Можно ли ригевидон. Ригевидон и месячные – особенности менструального цикла, правила применения

Ригевидон 21+7 — инструкция препарата, Вы сможете посмотреть противопоказания, побочные эффекты, Ригевидон 21+7. Полезные отзывы о Ригевидон 21+7 —

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат.
Препарат: РИГЕВИДОН 21+7

Активное вещество препарата: ethinylestradiol, ferrous fumarate, levonorgestrel
Кодировка АТХ: G03AA07
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015250/01
Дата регистрации: 21.04.04
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Ригевидон 21+7, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые (21 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол
30 мкг
левоноргестрел
150 мкг

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, кальция карбонат, титана диоксид, кополивидон, макрогол 6000, повидон, натрия кармеллоза.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красновато-бурого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

1 таб.
железа фумарат
76.05 мг

Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, крахмал картофельный, железа оксид красный.

28 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
28 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ригевидон 21+7

Регевидон 21+7 — комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего — прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).

Обеспечивая стабильные концентрации гормонов в крови, нормализует нарушения менструального цикла.

Фармакокинетика препарата.

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме. T1/2 левоноргестрела составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Тmах составляет 1-1.5 ч, T1/2 — около 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола — водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Показания

Пероральная контрацепция;

Функциональные нарушения менструального цикла.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по возможности, в одно и то же время суток.

С целью контрацепции следует принимать по 1 таблетке белого цвета в течение 21 дня ежедневно, начиная с первого дня менструации; затем по 1 таблетке красновато-бурого цвета в течение следующих 7 дней. Во время приема красновато-бурых таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. Следующие 28 таблеток (начиная с таблеток белого цвета) принимают без перерыва, спустя 4 недели после приема первой таблетки белого цвета, в аналогичный день недели.

Переход к Ригевидону 21+7 с другого перорального контрацептива осуществляется по той же схеме.

При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

После родов прием препарата следует назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием начинать не ранее первого дня менструации.

Пропущенную таблетку следует принять в ближайшие 12 ч. Если после приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. С целью предотвращения межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжить из уже начатой упаковки за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный). Это не относится к таблеткам красновато-бурого цвета, т.к. они не содержат гормонов и предназначены для обеспечения непрерывности приема препарата.

В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой пациентки индивидуально.
Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота; редко — желтуха, диарея.

Со стороны эндокринной системы: возможны — напряженность молочных желез, межменструальные кровянистые выделения; редко — повышение содержания глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны половой системы: возможно — изменение либидо; редко — изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, изменение настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, тромбозы и венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможно — изменение массы тела; редко — повышение содержания ТГ в плазме крови.

Дерматологические реакции: редко — кожные высыпания; при длительном приеме очень редко — хлоазма.

Прочие: редко — повышенная утомляемость; в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз. Фумарат железа, входящий в состав красновато-бурых таблеток, может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать кал в черный цвет.

Препарат Регевидон 21+7, как правило, хорошо переносится.
Противопоказания

Тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

Холецистит;

Хронический колит;

Наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;

Тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

Злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);

Опухоли печени;

Семейные формы гиперлипидемии;

Тяжелые формы артериальной гипертензии;

Эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);

Серповидно-клеточная анемия;

Хроническая гемолитическая анемия;

Влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

Мигрень;

Отосклероз;

Идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;

Тяжелый кожный зуд беременных;

Герпес беременных;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Регевидон 21+7 противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение Регевидона 21+7 при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).
Применение при нарушениях функции почек

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.

Особый указания по применению Ригевидон 21+7.

Перед началом применения препарата Регевидон 21+7 необходимо исключить наличие беременности и провести общее медицинское обследование (измерение АД, определение глюкозы крови, показателей функции печени) и гинекологическое обследование (обследование молочных желез, цитологический анализ влагалищного мазка).

Во время приема препарата подобное общемедицинское и гинекологическое обследование следует проводить регулярно, каждые 6 месяцев.

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с сахарным диабетом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, нарушениями функции почек, варикозным расширением вен, флебитом, отосклерозом, рассеянным склерозом, эпилепсией, малой хореей, интермиттирующей порфирией, скрытой тетанией, бронхиальной астмой.

Применение пероральных средств контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита и при условии нормализации функции печени.

При появлении резкой боли в верхних отделах живота, гепатомегалии или признаков интраабдоминального кровоизлияния может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости прием препарата следует прекратить. При нарушении функции печени во время приема препарата необходимо провести обследование.

При появлении межменструальных кровотечений следует продолжать прием Ригевидона 21+7, т. к. в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, требуется медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.

В случае рвоты или диареи прием препарата следует продолжать, при этом рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный метод контрацепции.

Женщинам старше 35 лет, принимающим пероральные контрацептивы, желательно отказаться от курения, т.к. курение на фоне приема гормональных контрацептивных средств увеличивает риск возникновения заболеваний сосудов. Риск сосудистых поражений увеличивается с возрастом и пропорционально количеству выкуриваемых сигарет.

Не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, прием препарата необходимо прекратить.

Прием препарата следует немедленно прекратить в следующих случаях:

При впервые возникшей или усилившейся мигренеподобной или непривычно сильной головной боли;

При остром ухудшении остроты зрения;

При подозрении на тромбоз или инфаркт;

При резком повышении АД;

При появлении желтухи или гепатита без желтухи, возникновении генерализованного зуда;

При учащении эпилептических припадков;

При наличии беременности;

За 6 недель до планируемой операции;

При длительной иммобилизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность к управлению транспортом и другими механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма, не проводилось.
Передозировка

Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки препарата неизвестны.

