Catad_pgroup Противоастматические средства

Пульмикорт суспензия для небулайзера - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N013826/01-140907

Торговое название:

Пульмикорт (Pulmicort)

Международное непатентованное название:

Будесонид (budesonide)

Лекарственная форма:

суспензия для ингаляций дозированная

Состав

В 1 мл суспензии содержится:
Активный ингредиент: будесонид (будесонид микронизированный) 0,25 мг или 0,5 мг.
Вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид 8,5 мг, натрия цитрат 0,5 мг, эдетат динатрия (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (двухзамещенная) (динатриевая соль ЭДТА)) 0,1 г, полисорбат 80 0,2 мг, лимонная кислота (безводная) 0,28 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из полиэтилена низкой плотности, содержащих разовую дозу.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Код ATX : R03BA02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Будесонид, ингаляционный глюкокортикостероид, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приёма Пульмикорта. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
Фармакокинетика
Абсорбция
Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40-70% от доставленной. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут после начала ингаляции.
Метаболизм и распределение
Связь с белками плазмы составляет в среднем 90%. Объем распределения будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1 % глюкокортикостероидной активности будесонида.
Выведение
Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4. Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.
Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.
Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с грибковыми, вирусными, бактериальнымиинфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия глюкокортикостероидов.

Применение во время беременности и лактации

Беременность: наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.
Лактация: Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Пульмикорт может применяться во время грудного кормления.

Способ применения и дозы

Доза препарата подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сутки, всю дозу препарата можно принять за один раз – (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется её разделить на два приёма.
Рекомендуемая начальная доза:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-0,5 мг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/сутки.
Взрослые/пожилые пациенты: 1-2 мг в сутки.
Доза при поддерживающем лечении:
Дети от 6 месяцев и старше: 0,25-2 мг в сутки.
Взрослые: 0,5-4 мг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

*) следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу. В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы (до 1 мг/сутки) Пульмикорта вместо комбинации препарата с пероральными глюкокортикостероидами, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.
Пациенты, получающие пероральные глюкокортикостероиды
Отмену пероральных глюкокортикостероидов необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных глюкокортикостероидов в привычной дозе. В дальнейшем в течение месяца следует постепенно снижать дозу пероральных глюкокортикостероидов (например, по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удаётся: полностью отказаться от приёма пероральных глюкокортикостероидов.
Поскольку Пульмикорт, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Принимая во внимание тот факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличения длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп):
Дети от б месяцев и старше: 2 мг в сутки. Дозу препарата можно принять за один раз (единовременно) или разделить ее на два приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Побочное действие

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:
Часто (>1/100, <1/10); Нечасто (>1/1000, <1/100); Редко (>1/10000, <1/1000); Очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
До 10 % пациентов, принимающих препарат, могут испытывать следующие побочные эффекты:

Часто	Дыхательные пути:	Кандидоз ротоглотки, умеренное раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту.
Редко	Общие:	Ангионевротический отек.
	Кожа:	Появление синяков на коже.
	Дыхательные пути:	Бронхоспазм.
	Центральная нервная система:	Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения
	Иммунная система:	Реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа, включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактичес кую реакцию.
	Желудочно- кишечный тракт:	Тошнота.
Очень редко	Лабораторные показатели:	Уменьшение минеральной плотности костной ткани (системное действие).
	Органы чувств:	Катаракта, глаукома (системное действие).

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов, включая гипофункцию надпочечников и замедление роста у детей. Выраженность этих симптомов, вероятно, зависит от дозы препарата, продолжительности терапии, сопутствующей или предыдущей терапии глюкокортикостероидами, а так же индивидуальной чувствительности.
Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Передозировка

При острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.
Кетоконазол (200 мг один раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (3 мг один раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приёме. При приеме кетоконазола через 12 часов после приёма будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приёме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приёмом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.
Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных глюкокортикостероидов на приём Пульмикорта. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы глюкокортикостероидов, или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных глюкокортикостероидов. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными глюкокортикостероидами. Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные глюкокортикостероиды (Пульмикорт) или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных глюкокортикостероидов и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных глюкокортикостероидов в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.
При переходе с пероральных глюкокортикостероидов на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных глюкокортикостероидов. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
Замена пероральных глюкокортикостероидов на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например, ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
У детей и подростков, получающих лечение глюкокортикостероидами (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении глюкокортикостероидов следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.
Применение будесонида в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приёме препарата в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты препарата встречаются часто. Применение глюкокортикостероидов для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.
Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Пульмикорт не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пулъмикорта с помощью небулайзера

Пульмикорт применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
Важно проинформировать пациента:
- внимательно прочитать инструкцию по использованию препарата;
- для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;
- Пульмикорт суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию следует использовать в течение 30 мин.
- после ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;
- для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;
- рекомендуется регулярно проводить очистку небулайзера в соответствии с указаниями изготовителя;
В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт ® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением.
2. Держите контейнер прямо вертикально (как показано на рисунке) и откройте его, поворачивая и отрывая "крыло".
3. Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое контейнера.
Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.
Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.
Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением.
Примечание
1. После каждой ингаляции прополощите рот водой.
2. Если вы пользуетесь маской, убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымойте лицо после ингаляции.
Очистка
Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.
Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополощите и высушите небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнер из полиэтилена низкой плотности. 5 контейнеров соединены в один лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. 4 конверта в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре ниже 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в контейнерах должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Контейнеры следует хранить в конверте для защиты их от света.

Условия отпуска

По рецепту.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

(информация указывается только при упаковке на предприятии АстраЗенека АБ, Швеция):

Название и адрес фирмы-производителя

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье. Швеция

:
Представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания,
125284 Москва, ул. Беговая д. 3. стр. 1

Или (информация указывается только при упаковке на предприятии ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия):

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, SE-151 85 Содерталье, Швеция

Выпускающий контроль качества
ЗАО «ЗиО-Здоровье», Россия, 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, 2

Дополнительная информация предоставляется по требованию :
Представительство компании АстраЗенека ЮK Лимитед, Великобритания,
в г. Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз:
125284 Москва, ул. Беговая д. 3, стр. 1

Пульмикорт – лекарственное средство для детей, содержащее гормоны. Хорошо снимает приступы бронхита с обструктивным компонентом, бронхиальной астмы, ларингоспазмы и помогает при прочих заболеваниях, протекающих с нарушениями дыхания.

Состав препарата

В состав входит синтетический гормон глюкокортикостероид (миронизированный будесонит). В аптеках можно купить его в виде порошка или раствора белого цвета, используемого для инспираций.

Педиатры утверждают, что это лекарство совершенно безопасно для детей, даже если он принимается длительное время. Уже во время процедуры содержащееся вещество – будесонид – проникает в дыхательные органы и выводится из организма с мочой. Благотворное действие препарата начинается уже во время процедуры, а максимум эффекта наступает через несколько часов и держится долгое время .

Принимать или нет, вот в чем вопрос

Так давать это лекарство детям или нет? Да, это серьезный гормон , ГКС. Многие, прочитав дозировку и вложенную в Пульмикорт для ингаляций для детей инструкцию, просто пугаются и прекращают его принимать. Ведь он может и вес повысить, и привыкание вызвать.

Но при бронхиальной астме без него не обойтись. Он предотвращает обострения, принимать его придется очень долгое время, а побочные эффекты предотвращаются. Можно и нужно принимать совместно Беродуал и Пульмикорт в ингаляциях детям – отзывы об этих процедурах хорошие.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения

2 заболевания, которые лечит Пульмикорт

Пульмикорт для ингаляций для детей лечит два серьезных заболевания:

• хронический (ХОБ);
• бронхиальную астму (БА).

Эти заболевания, возникнув, сопровождают человека всю последующую жизнь, и употреблять препарат и подобные лекарства приходится постоянно. Правда в 40% детские ХОБ и БА могут вылечиться с возрастом, но это меньше половины случаев.

К сожалению, бывают и врачебные ошибки, когда лечат астму, а ее и в помине нет. Прежде чем приступить к лечению этого заболевания, нужно провериться у нескольких врачей.

Препаратом необходимо лечиться только после приема у пульмонолога, консультации одного педиатра недостаточно. Маленькие дети дополнительно должны пройти спирографию, а старшие – бодиплетизмографию.

Если же поставлен диагноз – астма или ХОБ, расстраиваться не следует – все это поможет держать в ремиссии или даже вылечить маленьких и взрослых пациентов.

Инструкция по применению и как правильно делать ингаляции

В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на два приема

Писалось, что главное действующее
вещество – будесонид.

Пациентам пульмонолог прописывает индивидуальную дозировку препарата и объясняет как разводить с физраствором Пульмикорт для ингаляций.

Для этого в дозу в 250 мг (1 мл) добавляют столько же физраствора.

Если эффект недостаточен, то дозировку увеличивают по назначению врача. Ингаляции с пульмикортом для детей дозировкой в 1 мг ингалируют 1 раз в сутки, если доза 2 мг, то 2 раза .

Важно научить малыша правильно вдыхать суспензию. Для этого потребуется дышать спокойно и размеренно. Входящая в упаковку Пульмикорта для ингаляций для детей инструкция по применению, рекомендует прополоскать рот после процедуры чистой водой.

Какой ингалятор выбрать от кашля? Что такое небулайзер? ответит на многие вопросы родителей и расскажет о преимуществах ингаляторов.

10 побочных действий и 2 противопоказания

Во вложенной в Пульмикорт для ингаляций для детей инструкции, пишется о побочных действиях и противопоказаниях.

Побочные действия

Для применения Пульмикорта суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры

1. Лекарство может спровоцировать замедление роста, поэтому необходимо следить за этими показателями.
2. Кандидоз слизистой оболочки рта.
3. Кашель и хриплый голос.
4. Сухость слизистых.
5. Ангионевротический отек.
6. Аллергии.
7. Бронхоспазм.
8. Депрессия.
9. Возбуждение.
10. Нарушения поведения.

Противопоказания

1. Возраст до полугода.
2. Сверхчувствительность к будесониду.

Как разводить лекарство

Как разводить лекарство для ингаляций с Пульмикортом детям? А ведь инструкция не так уж и сложна. Контейнер для процедуры уже присутствует в упаковке , не надо делать хитроумных манипуляций. Следует лишь свериться с таблицей, которая приведена ниже.

Как делать ингаляцию с Пульмикортом ребенку? Элементарно. Для начала потребуется небулайзер. В специальное устройство заливается лекарство, надевается маска – все, лечение началось.

Для облегчения применения Пульмикорта для ингаляций, дозировка в миллиграммах соответствует дозам в миллилитрах, как в таблице:

Главным фактором правильного лечения считается подбор оптимальной дозы, указанной в таблице ниже:

* следует разбавить 0.9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Возникает вопрос – сколько дней делать ингаляции Пульмикортом? На этот вопрос ответит врач, нужно лишь отметить, что терапевтический эффект наступает уже на второй неделе .

Сначала нужно изучить вложенную в Пульмикорт для ингаляций для детей инструкцию, а затем следует рассчитать с врачом или самостоятельно дозировку, но для этого нужно быть уверенным в диагнозе. Ведь это гормональное сильное средство.

Аналоги Пульмикорта для ингаляций: 7 эффективных препаратов

Название препарата	Страна	Средняя цена	Плюсы и минусы
БЕНАКОРТ	Россия	388 руб.	Применяется после 16 лет, ГКС. Не купирует бронхоспазм, только облегчает приступы БА
НОВОПУЛЬМОН	Швейцария	1300 руб.	Применяется после 6 лет, ГКС
АТРОВЕНТ	Германия	360 руб.	После 12 лет, негормональный
БЕРОДУАЛ	Германия	507 руб.	После 6 лет, негормональный
БЕРОТЕК	Германия	367 руб.	После 12 лет
БУДЕСОНИД-НАТИВ	Россия	1090 руб	С 16 лет, ГКС
ФЛИКСОТИД	Австралия	700 руб.	После 4 лет, ГКС

Если у ребенка есть противопоказания к приему Пульмикорта или индивидуальная непереносимость, следуя этой таблице можно выбрать аналог Пульмикорта для ингаляций ребенку.

Отметим, что средняя цена в России на лекарство:

• суспензия 0,25 – 888 рублей;
• суспензия 0,5 – 1313 рублей.

Хоть этот препарат назначают детям с 6 месяцев, не надо забывать, что Пульмикорт – гормональное средство и принимать надо только минимальные дозы. А начать следует с вдыханий Кромогексала.

Что говорят родители

Отзывов от родителей про Пульмикорт для ингаляций для детей достаточно много, выделим наиболее полезные с нашей точки зрения:

Ольга Чермошенцева, 30 лет, г. Тамбов

Этой осенью пришлось покупать этот лекарственный препарат для своей дочурки первый раз. Дочке поставили диагноз – бронхит. Спросила у врача как делать ингаляции с Пульмикортом.

Действие препарата понравилось – после первой же процедуры кашель почти пропал. Процедуру делали 7 минут.

В побочках к препарату указан кандидоз, но у нас его не было, детка полоскала рот после. Цена немного высоковата, но лечение того стоило. Препарат покупала в стерильных контейнерах, пять ампул в упаковке. Очень удобно, не нужно покупать лишнего. Это хорошая экономия, производитель подумал об удобстве упаковки.

Минус препарата – то, что он гормональный. Жалко, что малышам его назначают, но бывает так, что другого выхода нет.

Ирина Мелихова, 45 лет, г. Краснодар

Хорошее лекарство, быстро справляется с кашлем, удушьем. Пользоваться сыну придется долго – это плохо. Может даже и пожизненно.

У него астма, он хоть уже и подросток, но все равно переживает, не многие сверстники могут принять его болезнь, которая еще и ограничения накладывает. Весь май он дома сидит, так как береза цветет. Одно радует, в армию не возьмут.

Пиликин Сергей Сергеевич, 43 года, г. Санкт-Петербург

Спасибо, отличное средство этот Пульмикорт для ингаляций; его инструкцию по применению внимательно прочитал и решил лучше, конечно, не злоупотреблять детям.

Внук последнюю неделю употребляет Кленил УДВ, он более щадящий, без побочных эффектов и консервантов, как базовую терапию принимает. От всех этих лекарств стало лучше, бронходилаторами реже пользуется.

Активное вещество – будесонид. Специфическая чувствительность будесонида в 15 раз больше, чем у преднизолона. Будесонид проявляет противоаллергические, противовоспалительные свойства.

Согласно инструкции к pulmicort для ингаляций, эффект от применения заметен через несколько часов. Лекарственное действие проявляется после двух недель использования средства.

Пульмикорт выпускают в виде суспензии 250 мкг/мл, 500 мкг/мл для ингаляций, расфасованной в полиэтиленовые контейнеры.

В состав препарата входят также вспомогательные вещества – лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид натрия, динатрия эдетат.

Инструкция

Местное применение препарата позволяет снизить интенсивность симптомов, снять приступ астмы без побочных эффектов или с меньшими осложнениями, чем при приеме глюкокортикостероидов внутрь.

Показания

Лекарственное средство pulmicort используют для ингаляций при поллинозе, сенной астме с аллергическим компонентом, бронхиальной, неаллергической, смешанной астме, легочных болезнях неуточненной этиологии, вазомоторном рините, назофарингите.

Пульмикорт назначают при ларингите у детей. Ингаляции помогают при сухом, лающем кашле, свистящем на вдохе дыхании.

Подробно об ингаляциях при ларингите читайте в нашей статье Ингаляции при ларингите.

Препарат снимает отек слизистой дыхательных путей, расширяет просвет бронхов.

В практике пульмикорт используют в основном при экстренном лечении, для систематического лечения предпочтение отдают ингаляциям беродуалом, эффективно устраняющим бронхоспазм, одышку и кашель.

Противопоказания

Пульмикорт запрещен к применению детям до 6 месяцев.

Противопоказано применение средства при аллергии к действующему веществу лекарства – будесониду.

Противопоказанием служат также заболевания туберкулезом кожи, дерматитом, эритематозными угрями, опухолевыми образованиями кожи лица.

Запрещено средство при циррозе печени, с осторожностью назначают при болезнях почек.

Дозировка

Суточная доза взрослым, в том числе и в пожилом возрасте, при поддерживающем лечении составляет 0,5-4 мг. При обострениях дозировку увеличивают. В начале лечения доза не должна превышать 2 мг в сутки.

Детям назначают пульмикорт для ингаляций после полугода, начальная суточная доза по инструкции составляет 0,25-0,5 мг. Доза может быть увеличена, но не должна превышать 1 мг в сутки.

При суточной дозировке пульмикорта, не превышающей 1 мг, делают одну ингаляцию в вечернее время. Если суточная доза превышает 1 мг, ее разбивают на две ингаляции – в утреннее и вечернее время.

Детям до 12 лет делают в сутки 1-3 процедуры с 1 мл пульмикорта 0,25 мг/мл, а так как разовая доза менее 2 мл, то ее для ингаляции разводят физраствором 1:1.

Для взрослых и в случае объема разовой дозы более 2 мл ингаляцию пульмикортом делают, не разбавляя.

Дозировка пульмикорта для ингаляций детям при поддерживающем лечении – 0,25-2 мг/сутки. При подборе дозировки для ингаляций стремятся подобрать минимальное количество пульмикорта, обеспечивающее терапевтический эффект.

Cуточная доза для ингаляций 0,25 мг соответствует 1 мл пульмикорта 250, по инструкции до нужного объема ее доводят физраствором – 0,9% раствором поваренной соли.

Для ингаляций при суточной дозе 1 мг требуется 4 мл пульмикорта с дозировкой 250 мкг/мл или 2 мл пульмикорта 500 мкг/мл.

Побочные действия

Применение препарата способно вызывать временную обратимую задержку роста.

Системные осложнения встречаются при лечении большими дозами, при частом использовании отмечается гипофункция надпочечников.

Наблюдаются при ингаляциях с пульмикортом раздражение, сухость в горле, кашель, поражение слизистой рта грибком кандида, головная боль, спазм бронхов, аллергия в виде высыпаний на коже, крапивницы.

Отмечается изменение поведения, повышенная возбудимость, депрессия.

Применение пульмикорта для ингаляций через небулайзер с использованием маски может вызвать кровоподтеки на лице, кожное раздражение.

Взаимодействия с лекарствами

Одновременное использование с метандростенолоном, эстрогенами, бета-адреностимуляторами усиливает действие пульмикорта.

Фенобарбитал, рифампицин, фенитоин ослабляют эффект ингаляции пульмикорта.

Применение детям

Детям препарат назначают с осторожностью, схема приема зависит от состояния больного, возраста.

Чтобы снять острое состояние ларинготрахеита с осиплостью голоса, надсадным кашлем, могут потребоваться ингаляции утром и вечером в продолжение 3 дней подряд. В качестве основной терапии препарат назначают на длительное время.

При ларингите, бронхите у детей пульмикорт применяется кратковременно, в качестве экстренной меры в течение 2-3 дней.

Ингаляции пульмикортом для усиления действия, лучшего отхождения мокроты допускается чередовать с физраствором.

При экстренном лечении приступы одышки снимают беродуалом и пульмикортом. Ингаляции делают поочередно с интервалом 20 минут. Сначала через небулайзер снимают спазм с помощью беродуала, затем проводят ингаляцию пульмикортом.

По отзывам пульмикорт для ингаляций помогает уже после первого сеанса, хорошо переносится детьми, редко вызывает осложнения.

Пульмикорт при беременности

Считается, что будесонид, не обладает тератогенным эффектом. По отзывам ингаляции с пульмикортом при беременности не вредят детям, хотя этот вопрос еще полностью не изучен.

Будесонид проникает в грудное молоко, но нет данных об отрицательном влиянии на ребенка при грудном вскармливании, лекарство пульмикорт разрешено для ингаляций при лактации.

Об ингаляциях во время беременности читайте подробно в нашей статье Ингаляции при беременности.

Ингаляции пульмикорта через небулайзер

Для ингаляций через ультразвуковой небулайзер не подходят суспензии пульмикорта или будесонида, поэтому, прежде чем приступить к процедуре, внимательно изучают инструкцию.

Препарат допускается разводить физраствором, смешивать с растворами сальбутанола, ипратропия бромида, тербуталина, натрия кромогликата.

Перед использованием контейнер с суспензией встряхивают. Открытый контейнер держат вертикально.

Вскрыв контейнер, помещают его в небулайзер открытым концом, осторожно выдавливают лекарство.

После ингаляции рот прополаскивают содовым раствором, чтобы избежать грибкового поражения. Лицо моют водой для предотвращения раздражения кожи из-за применения маски.

После того, как контейнер вскрыт для ингаляции, необходимо полностью применить пульмикорт в течение 12 часов, хранят его при температуре не более 30 о С.

Аналоги

Для предотвращения астматического приступа, улучшения легочной функции допускается замена пульмикорта препаратом аналогичного действия.

Аналоги пульмикорта – лекарственные средства, активным веществом которых служит будесонид.

К аналогам пульмикорта относятся порошок для ингаляций пульмикорт турбухалер, бенакорт, апулеин, бенакап, буденит, будесонид, будостер, тафен назаль, цикортид циклокапс.

Препаратом выбора ребенку в качестве аналога пульмикорта для ингаляций служит Буденит Стери-Неб, его цена зависит от концентрации раствора и находится в пределахруб. за ампулу 0,25 мг/мл и руб. за ампулу 0,5 мг/мл.

Выбирая, чем заменить пульмикорт, нужно обращать внимание не только на цену, но и на противопоказания, не все аналоги разрешены детям для ингаляций. Так, бенакорт разрешен с 16 лет, бенакап противопоказан детям до 7 лет, будостер – до 6 лет.

Если сравнить, сколько стоит пульмикорт для ингаляций с дозировкой 500 мкг/мл в разных аптеках, то разброс цен составляет от 1225 руб. до 1390 руб.

Цена на пульмикорт туртухалер в порошке для ингаляций ниже, но у этого препарата больше побочных эффектов в инструкции, а также есть ограничение по возрасту – запрещен детям до 6 лет.

Пульмикорт хорошо переносится, служит профилактикой рецидивов бронхиальной астмы, применяется для снятия бронхоспазма при обструктивном бронхите, ларинготрахеите.

Применяется по назначению врача, самолечение гормональными препаратами недопустимо.

Энтеровирусная инфекция у детей - симптомы, диагностика и лечение

Как лечить энтеровирусную инфекцию у взрослых

Можно ли противовирусные препараты принимать вместе с антибиотиками

Противовирусные лекарства от гриппа и ОРВИ

Почему нос заложен, а насморка нет

Сложные капли в нос для детей

Занимаясь самолечением вы можете упустить время и нанести вред здоровью!

Копирование материалов разрешено только с указанием активной ссылки на сайт. Всё в оригинальных текстах.

ПУЛЬМИКОРТ СУСП 250 МКГ/МЛ 2 МЛ №20

Найдено в 59 аптеках, минимальная цена: 888.00

Состав

Активное вещество: будесонид (микронизированный)

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,5 мг; натрия цитрат - 0,5 мг; динатрия эдетат (натриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты двухзамещенная, динатриевая соль ЭДТА) - 0,1 мг; полисорбат 80 - 0,2 мг; лимонная кислота (безводная) - 0,28 мг; вода очищенная - до 1 мл

Описание лекарственной формы

Легко ресуспендируемая стерильная суспензия белого или почти белого цвета в контейнерах из ПЭНП, содержащих разовую дозу.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Будесонид, ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикостероидной активностью.

Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 нед после лечения. Будесонид оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.

Показано дозозависимое воздействие на содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема Пульмикорта®. В рекомендованных дозах препарат оказывает значительно меньшее влияние на надпочечную функцию, чем преднизон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ -тестах.

Фармакокинетика

Абсорбция. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность будесонида после ингаляции Пульмикорта® суспензии через небулайзер, составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы и около 40–70% от доставленной. Cmax в плазме крови достигается через 30 мин после начала ингаляции.

Метаболизм и распределение. Связывание с белками плазмы составляет в среднем 90%. Vd будесонида составляет примерно 3 л/кг. После всасывания будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (более 90%) в печени с образованием метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6β-гидрокси-будесонида и 16α-гидроксипреднизолона составляет менее 1% глюкокортикостероидной активности будесонида.

Выведение. Будесонид метаболизируется в основном с участием фермента CYP3A4 . Метаболиты выводятся в неизмененном виде с мочой или в конъюгированной форме. Будесонид обладает высоким системным клиренсом (около 1,2 л/мин). Фармакокинетика будесонида пропорциональна величине вводимой дозы препарата.

Фармакокинетика будесонида у детей и пациентов с нарушением функции почек не исследовалась. У пациентов с заболеваниями печени может увеличиваться время нахождения будесонида в организме.

Показания препарата Пульмикорт®

бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии ГКС;

хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).

Противопоказания

повышенная чувствительность к будесониду;

детский возраст до 6 мес.

С осторожностью (требуется более тщательное наблюдение за больными): у пациентов с активной формой туберкулеза легких; грибковыми, вирусными, бактериальными инфекциями органов дыхания, циррозом печени; при назначении следует принимать во внимание возможное проявление системного действия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития, поэтому во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу будесонида.

Будесонид проникает в грудное молоко, однако при применении Пульмикорта® в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено. Пульмикорт® может применяться во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны дыхательных путей: часто - кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой оболочки горла, кашель, охриплость голоса, сухость во рту; редко - бронхоспазм.

Общие: редко - ангионевротический отек, головная боль.

Со стороны кожи: редко - появление синяков на коже, сыпь, контактный дерматит, крапивница.

Со стороны ЦНС: редко - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения.

Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

В редких случаях могут возникать симптомы, вызванные системным действием ГКС, включая гипофункцию надпочечников.

Отмечались случаи раздражения кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.

Взаимодействие

Не наблюдалось взаимодействия будесонида с другими препаратами, используемыми при лечении бронхиальной астмы.

Кетоконазол (в дозе 200 мг 1 раз в сутки) повышает плазменную концентрацию перорального будесонида (в дозе 3 мг 1 раз в сутки) в среднем в 6 раз при совместном приеме. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме крови увеличивалась в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови. В случае необходимости приема кетоконазола и будесонида следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другой потенциальный ингибитор CYP3A4 (например итраконазол) также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция ферментов микросомального окисления) будесонида.

Метандростенолон, эстрогены усиливают действие будесонида.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Доза препарата подбирается индивидуально. В случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/ сут, всю дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно). В случае приема более высокой дозы рекомендуется ее разделить на 2 приема.

Дети от 6 мес и старше - 0,25–0,5 мг/ сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 мг/ сут.

Взрослые/пожилые пациенты - 1–2 мг/ сут.

Доза при поддерживающем лечении

Дети от 6 мес и старше - 0,25–2 мг/ сут.

Взрослые - 0,5–4 мг/ сут. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.

Таблица для определения дозы

* Следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до объема 2 мл.

Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.

В случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта® (до 1 мг/ сут) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС, благодаря более низкому риску развития системных эффектов.

Пациенты, получающие пероральные ГКС

Отмену пероральных ГКС необходимо начинать на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней необходимо принимать высокую дозу Пульмикорта® на фоне приема пероральных ГКС в привычной дозе. В дальнейшем, в течение 1 мес следует постепенно снижать дозу пероральных ГКС (например по 2,5 мг преднизолона или его аналога) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.

Поскольку Пульмикорт®, применяемый в виде суспензии с помощью небулайзера, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента, что необходимо вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.

Нет данных о применении будесонида у пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени. Принимая во внимание факт, что будесонид выводится путем биотрансформации в печени, можно ожидать увеличение длительности действия препарата у пациентов с выраженным циррозом печени.

Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)

Дети от 6 мес и старше - 2 мг/ сут. Дозу препарата можно принять за 1 раз (единовременно) или разделить ее на 2 приема по 1 мг с интервалом в 30 мин.

Передозировка

Симптомы: при острой передозировке клинических проявлений не возникает. При длительном использовании препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Особые указания

Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.

Следует избегать совместного назначения будесонида с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4 . В случае, если будесонид и кетоконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.

Из-за возможного риска ослабления функции надпочечников особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с пероральных ГКС на прием Пульмикорта®. Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС или длительно получавшим максимально высокие рекомендованные дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных на ингаляционные ГКС (Пульмикорт®), или в случае, когда можно ожидать нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую функцию. Также пациентам может потребоваться добавление пероральных ГКС в период стрессовых ситуаций, таких как травма, хирургическое вмешательство.

При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт® пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы, как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность ГКС.

Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии (например ринит и экзема), которые ранее купировались системными препаратами.

У детей и подростков, получающих лечение ГКС (независимо от способа доставки) в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении ГКС следует принимать во внимание соотношение пользы применения препарата и возможного риска замедления роста.

Применение будесонида в дозе до 400 мкг/ сут у детей старше 3 лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта препарата могут встречаться при приеме препарата в дозе от 400 до 800 мкг/ сут. При превышении дозы 800 мкг/ сут системные эффекты препарата встречаются часто.

Применение ГКС для лечения бронхиальной астмы может вызывать нарушение роста. Результаты наблюдений за детьми и подростками, получавшими будесонид в течение длительного периода (до 11 лет), показали, что рост пациентов достигает ожидаемых нормативных показателей для взрослых.

Терапия ингаляционным будесонидом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики бронхиальной астмы физического усилия.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Пульмикорт® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Применение Пульмикорта® с помощью небулайзера

Пульмикорт® применяется для ингаляций с использованием соответствующего небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5–8 л/мин), объем заполнения небулайзера должен составлять 2–4 мл.

Важно проинформировать пациента о следующем:

Для применения Пульмикорта® суспензии не подходят ультразвуковые небулайзеры;

Пульмикорт® суспензию смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида или с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, натрия кромогликата и ипратропиума бромида; разбавленную суспензию используют в течение 30 мин;

После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения развития кандидоза ротоглотки;

Для предотвращения раздражения кожи после использования маски следует промыть кожу лица водой;

В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска.

Как использовать Пульмикорт® с помощью небулайзера

1. Перед применением осторожно встряхнуть контейнер легким вращательным движением.

2. Держать контейнер прямо вертикально и открыть его, поворачивая и отрывая «крыло».

3. Аккуратно поместить контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавить содержимое контейнера.

Контейнер, содержащий разовую дозу, маркирован линией. Если контейнер перевернуть, то эта линия будет показывать объем, равный 1 мл.

Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливать до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией.

Открытый контейнер хранить в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 ч.

Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхнуть вращательным движением.

1. После каждой ингаляции следует прополоскать рот водой.

2. Если пациент использует маску, необходимо убедиться, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу. Вымыть лицо после ингаляции.

Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения.

Камеру небулайзера, мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или - в соответствии с инструкциями производителя. Хорошо прополоскать и высушить небулайзер, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.

Форма выпуска

Суспензия для ингаляций дозированная, 0,25 мг/мл и 0,5 мг/мл. По 2 мл препарата в контейнере из ПЭНП. По 5 контейнеров соединены в 1 лист. Лист из 5 контейнеров упакован в конверт из ламинированной фольги. По 4 конверта в картонной пачке.

Производитель

АстраЗенека АБ, SEСодерталье, Швеция.

Дополнительная информация предоставляется по требованию: представительство компании АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания, в Москве и ООО АстраЗенека Фармасьютикалз.

125284, Москва, ул. Беговая, 3, стр. 1.

Тел.: ; факс: .

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пульмикорт®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пульмикорт®

2 года. 3 мес после вскрытия конверта; 12 ч после вскрытия контейнера.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Пульмикорт

Описание актуально на 30.05.2014

• Латинское название: Pulmicort
• Код АТХ: R03BA02
• Действующее вещество: Будесонид (Budesonide)
• Производитель: AstraZeneca AB (Швеция)

Состав

В составе препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер содержится вещество будесонид.

Помимо этого суспензия для ингаляций Пульмикорт имеет также в своем составе вспомогательные вещества: натрия цитрат, натрия хлорид, полисорбат 80, натриевая соль ЭДТА, очищенная вода и безводная лимонная кислота.

Форма выпуска

Пульмикорт выпускается в двух вариантах: дозированная суспензия для ингаляций может содержать 0,25 мг/мл или 0,5 мг/мл будесонида. Выпускается в картонных пачках, внутри которых содержится 20 контейнеров по 2мл.

Порошок для ингаляций Пульмикорт Турбухалер также имеет две формы выпуска: 200 доз по 100мкг будесонида или 100 доз по 200мкг будесонида в дозированном ингаляторе. Сам ингалятор состоит из резервуаров для десиканта и хранения порошка, крышки и мундштука. Препарат упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Препарат имеет глюкокортикоидное, противовоспалительное, и также противоаллергическое действия.

Показания к применению

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид, который при помощи ингаляции попадает в организм, быстро абсорбируется. Примерно 25-30% от дозы препарата попадает в легкие. Через полчаса достигается наибольшая концентрация препарата в плазме крови. Системная биодоступность Пульмикорта примерно составляет 38% от принятой дозы.

Метаболизм и распределение

Связывание препарата с белками плазмы находится на уровне 90%. Распределение будесонида по объему составляет около 3-х литров на килограмм. По окончанию всасывания, в печени происходит интенсивная биотрансформация будесонида, в результате которой образуются метаболиты, имеющие низкую глюкокортикостероидную активность.

Вещество будесонид МНН в основном метаболизируется при участии фермента CYP 3A4. Затем в коньюгированной форме или просто с мочой неизмененные метаболиты выводятся из организма. Фармакокинетика вещества будесонид у пациентов, имеющих нарушения функциональности почек и у детей, неизвестна. А у пациентов, имеющих заболевания печени, время нахождения в организме будесонида может увеличиваться.

Противопоказания

Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер противопоказаны людям с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата. Также с осторожностью назначают лекарство при туберкулезе легких (активной и неактивной формах), бактериальных, вирусных или грибковых заболеваниях органов дыхания, а также при циррозе печени.

Побочные действия

Для органов дыхания: сухость во рту, кашель, раздражение слизистых дыхательных путей, кариозные поражения ротоглотки. Учитывая возможность кариозного поражения ротоглотки, принимающим препарат следует тщательно следить за гигиеной ротовой полости.

Для эндокринной системы: гипофункция коры надпочечников, а также симптомы системных действий глюкокортикостероидов.

Для центральной нервной системы: возбудимость, неадекватное поведение, нервозность, депрессия, затуманенность сознания.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер используются как профилактические средства в случае бронхиальной астмы, при этом использовать эти лекарства при острых приступах этого заболевания не является целесообразным. Учитывая небольшую вероятность того, что будут развиты системные эффекты, суточную дозировку этих препаратов можно увеличить для достижения улучшенного терапевтического эффекта до 1000мкг взамен комбинирования приема лекарства с другими пероральными глюкокортикостероидами.

Отменять прием пероральных глюкокортикостероидов для перехода на препарат Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно на протяжении десяти дней, принимая подобранные ранее дозы пероральных ГКС, добавляя при этом высокую дозу Пульмикорта. По истечении десяти дней постепенно снижать до минимальной эффективной дозы прием перорального препарата (на протяжении месяца, с шагом снижения в пересчете на преднизолон в 2,5мг). Благодаря такой схеме в некоторых случаях можно даже полностью отказаться от пероральных ГКС.

Дозировку в 250 мкг будесонида следует немного разбавить. Как разводить такую дозу: разбавлять лекарство нужно 0,9% раствором хлорида натрия. Перед тем, как разводить физраствором, нужно взять 1 мл препарата, чтобы в итоге получилось 2 мл.

Инструкция по применению Пульмикорта для ингаляций

Дозировка препарата должна быть подобрана врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента. В случае если суточная доза находится в пределах 1000мкг, то можно осуществлять прием всей дозы препарата за один раз. Если доза требуется больше, то лучше принять ее за несколько раз.

Начальная суточная доза Пульмикорта детям от 6-и месяцев –мкг. Суточная дозировка для взрослых – от 1000 до 2000мкг.

Поддерживающая суточная дозировка для детей от 6-и месяцев –мкг. Взрослым следует принимать в сутки помкг. В случае тяжелых обструктивных состояний дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.

Обязательным условием терапии при помощи препарата Пульмикорт является подбор минимальной поддерживающей дозы в индивидуальном порядке.

Суспензию препарата Пульмикорт используют для ингаляций при помощи компрессорного небулайзера, который оснащен специальной маской и мундштуком. Небулайзер присоединяется к компрессору, который создает требуемый воздушный поток (примерно 5-8 литров в минуту), должен быть заполнен по объему на 2-4 мл. Обратите внимание на то, что ультразвуковые небулайзеры для суспензии Пульмикорта не подходят!

Перед применением препарата в небулах аккуратно встряхните контейнер с содержащейся внутри суспензией. Вскройте контейнер и осторожно выдавите его содержимое в небулайзер. В случае если для использования нужен только 1 мл суспензии, то выдавливают содержимое контейнера до тех пор, пока уровень жидкости не дойдет до обозначенной линии. Прежде чем использовать оставшуюся жидкость, содержащуюся в контейнере жидкость нужно встряхнуть при помощи вращательных движений. Учитывая то, что Пульмикорт при помощи небулайзера попадает в легкие пациента при вдохе, нужно обязательно проинструктировать пациента, чтобы он вдыхал препарат ровно и осторожно.

Если при ингаляции детям не получается самостоятельно сделать вдох при помощи небулайзера, то следует применить специальную маску, предварительно убедившись, что она прилегает к лицу плотно.

Мундштук, камеру для небулайзера и маску нужно чистить после каждого применения, промывая их теплой водой с использованием детергента или согласно инструкциям производящей их фирмы. Сам небулайзер нужно тщательно прополоскать, после чего высушить, соединив входной воздушный клапан или компрессор с камерой.

Инструкция по применению Пульмикорт Турбухалер

Дозировка препарата подбирается для каждого пациента индивидуально.

Суточная доза для детей от 6-и лет –мкг. Как правило, суточная доза принимается за 2-4 ингаляции. При этом суточная доза, которая не превышает 400мкг, может приниматься за один раз. Переход на прием препарата раз в сутки должен обязательно производиться под наблюдением педиатра.

Суточная норма для взрослых –мкг. Если доза не более 400мкг, то она может быть принята за один раз, а для больших доз можно произвести разбивку на несколько приемов. При терапии тяжелых обострений суточная доза может быть увеличена до 1600мкг. В случае перехода пациента с применения аэрозольной формы на препарат Пульмикорт Турбухалер, суточная доза может быть снижена. Подбирая поддерживающую дозу препарата, следует стремиться к тому, чтобы была назначена минимально эффективная доза.

Для использования ингалятора Турбухалера существуют некоторые правила. Препарат попадает в дыхательные пути при выполнении активного вдоха посредством мундштука. