Парацетамол – инструкция по применению таблеток и сиропа для взрослых и детей
Многие заболевания сопровождаются высокой температурой и болевым синдромом. Самым проверенным медикаментом для таких случаев является Парацетамол. Он имеет несколько форм выпуска, поэтому важно учитывать объем лекарства при лечении детей. Нужно знать, с какого возраста разрешен препарат, от чего он, какие возможны противопоказания и побочные эффекты, а также аналоги лекарства, имеющие доступную стоимость и большой спектр действия.
Форма выпуска и состав лекарственного средства
Препарат имеет пять основных форм выпуска: таблетки, капсулы, суппозитории ректальные, сироп и суспензия. С недавнего времени есть шипучие таблетки и растворимый порошок, которые обладают не менее высокой эффективностью, чем проверенные выпускаемые формы. В основе каждого вида – активное вещество парацетамол, в зависимости от формы выпуска присутствуют вспомогательные вещества. В таблице указан основной состав каждого типа лекарства.
| Форма | Активное вещество | Вспомогательные компоненты |
| Таблетки | 200, 325 и 500 мг | желатин, молочный сахар, картофельный крахмал и стеариновая кислота |
| Капсулы | 325 мг | |
| Сироп | 120 или 125 мг на 5 мл | рибофлавин, кислота лимонная, бензонат натрият, этиловый спирт, ароматизатор |
| Суспензия | 120 на 5 мл для взрослых и 24 мг на 1 мл для детей | целлюлоза, сорбит пищевой, ароматизатор, глицерин, сахароза, вода очищенная, ксантановая смола, пропиленгликоль |
| Свечи | 50, 100, 250 и 500 мг для взрослых и 50, 100, 125 и 250 мг для детей | глицериды полусинтетические, твердый жир |
| Таблетки шипучие | 0,5 г | лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, сорбитол, сахаринат натрия, повидон |
| Порошок для растворения | 650 мг | аскорбиновая кислота |
Для детей предпочтительнее применять сироп или ректальные свечи, но допустимо использовать таблетки, произведя простой расчет нормы. Форм выпуска Парацетамола для местного обезболивания слизистых оболочек и кожных покровов нет.
Действие Парацетамола
Дорогой читатель!
Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !
Медикамент быстро растворяется в тонкой кишке. При приеме 0,5 г средства в плазме крови в течение 10-60 минут насчитывается до 6 мкг/мл активного вещества. Далее на протяжении 6 часов этот показатель доходит до 11 мкг/мл. Препарат быстро распределяется по всему организму, кроме жировой прослойки и спинномозговой жидкости. Переработка составляющих парацетамола происходит в печени и мочевыводящих путях. Именно поэтому надо следить за дозировкой препарата: скопление веществ способно вызвать повреждение тканей печени.
Особенность лекарства в том, что основной компонент направлен на блокировку циклооксигенеза в центральной нервной системе. Это положительно сказывается на купировании болевого приступа и снижении температуры, причем нет нагрузки на слизистые оболочки желудка. Медикамент не обладает воспалительным действием, что позволяет использовать его перед посещением врача.
Парацетамол является наиболее сильным средством по сравнению с другими. Он обладает широким спектром действия, кроме сбивания температуры: помогает ослабить умеренный болевой синдром при гриппе, невралгии, менструации и боли в голове или зубах.
Показания к применению препарата
Все виды Парацетамола имеют абсолютно одинаковые показания к применению. Всем известно, что лекарство помогает от повышенной температуры, но оно также поможет при слабо выраженном болевом синдроме.
Средство разрешается принимать при:
- ревматических болях;
- дискомфорте в мышцах при простудных заболеваниях;
- головной, зубной боли;
- периодических женских болях;
- невралгии.
Сильный эффект заметен при гриппе или ОРВИ, когда вместе с температурой появляется ломота в суставах и мышцах. Важно учитывать, что средство направлено лишь на купирование болевого синдрома и снижение высокой температуры, но не лечение. Следует применять комплексную терапию для предотвращения осложнений.
