

Запрет применения у беременных связан с недостатком клинических исследований. Оснований полагать, что препарат может оказывать тератогенное действие в первом триместре беременности, нет. Это не позволяет исключить некоторый риск для плода. В связи с этим гипотензивная терапия у данной группы пациентов должна проводиться при помощи других препаратов.

Во втором и третьем триместре каптоприл нарушает развитие плода, замедляет его рост, вызывает почечную недостаточность, гиперкалиемию. При случайном приеме средства в этот период рекомендовано пройти УЗИ, чтобы убедиться в отсутствии патологии.

До 1% принятого активного вещества попадает в грудное молоко. Из-за существующего риска возникновения побочных эффектов рекомендуется перевести ребенка на искусственное вскармливание при необходимости лечения данным средством.

В детском возрасте

Не установлена безопасность каптоприла при лечении детей. При необходимости лечения данным средством терапию нужно проводить под постоянным контролем врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально в каждом случае. Возможно увеличение интервала между приемами.

В пожилом возрасте

Начальная доза для лиц пожилого возраста составляет ¼ таблетки за 1 прием. Возможно постепенное повышение дозы, но суточная дозировка должна подбираться таким образом, чтобы пациент получал наименьшее количество препарата, обеспечивающее стабилизацию артериального давления.

При нарушениях функции почек

При умеренной дисфункции почек средство назначается по 75-100 мг в день. При более выраженных нарушениях максимальная доза будет ниже, чем стандартная. Вначале назначают по 0,5 таблетки за 1 прием.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени применение данного препарата запрещено. Умеренное снижение активности печеночных ферментов может приводить к накоплению активного вещества в организме или нарушению его выведения.

Влияние на концентрацию внимания

Не оказывает существенного влияния на концентрацию внимания при условии отсутствия побочных эффектов со стороны нервной системы.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

Капотен способен усиливать гипотензивную активность диуретиков. При совместном их применении возможно избыточное снижение артериального давления.

Нитроглицерин вместе с данным препаратом должен приниматься в низких дозах.

При одновременном назначении ганглиоблокаторов или альфа-адреноблокаторов следует соблюдать осторожность.

В сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами каптоприл менее эффективно регулирует уровень АД. Подобная комбинация негативно влияет на функцию почек и может вызывать острую почечную недостаточность.

Препарат может вызывать повышение концентрации лития в кровотоке при одновременном назначении средств, содержащих этот микроэлемент.

Каптоприл потенцирует гипогликемическое действие инсулина.

Совместимость с алкоголем

Капотен или Каптоприл: что лучше для гипертоника?

Капотен и Каптоприл - лекарства от гипертонии и сердечной недостаточности

Условия и сроки хранения

При условии хранения при температуре до +25 ºС препарат годен в течение 3 лет с момента выпуска.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту доктора.

Продают ли без рецепта

Сколько стоит

Цена зависит от места приобретения.

Средняя цена за 1 упаковку:

• 28 таблеток — 170 рублей;
• 40 таблеток — 240 рублей;
• 56 таблеток — 320 рублей.

Средняя цена за 1 упаковку 56 таблеток — 320 рублей.

Аналоги

Аналогами данного средства являются:

• Коринфар;
• Каптоприл;
• Моксонидин;
• Энап;
• Мирил;
• Кардиприл;
• Полаприл;
• Рамигамма;
• Витоприл;
• Диротон;
• Даприл.

Catad_pgroup Ингибиторы АПФ

Капотен таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N013055/01

Действующее вещество:

Каптоприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

а ктивное вещество : каптоприл в пересче­те на 100 % вещество - 25 мг;

в спомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, стеариновая кислота - 3 мг, лактоза - 25 мг.

Описание:

Таблетки от белого до белого с кремоватым оттенком цвета с характерным запахом, квадратные с округленными краями, двоя­ковыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленным словом "SQUIBB" и цифрой "452" - на другой. Допускается легкая "мраморность".

Фармакотерапевтическая группа:

Ангиотензинпревращающего фермента ингибитор (АПФ ингибитор) АТХ:
C.09.A.A.01

Фармакодинамика:

Препарат Капотен® является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензи­на II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосу­ды.

Уменьшает общее периферическое сосуди­стое сопротивление, уменьшает пост­нагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давле­ние в правом предсердии и малом круге кровообращения. Уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках. Максимальный гипотензивный эффект на­блюдается в течение 60-90 минут после приема внутрь. Степень снижения артери­ального давления одинакова при положении пациента "стоя" и "лежа".

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В ли­тературе описан ограниченный опыт при­менения каптоприла у детей. Дети, особен­но новорожденные, могут быть более под­вержены развитию гемодинамических поб­очных эффектов. Отмечались случаи раз­вития чрезмерного, длительного и непред­сказуемого повышения артериального дав­ления, а также связанных с ним осложне­ний, включая олигурию и судороги.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 час после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи за­медляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преиму­щественно почками, до 50% в неизменен­ном виде, остальная часть - в виде метабо­литов.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, в том числе реноваскулярная;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии;

Диабетическая нефропатия на фоне сахар­ного диабета типа 1 (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препа­рата или другим ингибиторам АПФ;

Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибито­ров АПФ и наследственный/идиопатический ангионевротический отек);

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Рефрактерная гиперкалиемия;

Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с про­грессирующей азотемией;

Состояние после трансплантации почки;

Стеноз устья аорты и аналогичные измене­ния, затрудняющие отток крови из левого желудочка;

Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нару­шением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

Беременность;

Период грудного вскармливания;

Возраст до 18 лет (эффективность и безо­пасность не установлены);

Непереносимость лактозы, дефицит лакта­зы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

Тяжелые аутоиммунные заболевания со­единительной ткани (в т.ч. системная крас­ная волчанка, склеродермия);

Угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоци­тоза);

Ишемия головного мозга;

Сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии);

Больные, находящиеся на гемодиализе;

Диета с ограничением поваренной соли;

Первичный гиперальдостеронизм;

Ишемическая болезнь сердца;

Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея);

Пожилой возраст (требуется коррекция доз);

Хирургическое вмешательство/общая ане­стезия, артериальная гипотензия, примене­ние у пациентов негроидной расы, наруше­ния функции почек и/или печени, хрониче­ская сердечная недостаточность, гемодиа­лиз с использованием высокопроточных мем­бран (например, AN69®), десенсибилизи­рующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), одновременное применение калийсберегающих диурети­ков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей и лития, одновременный при­ем иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида (риск развития нейтропении, агранулоцитоза).

Беременность и лактация:

Применение препарата Капотен® противо­показано во время беременности.

Препарат Капотен® не следует применять в I триместре беременности. Соответствую­щих контролируемых исследований приме­нения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триме­стре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не при­водит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличе­ние риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие бе­ременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время бере­менности.

Известно, что длительное воздействие ин­гибиторов АПФ па плод во II и III тримест­рах беременности может приводить к нарушению eго развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию ос­ложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациент­ка получала препарата Капотен® во время II и III триместра беременности, рекомендует­ся провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей че­репа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть пло­да. При установлении факта беременности применение препарата Капотен® следует прекратить как можно быстрее.

Приблизительно 1% принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побоч­ных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить тера­пию препаратом Капотен® у матери на пе­риод грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии препарат назначают в начальной дозе 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. При не­обходимости дозу постепенно (с интерва­лом 2-4 недели) увеличивают до достиже­ния оптимального эффекта. При мягкой и умеренной степени артериальной гипертен­зии обычная поддерживающая доза состав­ляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная до­за - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой арте­риальной гипертензии начальная доза составляет 12,5 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки. Дозу постепенно увеличи­вают до максимальной суточной дозы 150 мг (но 50 мг 3 раза в сутки).

Для лечения хронической сердечной недостаточности. В случае если перед назначением препарата Капотен® проводилась диуретическая тера­пия, необходимо исключить наличие выра­женного снижения содержания электроли­тов и ОЦК. Начальная суточная доза со­ставляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 3 раза в сутки. В дальнейшем, при необхо­димости, дозу постепенно (с интервалами не менее 2-х недель) увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная - 150 мг в сутки.

При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Капотен® можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зави­симости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

При диабетической нефропатии препарат Капотен® назначают в дозе 75-100 мг, раз­деленной на 2-3 приема. При сахарном диа­бете 1 типа с гиперальбуминурией (выделе­ние альбумина 30-300 мг в сутки) доза пре­парата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При протеинурии более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек при умеренной степени нарушения функ­ции почек (клиренс креатинина (КК) не ме­нее 30 мл/мин/1,73 м 2) препарат Капотен® можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут (1/2 таблет­ки но 25 мг); в дальнейшем, при необходи­мости, с достаточно длительными интерва­лами дозу препарата Капотен®постепенно повышают, по применяют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата.

В пожилом возрасте доза препарата подбирается индивидуально, терапию рекоменду­ется начинать с дозы 6,25 мг (1/4 таблетки по 25 мг) 2 раза в сутки и по возможности поддерживать ее на этом уровне.

При необходимости дополнительно назна­чают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Побочное действие

Под частотой побочных реакций понимается: часто- ?1/100, <1/10, нечасто- ?1/1000, <1/100, редко- ?1/10000, < 1/1000, очень редко - < 1/10000.

Со стороны сердечно-сосудистой системы :

нечасто - тахикардия или аритмия, стенокардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая артериальная гипотензия, периферические отеки, выраженное снижение артериального давления, синдром Рейно, "приливы" крови к коже лица, бледность;

очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы:

часто - сухой непродуктивный кашель, одышка;

очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции :

часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, высыпания на коже, алопеция;

нечасто - ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;

редко - ангионевротический отек кишечника;

очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, пемфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.

Со стороны центральной нервной системы:

часто - сонливость, головокружение, бессонница;

нечасто - головная боль, парестезия; редко - атаксия;

очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны органов кроветворения:

очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титра на антинуклеарпые антитела, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;

нечасто - анорексия;

редко - стоматит, афтозный стоматит;

очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), гипербилирубинемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко - миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы:

редко - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание;

очень редко - нефротический синдром.

Со стороны органов репродукции:

очень редко - импотенция, гинекомастия.

Другие:

нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, астения;

редко - гипертермия.

Лабораторные показатели:

очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов, гипогликемия.

Передозировка:

Симптомы: резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нару­шения водно-электролитного баланса, по­чечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, введение 0,9% рас­твора натрия хлорида или других плазмоза­мещающих растворов (предварительно па­циента уложить, приподнять ноги и затем проводить мероприятия по восполнению ОЦК), гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено приме­нение искусственного водителя ритма. Пе­ритонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

У пациентов, принимающих диуретиче­ские средства , препарат Капотен® может потенцировать гипотензивное действие. Подобное действие оказывают также огра­ничение приема поваренной соли (бессо­левые диеты), гемодиализ . Обычно избыточное снижение артериального давления происходит в течение 1-ого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капотен®.

Вазодилататоры (например, нитроглице­рин) в сочетании с препаратом Капотен® следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточною снижения артериального давления.

Следует соблюдать осторожность при со­вместном назначении препарата Капотен® (без или с диуретиком) и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (напри­мер, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При совместном применении препарата Капотен® и индометацина (и, возможно, других нестероидных противовоспали­тельных препаратов, например, ацетил­салициловой кислоты) может отмечаться снижение гипотензивного действия, осо­бенно при артериальной гипертензии, со­провождающейся низкой активностью ре­нина. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции почек), одновременное примене­ние нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ингибиторов АПФ (включая
каптоприл), может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают об­ратимыми. Следует периодически контро­лировать функцию почек у пациентов, при­нимающих препарат Капотен® и нестероид­ные противовоспалительные препараты.

При терапии препаратом Капотен® калийсберегающие диуретики (например, триамтерен,
спиронолактон, амилорид,
эплеренон), препараты калия, калиевые добавки, заменители соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, так как их применение увеличивает риск разви­тия гиперкалиемии.

При одновременном применении ингибито­ров АПФ (особенно в сочетании с диурети­ками) и препаратов лития возможно уве­личение содержания лития в сыворотке крови, и, следовательно, токсичность пре­паратов лития. Следует периодически опре­делять содержание лития и сыворотке кро­ви.

Ингибиторы АПФ, включая
каптоприл, мо­гут потенцировать гипогликемический эф­фект инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как производные сульфонилмочевины.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препара­том Капотен®, и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемического лекарственного препарата.

Двойная блокада ренин-ангиотензин- альдостероновой системы (РААС), вызван­ная одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов , ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции по­чек (включая острую почечную недоста­точность).

аллопуринол или прокаинамид , повышает риск развития нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона.

Применение препарата Капотен® у пациен­тов, принимающих иммунодепрессанты (например, циклофосфацин или
азатиоприн), повышает риск развития гематологи­ческих нарушений.

Особые указания:

Перед началом, а также регулярно в про­цессе лечения препаратом Капотен® следу­ет контролировать функцию почек. У паци­ентов с хронической сердечной недостаточ­ностью применяют под тщательным меди­цинским контролем.

При приеме ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, пре­кращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, пе­реходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Ес­ли у пациента, получающего терапию инги­биторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение актив­ности "печеночных" ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ н установить наблюдение за пациентом. У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом по­чечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения артери­ального давления. Данное увеличение обычно обратимо при прекращении терапии препаратом Капотен®. В этих случаях мо­жет потребоваться снижение дозы препара­та Капотен® и/или отмена диуретика.

На фоне длительного применения препара­та Капотен® приблизительно у 20 % пациентов наблюдается увеличение концентра­ций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20 % по сравнению с нормой или исходным значением.

Менее чем у 5 % пациентов, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекра­щение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Не рекомендуется применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), вызван­ной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангио­тензину II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассо­циировалась с повышенной частотой разви­тия побочных эффектов, таких как артери­альная гипотензия, гиперкалиемия, сниже­ние функции почек (включая острую по­чечную недостаточность). Если одновре­менное применение ингибиторов АПФ и АРА II (двойная блокада РААС) необходи­мо, то лечение должно проводиться под контролем врача и при осуществлении по­стоянного контроля функции почек, содер­жания электролитов в крови, а также арте­риального давления.

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Капотен® выра­женная артериальная гипотензия наблюда­ется лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при повышенной потере жидкости и солей (на­пример, после интенсивного лечения диу­ретиками), у пациентов с сердечной недос­таточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения артериаль­ного давления может быть сведена к мини­муму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или увеличении поступ­ления натрия хлорида (приблизительно за неделю до начала приема), либо путем на­значения препарата Капотен® в начале ле­чения в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут).

С осторожностью назначают пациентам находящимся на малосоленой или бессоле­вой диете (повышенный риск развития ар­териальной гипотензии) и гиперкалиемии. Избыточное снижение артериального дав­ления может отмечаться у пациентов во время крупных хирургических операций, а также при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эф­фектом. В подобных случаях для коррекции сниженного артериального давления при­меняют меры по увеличению объема цир­кулирующей крови.

Избыточное снижение артериального дав­ления вследствие приема гипотензивных препаратов может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта у пациен­тов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга. При развитии артериальной гипотензии пациент должен принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное введение 0,9% раствора на­трия хлорида.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардио­миопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции прием не рекомендован.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов е нормальной функци­ей почек и в отсутствии других нарушении нейтропения встречается редко. При почеч­ной недостаточности одновременный прием препарата Капотен® и аллопуринола приво­дил к нейтропении.

Препарат Капотен® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммун­ными заболеваниями соединительной тка­ни, у принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и
прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что боль­шинство летальных случаев нейтропении на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес - каждые 2 нед, затем - каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно кон­тролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии препаратом Капотен®, затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл по­казано повторное проведение общего ана­лиза крови, ниже 1000/мкл - прием препара­та прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после отмены препарата Капотен®. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случа­ях летальный исход отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у па­циентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препа­ратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме препарата Капотен® исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. По­казатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у па­циентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболева­ниями почек следует определять содержа­ние белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса тера­пии. В некоторых случаях на фоне приме­нения ингибиторов АПФ, в т.ч. препарата Капотен®, наблюдается повышение содер­жания калия в сыворотке крови. Риск раз­вития гиперкалиемии при применении ин­гибиторов АПФ повышен у пациентов с по­чечной недостаточностью и сахарным диа­бетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при при­менении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мо­ниторинг содержания калия в крови во вре­мя терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует из­бегать применения диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повыша­ется риск развития анафилактоидных реак­ций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) с помощью
декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо гипотензивных препара­тов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В редких случаях на фоне терапии ингиби­торами АПФ отмечались жизнеугрожающие анафилактоидные реакции у пациен­тов, проходящих курс десенсибилизации при помощи яда перепончатокрылых (пче­лы, осы). У таких пациентов данные реак­ции удалось предотвратить путем времен­ного прекращения терапии ингибитором АПФ. Следует соблюдать особую осторож­ность в случае проведения десенсибилизации таким пациентам.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангио­невротический отек гортани может привес­ти к летальному исходу. Если отек локали­зуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения вы­раженности симптомов могут быть приме­нены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза разви­тия обструкции дыхательных путей, следу­ет немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,3-0,5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов по­сле приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, кото­рый сопровождался болями в брюшной по­лости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда - при нормальных значениях актив­ности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует вклю­чить в спектр дифференциальной диагно­стики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отме­чались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