Взаимодействие Ригевидон 21+7 с другими препаратами.

Барбитураты, некоторые противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.

Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными средствами (в т.ч. с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры кишечника.

При одновременном применении с антикоагулянтами, производными кумарина или индандиона может потребоваться дополнительное определение протромбинового индекса и изменение дозы антикоагулянта.

При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета-адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.

При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.

При сочетании с бромокриптином снижается его эффективность.

При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, например, с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

С осторожностью следует применять Ригевидон 21+7 в комбинации с перечисленными выше лекарственными средствами.

Условия продажи в аптеках.

Препарат Регевидон 21+7 отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Ригевидон 21+7.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 3 года.

Инструкция по применению к Ригевидон

Регистрационный номер:

П N012676/02

Торговое название: РИГЕВИДОН ®

Международное непатентованное название или группировочное название: Этинилэстрадиол+Левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой

СОСТАВ
Активные вещества:
Этинилэстрадиол: 0,03 мг
Левоноргестрел; 0,15 мг
Вспомогательные вещества:
- в ядре таблетки: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат;
- в оболочке таблетки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремния диоксид коллоидный, повидон, кармеллоза натрия.

Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Код ATX: G03AA07.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Ригевидон является пероральным монофазным комбинированным эстроген- гестагенным контрацептивным препаратом.
При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.
Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона - левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего - прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол. Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения рилизинг-гормонов (ЛГ и ФСГ) гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки). Наряду с контрацептивным эффектом при регулярном приеме нормализует менструальный цикл и способствует предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.
Фармакокинетика
Левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 часа). У левоноргестрела отсутствует эффект первого прохождения через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и максимальной концентрацией в плазме. TC max (время достижения максимальной концентрации) левоноргестрела составляет 2 ч, Т 1/2 (период полувыведения) - 8-30 час. (в среднем 16 час). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (Глобулином, связывающим половые гормоны).
Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника. Этинилэстрадиолу присущ эффект первичного прохождения через печень, TC max составляет 1,5 часа, время полувыведения - около 26 час.
При приёме внутрь этинилэстрадиол выделяется из плазмы крови в течение 12 час., время полувыведения составляет 5,8 час.
Метаболизм этинилэстрадиола осуществляется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола - водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.
Оба компонента (левоноргестрел и этинилэстрадиол) выделяются с грудным молоком. Активные вещества метаболизируются в печени, Т 1/2 составляет 2-7 ч.
ыведение левоноргестрела осуществляется почками (60%) и через кишечник (40%); этинилэстрадиола - почками (40%) и через кишечник (60%).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Пероральная контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период кормления грудью, тяжёлые заболевания печени, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холецистит, наличие или указание в анамнезе на тяжёлые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные изменения, тромбоэмболии и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочных желёз или эндометрия; семейные формы гиперлипидемии, тяжёлые формы артериальной гипертензии, тяжёлые формы сахарного диабета и прочие заболевания эндокринных желез, серповидноклеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, пузырный занос, возраст старше 40 лет, влагалищное кровотечение неизвестной этиологии, мигрень, отосклероз; идиопатическая желтуха беременных в анамнезе, тяжёлый кожный зуд беременных, герпес беременных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Заболевания печени и желчного пузыря, эпилепсия, депрессия, язвенный колит, миома матки, мастопатия, туберкулез, заболевания почек, подростковый возраст (без регулярных овуляторных циклов).
При наличии сахарного диабета, заболеваний сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензии, нарушениях функций почек, варикозного расширения вен, флебита, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, малой хореи, интермиттирующей порфирии, скрытой тетании, бронхиальной астмы назначение препарата также требует осторожности.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Во время беременности и в период лактации приём препарата противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять внутрь, не разжёвывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Если во время предыдущего менструального цикла гормональная контрацепция не проводилась, к контрацепции Ригевидоном приступают с первого дня менструации, принимая ежедневно по 1 таблетке в течение 21 дня, в одно и тоже время суток.
Затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий 21- дневный цикл приема таблеток из новой упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, т.е на восьмой день, даже в том случае, если кровотечение не прекратилось. Таким образом, начало приема препарата из каждой новой упаковки приходится на один и тот же день недели.
При переходе к приёму Ригевидона от другого перорального контрацептива применяется аналогичная схема. Приём препарата осуществляется до тех пор, пока сохраняется необходимость в контрацепции.
После аборта приём препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.
После родов препарат можно назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; к приёму контрацептива следует приступать не ранее первого дня менструации. В период лактации применение препарата противопоказано.
Пропущенные таблетки; пропущенную таблетку следует принять в течение ближайших 12 часов. Если с момента приёма последней таблетки прошло 36 часов, контрацепция ненадежна. Во избежание межменструальных кровянистых выделений приём препарата необходимо продолжать из уже начатой упаковки за исключением пропущенной (ных) таблетки (ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (напр., барьерный).
В лечебных целях; доза Ригевидона и схема применения подбираются врачом в каждом случае индивидуально.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат обычно хорошо переносится.
Возможные побочные эффекты транзиторного характера, спонтанно проходящие: тошнота, рвота, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение массы тела и либидо, изменение настроения, ациклические кровянистые выделения, в отдельных случаях - отек век, конъюнктивит, нарушение зрения, дискомфорт при ношении контактных линз (эти явления носят временный характер и исчезают после отмены без назначения какой-либо терапии).
При длительном приеме очень редко могут возникать хлоазма, снижение слуха, генерализованный зуд, желтуха, судороги икроножных мышц, увеличение частоты эпилептических припадков. Редко отмечается гипертриглицеридемия, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления (АД), тромбозы и венозные тромбоэмболии, желтуха, кожные высыпания, изменение характера влагалищной секреции, кандидоз влагалища, повышенная утомляемость, диарея.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаи развития токсических эффектов вследствие передозировки неизвестны.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Барбитураты, некоторые противоэпилептические ЛС (карбамазепин, фенитоин), сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Снижение контрацептивной эффективности может наблюдаться и при одновременном назначении с некоторыми противомикробными ЛС (ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, полимиксином В, сульфаниламидами, тетрациклинами), что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При использовании антикоагулянтов, производных кумарина или индандиона возможна необходимость в дополнительном определении протромбинового индекса и изменении дозы антикоагулянта.
При применении трициклических антидепрессантов, мапротилина, бета- адреноблокаторов возможно увеличение их биодоступности и токсичности.
При применении пероральных гипогликемических препаратов и инсулина возможно появление необходимости в изменении их дозы.
При сочетании с бромокриптином снижается эффективность бромокриптина.
При сочетании с препаратами с потенциальным гепатотоксическим действием, напр., с препаратом дантролен, наблюдается усиление гепатотоксичности, особенно у женщин старше 35 лет.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Перед началом контрацепции и, в последующем, каждые 6 мес. рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее в себя цитологический анализ мазка с шейки матки, оценку состояния молочных желез, определение глюкозы крови, холестерина и других показателей функции печени, контроль АД, анализ мочи).
Назначение Ригевидона женщинам с тромбоэмболическими заболеваниями в молодом возрасте и повышением свёртываемости крови в семейном анамнезе не рекомендуется.
Применение пероральной контрацепции допускается не ранее, чем через 6 месяцев после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации печеночных функций.
При появлении резких болей в верхних отделах живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения может возникнуть подозрение на наличие опухоли печени. В случае необходимости приём препарата следует прекратить.
При ухудшениях печеночных функций во время приема Ригевидона необходима консультация терапевта.
При появлении ациклических (межменструальных) кровотечений приём Ригевидона следует продолжать, так как в большинстве случаев эти кровотечения спонтанно прекращаются. Если ациклические (межменструальные) кровотечения не исчезают или повторяются, следует провести медицинское обследование для исключения органической патологии репродуктивной системы.
В случае рвоты или поноса приём препарата следует продолжать, дополнительно применяя другой, негормональный метод контрацепции.
Курящие женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск увеличивается с возрастом и в зависимости от количества выкуриваемых сигарет (особенно у женщин старше 35 лет).
Приём препарата следует прекратить в следующих случаях:
- при появлении впервые или усилении мигренеподобной головной боли, или появлении непривычно сильной головной боли;
- при появлении ранних признаков флебита или флеботромбоза (непривычные боли или вздутие вен на ногах);
- при возникновении желтухи или гепатита без желтухи;
- при цереброваскулярных расстройствах;
- при появлении колющих болей неясной этиологии при дыхании или кашле, боли и чувства стеснения в грудной клетке;
- при остром ухудшении остроты зрения;
- при подозрении на тромбоз или инфаркт;
- при резком повышении артериального давления;
- при возникновении генерализованного зуда;
- при учащении эпилептических припадков;
- за 3 месяцев до планируемой беременности, ориентировочно за 6 недель до планируемого хирургического вмешательства, при длительной иммобилизации.
- при наличии беременности.