Инструкция по применению и дозировка Парацетамола
При лечении любого заболевания надо принять во внимание все нюансы. Особенно это касается применения Парацетамола маленьким детям. Передозировка препаратом способна вызвать опасные осложнения. Чтобы избежать последствий, важно знать, сколько вещества можно давать в сутки в зависимости от формы выпуска.
С какого возраста можно принимать и как рассчитать дозу для ребенка?
Со скольки лет можно использовать Парацетамол детям? Допускается применение препарата в виде таблеток пациентам старше 24 месяцев. Годовалому ребенку рекомендуется использовать ректальные суппозитории, а в 2 года – сироп, который имеет приятный вкус. Если нет возможности приобрести именно сироп или свечи, можно дать малышу таблетку. Предварительно ее нужно растолочь в порошок и смешать с водой.
В зависимости от причины плохого самочувствия, необходимо давать определенную дозировку Парацетамола детям. Для маленьких пациентов она рассчитывается так: на 1 кг веса нужно 10 мг препарата. В 5-6 лет ребенку дается около 200 мг в сутки, после 12 можно увеличить дозу до 0,5 г в день.
Применение сиропа
Перед применением бутылочка с препаратом взбалтывается. Малышу необходимо предложить сироп перед едой, давая запить большим количеством чистой воды. Не следует разбавлять жидкость компотом или соком, так как лекарство имеет приятный вкус. Для младенцев допускается смешать средство с молоком или кашей.
Дозировка подбирается индивидуально, исходя из возраста, веса и диагноза малыша. Деткам в возрасте менее 2 месяцев обязательно нужна консультация врача. В более старшем возрасте (12 месяцев) разрешается употреблять в день 20 мл лекарства, в 1 год – 28 мл, в после двух лет – 36 мл. Для дошкольников подойдет объем в 40 мл, а после 7 лет – 56 мл. В возрасте 9-12 лет допускается прием 80 мл средства.
Нельзя давать сироп более четырех раз в день, при этом временной промежуток между приемами должен составлять 4-5 часов. Курс терапии - приблизительно три дня, более длительное применение нежелательно.
Использование свечей
Свечи можно использовать для самых маленьких детей. Перед применением необходимо вымыть руки, извлечь суппозиторий из упаковки и аккуратно ввести малышу в анальное отверстие. Рекомендовано проводить процедуру после дефекации или клизмы. Для меньшей дозировки допустимо разделить свечу на несколько частей, сгладив края разреза.
Дозировка таблеток
Дозировка таблеток рассчитывается так: на 1 кг веса приходится до 15 мг препарата. Длительность лечения – до 3-5 дней. При отсутствии симптомов следует плавно сокращать количество медикамента. Таблетки не нужно давать часто: максимальная норма в сутки делится на несколько приемов и применяется с интервалом в 4 часа. Какая доза является безопасной? В день допустимо использовать до 60 мг на 1 кг тела ребенка.
Противопоказания
Препарат имеет сравнительно небольшой список противопоказаний. К ним можно отнести индивидуальную непереносимость и аллергическую реакцию на компоненты средства. Таблетки нельзя использовать для пациентов младше 2 лет. Язвенная болезнь желудка или эрозии на слизистой оболочке, склонность к внутреннему кровотечению и другие заболевания желудочно-кишечного тракта также являются преградой для применения Парацетамола для ребенка. При высоком уровне калия в крови прибегать к подобному лечения не рекомендуется.
Побочные эффекты
Симптомы передозировки и действия родителей
Важно точно рассчитывать суточную норму или придерживаться назначенной схемы. Передозировка лекарством может вызвать тяжелое поражение печени или летальный исход. При легком отравлении отмечается тошнота или рвота, а также расстройство кишечника. Средняя и тяжелая степень характеризуются сильной болью справа, увеличением печени, сонливостью. Возможно развитие желтухи, снижение артериального давления или нарушения в работе внутренних органов.
При признаках отравления лекарством следует незамедлительно промыть желудок кипяченой теплой водой, а затем дать малышу активированный уголь. Антидотом данного лекарства является Ацетилцистеин, поэтому рекомендовано вызвать скорую помощь.