У пациентов с сахарным диабетом, полу­чающих гипогликемические препараты (ги­погликемические средства для приема внутрь или инсулин) следует тщательно контролировать уровень гликемии, особен­но в течение первого месяца терапии инги­биторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациен­тов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических операций или при применении средств для общей анестезии, обладающих гипотензивным эффектом, у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избы­точное снижение артериального давления. И этих случаях можно увеличить объем циркулирующей крови.

При приеме препарата Капотен® может на­блюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

В период лечения необходимо воздержи­ваться от вождения автотранспорта и заня­тий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомо­торных реакций, т.к. возможно головокру­жение, особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейко­вую упаковку.

4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 2 или 4 контурные ячейко­вые упаковки по 14 таблеток вместе с инст­рукцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО Россия

Капотен: инструкция по применению и отзывы

Капотен – препарат с гипотензивным действием.

Форма выпуска и состав

Капотен выпускают в форме таблеток: квадратных с округленными краями, от белого с кремовым оттенком до белого цвета, двояковыпуклых с крестообразной насечкой на одной из сторон, на другой – с цифрой «452» и выдавленным словом «SQUIBB», с характерным запахом; допустима легкая мраморность (во флаконах по 40 шт., по 1 флакону в картонной пачке; в блистерах по 10, 14, 15 шт., по 1-4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

• Активное вещество: каптоприл – 25 или 50 мг;
• Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, кукурузный крахмал, лактоза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Каптоприл – активное вещество Капотена, является ингибитором АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). В результате терапии подавляется образование ангиотензина II и устраняется его вазоконстрикторное действие на венозную и артериальную сосудистые системы.

Основные эффекты Капотена:

• уменьшение преднагрузки, снижение давления в правом предсердии и малом круге кровообращения;
• уменьшение ОПСС (общего периферического сопротивления сосудов), постнагрузки, снижение артериального давления;
• уменьшение выделения в надпочечниках альдостерона.

Развитие максимального гипотензивного эффекта наблюдается на протяжении 60–90 минут после перорального приема. Понижение артериального давления одинаково выражено в положении стоя и лежа.

У детей эффективность/безопасность терапии каптоприлом не установлены. Дети, в особенности новорожденные, могут быть более подвержены появлению гемодинамических побочных реакций. Есть данные о случаях возникновения чрезмерного, непредсказуемого и длительного повышения артериального давления, а также осложнений, связанных с ним, включая судороги и олигурию.

Фармакокинетика

При пероральном приеме каптоприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. C max (максимальная концентрация) в плазме крови достигается примерно за 60 минут. Биологическая доступность каптоприла – от 60 до 70%. Одновременный прием с пищей всасывание препарата замедляет на 30–40%.

Связывание каптоприла с белками крови – 25–30%.

T 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов. Выведение осуществляется, главным образом, с мочой; меньшая часть (до 50%) – в неизменном виде, большая – в виде метаболитов.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия, включая реноваскулярную;
• Нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда (у больных в клинически стабильном состоянии);
• Хроническая сердечная недостаточность (одновременно с другими препаратами);
• Диабетическая нефропатия у больных с сахарным диабетом 1 типа (при альбуминурии >30 мг в день).

Противопоказания

• Выраженные функциональные нарушения печени и почек;
• Гиперкалиемия;
• Отек Квинке (наследственный или связанный с применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента в анамнезе);
• Стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией или двусторонний стеноз почечных артерий;
• Состояния после трансплантации почки, стеноз устья аорты и другие обструктивные изменения, которые затрудняют отток крови;
• Беременность и период лактации;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата (в настоящее время или в анамнезе, в т.ч. к другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента).

Безопасность и эффективность применения Капотена у детей не изучены.

Инструкция по применению Капотена: способ и дозировка

Таблетки Капотен принимают внутрь.

Режим дозирования определяется показаниями.

При артериальной гипертензии дозу Капотена врач подбирает индивидуально. Препарат нужно принимать в минимальной эффективной дозе.

Начальная доза при легкой и умеренной степени гипертонической болезни составляет 12,5 мг 2 раза в день, поддерживающая – 25 мг 2 раза в день. При необходимости каждые 2-4 недели дозу можно увеличивать. Обычная эффективная терапевтическая доза составляет 50 мг 2 раза в день.

Начальная доза при тяжелой гипертонии составляет 12,5 мг 2 раза в день. Постепенно суточную дозу увеличивают до максимальной – 150 мг (3 раза в день по 50 мг). При одновременном применении Капотена с другими антигипертензивными препаратами дозу рекомендуется подбирать индивидуально.

Лечение сердечной недостаточности нужно начинать под наблюдением врача. Как правило, начальная доза 6,25 мг 3 раза в день позволяет максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. Поддерживающая доза обычно составляет 25 мг 2-3 раза в день. При необходимости каждые 2 недели дозу увеличивают (максимально – 150 мг).

После перенесенного инфаркта миокарда применение Капотена можно начинать уже спустя 3 дня. Препарат назначают в начальной дозе 6,25 мг 3 раза в день с постепенным (на протяжении нескольких недель) увеличением разовой дозы до 25 мг. В случае необходимости, дозу можно постепенно увеличить до максимальной – 50 мг 3 раза в день.

При развитии симптоматической гипотензии может потребоваться понижение дозы. По показаниям можно одновременно применять Капотен с другими лекарственными средствами, например, тромболитиками, бета-адреноблокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Рекомендованная суточная доза при диабетической нефропатии составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Больным с инсулинозависимым диабетом с микроальбуминурией (при выделении альбумина 30-300 мг в день) Капотен назначают по 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка больше 500 мг в день препарат следует принимать по 25 мг 3 раза в день. При необходимости возможно одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами: бета-адреноблокаторами, диуретиками, вазодилататорами или препаратами центрального действия.

Суточная доза Капотена при умеренной или легкой степени нарушения функции почек (при клиренсе креатинина не меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет 75-100 мг 2-3 раза в день. Начальная суточная доза при тяжелых нарушениях функции почек (при клиренсе креатинина меньше 30 мл/мин/1,73 м²) составляет не больше 25 мг (по 12,5 мг 2 раза в день). При недостаточной эффективности препарата дозу медленно увеличивают каждые 7-14 дней до наступления терапевтического эффекта, однако она должна быть ниже максимальной суточной дозы (за счет снижения разовой дозы или увеличения интервала между приемами препарата). В случае необходимости дополнительно следует применять петлевые диуретики (не диуретики тиазидного типа).

Пожилым пациентам дозу Капотена подбирают индивидуально. Терапию рекомендуется начинать с минимальной терапевтической дозы, которую в дальнейшем повышать не следует.

Побочные действия

Во время применения Капотена могут возникать побочные действия, развивающиеся с различной частотой:

• Нервная система и органы чувств: головокружение, головная боль, парестезии, атаксия, нарушения зрения, сонливость;
• Органы желудочно-кишечного тракта: нарушение вкуса (носит обратимый характер, проходит самостоятельно), афтозный стоматит, сухость во рту, повышение активности ферментов печени; редко – гепатит, боли в животе, гиперплазия десен, диарея, гипербилирубинемия, увеличение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови;
• Сердечно-сосудистой система и кровь (гемостаз, кроветворение): тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отеки;
• Респираторная система: бронхоспазм, сухой кашель, отек легких;
• Система кроветворения: в редких случаях – агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, нейтропения (у пациентов с нормальной функцией почек (при клиренсе креатинина <1,6 мг/дл) при отсутствии других осложняющих факторов развитие нейтропении наблюдалась только в 0,02% случаях); положительный тест на антитела к ядерному антигену;
• Кожные покровы: сыпь (макулопапулезная, легкая, проходит в течение нескольких дней после понижения дозы), сопровождающаяся обычно зудом и в редких случаях увеличением температуры тела; приливы крови к лицу, буллезные и везикулярные высыпания, фотосенсибилизация, эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
• Водно-электролитный баланс: гипонатриемия (чаще всего развивается при соблюдении бессолевой диеты с одновременным применением диуретиков), гиперкалиемия (наиболее вероятна у больных с почечной недостаточностью), протеинурия, ацидоз, повышенное содержание азота мочевины в крови и креатинина;
• Аллергические реакции: ангионевротический отек слизистых оболочек, конечностей, губ, лица, языка, гортани или глотки.

Передозировка

Основные симптомы: почечная недостаточность, нарушения водно-электролитного баланса, резкое снижение артериального давления, ступор, шок, брадикардия.

Терапия: промывание желудка, применение адсорбентов и сульфата натрия на протяжении 30 минут после приема Капотена, введение 0,9% раствора хлорида натрия или прочих плазмозамещающих лекарственных средств (предварительно больной должен быть переведен в горизонтальное положение с низким изголовьем, затем проводятся мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови), гемодиализ. При выраженных вагусных реакциях или брадикардии вводится атропин. Возможно применение искусственного водителя ритма. Для выведения каптоприла из организма проведение перитонеального диализа неэффективно.

Особые указания

Перед началом терапии, а также регулярно в процессе приема Капотена необходимо контролировать функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат нужно применять под тщательным медицинским контролем.

На фоне длительного лечения может наблюдаться увеличение содержания креатинина и мочевины в сыворотке крови.

У больных с артериальной гипертензией при применении Капотена выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в отдельных случаях; вероятность развития этого состояния увеличивается при чрезмерной потере солей и жидкости (например, после интенсивной терапии диуретиками), у находящихся на диализе больных или у пациентов с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого понижения артериального давления можно свести к минимуму, если за 4-7 дней отменить диуретики или предварительно (за 7 дней) увеличить поступление натрия хлорида. Также этого можно достичь назначением в начале лечения малых доз Капотена (6,25-12,5 мг в день).

В первые 3 месяца лечения нужно ежемесячно контролировать число лейкоцитов крови, в дальнейшем – 1 раз в 3 месяца. Больным с аутоиммунными заболеваниями в первые 3 месяца лечения число лейкоцитов необходимо контролировать через каждые 14 дней, затем – каждые 2 месяца. При числе лейкоцитов меньше 4000/мкл показано проведение общего анализа крови, меньше 1000/мкл – терапию следует прервать.

