Метопролол органика - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав. Применение при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие с другими препаратами

Метопролол Органика – лекарственный препарат из группы бета1-адреноблокаторов.

Какой у медикамента Метопролол Органика состав и форма выпуска?

Фарминдустрия производит Метопролол Органика в бело-желтоватых таблетках, они с фаской, плоскоцилиндрические. Активное вещество - метопролола тартрат 25 мг и 50 мг. Вспомогательные компоненты следующие: кальция гидрофосфата дигидрат, примогель, целлюлоза микрокристаллическая, пласдон К90, магния стеарат.

Медикамент выпускается в небольших банках, изготовленных из светозащитного стекла, а также из полимерного материала, где присутствует 60, 50, 30 и 20 лекарственных форм, емкости размещены в пачки из картона. Годность - три года. Продается по рецепту.

Какое у таблеток Метопролол Органика действие?

Кардиоселективным блокатор β1-адренорецепторов Метопролол Органика оказывает антигипертензивное, противоаритмическое, антиангинальное действие. Кровяное давление понижается в покое, а также при физнагрузке, а также происходит уменьшение сердечного выброса. Кроме того, медикамент предупреждает возникновение мигрени.

После приема Метопролол Органика внутрь, лекарство абсорбируется на 95%. По прошествии примерно пары часов наблюдается максимальная концентрация в кровяном русле. Связывание с белками - 10%. Медикамент интенсивно биотрансформируется в гепатоцитах. Период полувыведения составляет три с половиной часа. Выводится с мочой на 95 процентов.

Какие у препарата Метопролол Органика показания к применению?

Медикаментозный препарат Метопролол Органика (таблетки) инструкция по применению разрешает использовать в нижеследующих ситуациях:

Артериальная гипертензия;

Аритмия;

Гипертиреоз.

Используют таблетки в качестве профилактики мигрени.

Какие у средства Метопролол Органика противопоказания к применению?

Существуют противопоказания, когда средство Метопролол Органика инструкция по применению не разрешает использовать:

Стенокардия Принцметалла;

Кардиогенный шок;

AV-блокада;

Брадикардия;

Синоатриальная блокада;

До 18 лет;

Декомпенсированная сердечная недостаточность;

Инфаркт миокарда;

Лактационный период;

Феохромоцитома;

Одновременный прием так называемых ингибиторов МАО, а также верапамила, дилтиазема;

Тяжело протекающая астма.

Кроме того, лекарство Метопролол Органика не используют лицам с повышенной чувствительностью.

Какие у лекарства Метопролол Органика применение и дозировка?

Таблетки Метопролол Органика принимают внутрь, при необходимости можно поделить их пополам, не рекомендуется их размельчать, можно запить медикамент половиной стакана воды. При гипертензии назначают обычно 50-100 мг в два приема в день, если терапевтический эффект будет не достаточным, тогда дозировку медикамента увеличивают до 100 или 200 миллиграммов.

Для вторичной профилактики инфаркта лекарство Метопролол Органика назначают в два приема в количестве 200 мг в сутки. В качестве профилактики мигрени используют средство в дозе от 100 до 200 миллиграммов. Предварительно следует проконсультироваться с лечащим специалистом.

Передозировка от Метопролол Органика

Симптомы передозировки Метопролол Органика: синусовая брадикардия, возможна головокружение, характерна AV-блокада, давление понижается, наблюдается обморок, может быть аритмия и даже остановка сердца, желудочковая экстрасистолия, бронхоспазм, кроме того, сердечная недостаточность, отмечается кардиогенный шок, судороги, бронхоспазм, кома, гипогликемия, тошнота, рвота, а также цианоз.

На ранних стадиях передозировки важно промыть больному желудок, затем пациенту назначают адсорбирующие лекарственные препараты. После чего, при необходимости осуществляют симптоматическую терапию.

Какие у Метопролол Органика побочные эффекты?

Перечислю, какие Метопролол Органика вызывает побочные действия: слабость, головокружение, возможна головная боль, понижение концентрации внимания, характерна сонливость, бессонница, миастения, депрессия, наблюдаются мышечные судороги, нервозность, парестезии в конечностях, тревога, тремор, астеническое состояние, вялость, беспокойство, кроме того, потеря памяти, а также не исключены галлюцинации.

Среди прочих негативных реакций на прием таблеток Метопролол Органика можно отметить: снижение зрения, слуха, присоединяется сухость глаз, конъюнктивит, синусовая брадикардия, шум в ушах, возникает снижение слуха, ортостатическая гипотензия, снижение давления, похолодание конечностей, кардиалгия, сердечная недостаточность, аритмия, AV-блокада, кроме того, отечный синдром, ангиоспазм, а также тошнота, нарушение перистальтики кишечника в виде жидкого стула или запора.

Прочие побочные реакции: сыпь, одышка, дистрофические изменения кожи, характерна обратимая алопеция, гипергидроз, фотосенсибилизация, бронхоспазм, обострение псориаза, зуд, эритема, возникает крапивница, диспноэ, гипергликемия, гипотиреоз, аллергические реакции, тромбоцитопения, брадикардия, агранулоцитоз, лейкопения, задержка роста внутриутробная, повышение печеночных ферментов, кроме того, гипербилирубинемия.

Особые указания

С осторожностью Метопролол Органика, о котором мы и продолжаем говорить на этой странице www.сайт, назначают в следующих ситуациях: сахарный диабет, эмфизема, метаболический ацидоз, астма, обструктивная болезнь легких, тиреотоксикоз, депрессия, пожилой и детский возраст.

Чем заменить Метопролол Органика, аналоги какие использовать?

Эгилок, Метокард, Беталок, Эгилок Ретард, Корвитол 100, Метолол, Корвитол 50, Метозок, Метопролол Зентива, Беталол, Метопролол, Сердол, Метопролола тартрат, Атеналол, Вазокардин, Метопролол-Акрихин, Вазокардин ретард, Эгилок С, Эмзок, Метопролол-ратиофарм, а также Метокор Адифарм.

Заключение

Назначать таблетки Метопролол Органика может только квалифицированный доктор.

Регистрационный номер ЛС-002581 - 290711
Торговое (патентованное) название - АЛПРАЗОЛАМ
Международное непатентованное название - Алпразолам
Лекарственная форма: таблетки

Состав
Активное вещество:
Алпразолам - 0,25 мг или 1 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магний стеариновокислый (магния стеарат), сахар молочный (лактоза), поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон).
Описание
Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Фармакотерапевтическая группа. Анксиолитическое средство (транквилизатор).
КОД ATX:
Фармакологическое действие
Сильнодействующее вещество (утверждено на заседании Постоянного комитета по контролю наркотиков 17 апреля 2002 г, протокол № 1/84-2002).

Алпразолам оказывает анксиолитическое, центральное миорелаксирующее, противосудорожное, седативно-снотворное и антипаническое действие. Оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему (ЦНС), реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптичекого торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.
Механизм действия алпразолама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецептурного комплекса, приводящей к активации ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Анксиолитическое действие проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении симптомов тревоги, страха.
Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Практически не оказывает влияния на сердечно-сосудистую и дыхательную систему.
Фармакокинетика
При пероральном приеме максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1-2 часа. После однократного перорального приема дозы 0,5 мг средняя максимальная концентрация составила 7,1 мг/мл. Существует линейная зависимость между дозой алпразолама и концентрацией в плазме. При пероральном приеме всасывается примерно 80 % дозы. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Может проходить через плаценту, гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проникать в грудное молоко. Стабильная концентрация в плазме обычно достигается в течение нескольких (2-3) дней. Алпразолам активно метаболизируется в печени, основным метаболитом является альфа-гидроксильный метаболит, который обладает биологической активностью. Выведение препарата из организма происходит главным образом через почки в виде соединений с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения (Т1/2) - 11-16 ч. Накопление при повторном назначении - минимальное (относится к бензодиазепинам со средним Т1/2), выведение после прекращения лечения - быстрое.

Показания к применению

Лечение невротических и неврозоподобных расстройств с проявлением тревоги, в т.ч. связанных с депрессией.
Панические расстройства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к алпразоламу или другим бензодиазепинам. Кома, шок, закрытоугольная глаукома, миастения, острые отравления алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами; тяжелое течение хронических обструктивных заболеваний легких, тяжелая депрессия (суицидальные попытки), синдром апноэ во сне, выраженные нарушения функции почек и печени, беременность (особенно I триместр) см. «Особые указания», период кормления грудью.
С осторожностью церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, гиперкинез, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст.
Безопасность применения алпразолама у детей и подростков (до 18 лет) не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь, 2-3 раза в день, независимо от приема пищи. Доза препарата подбирается индивидуально и корригируется в процессе лечения в зависимости от эффекта и индивидуальной переносимости. Рекомендуется использование минимальных эффективных доз. При тревожных состояниях начальная доза составляет 0,25-0,5 мг три раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 4 мг/сут (разделенных на несколько приемов).
В пожилом возрасте начальная доза составляет 0,25 мг 2-3 раза в день.
При тревожных состояниях, связанных с депрессией, начальная доза составляет 0,5 мг три раза в день. При необходимости доза повышается до 4,5 мг/сут. Начальная доза может назначаться перед сном, чтобы минимизировать дневную сонливость. Длительность лечения - 4-12 недель. Прекращение приема препарат следует производить с большой осторожностью. Доза должна быть снижена постепенно и медленно, не более чем на 0,5 - 1 мг перед сном или по 0,5 мг три раза в день. Для большинства пациентов достаточной дозой является 4-6 мг/сут на протяжении 4-12 недель. В отдельных случаях, при необходимости, дозу можно увеличивать до 10 мг/сут (но не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня), а длительность лечения - до восьми месяцев.
При лечении пожилых и ослабленных пациентов следует использовать меньшие дозы: начальная - 0,25 мг 2-3 раза в сутки, при необходимости и хорошей переносимости ее постепенно увеличивают до 0,5-0,75 мг/сут.

Побочное действие

Побочные эффекты, как правило, встречаются в начале лечения и постепенно исчезают по мере дальнейшего применения препарата или снижения дозы.
Со стороны ЦНС: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций; редко - головная боль, эйфория, снижение настроения, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), мышечная слабость, смазанность речи, крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, бессонница).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, анорексия, запор, диарея; нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.
Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД), редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром «отмены» (повышенная раздражительность, нарушение сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, снижение настроения, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезия, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Передозировка

Передозировка препарата (прием 500-600 мг).
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, снижение рефлексов, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ - малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Алпразолам усиливает действие других психотропных препаратов, противосудорожных и антигистаминных средств, этанола и препаратов, оказывающих угнетающее воздействие на ЦНС.
Ингибиторы микросомального окисления - повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени - уменьшают эффективность алпразолама.
При одновременном назначении с клозапином возможно усиление угнетения дыхания.
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Потенциально возможно повышение токсичности зидовудина.
Алпразолам в дозе 4 мг/сут увеличивает концентрации в плазме имипрамина и дезипрамина (на 31 % и 20 % соответственно) при одновременном приеме. Метаболический клиренс алпразолама уменьшается при одновременном приеме обычных терапевтических доз циметидина и антибиотиков из группы макролидов. Следует проявлять осторожность и подумать о снижении доз алпразолама при его приеме с циметидином, макролидами, нефазодоном, флувоксамином, флуоксетином, пропоксифеном, сертралином, дилтиаземом, дигоксином и оральными контрацептивами.

Особые указания

В процессе лечения алпразоламом больным категорически запрещается употребление алкоголя (этанола).
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающие алкоголизмом.
При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами.
При применении алпразолама больными депрессией отмечены случаи развития гипоманиакального и маниакального состояния.
Подобно др. бензодиазепинам, алпразолам обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызвать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (так называемый синдром «вялого ребенка»).

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Показания к применению

Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии, нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, экстрасистолия), вторичная профилактика после перенесенного инфаркта миокарда, гиперкинетический кардиальный синдром (в т.ч. при гипертиреозе, НЦД). Профилактика приступов мигрени.

Форма выпуска

таблетки 25 мг; банка (баночка) темного стекла 20,30,50 или 60 шт.пачка картонная 1;

Таблетки 25 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2,3,5,6;

Таблетки 25 мг; банка (баночка) полимерная 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Таблетки 50 мг; банка (баночка) темного стекла 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Таблетки 50 мг; банка (баночка) полимерная 20,30,50,60 шт. пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Понижает автоматизм синусового узла, уменьшает ЧСС, замедляет AV-проводимость, снижает сократимость и возбудимость миокарда, уменьшает минутный объем сердца, снижает потребность миокарда в кислороде. Подавляет стимулирующее влияние катехоламинов на сердце при физической и психоэмоциональной нагрузке.

Вызывает гипотензивный эффект, который стабилизируется к концу 2-й недели курсового применения. При стенокардии напряжения метопролол снижает частоту и тяжесть приступов. Нормализует сердечный ритм при наджелудочковой тахикардии и мерцании предсердий. При инфаркте миокарда способствует ограничению зоны ишемии сердечной мышцы и уменьшает риск развития фатальных аритмий, снижает возможность возникновения рецидивов инфаркта миокарда. При применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, чем неселективные бета-адреноблокаторы.

Фармакокинетика

После приема внутрь метопролол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 ч. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

T1/2 метопролола из плазмы составляет 3-4 ч и во время курса лечения не изменяется. Более 95% принятой дозы выделяется почками, из них только 3% - в неизмененном виде.

Использование во время беременности

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Метопролол проникает через плацентарный барьер. В связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и остановки дыхания метопролол необходимо отменить за 48-72 ч до планируемого срока родоразрешения. После родоразрешения необходимо обеспечить строгий контроль за состоянием новорожденного в течение 48-72 ч.