Печеночная недостаточность после передозировки лечится в больнице, иногда требуется пересадка печени. Легкую степень отравления можно лечить дома обильным питьем, постельным режимом и диетическим питанием.
Аналоги средства
Прямые заменители Парацетамола с аналогичным действующим веществом:
- Эффералган;
- Панадол;
- Калпол;
- Ибуклин Юниор (парацетамол + ибупрофен).
Среди похожих по действую средств – нестероидные противовоспалительные препараты (Ибупрофен, Диклофенак, Нимесулид и др.). Эти лекарства имеют иногда высокую стоимость, но похожие показания. Не все препараты выпускаются именно для детей, поэтому придется высчитывать дозировку самостоятельно. Лучше отдать предпочтение проверенному Парацетамолу из-за доступной цены и малого списка противопоказаний.
В состав Парацетамола в таблетках входит 500 или 200 мг активно действующего вещества.
В состав препарата в форме ректальных суппозиториев входит 50, 100, 150, 250 или 500 мг активно действующего вещества.
В состав Парацетамола, выпускаемого в форме сиропа , действующее вещество входит в концентрации 24 мг/мл.
Форма выпуска
- таблетки (по 6 или 10 шт. в блистерах или безъячейковых упаковках);
- сироп 2,4% (флаконы 50 мл);
- суспензия 2,4% (флаконы 100 мл);
- ректальные суппозитории 0,08, 0,17 и 0,33 г (по 5 шт. в контурной ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачке).
Код ОКПД для Парацетамола — 24.41.20.195.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа, к которой относится средство: ненаркотические анальгетики , включая нестероидные и другие противовоспалительные средства .
Препарат обладает антипиретическим и анальгезирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Парацетамол — это ненаркотическое обезболивающее средство , свойства и механизм действия которого обусловлены способностью блокировать (преимущественно в ЦНС) COX-1 и COX-2, воздействуя при этом на центры терморегуляции и боли.
Препарат не обладает противовоспалительным эффектом (противовоспалительное действие настолько незначительно, что им можно пренебречь) из-за того, что влияние вещества на COX нейтрализуется в воспаленных тканях ферментом пероксидазой.
Отсутствие блокирующего действия на синтез Pg в периферических тканях определяет отсутствие у препарата отрицательного влияния на обмен воды и электролитов в организме, а также на слизистую пищеварительного канала.
Абсорбция препарата высокая, Сmax составляет от 5 до 20 мкг/мл. Концентрация в крови достигает максимума в течение 0,5-2 часов. Вещество может проходить через ГЭБ.
Парацетамол при ГВ проникает в молоко кормящей матери в количестве, не превышающем 1%.
Биотрансформируется вещество в печени. Если метаболизация осуществляется под воздействием микросомальных ферментов печени, образуются токсичные продукты промежуточного метаболизма (в частности, N-ацетил-b-бензохинонимин), которые при низком уровне в организме могут спровоцировать повреждение и некроз клеток печени.
Запасы глутатиона истощаются при приеме 10 и более грамм парацетамола.
Два других пути метаболизма парацетамола — конъюгация с сульфатами (преобладает у новорожденных детей, в особенности у тех, которые родились раньше срока) и конъюгация с глукуронидами (преобладает у взрослых).
Конъюгированные продукты метаболизма проявляют низкую фармакологическую активность (в том числе токсическую).
Т1/2 — от 1 до 4 часов (у пожилых людей этот показатель может быть большим). Выводится главным образом в виде конъюгатов почками. Всего лишь 3% принятого парацетамола выводится в чистом виде.
Показания к применению
Показания к применению Парацетамола:
- болевой синдром (препарат принимают при зубной боли, при альгодисменорее , при головной боли, , миалгии , артралгии , );
- развивающиеся на фоне инфекционных заболеваний лихорадочные состояния .
Растолченная в порошок таблетка — это экстренная помощь от прыщей (прикладывать лекарство к пораженному участку следует не более чем на 10 минут).
Когда необходимо быстро снять боль и воспаление (например, после хирургического вмешательства), а также в ситуациях, когда прием таблеток/суспензии внутрь невозможен, может быть назначено введение Парацетамола в/в.
