Лазолван для ингаляций способ применения. Беременность и период лактации. Противопоказания к применению

П N016159/01

Торговое название препарата:

ЛАЗОЛВАН

3еждународное непатентованное название:

амброксол

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав:

1 мл раствора содержит:
активное вещество:
амброксола гидрохлорид 7.5мг
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 4,35 мг, натрия хлорид 6,22 мг, бензалкония хлорид 225 мкг, вода очищенная 98,9705 г.

Описание:

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее, муколитическое средство

Код ATX:

R05CB06

Фармакологические свойства

В исследованиях показано, что амброксол - активный ингредиент Лазолвана - увеличивает секрецию вдыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукацилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика
Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций.
Максимальная концентрация в плазме (Сmax) при пероральном приеме достигается через 1 -2,5 часа Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстр.
Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени. главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.
Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема единоразовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации.

С осторожностью применять

Лазолван в период беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/ фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 23-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Прием внутрь (1 мл = 25 капель).
Взрослым и детям старше 12 лет:
4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки;
детям от 6 до 12 лет:
2 мл (= 50 капель) 2-3 раза в сутки;
детям от 2 до 6 лет:
1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки;
детям до 2 лет:
1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки.

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Ингаляции
Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора в сутки
Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки.
Лазолван, раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию После приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.
В случае сохранения симптомов заболевания в течении 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу

Побочное действие

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто(1,0-10,0%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке:
Нечасто (0,1-1.0%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0.1%)- сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0.01-0.1%)- кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
*-данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1%-1.0%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Передозировка

Специфических симптомов передозировки у человека не описано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение : искусственная рвота, промывание желудка в первые 1 -2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Увеличивает проникновение в Бронхиальный секрет эмоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Раствор содержит консервант бензалконин хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.
Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.
Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия 8 рекомендованной суточной дозе (12 Мл) для взрослых и детей старше 12 лет.
Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом В ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможна ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 100 мл во флаконы янтарного стекла с капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают е картонную пачку с инструкцией по применению и мерным стаканчиком.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л.,
50066 Реггелло, Прулли, 103/С,
Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

ООО «Берингер Ингельхайм»
125171. Москва,
Ленинградское шоссе, 16А стр.3

«Лазолван» - это современное лекарственное средство, обладающее отхаркивающим и секретомоторным эффектом. Выпускается препарат в различных лекарственных формах, в число которых входят «Лазолван-сироп» для детей и взрослых, таблетки и раствор для ингаляций или приёма внутрь, а также пастилки с разнообразными фруктовыми вкусами. В данной статье речь пойдёт о правилах приёма лекарства для лечения детей.

Форма выпуска и состав препарата

Основным действующим веществом лекарства «Лазолван» для детей является гидрохлорид амброксола. Оно входит в состав всех лекарственных форм препарата. Кроме того, таблетки содержат стеарат магния, коллоидный кремний, лактозу и кукурузный крахмал. В состав лекарственной формы «Лазолван» для детей в виде сиропа входят малиновый ароматизатор, очищенная вода, пропиленгликоль, кислота бензойная, глицерол, сорбитол и винная кислота.

Сироп обладает приятным малиновым ароматом и сладковатым вкусом, он бесцветный. У препарата отсутствуют ярко выраженные запах и вкус, поэтому его можно использовать для лечения кашля у детей незаметно (если ребёнок не любит лекарства). Таблетки «Лазолван» имеют округлую форму, белый или слегка желтоватый цвет. На одной стороне таблетки - риска, для того чтобы было легче разломить таблетку пополам.

Препарат «Лазолван» в форме сиропа и раствора упакован в бутылочки тёмного цвета по 100 мл, которые помещены вместе с инструкцией и мерным стаканчиком в картонную коробку. Таблетки «Лазолван» для детей упакованы в блистеры по 10 штук, которые так же, как и сироп, помещены в картонные упаковки - по 2 или 5 в каждую.