Метопролол в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации не рекомендуется.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, синоатриальная блокада, брадикардия (ЧСС менее 50 ударов/мин), СССУ, артериальная гипотензия, хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, повышенная чувствительность к метопрололу.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности.

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор; в отдельных случаях - нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале терапии возможны слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, мышечные судороги, ощущение холода и парестезии в конечностях; возможны уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, ринит, депрессия, нарушения сна, кошмарные сновидения.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемические состояния у больных с сахарным диабетом.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Способ применения и дозы

При приеме внутрь средняя доза составляет 100 мг/сут в 1-2 приема. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 200 мг. При в/в введении разовая доза - 2-5 мг; при отсутствии эффекта повторное введение возможно через 5 мин.

Максимальные дозы: при приеме внутрь суточная доза - 400 мг, при в/в введении разовая доза - 15-20 мг.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, брадикардия, остановка сердца, AV блокада, кардиогенный шок, бронхоспазм, нарушение дыхания и сознания/кома, тошнота, рвота, генерализованные судороги, цианоз (проявляются через 20 мин - 2 ч после приема).

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: введение атропина сульфата (в/в быстро 0,5–2 мг) - при брадикардии и нарушении AV проводимости; глюкагона (1–10 мг в/в, затем в/в капельно 2–2,5 мг/ч) и добутамина - в случае снижения сократимости миокарда; адреномиметиков (норадреналин, адреналин и др.) - при артериальной гипотензии; диазепам (в/в медленно) - для устранения судорог; ингаляция бета-адреномиметиков или в/в струйное введение эуфиллина для купирования бронхоспастических реакций; кардиостимуляция.

Взаимодействия с другими препаратами

Гипотензию потенцируют симпатолитики, нифедипин, нитроглицерин, диуретики, гидралазин и другие гипотензивные препараты. Антиаритмические и наркозные средства повышают риск развития брадикардии, аритмии, гипотензии. Препараты наперстянки потенцируют замедление AV проводимости. Одновременное в/в введение верапамила и дилтиазема может спровоцировать остановку сердца. Бета-адреномиметики, аминофиллин, кокаин, эстрогены, индометацин и другие НПВС ослабляют антигипертензивный эффект. Усиливает и пролонгирует действие антидеполяризующих миорелаксантов. Сочетание с алкоголем приводит к взаимному усилению угнетающего влияния на ЦНС. Аллергены повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии. Изменяет эффективность инсулина и пероральных противодиабетических средств и повышает риск развития гипогликемии. Пероральные противозачаточные средства, циметидин, ранитидин, фенотиазины - повышают уровень метопролола в крови, рифампицин - уменьшает. Понижает клиренс лидокаина, эффективность бета2-адреномиметиков (необходимо увеличение дозы последних). Несовместим с ингибиторами МАО типа А.

Меры предосторожности при приеме

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью возможно ухудшение сократительной способности миокарда, обусловливающее необходимость применения сердечных гликозидов и/или диуретиков при тщательном мониторинге гемодинамического статуса. В случае появления нарастающей брадикардии или AV блокады необходимо уменьшить дозу или в/в ввести атропин. На фоне сахарного диабета и гиперфункции щитовидной железы метопролол может маскировать тахикардию, вызываемую гипогликемией или тиреотоксикозом. У пациентов с сахарным диабетом необходима коррекция дозы противодиабетических препаратов и тщательный контроль уровня гликемии. При проведении на фоне лечения оперативного вмешательства, средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Возможно более выраженное развитие реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта обычных доз адреналина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. При прекращении одновременного лечения клонидином, метопролол отменяют постепенно, за несколько дней до отмены клонидина, из-за опасности развития тяжелого гипертонического криза. У больных с феохромоцитомой применение возможно только совместно с альфа-адренолитиками. Прием метопролола прекращают за 2–3 сут до родов (риск развития брадикардии, гипотензии и гипогликемии у новорожденного), в исключительных случаях новорожденные после родов должны в течение 48–72 ч находиться под врачебным контролем. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. При отмене лечения уменьшать дозу необходимо постепенно в течение 10–14 дней. Пациенты с ИБС должны в этот период находиться под тщательным наблюдением врача. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Метопролол Органика Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Метопролол Органика? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Метопролол Органика приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Инструкция по применению, цена, состав, противопоказания.

Действующее вещество:

Кетопрофен* (Ketoprofen*)

АТХ:

M01AE03

Состав и форма выпуска:

Кетопрофен* (Ketoprofen*)АТХ M01AE03 Кетопрофен Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС - Производные пропионовой кислоты]Нозологическая классификация (МКБ-10) H60.9 Наружный отит неуточненный H66.9 Средний отит неуточненный K08.8.0* Боль зубная M06.4 Воспалительная полиартропатия M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+) M10.9 Подагра неуточненная M19.9 Артроз неуточненный M25.5 Боль в суставе M45 Анкилозирующий спондилит M54.1 Радикулопатия M71 Другие бурсопатии M77.9 Энтезопатия неуточненная M79.1 Миалгия M79.2 Невралгия и неврит неуточненные M89.9 Болезнь костей неуточненная N70 Сальпингит и оофорит N94.6 Дисменорея неуточненная O80.9 Одноплодные самопроизвольные роды неуточненные R51 Головная боль R52.0 Острая боль R52.2 Другая постоянная боль R52.9 Боль неуточненная R68.8.0* Синдром воспалительный T14.9 Травма неуточненная T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: кетопрофен 100 мг вспомогательные вещества: гипролоза (клуцел LF) - 2,4 мг; маннитол (D-маннит) - 21 мг; натрия кроскармеллоза (примеллоза) - 5,4 мг; МКЦ - 48,4 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг; магния стеарата моногидрат - 1,8 мг оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт - 4 мг, титана диоксид - 2,5 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 2,02 мг, тальк - 1,48 мг) - 10 мг Капсулы 1 капс. активное вещество: кетопрофен 50 мг вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза, клуцел LF) - 1,2 мг; маннитол (D-маннит) - 10,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,7 мг; МКЦ - 24,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,5 мг; магния стеарата моногидрат - 0,9 мг оболочка желатиновой капсулы: краситель «Солнечный закат» желтый или «Желтый закат» - 2%; титана диоксид - 2%; желатин - до 100%

Фармакологическое действие:

Для всех лекарственных форм НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с подавлением активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, регулирующих синтез ПГ. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, ингибирует синтез ПГ, ЛТ и Tx. Обладает центральным и периферическим анальгезирующим действием, мощной антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом. Не оказывает катаболическое влияние на суставный хрящ. Дополнительно для капсул Противовоспалительный эффект наступает к концу 1-й нед приема.

Показания к применению:

Кетопрофен ОрганикаДля всех лекарственных форм воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), подагрический артрит (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы), остеоартроз; болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, тендинит, артралгия, бурсит, радикулит, аднексит, отит, головная и зубная боль, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением; альгодисменорея (в качестве анальгезирующего и токолитического средства). Дополнительно для капсул роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).

Противопоказания:

Для всех лекарственных форм гиперчувствительность к кетопрофену (в т.ч. к другим НПВП); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (обострение); болезнь Крона; дивертикулит; нарушения свертывания крови, в т.ч. гемофилия; хроническая почечная недостаточность; беременность (III триместр); детский возраст (до 6 лет). Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой гиперчувствительность к другим компонентам лекарственного препарата и салицилатам; тяжелая сердечная недостаточность; лечение послеоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия; активная пептическая язва желудка или ульцерация/перфорация; желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другие кровотечения, пациенты, склонные к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек; бронхиальная астма; ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; период лактации. Дополнительно для капсул аспириновая астма; пептическая язва; язвенный колит (обострение). С осторожностью: анемия; бронхиальная астма; алкоголизм; табакокурение; алкогольный цирроз печени; гипербилирубинемия; печеночная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; наличие инфекции Helicobacter pylori; длительное использование НПВП; сахарный диабет; дегидратация; сепсис; хроническая сердечная недостаточность; отеки; артериальная гипертензия; заболевания крови (в т.ч. лейкопения); стоматит; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; заболевания периферических артерий; тяжелые соматические заболевания; одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрел), СИОЗС (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); пожилой возраст; беременность (I и II триместр); дополнительно для капсул - лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью:

Противопоказан при беременности в III триместре (особенно после 36 нед) из-за возможного влияния на тонус матки. Возможно применение с осторожностью при беременности в I и II триместре, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снизиться вероятность имплантации яйцеклетки. Подобно другим веществам, которые проникают в грудное молоко, кетопрофен не рекомендуется применять кормящим матерям.

Способ применения и дозы:

Частота классифицирована как редко - от 0,01 до 0,1%; очень редко -

Побочные действия:

Общее для всех лекарственных форм Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты ГКС и минералокортикостероидов, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков. Совместное применение с другими НПВП, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС (необходим перерасчет дозы). Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, препаратов лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата. Дополнительно для таблеток, покрытых пленочной оболочкой При одновременном назначении кетопрофена и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих препаратов усиливается. Дополнительно для капсул Фармацевтически несовместим с трамадолом.

Особые указания:

Внутрь, во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, с достаточным количеством воды. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Взрослым назначают по 1 табл. 1–2 раза в сутки с интервалом 8 ч. Максимальная суточная доза - 200 мг. Капсулы. Взрослым назначают по 1–2 капс. 2–3 раза в сутки с интервалом 8 ч. Максимальная суточная доза - 300 мг.

Лекарственное взаимодействие:

Случаи передозировки препарата не описаны. Лечение: симптоматическое, специфический антидот препарата не существует.

Передозировка:

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Прием кетопрофена может маскировать признаки инфекционного заболевания. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. В банке светозащитного стекла или полимерной, 20, 30 или 50 шт. В контурной ячейковой упаковке, 10 шт. 1 банка светозащитного стекла или полимерная или 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона коробочного. Капсулы, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 10 шт. В банке светозащитного стекла, 20, 30 или 50 шт. 2. 3, 5 контурных ячейковых упаковок или каждая банка в пачке из картона. ПроизводительОАО «Органика». 654034, Россия, Кемеровская обл., г. Новокузнецк, ш. Кузнецкое, 3. Тел.: (3843) 37-05-75; факс: 37-24-96. Условия отпуска из аптекПо рецепту.

Условия хранения:

Кетопрофен ОрганикаВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Лекарственная форма:   Таблетки. Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: метопролола тартрат 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат -20 мг или 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 8,9 мг или 17,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 34 мг или 68 мг, повидон-К90 (пласдон К90) - 1,2 мг или 2,4 мг, магния стеарата моногидрат - 0,9 мг или 1,8 мг.

Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа: бета1-адреноблокатор селективный АТХ:  

C.07.A.B Селективные бета1-адреноблокаторы

C.07.A.B.02 Метопролол

Фармакодинамика:

Метопролол Органика относится к кардиоселективным блокаторам бета-адренорецепторов, не обладающих внутренней симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующими свойствами. Обладает антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием.

Блокируя в невысоких дозах бета 1 -адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), угнетает проводимость, возбудимость и снижает сократимость миокарда).

Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бета 1 -адреноблокаторов (в первые 24 ч после приема внутрь) - увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета 2 -адренорецепторов), которое через 1-3 дня возвращается к исходному, а при длительном назначении - снижается.

Антигипертензивное действие обусловлено уменьшением сердечного выброса и синтеза ренина в почках, угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина) и центральной нервной системы, восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение артериального давления) и, в итоге, уменьшением периферических симпатических влияний. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе.

Антигипертензивный эффект развивается быстро (систолическое АД снижается через 15 мин, максимально - через 2 ч) и продолжается в течение 6 часов, диастолическое АД изменяется медленнее: стабильное снижение наблюдается после нескольких недель регулярного приема препарата.

Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС (удлинения диастолы и улучшения перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. Уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает толерантность к физической нагрузке.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел и по дополнительным путям).

При суправентрикулярной тахикардии, мерцании предсердий, синусовой тахикардии при функциональных заболеваниях сердца и гипертиреозе урежает ЧСС или даже может привести к восстановлению синусового ритма.

Предупреждает развитие мигрени.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета 2 -адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен. При применении в больших дозах (более 100 мг/сут) оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь практически полностью (приблизительно 95%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 ч. Биодоступность увеличивается при приеме пищи на 20-40% и возрастает в ходе курсового лечения. Связывание с белками плазмы -10%. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Интенсивно биотрансформируется в печени с образованием метаболитов, 2 метаболита Метопролола Органика обладают бета-адреноблокирующей активностью. В метаболизме Метопролола Органика участвует изофермент CYP2D6. Период полувыведения из плазмы составляет около 3,5 ч. Общая скорость выведения из плазмы (клиренс) составляет приблизительно 1 л/мин. Выводится в основном почками (95%), около 3% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов.

При нарушении функции почек снижается выведение метаболитов и практически не меняется выведение неизмененного Метопролола Органика.

При циррозе печени биодоступность Метопролола Органика увеличивается.

У пациентов пожилого возраста не наблюдается значительного изменения в фармакокинетике Метопролола Органика по сравнению с пациентами молодого возраста.

Нарушение функции почек не требует снижения дозы препарата, а при нарушений функции печени доза препарата должна быть снижена. Показания:

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами);

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией;

Ишемическая болезнь сердца: инфаркт миокарда (вторичная профилактика - комплексная терапия), профилактика приступов стенокардии;

Нарушения ритма сердца (наджелудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия);

Гипертиреоз (комплексная терапия);

- профилактика приступов мигрени. Противопоказания:

Повышенная чувствительность к Метопрололу Органика или другим компонентам препарата, другим бета-адреноблокаторам; кардиогенный шок;

Атриовентрикулярная блокада II-III степени (без искусственного водителя ритма);

Синоатриальная блокада;

Синдром слабости синусового узла;

Тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин);

Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

Стенокардия Принцметала;

Острый инфаркт миокарда (ЧСС менее 45 уд/мин, интервал PQ более 0,25 сек, систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);

Период лактации;

Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

Одновременное внутривенное введение блокаторов "медленных" кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила, дилтиазема;

Возраст 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Феохромоцитома (без одновременного использования альфа-адреноблокаторов);

Тяжелые нарушения периферического кровообращения;

Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.

С осторожностью: Сахарный диабет, метаболический ацидоз, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, энфизема, хронический обструктивный бронхит, нарушения функции печени, почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин), миастения, феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота, синдром Рейно), беременность; детский возраст (эффективность безопасность не определены), пожилой возраст, отягощенный аллергологический анамнез, атриовентрикулярная блокада степени. Беременность и лактация:

Во время беременности назначают с учетом тщательного взвешивания соотношения польза/риск, особенно в ранние сроки беременности (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Если прием препарата Метопролол Органика необходим в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь одновременно с приемом пищи или сразу после еды, таблетки можно делить пополам, но не разжевывать и запивать жидкостью.

Артериальная гипертензия

Начальная суточная доза составляет 50-100 мг в 1-2 приема (утром и вечером). При недостаточном терапевтическом эффекте суточная доза может быть постепенно увеличена до 100-200 мг и/или дополнительно назначены другие антигипертензивные средства. Максимальная суточная доза 200 мг.

Вторичная профилактика инфаркта миокарда

200 мг в сутки в два приема (утром и вечером).

Стенокардия, аритмии, профилактика приступов мигрени

100-200 мг в сутки в два приема (утром и вечером).

Функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровождающиеся тахикардией

100 мг в сутки в два приема (утром и вечером).

При гипертиреозе

150-200 мг в сутки в 3-4 приема.

У пожилых больных, при нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 40 мл/мин), а также при необходимости проведения гемодиализа дозу не изменяют.

При выраженных нарушениях функции печени дозу препарата следует снизить в зависимости от клинического состояния.

Побочные эффекты:

Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: часто (>1%и <10%), нечасто (>0,1% и <1%), редко (>0,01% и <0,1%), очень редко (< 0,01%).

Со стороны нервной системы : часто: слабость, головокружение и головная боль; нечасто: снижение концентрации внимания, сонливость/бессонница, ночные кошмары, депрессия, мышечные судороги, парестезии в конечностях (у больных с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно); редко: нервозность, тревога, тремор, судороги, депрессия, снижение внимания; очень редко: вялость, повышенная утомляемость, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения.

Со стороны органов чувств : редко: снижение зрения, ксерофтальмия, снижение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит, шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто: синусовая брадикардия, сердцебиение, снижение артериального давления (АД), ортостатическая гипотензия (головокружение, иногда потеря сознания), похолодание нижних конечностей; нечасто: сердечная недостаточность, AV-блокада, отечный синдром, боль в груди; редко: снижение сократимости миокарда, аритмии, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения), нарушение проводимости миокарда, кардиалгия; очень редко: усугубление ранее существовавших нарушений AV-проводимости.

Со стороны пищеварительной системы : часто: тошнота, боль в животе, запор или диарея; нечасто: рвота; редко: сухость слизистой оболочки полости рта, в отдельных случаях - нарушение функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов : нечасто: сыпь, дистрофические изменения кожи; редко: обратимая алопеция; очень редко: фотосенцибилизация, обострение псориаза, зуд, эритема, крапивница, гипергидроз.

Со стороны дыхательной системы : часто: одышка; нечасто: бронхоспазм; редко: вазомоторный ринит, диспноэ.

Со стороны эндокринной системы : редко: гипергликемия (у больных сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (сахарный диабет 1 типа), гипотиреоз.

Аллергические реакции : очень редко: крапивница, кожный зуд, сыпь.

Лабораторные показатели : редко: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко: гипербилирубинемия.

Влияние на плод : очень редко: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.

Прочие : нечасто: боль в спине или суставах, увеличение или уменьшение массы тела, снижение либидо и/или потенции, при резком прекращении лечения - синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД), ринит, артрит, болезнь Пейрони.

Передозировка:

Симптомы: выраженная синусовая брадикардия, головокружение, атриовентрикулярная блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), выраженное снижение АД, обморок, аритмия, желудочковая экстрасистолия, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, судороги. Первые признаки передозировки проявляются через 20 мин - 2 ч после приема препарата.

Лечение: промывание желудка и назначение адсорбирующих лекарственных средств (ЛС), симптоматическая терапия: при выраженном снижении АД - больной должен находиться в положении Тренделенбурга; в случае чрезмерного снижения АД, брадикардии и сердечной недостаточности - внутривенное введение с интервалом 2-5 мин бета-адреностимуляторов - до достижения желаемого эффекта или внутривенное введение 0,5-2 мг атропина сульфата. При отсутствии положительного эффекта - , или . В качестве последующих мер возможна постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести внутривенно бета-адреномиметики. При судорогах - медленное, внутривенное введение диазепама. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении:

Антиаритмических препаратов (хининоподобные средства и ) возможно усиление инотропного и дромотропного эффектов;

Блокаторов кальциевых каналов ( , ) или другими антиаритмиками происходит снижение минутного и ударного объема сердца, число сердечных сокращений (ЧСС), причем при внутривенном введении верапамила существует угроза остановки сердца;

Барбитуратов ускоряется метаболизм Метопролола Органика, что приводит к уменьшению его эффективности;

Индукторов или ингибиторов микросомальных ферментов возможно изменение концентрации Метопролола Органика в плазме - понижение при приёме рифампицина, повышение при приеме циметидина, этанола, гидралазина, ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетина, флуоксетина, сертралина), пероральных противозачаточных средств;

Индометацина и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ингибиторов циклооксигеназы возможно снижение антигипертензивного действия;

Блокаторов кальциевых каналов, сердечных гликозидов, резерпина, нитратов, повышается риск развития артериальной гипотензии, брадикардии, AV-блокады, отрицательного инотропного действия;

Инсулина и пероральных противодиабетических средств повышение риска развития гипогликемии;

Наркотических средств, ингаляционных анестетиков и некоторых других препаратов, влияющих на центральную нервную систему (ЦНС), в частности снотворных препаратов ( , ), транквилизаторов ( , триметоцин, ), три- и тетрациклических антидепрессантов взаимное потенцирование кардиодепрессивного эффекта;

Аллергенов, используемых для иммунотерапии, или экстрактов аллергенов для кожных проб повышается риск развития тяжелых системных реакций и анафилаксии;

Норэпинефрина, эпинефрина и других симпатомиметиков повышается риск развития артериальной гипертензии;

Фенилпропаноламина в высоких дозах - парадоксальное повышение АД (вплоть до гипертонического криза);

Клонидина - риск выраженного повышения АД при резкой отмене клонидина на фоне одновременного приема Метопролола Органика, поэтому в случае отмены клонидина постепенное прекращение приема Метопролола Органика необходимо начинать за несколько дней до его отмены;

Симпатомиметических средств, ганглиоблокаторов, других блокаторов β -адренорецепторов (например, глазные капли), ингибиторов МАО типа В необходим тщательный мониторинг состояния пациента;

Диазепама возможно снижение клиренса и увеличение AUC диазепама, что может привести к усилению его эффектов и уменьшению скорости психомоторных реакций;

Лидокаина - возможно нарушение выведения лидокаина;

Флуоксетина приводит к угнетению метаболизма Метопролола Органика и его кумуляции, что может усиливать кардиодепрессивное действие и вызывать брадикардию, вероятность лекарственного взаимодействия сохраняется даже через несколько дней после отмены флуоксетина. Описан случай развития летаргии;

Ципрофлоксацина уменьшение клиренса Метопролола Органика из организма;

Эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения;

Эстрогенов уменьшается антигипертензивное действие Метопролола Органика;

Мибефрадила у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 возможно повышение концентрации Метопролола Органика в плазме крови и увеличение риска развития токсических эффектов.

Особые указания:

Контроль за больными, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема - ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин. Возможно усиление выраженности аллергических реакций (на фоне отягощенного аллергологического анамнеза) и отсутствие эффекта от введения обычных доз эпинефрина.

Может усилить симптомы нарушения периферического артериального кровообращения.

При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке - не более 110 уд/мин.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Метопролол Органика может маскировать некоторые клинические проявления тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.

При сахарном диабете может маскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.

При необходимости применения у пациентов с сопутствующей бронхиальной астмой необходимо дополнительно применять бета 2 -адреномиметики; при феохромоцитоме - альфа-адреноблокаторы.

При необходимости проведения хирургического вмешательства необходимо предупредить анестезиолога о приеме Метопролола Органика (выбор ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием), отмена препарата не рекомендуется.

В случае появления нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), АV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение.

Отмену препарата проводят постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней. При резком прекращении лечения может возникнуть синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД). Особое внимание при отмене препарата необходимо уделить больным стенокардией.

Больные пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

По 20, 30, 50 или 60 таблеток в банке светозащитного стекла или полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-000754 Дата регистрации: 29.09.2011 Дата окончания действия: 29.09.2016 Владелец Регистрационного удостоверения: ОРГАНИКА, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   24.07.2016 Иллюстрированные инструкции