Лекарство предназначено для симптоматической терапии, снижения интенсивности воспаления и боли на момент использования. На прогрессирование болезни оно влияния не оказывает.
Для чего Парацетамол нужен при простуде?
Что такое Парацетамол? Это ненаркотическое средство с выраженной антипиретической эффективностью, которое позволяет купировать боль с минимально возможными негативными последствиями для организма.
Целесообразность использования препарата от простуды обусловлена тем, что характерными симптомами эпизода простудного заболевания являются: высокая (часто скачкообразная) температура, усиливающаяся по мере повышения температуры тела слабость, общее недомогание, болевой синдром (выражается, как правило, в виде мигрени).
Основным преимуществом применения Парацетамола от температуры является то, что жаропонижающее действие препарата приближено к естественным механизмам охлаждения тела.
Воздействуя на ЦНС, средство локализует действие в гипоталамусе, что способствует нормализации процесса терморегуляции и позволяет активизировать защитные механизмы организма.
Кроме того, в сравнении с большинством других НПВП, препарат действует избирательно и провоцирует минимальное количество побочных явлений.
Помогает ли Парацетамол от головной боли?
Препарат эффективен при любой боли умеренной интенсивности. Однако предназначен он для симптоматического лечения. Это значит, что лекарство помогает устранить симптомы, не устраняя при этом вызвавшую их появление причину. Использовать его следует разово.
Противопоказания на Парацетамол
Противопоказания к применению препарата — это гиперчувствительность, врожденная гипербилирубинемия , дефицит фермента Г6ФД , тяжелые патологии почек/печени , заболевания крови , лейкопения , выраженная анемия .
Побочные действия
Побочные эффекты чаще всего проявляются в виде реакций гиперчувствительности. Симптомы на препарат: , зуд кожи , появление сыпи , .
Иногда прием препарата может сопровождаться нарушениями гемопоэза (агранулоцитозом, тромбоцитопенией, панцитопенией, лейкопенией, нейтропенией ) и диспептическими явлениями .
При длительном приеме высоких доз возможно гепатотоксическое действие .
Инструкция по применению Парацетамола
Таблетки Парацетамола: инструкция по применению. Можно ли давать детям таблетки?
Дозировка взрослым и детям старше 12 лет (при условии, что масса их тела превышает 40 кг) — до 4 г/сут. (20 таб. по 200 мг или 8 таб. по 500 мг).
Доза Парацетамола МС, Парацетамола УБФ и препаратов других производителей, которые выпускаются в таблетированной форме, составляет 500 мг (при необходимости — 1 г) на 1 прием. Принимать Парацетамол в таблетках можно до 4 р./сут. Лечение продолжают в течение 5-7 дней.
Давать ребенку детский Парацетамол в таблетках можно с 2-летнего возраста. Оптимальная дозировка Парацетамола в таблетках для детей младшего возраста — 0,5 таб. 200 мг через каждые 4-6 ч. С 6 лет следует давать ребенку по целой таблетке 200 мг при той же кратности применений.
Парацетамол в таблетках 325 мг применяется с 10-тилетнего возраста. Детям 10-12 лет его назначают принимать по внутрь по 325 мг 2 или 3 р./сут. (не превышая максимально допустимой дозы, которая для указанной группы пациентов составляет 1,5 г/сут.).
Взрослым и детям старше 12-тилетнего возраста рекомендуется принимать по 1-3 таблетки через каждые 4-6 ч. Интервалы между приемами не должны быть меньше 4 ч, а доза большей, чем 4 г/сут.
При лактации и при беременности Парацетамол не числится в списке запрещенных препаратов. Если принимать его при кормлении ребенка грудью в терапевтической дозе и через рекомендуемые инструкцией интервалы, концентрация в молоке не превысит 0,04-0,23% от общей дозы принятого лекарства.
Инструкция на свечи: как часто можно принимать и через какое время действует препарат в форме суппозиториев?
Свечи предназначены для ректального применения. Вводить суппозитории в прямую кишку следует после очищения кишечника.
Взрослым показан прием по 1 таб. 500 мг от 1 до 4 р/сут.; высшая доза — 1 г на прием или 4 г/сут.