Показания и противопоказания для приёма препарата

Препарат используется при многих заболеваниях лёгких и верхних дыхательных путей, сопровождающихся недостаточным отхождением мокроты, связанной с её повышенной вязкостью. «Лазолван» для детей инструкция советует использовать при следующих заболеваниях:

1. бронхиальная астма;
2. муковисцидоз;
3. бронхит в острой или хронической форме;
4. трахеит;
5. пневмония;
6. обструктивная болезнь лёгких;
7. иные вирусные и бактериальные инфекции, сопровождающиеся кашлем.

Первым и самым важным противопоказанием к применению препарата «Лазолван» инструкция по применению детям упоминает индивидуальную непереносимость основного действующего вещества и других компонентов лекарства. Кроме того, с осторожностью следует использовать сироп для лечения детей, страдающих сахарным диабетом и аллергией на пищевые ароматизаторы и красители.

Как применять сироп для детей «Лазолван»

Применение лекарственной формы «Лазолван-сироп» для детей с содержанием действующего вещества 15 мг разрешено по достижении возраста 1 год. По отзывам родителей, малыши охотно принимают препарат именно в этой форме, так как он обладает приятным ягодным вкусом и ароматом. Для более взрослых пациентов (с 12 лет) можно использовать «Лазолван» в дозировке 30 мг, который имеет вкус абрикоса.

Сироп «Лазолван» для детей инструкция рекомендует принимать после еды, запивая любой негорячей жидкостью, например водой, соком или компотом. Препарат в дозировке 15 мг детям до 2-х лет необходимо принимать дважды в день по 2,5 мл, до 6-летнего возраста - также по 2,5 мл, но уже 3 раза в день. После 6-ти лет можно давать ребёнку по 5 мл лекарственного средства 3 раза в сутки, а с 12-ти лет - по 10 мл трижды в день.

Как принимать таблетки и пастилки «Лазолван»

Данная лекарственная форма разрешена к использованию для детей с 6-летнего возраста. Таблетки, как и сироп, принимается после приёма пищи с достаточным количеством жидкости. Так как их дозировка составляет 30 мг, детям можно принимать только по половине таблетки: с 6-ти лет - 3 раза в день, с 12-ти лет - по целой таблетке в течение 3-х дней, после чего сократить дозировку до 1/2 начальной дозы и принимать средство ещё на 3 дня. Пастилки можно использовать целыми, так как их дозировка подходит для детей. До 6-ти лет ребёнок может употреблять по 2 леденца в сутки, с 6-ти до 12-ти лет - по 3.

Как применять раствор «Лазолван»

Так как раствор «Лазолван» имеет дозировку всего 7,5 мг, его можно применять для лечения кашля даже у детей до года. Принимается данная форма лекарства во время еды путём добавления в питьё. От рождения и до 2-х лет в количестве 25 капель на один приём 2 раза в сутки, до 6-ти лет - по 25 капель 3 раза в день, детям старше 6-ти лет - по 50 капель 2-3 раза в день.

Очень часто используется вдыхание паров препарата «Лазолван» (ингаляции). Детям такие процедуры можно проводить при отсутствии высокой температуры с обязательным использованием небулайзера с 3-х летнего возраста. Ребёнку будет достаточно одной процедуры в день с добавлением в прибор 2 мл раствора «Лазолван». С 6-ти до 12-ти лет доза препарата на одну ингаляцию составляет 3 мл один раз в сутки, а детям старше 12-ти лет можно проводить процедуру 2 раза в день.

Взаимодействие препарата «Лазолван» с другими средствами

Препарат «Лазолван» для детей, применение которого разрешено с самого раннего возраста, можно сочетать с большинством противомикробных и противовирусных средств. При этом проникновение такого типа лекарств в бронхиальный секрет значительно увеличивается. Специалисты не рекомендуют сочетать его с препаратами, действие которых направлено на подавление кашлевого рефлекса, так как это может осложнить отхождение разжиженной мокроты из лёгких.

При болезнях бронхолегочной системы очень важно грамотно подобрать отхаркивающее средство, чтобы качественно очистить бронхи, альвеолы от скопившейся мокроты. Применение Лазолвана особенно уместно в такой клинической картине. Медицинский препарат имеет доступную цену и несколько форм выпуска, целенаправленно воздействует на патологию.

Лазолван для ингаляций - инструкция

Этот медикамент одинаково рекомендован взрослым и детям. Активные компоненты обладают вяжущим действием, поэтому быстро высушивают мокроту, способствуют ее скорейшему отделению и выведению из бронхолегочной системы. Действующее вещество – амброксола гидрохлорид. Дополнительно демонстрирует противовоспалительные, общеукрепляющие и тонизирующие свойства, легкий анальгезирующий эффект, при этом отличается отсутствием побочных явлений. Прежде чем говорить о суточных дозах, необходимо определиться с формой выпуска выбранного лекарства.

Особенно эффективен при влажном кашле медицинский препарат Лазолван (раствор для приема внутрь и ингаляций). Инструкция сообщает, что производится лекарство в жидком виде, имеет коричневый оттенок и едва улавливаемый запах. Предназначено для внутреннего применения, а в комплектации дополнительно идет мерный стаканчик и капельница. Использовать указанный раствор внутрь рекомендуется так:

1. Пациентам до 6 лет проводить 1 домашнюю ингаляцию за сутки, при этом для приготовления лекарственного состава использовать только 2 мл лекарства.
2. Пациентам от 6 лет и старше показаны две домашних процедуры с объемом раствора 2-3 мл за один сеанс.
3. Чтобы лечение было максимально продуктивным, требуется соединить в равных пропорциях Лазолван и физраствор, после чего подогреть полученный состав до комнатной температуры.
4. Для выполнения домашних ингаляций использовать покупное или самодельное приспособление, имеющееся в наличии, либо специально приобрести в аптеке ингалятор (обязательно непарового типа).
5. Длительность лечения оговаривается предварительно с лечащим врачом, суточные дозы могут корректироваться.

Лазолван сироп­

В детском возрасте родители подбирают такие лекарства, которые действуют эффективно и проблем с приемом разовой дозы не вызывают. Маленьким пациентам в борьбе с кашлем и его последствиями можно смело давать Лазолван (сироп для детей). Инструкция сообщает, что такой медицинский препарат разливается во флаконы емкостью 100 мл, при этом не имеет цвета, но очень приятный на вкус. Так что грудничков и детей постарше не расстраивает такое лечение, и в скором времени маленький пациент обязательно пойдет на поправку.

Аннотация к Лазолвану сообщает, что такой сироп разрешается пить взрослым, главное – правильно подобрать и соблюдать разовые порции. На начальной стадии заболевания это 10 мл Лазолвана за раз, уже через три дня интенсивной терапии предписанную порцию показано снижать до 5 мл. Количество суточных приемов лекарства – 2-3, что зависит от диагноза, возрастных особенностей. Принимать сироп исключительно во время трапезы, при этом запивать достаточным количеством жидкости.

Лазолван таблетки

Такая форма выпуска больше подходит взрослым пациентам, а лечебное действие заметно уже через 2-3 дня с момента начала приема таблеток внутрь. Пострадавшим от бронхита или других болезней бронхолегочной системы необходимо принимать по 1 капсуле в сутки, запивать умеренным количеством воды. Такое лечение не должно сочетаться с основными приемами пищи, при осложненных клинических картинах суточную дозу увеличить. Если выбор пал наЛазолван (таблетки) – инструкция сообщает, что это продуктивное и безопасное лечение пациентов 6-12 лет.