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Приём препарата не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами, работа с которыми связана с повышенным риском травматизма.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки;
по 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой;
по 1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре 15-30 °С.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

Регивидон - оптимальное решение!

Преимущества: Отсутствие побочных явлений,приемлемая цена,совместимость с другими препаратами.

Недостатки: не обнаружено

После рождения двух чудесных карапузов мы с мужем задумались о контрацепции. После консультации со своим гинекологом я решила остановить свой выбор на Ригевидоне. Удобно то, что проглатывать их можно даже не запивая водой. Доктор предупредила сразу, что пить таблеточку следует ежедневно в одно и тоже время и не пропускать ни в коем случае приемов. Больше всего я наверное боялась, что с приемом таблеток и лишний вес придет, но ничего такого не происходит по сей день. Единственное, в самом начале приёма была небольшая тошнота, но потом она прошла. Месячные приходят без задержек. Скажу, что пользуюсь Ригевидоном больше пяти лет, изредка делая перерывы небольшие для отдыха организма, и за все это время никаких проблем не было. Препарат работает отлично.

Никакой эффект не стоит потраченного здоровья, обходите стороной

Преимущества: Эффективная контрацепция, цена

Недостатки: Огромный вред здоровью и сильные побочные эффекты

Отказалась от гормональных противозачаточных, потому что пила Ригевидон и на себе узнала, какой они причиняют вред.Гормональные контрацептивы гарантированно эффективны, вот почему такими популярными были, а теперь люди поняли, какие они вредные. Я некоторое время использовала их, и радовалась - реально работают таблеточки, стоят очень недорого, к тому же. Но со временем я поняла, что очень много проблем, которые у меня появились, вызваны именно этим препаратом. Начинаем с настроения - истеричная мегера, которая раздражается от всего и всегда, орет, плачет все время и ведет себя неадекватно - вот вам мой портрет спустя 2 месяца приема Ригевидона. А по натуре я скорее даже флегматик, эмоциональностью не страдаю вообще. Второе - вес. Болезненный вопрос, потому что за 3 месяца использования я прибавила не пару килограмм, а 9,2 кг!!! Ходила в зал, качалась, без толку, я обычно легко худею, а тут ноги-руки тоньше (мышцы уходят), а жир на животе - никуда. Это из-за прогестерона, количество которого сильно возрастает при приеме гормональных таблеток. Третье - давление, которое с 110 моих привычных повысилось до 150! Так и гипертоником стать недолго. Потом еще куча всего было, расписывать не буду, кратко: частая молочница, страшные боли в груди, болезненные месячные и ПМС с жутким дискомфортом, прыщи по всему лицу, и гвоздь программы - желтуха, какой у меня не было никогда Откуда я знаю, что причина в препарате? Анализы, банальные анализы на гормоны и толковый гинеколог.Потом все этим проблемы пришлось очень долго устранять, потому девушки - относитесь к себе бережно и такой гадостью не пользуйтесь.

Сильный гормональный препарат

Преимущества: доступная цена

Недостатки: побочные явления, увеличивается вес, появляется раздражительность

Несколько месяцев назад у моей сестры обнаружили фибромиому и, спустя некоторое время, она у нее стала увеличиваться в размерах. Врач, к которому она пошла, после проверки гормонального фона и прочих анализов, прописала ей почему-то Ригевидон. Мотивировка была такова: нормализует месячный цикл (который к нее действительно сбился, были кровомазания), будет профилактикой непланируемых беременностей и затормозит развитие фиброматозного узла. Препарат сам по себе, неплохой, доступный в аптеках, цена приемлемая. Но, есть один существенный минус. Мы с сестрой увиделись через 2 месяца и я ее не сразу узнала. Она поправилась на 7 кг за 2 месяца! Потом она рассказывала, что ослабело либидо и она стала нервной. А что касается миомы, то за 2 месяца результата не было заметно. В результате от Регивидона отказались, сестра принимает другой препарат.

Ригевидон относится к комбинированным пероральным контрацептивным препаратам. Его действие заключается в снижении секреции гонадотропных гормонов . Активный компонент Ригевидона – левоноргестрел – влияет на рецепторном уровне, блокируя высвобождение гормонов ФСГ и ЛГ из гипоталамуса , что тормозит процесс овуляции и не даёт созреть яйцеклетке. Эстрогенный активный компонент – этинилэстрадиол , он усиливает действие левоноргестрела. Ещё один контрацептивный фактор препарата – повышение вязкости шеечной слизи. Помимо контрацептивного эффекта, регулярный приём препарата способствует нормализации менструального цикла и снижает риск возникновения различных гинекологических и онкологических заболеваний.

Состав и форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, имеющих маркировку «10»: три набора по 21 таб. В одной таблетке содержится 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг левоноргестрела.

Фармакологическое действие

Состоящий из двух компонентов гормональный контрацептив , подавляющий процесс овуляции.

Фармакокинетика

Активные компоненты препарата могут попадать в грудное молоко .

Показания

• Предупреждение нежелательной беременности .
• Расстройства менструального цикла.

Дозировка

• Первую таблетку препарата нужно принять в 1-й день менструации. Приём длится 21 день подряд, пить таблетки надо в одно и то же время. Затем перерыв на семь дней, во время которого у женщины начинается менструальноподобное кровотечение . Затем, в 8-й день, даже в том случае, если кровотечение продолжается, нужно принять таблетку из следующей упаковки.
• Регулярный и длительный приём препарата сохраняет свой эффект предохранения в течение семидневного перерыва.
• Не лактирующим женщинам после родов Ригевидон назначают на 21-й день. Тем, кто кормит грудью, препарат назначают с шестого месяца кормления .
• После аборта применение препарата можно начинать сразу же.
• Пропуск приёма больше чем на 36 часов снижает эффект. Если Вы пропустили одну таблетку в течение первой или второй недели, то на следующий день нужно выпить сразу две таблетки. Далее, при пропуске двух таблеток в течение первой или второй недели, в следующие два приёма нужно выпить двойную дозу и до конца цикла применять барьерные дополнительные методы контрацепции. Далее, при пропуске одной таблетки на третьей неделе – помимо вышеперечисленных мер, нужно отменить семидневный перерыв.
• Риск возникновения кровянистых выделений из влагалища или овуляции повышается при пропуске даже одной таблетки, потому что дозировка эстрогена в таблетке минимальная.

Для лечебных целей врач разработает дозировку Ригевидона в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты

Побочные явления выявляются очень редко. Среди побочных действий, на которые жалуются пациентки, встречаются: нагрубание молочных желез , рвота , тошнота , мигрень , вялость, изменение либидо и веса, дискомфорт при ношении контактных линз , сниженное настроение. Тем не менее, эти явления временные, и, как правило, проходят спустя несколько месяцев. При длительном применении Ригевидона крайне редко поступают жалобы на возникновение пигментных пятен на коже , на стойкое повышение давления , на утомляемость, на выпадение волос , на кожные высыпания . Может измениться влагалищная секреция; есть небольшой риск тромбообразования.

Вероятность возникновения указанных побочных эффектов может увеличиться, если принимать гормональные препараты без консультации с врачом . Поэтому стоит обратиться за консультацией.

Противопоказания

• Тромбоэмболия (текущая или в анамнезе ).
• Нарушения эндокринной системы.
• Сердечные нарушения.
• Опухоли.
• Беременность и период кормления грудью.

Особые указания

1. Перед тем как начать применение Ригевидона, нужно пройти общее и гинекологическое обследования, пройти исследования печёночных функций, обследовать грудь у маммолога , определить уровень сахара в крови, получить результат цервикального мазка .
2. Тем женщинам, у которых при диагностике отмечаются нарушения свертываемости крови, нужно пройти соответствующее лечение.
3. С осторожностью следует назначать препарат тем, кто страдает болезнями сердца неишемического генеза, гипертонией , сахарным диабетом , нарушениями функции почек , эпилепсией , бронхиальной астмой , скрытой тетанией , отосклерозом , рассеянным склерозом .
4. Каждые полгода следует проходить дополнительный медицинский контроль.
5. При перенесении острого вирусного гепатита , применять оральную контрацепцию можно только спустя полгода – при подтверждённом восстановлении функции печени .