Инструкция на свечи Парацетамол для детей
Дозу препарата в свечах для детей рассчитывают в зависимости от веса ребенка и его возраста. Детские свечи 0,08 г применяются с трехмесячного возраста, свечи 0,17 г рекомендованы для детей от 12 месяцев до 6 лет, свечи 0,33 г используются для лечения детей 7-12 лет.
Вводят их по одному, выдерживая между введениями как минимум 4-часовые интервалы, по 3 или 4 шт. в течение дня (в зависимости от состояния ребенка).
Если сравнивать эффективность сиропа Парацетамол с эффективностью суппозиториев (именно эти лекарственные формы чаще всего назначаются детям), то первый действует быстрее, а вторые — дольше.
Поскольку использование суппозиториев более удобно и безопасно в сравнении с таблетками, их применение тем актуальнее, чем младше ребенок. То есть свечи с Парацетамолом для новорожденных являются оптимальной лекарственной формой.
Токсическая доза для ребенка составляет 150 (и более) мг/кг. То есть, если ребенок весит 20 кг, смерть от препарата может наступить уже при приеме 3 г/сут.
При подборе разовой дозы используется формула: 10-15 мг /кг 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Высшая доза Парацетамола детям не должна превышать 60 мг/кг/сут.
Детский Парацетамол: инструкция по применению сиропа и суспензии
Сироп детский разрешается применять для лечения малышей старше 3-х месяцев. Детская суспензия, поскольку в ее составе нет сахара, может использоваться с 1 месяца.
Разовая доза сиропа для детей 3-12 месяцев — ½-1 ч. ложка, для детей от 12 месяцев до 6 лет — 1-2 ч. ложки, для детей 6-14 лет — 2-4 ч. ложки. Кратность применений варьирует от 1 до 4 раз в сутки (давать ребенку лекарство следует не чаще, чем 1 раз в 4 ч).
Суспензия для детей дозируется аналогично. Как давать детям до 3-х месяцев препарат, может сказать только лечащий врач.
Дозировка детского Парацетамола должна подбираться также с учетом массы тела ребенка. Доза не должна превышать 10-15 мг/кг на 1 прием и 60 мг/кг/сут. То есть, если ребенку 3 года, дозировка препарата (при среднем весе в 15 кг) будет — 150-225 мг на 1 прием.
Если в указанной дозе сироп или суспензия детская не оказывают нужного действия, препарат необходимо заменить аналогом с другим действующим веществом.
Иногда для снятия лихорадочного состояния применяется сочетание Парацетамола и (при температуре 38,5°C и выше, которая плохо сбивается). Дозировка препаратов следующая:
- Парацетамол — согласно инструкции с учетом веса/возраста;
- Анальгин — 0,3-0,5 мг/кг.
Данное сочетание не может использоваться часто, т.к. применение Анальгина способствует необратимым изменениям состава крови.
Врачи скорой помощи, чтобы сбить очень высокую температуру, применяют препарат в комбинации с антигистаминными средствами и другими анальгетиками-антипиретиками .
Один из вариантов так называемой “тройчатки” — “Анальгин + + Парацетамол”. В качестве дополнения к Парацетамолу могут использоваться составы: + , Но-шпа + Анальгин или Анальгин + Супрастин .
Что лучше: Парацетамол или Ибупрофен?
Совместимость с алкоголем
Парацетамол и алкоголь несовместимы.
В Википедии отмечается, что смертельная доза Парацетамола для взрослого — 10 и более грамм. К летальному исходу приводит тяжелое поражение печени , причиной которого является резкое уменьшение запасов глутатиона и накопление токсических продуктов промежуточного метаболизма, которые обладают гепатотоксическим действием.
У мужчин, которые систематически употребляют более 200 мл вина или 700 мл пива в день (для женщин это 100 мл вина или 350 мл пива) смертельной дозой может оказаться даже терапевтическая доза лекарства, в особенности, если между приемом Парацетамола и алкоголя прошло немного времени.
Можно ли принимать с антибиотиками Парацетамол?