Лазолван Рино

Представлен этот медикамент в форме назального спрея. Лазолван Рино выпускается в специальных флаконах с распылителем, имеет желтый цвет и насыщенный аромат эвкалипта. Использовать спрей для восстановления бронхолегочной системы можно в детском возрасте, главное – заранее определить суточные дозы. Чтобы надолго избавиться от тревожной симптоматики, в каждый носовой проход выполнять по 1-2 испусканию, количество подходов за день – 3-4 раза.

Если заинтересовало муколитическое средство Лазолван Рино - инструкция по применению для детей сообщает, что для данной категории пациентов лечение безопасное, отсутствуют побочные явления, исключены случаи передозировки. Когда препарат начинает действовать, его применение успокаивает больного, обеспечивает долгожданный период ремиссии.

Состав

Чтобы быстро избавиться от кашля и предупредить развитие бронхита, пневмонии, это лучшее лекарственное средство во все времена. Инструкция к Лазолвану определяет фармакологическое действие медикамента, особенности химического состава. Активный компонент – амброксола гидрохлорид, который обеспечивает продуктивное избавление от сухого и мокрого кашля, гарантирует профилактику бронхита и других поражений бронхолегочной системы.

Если принимать против кашля Лазолван – состав препарата дополнительно поможет избавиться от других симптомов, которые возникли после появления неприятного и даже навязчивого кашлевого рефлекса. В ходе интенсивной терапии препарат активизирует сурфактант, который поддерживает функциональность бронхолегочной системы на допустимом уровне.

Показания к применению

Медицинский препарат можно купить по доступной цене, но предварительно выяснить, не навредит ли такое лечение пациенту. В инструкции указано, что характерный медикамент реально использовать в любом возрасте, и маленькие дети – не исключение. Кроме того, требуется подобрать самую подходящую форму выпуска лекарства, чтобы максимально ускорить приближение лечебного действия. Дозировка подбирается индивидуально, а общие сведения о медикаментозной терапии представлены ниже:

1. Таблетки: принимать внутрь по 1 пилюле единожды за сутки.
2. Микстура: давать в детском возрасте по 5 мл до 2-3 раз в день.
3. Раствор для ингаляции: выполнять чистку бронхолегочной системы единожды за день, использовать Лазолван желательно перед сном.
4. Если это назальный спрейЛазолван - показания к применению сообщают, что за раз необходимо выполнить по 2 испускания в каждый носовой проход, всего хватает 3 суточных процедур.
5. Раствор для взрослых тоже принимать внутрь, обязательно в составе основной трапезы до 2-3 раз за сутки.

Для детей

Если у ребенка начинается кашель, врач назначает сироп Лазолван (для детей) – инструкция предоставляет подробное описание этого медицинского препарата. В столь юном возрасте суточные дозы лучше не нарушать, учитывать возраст маленького пациента. Рекомендации таковы:

1. Если это ребенок до 2 лет, разовая порция – половина чайной ложки дважды за сутки.
2. Детям от 2 до 6 лет положено выпивать такую же дозу, но уже три раза в день.
3. Пациенты от 6 лет должны принимать за раз по 5 мл трижды за день.

При беременности

Поскольку женщина в «интересном положении» особенно подвержена болезнетворным атакам, ее тоже требуется лечить, причем своевременно. Ингаляции с Лазолваном при беременности – разрешенное средство, поскольку обеспечен высокий терапевтический эффект при отсутствии негативного воздействия на плод. Что касается таблеток, то пить их беременным запрещено в 1 триместре. На остальном сроке лечение должно протекать под строгим врачебным контролем. Клинически доказано, что амброксол проникает через плацентарный барьер, но не вредит внутриутробному развитию.

Противопоказания

Если для эффективного лечения сухого или влажного кашля врач назначает Лазолван – инструкция по применению сообщает, что такой медикамент разрешено употреблять не всем пациентам с характерной симптоматикой. Имеются противопоказания, нарушение которых способно только осложнить течение преобладающей клинической картины. Итак, медицинские ограничения таковы:

• новорожденный возраст;
• несовместимость с отдельными компонентами из химического состава;
• болезни печени, почек (хронические диагнозы).

Побочные действия

Амброксол незаметно адаптируется в организме, действует мягко. Согласно отзывам пациентов и описаниям из инструкции, побочные явления тоже не стоит исключать. Чаще они связаны с непереносимость амброксола, а представлены аллергическими и местными реакциями. Лечение в таком случае срочно прекратить, при этом пересмотреть предписанную схему с лечащим врачом, воспользоваться более щадящими аналогами по доступной цене. В целом, если это Лазолван - побочные действия редко беспокоят ослабленный организм в любом возрасте.

Цена

При покупке препарата цена не шокирует. Все зависит от формы выпуска препарата Лазолван. Так, цена на таблетки составляет 150-200 рублей, тогда как сироп для ребенка обойдется родителям в 350-400 рублей. Отзывы сообщают, что цены дешевле в интернет-аптеках, так что есть возможность сэкономить на лечении.

Видео

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 30 мг

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный кремния диоксид коллоидный магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, белого или слегка желтоватого цвета таблетки, плоские с обеих сторон, со скошенными краями с одной стороны таблетки - насечка и маркировкой «67 °» по обе стороны от насечки, с другой стороны таблетки вытеснена фирменный знак.

Название и местонахождение производителя. Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция / Boehringer Ingelheim Ellas AE, Greece. 5-й км Пайаниа-Маркопоуло, Короп Атика 19400, Греция / 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki 19400, Greece.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Доклинические доказано, что действующее вещество Лазолван, таблеток, - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоцитами тип II во альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований.

Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойством амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне доз примерно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится путем пресистемного метаболизма. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы - в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Показания.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхо-пульмональных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания.

Лазолван нельзя применять пациентам с гиперчутлы-вестью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Лазолван, таблетки по 30 мг, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет в связи с дозировкой. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван, сироп 15 мг / 5 мл, или Лазолван, раствор для ингаляций и орального применения, 15 мг / 2 мл.

Надлежащие меры безопасности при применении

Всего несколько сообщений поступило о тя ЖКИ поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и одновременным применением другого препарата.

Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорид.

Таблетки Лазолван содержат 684 мг лактозы в максимальной рекомендованной суточной дозе (120 мг).

Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать этот препарат.

Поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи, препарат Лазолван, таблетки, следует применять с осторожностью при нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия).

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван, таблетки, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. В частности, в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван, таблетки.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван таблетки не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами. Соответствующие исследования не проводились.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 6 лет, не переносящих сиропа или раствора для ингаляций и приема внутрь.

Способ применения и дозы.

дети в возрасте от 6 до 12 лет как правило, доза составляет 1 / 2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида / сут);

взрослые и дети старше 12 лет обычно доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида / сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида / сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет можно усилить применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости (например, с водой, чаем или фруктовым соком) после приема пищи.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, таблетки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

К числу противокашлевых средств, широко применяемых при заболеваниях дыхательных путей, принадлежит Лазолван для ингаляций. Попадая на слизистые оболочки бронхов, препарат стимулирует деятельность серозных клеток. Основное назначение ингаляций с лазолваном – устранение кашля, как признака простудных, вирусных или инфекционных заболеваний. Этот препарат не принадлежит к группе муколитиков, он наделен ярко выраженным секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим свойствами.

Фармакологические свойства

В инструкции лазолвана для ингаляций указано, что при регулярном проведении терапевтической процедуры неприятный признак заболевания полностью устраняется. Особенно эффективно такое лечение в осенне-весенний период, если проводить его на начальном этапе развития заболевания.

В случае проникновения инфекции в верхние отделы дыхательной системы, в бронхах начинает образовываться густая вязкая слизь, затрудняющая процесс дыхания. Если знать, как делать ингаляции с лазолваном, от приступов кашля можно избавиться уже через несколько дней. Проведение процедуры способствует выведению из организма вредных продуктов метаболизма – метаболитов, благодаря чему ускоряется выздоровление. Под действием Лазолвана происходит уничтожение патогенных микроорганизмов, которые отравляют и так ослабленный организм больного.

Лекарство Лазолван имеет международное запатентованное название Амброксол. Действующее вещество медикамента – амброксол, значительно повышает сопротивляемость дыхательной системы к инфекциям, проникшим в организм. Также амброксол вызывает выработку сурфактанта – вещества, омывающего бронхи и легкие изнутри, этим действием очищая слизистые ткани.

После проникновения лазолвана в бронхи, реснички эпителия начинают осуществлять поступательные движения в направлении к выходу из бронхиального дерева, способствуя этими действиями выведению мокроты. 2 мл раствора лазолвана для ингаляций содержит 15 мг амброксола. В качестве вспомогательных веществ в процессе производства этого фармакологического продукта используются и другие компоненты. Параллельно с проведением ингаляций больным может быть назначен Лазолван сироп от кашля. Сироп – это на вид прозрачная густая жидкость, бесцветная или почти бесцветная. В инструкции к сиропу Лазолван от кашля описаны муколитические свойства препарата, с выраженным отхаркивающим действием.

Особенности применения

В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций указано, что рекомендованная частота проведения терапии взрослым и детям в возрасте после шести лет составляет ежедневно по 1–2 сеанса, с расчета по 2–3 мл препарата на одну процедуру. Следуя инструкции детского Лазолвана для ингаляций, маленьким пациентам при лечении кашля необходимо проводить лечебную процедуру один–два раза в день, используя не более 2 мл раствора.

Специалисты говорят, что абсорбция – поглощение активных веществ препарата организмом, чрезвычайно высокая, именно поэтому в ближайшее время можно увидеть положительные изменения в самочувствии больного. Максимальный эффект от ингаляций лазолвана для детей и взрослых достигается уже через 3 часа с момента проникновения лекарства в бронхи. Лекарство быстро распространяется по дыхательным путям, наибольшая его концентрация возникает в легких, поэтому и наблюдается ярко выраженный лечебный эффект после проведения таких процедур. Время выведения действующего вещества из плазмы крови составляет от 7 до 12 часов. Выводится препарат из организма через почки.

Врачи отмечают, что Лазолван эффективен при таких заболеваниях дыхательных путей, как:

• все формы бронхита;
• обструктивные болезни легких;
• воспаление легких;
• бронхиальная астма.

Как правильно проводить процедуру

Нельзя использовать раствор Лазолвана от кашля для проведения ингаляций в чистом виде: его нужно наполовину развести физиологическим раствором. Чтобы избежать раздражения дыхательных путей, предварительно необходимо слегка подогреть лекарство, предназначенное для проведения терапевтической процедуры.

Для проведения ингаляций, как правило, используют специальный аппарат – небулайзер. Он может быть ультразвукового, компрессионного или смешанного типа. Самым современным вариантом такого аппарата является устройство под названием меш-небулайзер. Проводится процедура с помощью использования маски.

Побочные эффекты и противопоказания

Прежде чем начинать прием Лазолвана, следует ознакомиться с абсолютными противопоказаниями:

• гиперчувствительность;
• первый триместр беременности;
• период кормления грудью;
• почечная или печеночная недостаточность.

Препарат хорошо переносится всеми пациентами – и детьми, и взрослыми. У людей, склонным к аллергическим проявлениям, могут наблюдаться побочные действия в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, аллергического контактного дерматита. Известны совсем редкие случаи, когда у пациентов наблюдалось крайне тяжелое состояние – анафилактический шок. При длительном применении раствора или капель для ингаляций Лазолван, а также в случаях передозировки препарата пациента может беспокоить изжога, гастралгия, тошнота и рвота.