6. Длительное, более десяти лет, применение половых гормонов может повлиять (крайне редко ) на возникновение доброкачественных опухолей печени. Если появляется резкая боль вверху живота, и определяются признаки интраабдоминального кровоизлияния, то следует незамедлительно провести обследование на предмет обнаружения опухоли печени.
7. Если пёченочные функции нарушились, то после соответствующего лечения следует контролировать состояние печени каждые несколько месяцев.
8. Продолжение приёма Ригевидона при отсутствии менструальноподобного кровотечения разрешается только после исключение факта беременности.
9. Межменструальные кровотечения, возникающие в начале приёма таблеток, являются спонтанными и чаще всего проходят спустя несколько месяцев. Если же спустя 3 месяца они не прошли – следует обратиться к гинекологу , для проведения обследования внутренних органов (чтобы исключить патологию ).
10. Если возникает рвота или диарея , контрацептивный эффект снижается даже при последующем приёме таблеток, поэтому в течение нескольких дней нужно, в сочетании с таблетками, предохраняться другим способом.
11. Риск тромбоэмболии при приёме орального контрацептива у женщин повышается с возрастом и при наличии привычки к курению .
12. При планировании беременности , нужно за три месяца до предполагаемой даты зачатия отказаться от таблеток и перейти на негормональную контрацепцию.

Когда нужно прекратить приём таблеток?

• При возникновении резкой и усиливающейся головной боли и резком нарушении зрения .
• При появлении сильного зуда .
• При значительном повышении давления.
• При малейшем подозрении на инфаркт мозга или тромбозы .
• При появлении или учащении эпилептических припадков.
• При появлении

Лекарственный препарат Ригевидон относится к группе комбинированных пероральных контрацептивов. Ригевидон является монофазным препаратом, каждая таблетка содержит одинаковое количество эстрогенного и гестагенного компонентов. В состав препарата входит левоноргестрел - синтетическое производное 19-нортестостерона, обладает активностью аналогичной эндогенному прогестерону, однако превосходит его по силе действия, что позволяет использовать левоноргестрел в минимальных дозах. Кроме того, в состав препарата входит этинилэстрадиол - синтетический аналог эндогенного эстрадиола. Препарат эффективно предотвращает беременность, индекс Перля равен 0,1-0,9. При применении препарата в организме женщины происходит ряд изменений, которые способствуют предотвращению нежелательной беременности, в том числе отмечается подавление овуляции, увеличивается вязкость цервикальной слизи, снижается восприимчивость эндометрия к бластоцисте.
Механизм действия препарата основан на фармакологических свойствах активных компонентов, входящих в его состав. Так препарат блокирует высвобождение релизинг-факторов гипоталамуса (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона), угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофизом, вследствие чего замедляется созревание фолликула и его разрыв. Таким образом, активные компоненты препарата угнетают овуляцию, препятствуя оплодотворению и наступлению беременности. Кроме того, гестагенный компонент препарата - левоноргестрел - способствует увеличению вязкости секрета шейки матки, вследствие чего затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки, а также за счет изменения структуры эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном применении способствует снижению риска развития различных гинекологических заболеваний (в том числе снижается риск развития функциональных овариальных кист, фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений в органах малого таза) и уменьшает частоту дисменореи и объем кровопотери во время менструации. После курса приема препарата снижается риск внематочной беременности. Даже после длительного применения препарата фертильность полностью восстанавливается в течение 1-3 циклов после отмены препарата.
В состав препарата Ригевидон входят таблетки-плацебо (7 таблеток-плацебо на 21 таблетку, содержащую активные вещества) которые за счет содержания солей железа, предотвращают развитие анемии, а также, вследствие отсутствия в них гормонов способствуют повышению уровня фолликулостимулирующего гормона в организме, что необходимо для селекции доминантного фолликула. Таким образом, при применении препарата Ригевидон не происходит развитие синдрома “гиперторможения”.

Фармакокинетика препарата основана на фармакокинетических свойствах активных компонентов, входящих в его состав:
Этинилэстрадиол после перорального применения быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность достигает 48%. Пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 1-1,5 часа после перорального применения. После абсорбции в кровяное русло этинилэстрадиол связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумина, незначительная часть находится в несвязанном состоянии. Первая стадия метаболизма осуществляется в стенках кишечника, вторая в печени, наиболее значимыми метаболитами этинилэстрадиола являются ОН-этинилэстрадиол и 2-метокси-этинилэстрадиол. Выводится как в неизменном виде, так и в виде метаболитов с мочой (около 40%) и калом (около 60%). Период полувыведения составляет около 26 часов.
Левоноргестрел хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 100%. В плазме крови связывается преимущественно с глобулином и альбумином. Метаболизируется в организме с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

Показания к применению

Препарат применяют как средство контрацепции у женщин детородного возраста.
Препарат также может быть назначен для коррекции функциональных нарушений менструального цикла, в том числе дисменореи, функциональных маточных кровотечений, выраженного болевого синдрома, развивающегося в середине цикла, и предменструального синдрома.
Препарат рекомендован к назначению женщинам с умеренно преобладающим эстрогенным фенотипом.

Способ применения

Перед назначением препарата Ригевидон следует провести общее клиническое и гинекологическое обследование, которое должно обязательно включать контроль артериального давления, определение уровня глюкозы в моче, общий анализ крови и мочи, контроль функции печени, консультацию маммолога и цитологический анализ мазков.
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Для достижения максимального эффекта препарат следует принимать в одно и то же время суток.
В качестве контрацептивного средства препарат назначают по 1 таблетке белого цвета 1 раз в день, начиная с первого или пятого дня менструации.