Антипиретики разрешается применять в комбинации с антибиотиками . При этом очень важно, чтобы препараты принимались не на пустой желудок, а интервал между их приемом составлял не менее 20-30 минут.
Парацетамол при беременности и при лактации. Можно ли пить беременным и кормящим препарат?
В инструкции указывается, что препарат проникает через плаценту, однако до настоящего момента не было установлено отрицательного влияние Парацетамола на развитие плода.
Можно ли принимать при беременности Парацетамол?
В ходе исследований было установлено, что применение препарата во время беременности (в особенности во второй половине беременности) повышает риск возникновения у ребенка респираторных нарушений, , аллергических проявлений, хрипов.
При этом в 3 триместре токсическое действие инфекций не менее опасно, чем действие некоторых препаратов. Гипертермия у матери может стать причиной гипоксии у плода.
Прием препарата во 2 триместре (а именно с 3 месяца и примерно до 18 недели) может стать причиной возникновения у ребенка пороков развития внутренних органов, которые нередко проявляются только после рождения. В связи с этим средство назначают для эпизодического применения и только в крайних случаях.
Тем не менее, именно это средство считается наиболее безопасным анальгетиком для будущих мам.
На вопрос, можно ли пить Парацетамол при беременности на ранних сроках, однозначного ответа нет. В первые недели прием препарата может спровоцировать выкидыш и, как и любое другое лекарство, стать причиной несовместимых с жизнью пороков.
Итак, можно ли беременным Парацетамол принимать? Можно, но только при наличии показаний. Перед тем, как пить таблетку, следует взвесить все за и против. Иногда высокая температура у мамы менее опасна для плода, чем анемия или почечные колики вследствие приема лекарства.
Дозировка при беременности
Применение во время беременности высоких доз препарата может негативно сказаться на состоянии печени и почек. Беременным женщинам при повышении температуры на фоне гриппа или следует начинать прием лекарства с 0,5 таб. на 1 прием. Максимальная продолжительность лечения — 7 дней.
Парацетамол при грудном вскармливании. Можно ли пить кормящим мамам Парацетамол?
Парацетамол при лактации попадает в грудное молоко в минимальных количествах. Поэтому, если препарат используется при кормлении грудью не более 3 дней подряд, необходимости прекращать лактацию нет.
Оптимальная дозировка при грудном вскармливании — не более 3-4 таб. 500 мг в сутки. Принимать лекарство следует после кормления. При этом в следующий раз ребенка лучше покормить не раньше чем через 3 часа после приема таблетки.
Код : N02B E01
Прочие анальгетики и антипиретики (N02B)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: парацетамол;1 капсула содержит парацетамола 500 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Лекарственная форма.
Капсулы.Твердые желатиновые капсулы от голубого до светло-синего цвета Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до почти белого цвета. Допускается нали-чие агломератов частиц.
Фармакотерапевтическая группа.
Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.Препарат содержит парацетамол - анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропони-жающее средство). Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 ми-нут. Период полувыведения составляет 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкос-тях организма. Связывание с белками плазмы вариабельно. Выводится преимущественно почками в форме конъюгированных метаболитов.
Показания к применению.
Головная боль, включая мигрень и головную боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль в мышцах, периодическая боль у женщин, невралгия, зубная боль; облегчение симптомов простуды и гриппа, таких как лихорадка, ломота, боль.Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции пече-ни и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогена-зы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.Надлежащие меры предосторожности при применении.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола, препарат может влиять на результаты лабораторных исследований относительно содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Не превышать указанных доз.
Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.Беременность. Назначение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незна-чительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат предназначен для перорального приема.Взрослым и детям старше 12 лет: по 1-2 капсулы каждые 4-6 часов в случае необходимости, с интервалом между приемами не менее 4 часов. Не более 8 капсул (4 000 мг) в течение 24 часов.
Длительность лечения определяет врач.
Передозировка.
Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола, и у детей, которые приняли более 150 мг / кг/ массы тела У пациентов с фак-торами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, прими-доном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые инду-цируют ферменты печени; регулярный прием избыточных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоми-нальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоиз-лияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеину-рией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сер-дечная аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейко-пения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, пси-хомотор-ное возбуждение и нарушение ориентации, со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние кон-центрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином может быть приме-нено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект полу-чают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен метионин перорально как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.