Риск развития гиперкалиемии при применении Капотена повышен у больных с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также у пациентов, которые принимают препараты калия, калийсберегающие диуретики или другие лекарственные средства, приводящие к увеличению концентрации калия в крови (например, гепарин). Одновременного применения препаратов калия и калийсберегающих диуретиков с Капотеном необходимо избегать.

При развитии ангионевротического отека следует отменить Капотен и провести тщательное медицинское наблюдение. В случае локализации отека на лице, как правило, специальную терапию не проводят (для снижения выраженности симптомов возможно назначение антигистаминных препаратов). При распространении отека на язык, гортань или глотку существует угроза развития обструкции дыхательных путей. В этом случае может потребоваться немедленное введение 0,5 мл 0,1% раствора адреналина (эпинефрина).

Таблетки Капотен следует принимать с осторожностью больным, которые соблюдают бессолевую или малосолевую диету, поскольку в этом случае увеличивается риск развития артериальной гипотензии.

При развитии после приема Капотена симптоматической артериальной гипотензии, пациенту нужно принять горизонтальное положение и приподнять ноги.

Во время терапии может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимающим Капотен больным следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (из-за вероятности развития головокружения, особенно после приема начальной дозы).

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Капотен во время беременности/лактации не назначается.

Эпидемиологические данные, которые свидетельствуют о риске тератогенности после воздействия в I триместре беременности ингибиторов АПФ, не убедительны, но некоторое увеличение вероятности исключить нельзя. Если терапия ингибиторами АПФ считается необходимой, планирующих беременность пациенток нужно перевести на альтернативный гипотензивный препарат с установленным профилем безопасности для применения при беременности.

Выяснено, что влияние продолжительной терапии ингибиторами АПФ на плод во II–III триместрах беременности может стать причиной нарушения его развития (в виде снижения почечной функции, маловодия, замедления оссификации костей черепа) и появления осложнений у новорожденного (включая почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случаях, если пациентка принимала Капотен в этот период, для оценки состояния функции почек плода и костей черепа показано проведение ультразвукового исследования.

Применение при беременности ингибиторов АПФ может стать причиной нарушений развития (в т. ч. артериальной гипотензии, неонатальной гипоплазии костей черепа, анурии, обратимой/необратимой почечной недостаточности) и смерти плода. Если установлен факт беременности, Капотен отменяют.

Около 1% от принятой дозы каптоприла проникает в грудное молоко. Учитывая риск развития серьезных побочных эффектов у ребенка, грудное вскармливание следует прекратить либо отменить прием Капотена у матери на этот период.

Применение в детском возрасте

Терапия Капотеном пациентам младше 18 лет противопоказана (опыт применения ограничен).

При нарушениях функции почек

• тяжелые нарушения функции почек: Капотен противопоказан;
• почечная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

• тяжелые нарушения функции печени: Капотен противопоказан;
• печеночная недостаточность: терапия должна проводиться под врачебным наблюдением.

Применение в пожилом возрасте

Терапия Капотеном у пациентов пожилого возраста должна проводиться под врачебным наблюдением (необходима коррекция схемы применения).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Капотена с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

• Ганглиоблокаторы, диуретики, адреноблокаторы: усиление гипотензивного действия Капотена;
• Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или калиевые пищевые добавки: заметное увеличение концентрации калия в сыворотке крови;
• Клонидин, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты: понижение антигипертензивного действия Капотена;
• Прокаинамид, аллопуринол: развитие нейтропении и/или синдрома Стивенса-Джонсона (причинная связь не выяснена);
• Иммунодепрессанты (циклофосфамид, азатиоприн): увеличение риска развития гематологических нарушений;
• Пробенецид: снижение выделения каптоприла через почки;
• Соли лития: увеличение концентрации лития в сыворотке крови, при этом возрастает риск развития токсических и побочных эффектов препаратов лития.

Аналоги

Аналогами Капотена являются: Каптоприл, Каптоприл-СТИ, Каптоприл-АКОС, Каптоприл Сандоз, Капозид, Аккупро, Берлиприл, Диротон, Зокардис, Лизинокол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Капотен — это популярное средство для уменьшения уровня кровяного давления у страдающих артериальной гипертензией. Действующее вещество препарата — , блокирующий сосудистый спазм, предупреждая распад веществ, которые вызывают расширение сосудов. Использование данного средства ведёт к снижению артериального давления и оказываемой на сердце нагрузки.

Фармакология

Капотен является ингибитором АПФ. Препарат уменьшает выработку ангиотензина II, исключая сосудосуживающий эффект этого вещества на артерии и вены.

Наибольшее гипотензивное воздействие имеет место на протяжении от 1 до 1,5 часов после внутреннего приёма препарата. Уровень падения артериального давления не изменяется в зависимости от позиции больного (горизонтальная либо вертикальная).

Степень эффективности использования препарата в детском возрасте не определены. Имеются описания только ограниченного опыта использования препарата для лечения детей. У детей, в особенности новорождённых, возможно развитие побочных действий гемодинамического характера.

Описаны случаи избыточного и долгого увеличения артериального давления и осложнений, которые были связаны с этим.

Фармакокинетика

Внутренний прём препарата приводит к быстрому его всасыванию в пищеварительном тракте. Достижение Cmax происходит через примерно час с момента приёма. Биологическая доступность — от 60% до 70%. При одновременном приёме еды всасывание Капотена замедляется на 30%. Уровень связывания с кровяными белками — от 25% до 30%.

Период полувыведения — от 2 до 3 часов. Выведение наружу происходит в основном в составе мочи, при этом 50% выводятся в не изменённой форме, ещё 50% — в форме продуктов обмена веществ.

Показания

Противопоказания

Необходимы меры предосторожности в случае приёма Капотена для лечения болезней аутоиммунного характера, поражающих соединительную ткань, в случае угнетения кроветворной функции костного мозга, ишемии мозга головы, диабете, гиперальдостеронизме первичного характера, падении ОЦК, гипотонии, недостаточности функций сердца, оперативных вмешательствах, в случае нахождения на гемодиализе, соблюдения диеты со сниженным содержанием натрия, при проведении лечения десенсибилизирующего характера, параллельном приёме препаратов, содержащих калий и литий, в старческом возрасте.

Дозировка

Капотен предназначен для внутреннего применения перед приёмом пищи (за 1 час). Дозировку определяют в индивидуальном порядке.

В случае гипертензии размер изначальной дозы — 12,5 мг (половина таблетки массой 25 мг) дважды ежедневно. В случае потребности в повышении дозы её повышают, соблюдая интервал от двух до четырёх недель, пока не будет достигнут оптимальный эффект.

В случае, когда гипертензия выражена умеренно либо слабо, назначается размер дозы 25 мг дважды ежедневно для поддержки, а наибольший возможный размер дозы — 50 мг (принимаемых дважды ежедневно).

В случае гипертензии в сильной степени размер изначальной дозы — 12,5 мг (половина таблетки массой 25 мг) дважды в сутки. Доза медленно повышается до наибольшего возможного размера — 150 мг (50 мг трижды ежедневно).

В случае недостаточности сердечной функции хронического характера изначальный суточный размер дозы — 6,25 мг (четверть таблетки массой 25 мг) трижды ежедневно. В случае надобности размер дозы может медленно повышаться (промежуток должен составлять минимум две недели). Доза для поддержки — 25 мг дважды либо трижды ежедневно.

Наибольший размер дозы за день составляет 150 мг. В случае приёма диуретиков до назначения данного препарата требуется предварительное исключение значительного уменьшения концентрации электролитов.

Если нарушена работа сердечного желудочка слева после инфаркта и при условии стабильного состояния приём может начинаться спустя три дня после инфаркта. Первоначальный размер дозы — 6,25 мг раз в сутки (четверть таблетки массой 25 мг), после чего происходит повышение дневной дозы до 37,5 либо 75 мг, принимаемых в течение двух либо трёх приёмов (это определяется индивидуальной переносимостью Капотена). Максимальный размер суточной дозы — 150 мг.

В случае нефропатии, вызванной диабетом, дозировка составляет от 75 до 100 мг, которые разделяют на два-три приёма. В случае диабета первого типа, который сопровождается микроальбуминурией назначается дозировка 50 мг дважды ежедневно. В случае протеинурии, уровень которой составляет свыше 500 мг в сутки, назначается дозировка 25 мг трижды ежедневно.

Для больных с почечными нарушениями в умеренной степени назначается дозировка от 75 до 100 мг ежедневно. В случае почечных нарушений в тяжёлой степени первоначальная доза не может превышать 12,5 мг ежедневно (половина таблетки массой 25 мг).

Затем в случае необходимости размеры дозы может повышаться (однако при повышении необходимо соблюдать довольно значительные промежутки времени), однако при этом применяется более низкая дневная доза Капотена.

Для больных старческого возраста дозировку подбирают в индивидуальном порядке. Терапию желательно начать с 6,25 мг (четверть таблетки массой 25 мг) дважды ежедневно, при возможности поддерживая дозировку на данном уровне.

В случае необходимости могут быть также назначены для одновременного приёма диуретики «петлевого» типа.

Побочные эффекты

Передозировка

Проявления: значительное падение артериального давления, шоковое состояние, ступор, учащение пульса, недостаточность функций почек.

Для терапии передозировки Капотена используются промывание желудка, приём адсорбентов через полчаса с момента приёма Капотена, 0,9% раствор препаратов, оказывающих плазмозамещающее воздействие (предварительно требуется придание больному горизонтальной позиции, голова при этом должна быть размещена низко, после чего осуществляются действия, направленные на компенсацию потерь ОЦК), а также гемодиализ.

В случае учащения пульса либо значительных вагусных реакций вводится атропин.

Иногда используется искусственный водитель ритма. Метод перитонеального диализа не является эффективным как способ вывести излишки Капотена.

Фармакологическое взаимодействие

В случае параллельного приёма данного препарата с диуретиками он иногда вызывает гипотензивное воздействие. Аналогичным эффектом обладают значительное сокращение употребления кухонной соли и гемодиализ. Однако чрезмерно падение артериального давления имеет место на протяжении часа с момента приёма первоначальной дозы Капотена.

Препараты-вазодилататоры при их параллельном приёме с Капотеном могут использоваться в наиболее низкой дозировке по причине вероятности чрезмерного падения артериального давления.

Необходимы меры предосторожности в случае параллельного приёма Капотена с медикаментами-ганглиоблокаторами.

В случае параллельного приёма данного препарата с индометацином могут иметь место ослабление гипотензивного эффекта, прежде всего в случае гипертензии, которая сочетается с пониженной активностью ренина.

В случае, если больной относится к определённой группе риска (старческий возраст, параллельный приём диуретиков, почечные нарушения) параллельный приём НПВС с препаратами, ингибирующими АПФ (в том числе Капотеном) способен вызывать ухудшение работы почек, в том числе острую недостаточность.

Почечные нарушения в этом случае носят обратимый характер. Необходима регулярная проверка почечных функций у больных, которые одновременно принимают НПВС и данный препарат.

В случае приёма данного препарата диуретики, обладающие калийсберегающим эффектом, назначаются только в случае наличия установленного дефицита калия, поскольку использование повышает вероятность возникновения дефицита калия.

В случае параллельного приёма медикаментов, ингибирующих АПФ с медикаментами, содержащими литий, вероятно повышение концентрации лития, что означает увеличение токсичного воздействия литиевых медикаментов. Необходимо регулярное определение концентрации лития.

В случае параллельного приёма инсулина с препаратами, оказывающими гипогликемический эффект и предназначенными для внутреннего приёма, а также с медикаментами, ингибирующими АПФ, в том числе Капотеном, вероятно избыточное уменьшение содержание в крови глюкозы.

Требуется контроль данного показателя на начальном этапе приёма Капотена, а также при необходимости коррекции дозировки средства, оказывающего гипогликемическое воздействие.

Двойное блокирование РААС, вызываемое параллельным приёмом препаратов, ингибирующих АПФ, с антагонистами рецепторов ангиотензина II либо алискирена содержащих его медикаментов, вызывается увеличением частоты возникновения побочек — гипертонии, избытка калия, ухудшения работы почек.

Приём данного медикамента больными, параллельно принимающими прокаинамид, увеличивает вероятность нейтропении.

Приём данного медикамента пациентами, параллельно принимающими иммунодепрессанты, увеличивает вероятность гематологических отклонений.

Специальные указания

До приёма данного медикамента и во время его приёма необходим постоянный контроль почечной функции. В случае наличия недостаточности сердечных функций требуется тщательный врачебный контроль в ходе использования Капотена.

В течение приёма медикаментов, ингибирующих АПФ, имеет место типичный непродуктивный кашель, который прекращается в случае отмены их приёма.

Редко в ходе приёма таких препаратов имеет место желтуха холестатического характера, которая переходит в быстрый гепатонекроз, в некоторых случаях ведущий к гибели.

В случае возникновения у больного, проходящего лечение препаратами, ингибирующими АПФ, желтухи либо значительного увеличения активности ферментов печени, необходимо прекращение терапии медикаментами, которые ингибируют АПФ, а также введение тщательного контроля за больным.

В ряде случаев у больных, страдающих почечными болезнями, прежде всего — стенозом артериальных сосудов почек в выраженной степени, повышается содержание азота мочевины при уменьшении артериального давления. Это изменение носит обратимый характер и исчезает с прекращением приёма Капотена. Такая ситуация требует уменьшения дозировки Капотена либо прекращения приёма препарата, обладающего диуретическим эффектом.

При продолжительном приёме Капотена у примерно 20 процентов больных происходит повышение содержания мочевины на свяше 20 процентов относительно нормального либо исходного уровня. У около 5 процентов больных, прежде всего в случае нефропатий в тяжёлой степени, необходимо прекратить приём препарата по причине увеличения содержания креатинина.

Нежелательно использование двойного блокирования РААС путём параллельного употребления медикаментов, ингибирующих АПФ, с антагонистами рецепторов ангиотензина II либо алискирена и медикаментов, содержащих его, так как она вызывается увеличением частоты возникновения побочек — гипертонии, избытка калия, ухудшения почечных функций (вплоть до острой недостаточности).

В случае крайне необходимости параллельного приёма препаратов, ингибирующих АПФ, с антагонистами рецепторов ангиотензина II нужен тщательный врачебный контроль, в частности, в отношении почечных функций, артериального давления и концентрации в крови электролитов.

Нежелателен параллельный приём препаратов, ингибирующих АПФ, с антагонистами рецепторов ангиотензина, в случае наличия нефропатии диабетического происходжения.

У больных, страдающих гипертонией, приём Капотена редко вызывает выраженную гипотонию; риск её увеличивается в случае повышения утраты жидкости (к примеру, в случае интенсивной терапии диуретиками), при наличии недостаточности сердечной функции и в случае диализа.

Риск сильного падения артериального давления можно минизировать путём предварительной отмены (за четыре-семь суток) диуретика либо повышения поступюащего количества кухонной соли (примерно за 7 дней перед тем, как начинать применение Капотена), либо приёма Капотена сначала малыми дозами (от 6,25 до 12,5 мг в сутки).

Назначение Капотена требует осторожности в случае соблюдения больным диеты, предполагающей сниженное употребление натрия.

Чрезмерное падение артериального давления иногда имеет место при тяжёлых операциях и приёме препаратов-анестетиков, оказывающих гипотензивное воздействие. В такой ситуации сниженное артериальное давление корректируется путём принятия мер, направленных на повышение ОЦК.

Чрезмерное падение артериального давления при использовании медикаментов, обладающих гипотензивным эффектом, способно повысить вероятность инфаркта либо инсульта при наличии ишемической болезни либо болезней мозговых сосудов. В случае гипотонии больному можно придать горизонтальную позицию, при которой голова располагается низко. Иногда необходимо внутривенное введение солевого раствора 0,9%.

Необходима осторожность в случае приёма Капотена при митральном либо аортальном стенозе. Приём Капотена нежелателен при кардиогенном шоке.

При приёме Капотена у некоторых больных была отмечена анемия. В случае недостаточности функции почек параллельный приём данного медикамента с аллопуринолом вызывал нейтропению.

Данное средство требует большой осторожности в случае приёма его больными, у которых имеются болезни аутоиммунной природы, поражающие соединительную ткань, а также в случае приёма иммуносупрессоров, в особенности тогда, когда присутствуют почечные нарушения.

Поскольку большая часть летальных исходов вследствие нейтропении, возникшей по причине приёма Капотена, имела место именно у этой группы больных, необходим контроль содержания лейкоцитов в их крови до применения данного препарата, затем в течение первых трёх месяцев приёма — через каждые две недели, потом — через каждых два месяца.