Длительность курса приема таблеток белого цвета 21 день, после чего следует в течение 7 дней принимать по 1 таблетке красно-коричневого цвета 1 раз в день. В период приема таблеток красно-коричневого цвета у женщины появляется менструальноподобное кровотечение. В случае необходимости дальнейшей контрацепции, после окончания приема таблеток красно-коричневого цвета прием препарата продолжают по той же схеме. Не следует делать перерыв между курсами приема препарата (полный курс длится 28 дней - 21 таблетка белого цвета и 7 таблеток красно-коричневого цвета). Начало нового курса должно происходит спустя 4 недели после начала предыдущего, в тот же день недели.
В случае перехода к приему препарата Ригевидон после применения другого перорального контрацептива следует принять первую таблетку белого цвета в первый день менструации, а далее принимать препарат по вышеописанной схеме.
В случае если препарат хорошо переносится, его можно принимать столько времени, сколько существует необходимость в контрацепции.

После аборта препарат назначают как можно раньше после проведения операции, но не позднее следующего дня после аборта.
Препарат может быть назначен женщинам после родов, в том случае, если они не кормят грудью. В таком случае прием препарата следует начинать не ранее первого дня менструации.
В случае если прием очередной таблетки был пропущен, следует принять препарат как можно раньше, однако, если между приемами препарата прошло 36 часов и более, то эффективность препарата значительно снижается и рекомендуется использовать дополнительно барьерный метод контрацепции. Для предупреждения развития межменструальных кровотечений следует продолжать прием препарата из уже начатой упаковки, исключив пропущенную таблетку. В случае пропуска таблетки красно-коричневого цвета дополнительная контрацепция не требуется, так как таблетки красно-коричневого цвета не содержат гормонов. В случае развития рвоты или диареи при приеме таблеток белого цвета возможно значительное снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон , в таком случае следует использовать дополнительный негормональный метод контрацепции.
При назначении препарата для лечения функциональных нарушений менструального цикла длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждой пациентки.
При длительном применении препарата пациенткам следует проходить гинекологическое обследование каждые полгода, пациенткам с нарушением функции печени контрольные обследование следует проводить каждые 2-3 месяца.
В случае если после окончания приема таблеток белого цвета в течение 7 дней не возникает менструальноподобное кровотечение, то продолжение приема препарата возможно только после исключения беременности.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако, в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Побочные эффекты, развивающиеся преимущественно в начале приема препарата и исчезающие в течение 1-3 курсов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диспепсические явления.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, эмоциональная лабильность, повышенная утомляемость, раздражительность, судороги икроножных мышц. Кроме того, возможно как повышение, так и снижение либидо.

Другие: нагрубание молочных желез, кожная сыпь, межменструальные кровотечения, дискомфорт при ношении контактных линз.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при регулярном применении препарата:
Нарушение толерантности к глюкозе;
Гиперпигментация кожи лица;
Изменение массы тела (возможно как увеличение, так и уменьшение массы тела);
Повышение концентрации триглицеридов в крови;
Артериальная гипертензия;
Тромбозы и тромбоэмболии различной локализации (риск развития данного побочного эффекта выше у пациенток в возрасте старше 35 лет, а также у курящих женщин);
Гепатит, нарушения функции желчного пузыря и желчевыводящих путей, диарея;
Аллопеция;
Изменения влагалищной секреции, грибковые поражения слизистой оболочки влагалища;
Кроме того, в связи с тем, что в состав таблеток красно-коричневого цвета входит фумарат железа, возможно окрашивание кала в черный цвет.
В случае развития острой боли в верхней части живота, необходимо исключить наличие опухоли печени.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые нарушения функции печени, синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора (врожденное повышение уровня билирубина в крови), конкременты в желчном пузыре, холецистит. Гепатит, в том числе перенесенный в течение 6 месяцев перед назначением препарата (назначение препарата спустя 6 месяцев после перенесенного гепатита, возможно только в случае нормализации функции печени).
Хронический колит.
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, тромбоэмболия, цереброваскулярные и онкологические заболевания, в том числе в анамнезе.
Нарушения обмена липидов.
Тяжелая артериальная гипертония.
Заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет.
Нарушения системы крови, в том числе хроническая гемолитическая анемия и серповидно-клеточная анемия.
Препарат не назначают пациенткам с влагалищными кровотечениями невыясненного генеза.
Ригевидон противопоказан пациенткам, страдающим мигренью и отосклерозом, в том числе, если отмечалось ухудшение слуха при предыдущих беременностях.
Препарат не следует назначать пациенткам, имеющим в анамнезе идиопатическую желтуху беременных, а также герпес и выраженный кожный зуд беременных.

Препарат противопоказан женщинам, близкие родственники которых имеют нарушения свертываемости крови и тромбоэмболии в молодом возрасте.
Прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также в случае наступления беременности, при развитии тромбозов, тромбоэмболий и тромбофлебита.
Кроме того, прием препарата необходимо прекратить при развитии цереброваскулярных нарушений, инфаркта миокарда, нарушения зрения, тромбоза сетчатки, диплопии и экзофтальма.
Дальнейшее применение препарата в качестве средства контрацепции не рекомендуется в случае возникновения повторных тяжелых головных болей и при развитии тяжелых хронических заболеваний различной локализации.
Препарат следует с осторожностью применять женщинам в возрасте старше 40 лет, а также при повышенной нагрузке на голосовые связки, при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
С осторожностью назначают пациенткам с миомой матки, мастопатией и девушкам в подростковом возрасте, при отсутствии регулярных овуляторных циклов.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, страдающим эпилепсией (в том числе в анамнезе), депрессией, туберкулезом, язвенным колитом, варикозным расширением вен, флебитом, рассеянным склерозом и заболеваниями почек. Также следует соблюдать осторожность при интермиттирующей порфирии, тетании и бронхиальной астме.

Беременность

Препарат противопоказан к применению в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Следует прекратить прием препарата Ригевидон не менее чем за 3 месяца до планируемой беременности, в этот период следует применять негормональный метод контрацепции.
Препарат не применяют в период грудного вскармливания, так как его активные компоненты выделяются с грудным молоком. Применение препарата возможно только в случае если женщина не кормит грудью, и у неё уже была менструация после родов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата с противомикробными лекарственными препаратами, в том числе ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами и неомицином возможно снижение контрацептивного эффекта препарата Ригевидон . При необходимости применения данных препаратов рекомендуется применять негормональный метод контрацепции или использовать дополнительно к препарату Ригевидон средства барьерной контрацепции, например презерватив.
Дигидроэрготамин, транквилизаторы, фенилбутазон снижают эффективность гормональных контрацептивов.
При одновременном применении препарата с антикоагулянтами, группы производных кумарина или индандиона возможно увеличение эффективности последних. При одновременном применении этих препаратов следует контролировать протромбиновое время и в случае необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При сочетанном применении бета-адреноблокаторов, мапротилина и трициклических антидепрессантов с препаратом Ригевидон отмечается увеличение биодоступности и токсичности этих препаратов.
При одновременном применении препарата с гипогликемическими пероральными лекарственными средствами и инсулином необходимо контролировать уровень сахара в крови и в случае необходимости корректировать дозу инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность бромкриптина.
Препарат при одновременном применении с препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, способствует повышению их токсичности (наиболее высок риск развития гепатотоксичности при такой комбинации у женщин в возрасте старше 35 лет).
При назначении препаратов железа следует учитывать содержание железа в таблетках красно-коричневого цвета.

Передозировка

На данный момент о случаях передозировки препарата Ригевидон не сообщалось. В случае приема препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемое у пациентов возможно развитие головной боли, тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области и влагалищных кровотечений.
Специфического антидота нет. При передозировке показана отмена препарата, промывание желудка и прием энтеросорбентов. В случае необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 28 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки в картонной коробке. Каждый блистер содержит 21 таблетку, покрытую оболочкой, белого цвета и 7 таблеток, покрытых оболочкой, красно-коричневого цвета.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 30 градусов Цельсия.
Срок годности - 5 лет.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, белого цвета содержит:
Этинилэстрадиола - 30мкг;
Левоноргестрела - 150мкг;

1 таблетка, покрытая оболочкой, красновато-коричневого цвета содержит:
Железа фумарата - 76,05мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат и сахароза.

Основные параметры

Название:	РИГЕВИДОН
Код АТХ:	G03AA07 -

Монофазный пероральный противозачаточный гормональный препарат, состоящий из двух компонентов — гестагена (левоноргестрела) и эстрогена (этинилэстрадиола). Его действие осуществляется, прежде всего, путем торможения овуляции за счет предупреждения выделения ФСГ и ЛГ, а также путем увеличения подвижности маточных труб и повышения вязкости секрета шейки матки, торможения имплантации яйцеклетки в эндометрий и затруднения продвижения сперматозоидов.
При пероральном применении компоненты Ригевидона быстро и почти полностью всасываются в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация левоноргестрела в плазме крови достигается через 2 ч, а этинилэстрадиола — через 1,5 ч. Оба компонента метаболизируются в печени. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 2-7 ч. 60% левоноргестрела выводится с мочой, 40% — с калом; 40% этинилэстрадиола выводится с мочой, 60% — с калом. Оба компонента проникают в грудное молоко.

Показания к применению препарата Ригевидон

Контрацепция.

Применение препарата Ригевидон

Прием препарата начинают в 1-й день начала менструации и принимают по 1 таблетке в сутки на протяжении 21 дня (в одно и то же время суток, по возможности — вечером). После этого делают 7-дневный перерыв, во время которого обычно возникает менструальноподобное кровотечение. Прием следующей упаковки, содержащей 21 таблетку, необходимо начинать на 8-й день после 7-дневного перерыва (через 4 нед после приема первой таблетки в аналогичный день недели).
Прием препарата по указанной схеме можно продолжать до тех пор, пока требуется предупреждение беременности. При регулярном применении Ригевидона контрацептивный эффект сохраняется и на протяжении 7-дневного интервала.
При переходе на Ригевидон с другого перорального контрацептива используется аналогичная схема.
После аборта применение препарата следует начать в тот же или на следующий день после операции.
После родов применение препарата следует начинать не раньше 1-го дня менструации после первого двухфазного цикла. Как правило, первый двухфазный цикл сокращается вследствие преждевременной овуляции. Если прием препарата начинать уже при появлении первого спонтанного кровотечения, то в первые 2 нед цикла контрацепция может быть ненадежной.
Если женщина по какой-то причине пропустила прием таблетки в определенное время, то следует принять ее на протяжении последующих 12 ч. Контрацептивный эффект не может считаться стойким, если между приемами 2 таблеток прошло более 36 ч. Однако для предотвращения преждевременного кровотечения прием Ригевидона необходимо продолжать. В этом случае рекомендуется дополнительно применять другой негормональный метод контрацепции (за исключением методов измерения температуры и календарного).

Противопоказания к применению препарата Ригевидон

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, тяжелая печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина — Джонсона и Ротора), желчнокаменная болезнь, холецистит, хронический колит; наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, тромбоэмболию и предрасположенность к ним, опухоли печени, злокачественные опухоли, прежде всего рак молочной железы или эндометрия; нарушения липидного обмена, АГ (артериальная гипертензия) с тяжелым течением, тяжелая форма сахарного диабета, прочие эндокринологические заболевания, серповидно-клеточная анемия, хроническая гемолитическая анемия, влагалищное кровотечение неустановленной этиологии, мигрень , отосклероз (который усугублялся во время предыдущих беременностей); идиопатическая желтуха у беременных, тяжелый кожный зуд у беременных, герпес у беременных в анамнезе.

Побочные эффекты препарата Ригевидон

Препарат обычно хорошо переносится. В начале применения Ригевидона в отдельных случаях могут возникать расстройства пищеварения, тошнота, рвота, набухание молочных желез , головная боль , изменения настроения, повышенная утомляемость, кожная сыпь, судороги икроножных мышц, изменение либидо, межменструальные кровотечения, дискомфорт при применении контактных линз, однако в дальнейшем выраженность этих явлений уменьшается или они полностью исчезают. Ригевидон может обусловить как увеличение, так и уменьшение массы тела. При приеме препарата необходимо учитывать возможность нарушения толерантности к глюкозе. При более продолжительном применении очень редко может возникать хлоазма. Изредка отмечают повышение уровня ТГ в плазме крови, повышение АД, тромбозы и тромбоэмболии различной локализации, гепатит, заболевания желчного пузыря, желтуху, выпадение волос, изменение влагалищной секреции, микоз влагалища, диарею.

Особые указания по применению препарата Ригевидон

Перед началом применения препарата необходимо провести общее клиническое и гинекологическое обследование (прежде всего измерение АД, определение уровня глюкозы в моче, исследование функции печени, обследование молочных желез , цитологический анализ мазков). Женщинам, в семейном анамнезе которых есть указания на тромбоэмболические заболевания или нарушения свертывания крови у ближайших родственников в молодом возрасте, применение Ригевидона противопоказано.
Особая осторожность требуется при наличии сахарного диабета, заболеваний сердца неишемической этиологии, нарушении функции почек, АГ (артериальная гипертензия), варикозном расширении вен, флебите, отосклерозе, рассеянном склерозе, эпилепсии и мигрени или при указании на эти заболевания в анамнезе; при малой хорее, интермиттирующей порфирии, тетании, БА, доброкачественных опухолях матки, эндометриозе или мастопатии.
Во время приема препарата необходимо каждые 6 мес проводить контрольные обследования.
Применение препарата допускается не ранее чем через 6 мес после перенесенного вирусного гепатита при условии нормализации показателей функции печени. При продолжительном применении половых гормонов изредка выявляли доброкачественные, очень редко — злокачественные опухоли печени. При появлении острой боли в верхней части живота, гепатомегалии и признаков интраабдоминального кровотечения следует исключить наличие опухоли печени. В этом случае прием препарата прекращают.
При отсутствии кровотечения при отмене препарата продолжить его применение можно только после исключения беременности.
При нарушении функции печени во время приема препарата необходимо каждые 2-3 мес проводить врачебный осмотр.
При появлении межменструальных кровотечений прием Ригевидона следует продолжать, поскольку в большинстве случаев эти кровотечения прекращаются спонтанно. Если межменструальные кровотечения не исчезают или повторяются, необходимо провести гинекологическое обследование для исключения гинекологической патологии.
При возникновении рвоты, диареи прием препарата следует продолжать, однако при этом необходимо использовать дополнительный метод контрацепции.
У женщин, которые применяли пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, может возрасти вероятность развития тромбоэмболии и тромбозов различной локализации. Этот риск повышается с возрастом и главным образом у курящих женщин. Поэтому женщинам в возрасте старше 30 лет рекомендуется полностью отказаться от курения.
Прием препарата следует прекратить не менее чем за 3 мес до планируемой беременности, а также немедленно прекратить в случае подозрения на беременность, при появлении мигренеподобной головной боли , значительном ухудшении остроты зрения , при подозрении на тромбоз или инфаркт, при резком повышении АД, появлении желтухи или гепатита без желтухи, при выраженном кожном зуде, эпилепсии, за 6 нед до плановой операции, при продолжительной иммобилизации.

Взаимодействия препарата Ригевидон

Ригевидон следует применять с осторожностью в комбинации с ампициллином, рифампицином, хлорамфениколом, неомицином, феноксиметилпенициллином, сульфаниламидами, тетрациклинами, дигидроэрготамином, транквилизаторами, фенилбутазоном (эти препараты могут снижать контрацептивный эффект, поэтому рекомендуется применять другой негормональный метод контрацепции), с антикоагулянтами, производными кумарина или индиндиона (может возникнуть необходимость в определении протромбинового времени и коррекции дозы антикоагулянта), трициклическими антидепрессантами, мапротилином, блокаторами β-адренорецепторов (может повышаться биодоступность и токсичность), с пероральными гипогликемизирующими препаратами, инсулином (может возникнуть необходимость в коррекции дозы), бромокриптином (снижение эффективности), гепатотоксическими препаратами, прежде всего с дантроленом (риск повышения гепатотоксичности, особенно у женщин в возрасте старше 35 лет).

Передозировка препарата Ригевидон, симптомы и лечение

Возможны выраженная головная боль , диспептические расстройства (тошнота), влагалищное кровотечение вследствие отмены препарата. Специфического антидота нет. Препарат отменяют, проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Ригевидон

При температуре 15-30 °С.

Список аптек, где можно купить Ригевидон:

• Санкт-Петербург