Побочные эффекты.
Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1 / 10 000):- аллергические реакции: анафилаксия, кожный зуд, высыпания на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованные, эритематозные высыпания, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсичес-кий эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи;
- со стороны эндокринной системы: гипогликемия, аж до гипогликемической комы;
- со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.
- со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении метоклопрамида и домперидона и уменьшаться - холестирамина. Антикоагуляторный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при одновременном длительном регуляр-ном ежедневном применении парацетамола, с повышением риска кровотечения. Периодический прием не оказывает значительного эффекта.Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.
Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые сти-мулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепато-токсическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск разви-тия гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Не применять одновременно с алкоголем.
Срок годности.
2 года.Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капсулы по 500 мг № 10 (10х1), № 20 (№ 10х2) в блистере в коробке.Категория отпуска.
Без рецепта.Производитель.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».Местонахождение.
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.Инструкция
Парацетамол 500 относится к анальгезирующим препаратам. Применяется при болевых ощущениях, при повышении температуры и как противовоспалительное. Наиболее безопасный медикамент среди нестероидных противовоспалительных лекарств своей группы.
Состав и действие
В одной таблетке 500 мг содержится:
- активное вещество: парацетамол;
- вспомогательные вещества: желатин, крахмал картофельный, тальк, глицерол, кальция стеарат.
Препараты, выпускаемые разными фирмами, могут немного отличаться друг от друга составом вспомогательных веществ.
Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и гипотермическое действие. Применяют при уменьшении болевого синдрома, зубной боли. Используется при дискомфортных ощущениях и повышении температуры при поражениях мочеполовой системы и болезнях почек.
Форма выпуска
Белые таблетки 500 мг по 10 шт. в пластиковых блистерах или в бумажной конвалюте, упакованные в картонную коробку. Форма таблеток различается в зависимости от компании-производителя.
Фармакологические свойства препарата Парацетамол 500
Медикамент блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе.
Фармакодинамика
Из-за расширения сосудов и увеличения кровотока в замкнутой системе сердца и кровеносных сосудов происходит снижение температуры тела при лихорадке.
Не раздражает слизистые оболочки пищеварительной системы. Замедляет синтез простагландинов, влияя на область терморегуляции в гипоталамусе.
Не влияет на синтез простагландинов в мышцах и жировой ткани, приводит к отсутствию у препарата негативного влияния на водно-солевой обмен и слизистые ткани желудочно-кишечного тракта. Не оказывает воздействия на показатели артериального давления.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в тканях организма. После употребления внутрь полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт. Наивысшая концентрация в крови достигается через 2-3 часа после приема. Равномерно распределяется по тканям организма. Способность клеток усваивать данный препарат детьми и взрослыми почти не различается. В грудное молоко кормящих женщин поступает менее 1% препарата.
При передозировке или недостатке трипептид γ-глутамилцистеинилглицина может произойти гибель клеток паренхимы печени.
Большая часть веществ лекарства метаболизируется в печени при соединении с глюкуронидом, с сульфатом и при окислении с помощью смешанных оксидаз органа и цитохром P450-зависимой монооксигеназы.
Период полувыведения составляет около 2-2,5 часов. У пациентов пожилого возраста и больных с печеночными нарушениями он увеличивается. Через сутки после употребления препарата около 80-90% веществ выводится через почки в виде глюкоронидов и сульфатов.
Показания к применению
- головная боль, мигрень;
- зубная боль;
- невралгия;
- боли в мышцах;
- менструальные боли;
- боль при травмах, ожогах;
- повышение температуры при инфекционно-воспалительных заболеваниях.
При пиелонефрите
Используется как противовоспалительное и жаропонижающее средство при пиелонефрите.
При цистите
Назначается как комплексное средство жаропонижающее при лечении цистита, который может сопровождаться повышением температуры тела.
При уретрите
При уретрите используют в качестве обезболивающего.
Мочекаменная болезнь
Препарат снимает болезненные ощущения при выходе камней из почек.
Применение лекарства Парацетамол 500
Таблетки или капсулы применяют внутрь между приемами пищи, запивая большим количеством чистой воды.
Взрослые, пожилые люди и подростки старше 12 лет принимают 1000 мг каждые 4 часа. Максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг. Необходимую суточную дозу разбить на 4 приема.
В таблетках данный препарат можно давать детям, которым исполнилось 2 года. На каждый килограмм веса приходится не более 10 мг препарата. Применять с интервалом в каждые 3-4 часа, не более 4 раз в день. Перед употреблением размельчить таблетку до состояния порошка и добавить немного воды. При составлении детской дозировки необходимо не допустить превышения указанной нормы во избежание негативного влияния на организм ребенка.
При температуре длительность лечения не должна составлять более 3 дней подряд. Если по истечении этого срока температура продолжает оставаться высокой, то необходимо немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания при применении Парацетамола 500
Запрещено использование медикамента в следующих случаях:
- непереносимость компонентов препарата;
- возраст до 6 лет;
- тяжелые нарушения печени и почек;
- тяжелые заболевания крови;
- эрозии или язвы желудка;
- хронический алкоголизм;
- вирусный гепатит;
- доброкачественные гипербилирубинемии: синдром Жильбера;
- недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в организме.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоцитопения, снижение количества лейкоцитов, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, отрыжка, тяжесть в животе, урчание, диарея, токсическое отравление печени.
Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд, крапивница, ангионевротический отек, отек Квинке.
Передозировка
Данный медикамент обладает крайне низкой токсичностью, но в случае приема экстремально высоких доз может повлечь за собой тяжелые последствия для организма.
Выделяют 4 стадии передозировки данным лекарственным средством:
- Острая интоксикация организма. Развивается через 1-2 часа после приема и длится около суток. На этом этапе характерны такие общие признаки недомогания, как слабость, тошнота, рвота, головная боль, бледность кожных покровов.
- Начинается повреждение тканей желчного пузыря, печени и желчных протоков. Развивается в течении 1-2 дней с начала приема. Симптомы, характерные для первой стадии, начинают усиливаться. Уменьшается количество выделяемой мочи. Пациент чувствует боль и тяжесть в правом боку.
- Усиливаются симптомы поражения печени в промежутке от 72 до 96 часов. Кожа приобретает желтоватый цвет, повышается уровень печеночных ферментов, усиливается боль в правом боку, наблюдаются: полная потеря аппетита, постоянная рвота, тахикардия, кровотечения, галлюцинации, сильное уменьшение выделения мочи.
- В период от 5 дней до 2 недель происходит либо восстановление поврежденных тканей организма, либо смерть пациента.
При передозировке необходимо промыть желудок. Принять большое количество чистой воды (около 1 л) и вызвать рвотный позыв. При усилении симптомов срочно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Схема приема зависит от возраста и состояния пациента.
Можно ли принимать при беременности и лактации
Во время клинических исследований не было выявлено эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия на плод.
В грудное молоко поступает менее 1% препарата.
Применение в детском возрасте
Препарат в таблетках можно давать детям, которые не младше 2 лет. На каждый килограмм веса ребенка должно приходиться не более 10 мг лекарства.
При нарушениях функции почек
Не принимать при сильных нарушениях функций почек.
При нарушениях функции печени
Не принимать при сильных нарушениях функций печени.
Лекарственное взаимодействие
При применении с индукторами микросомальных ферментов печени со средствами, обладающими негативным влиянием на орган, происходит увеличение токсического действия.
При применении с веществами, уменьшающими свертываемость крови (антикоагулянты) и препятствующими образованию тромбов, увеличивается временной промежуток свертываемости плазмы.
При применении с веществами, которые блокируют действие естественного медиатора — ацетилхолина — на холинорецепторы, возможно уменьшение поглощения активного вещества препарата. При применении с пероральными контрацептивами увеличивается время выведения из организма действующего активного вещества и уменьшение его обезболивающего влияния.
При применении с противоподагрические средствами снижается их эффективность. При употреблении с активированным углем снижается усвояемость активного вещества. При применении с Диазепамом возможно уменьшение выделения последнего.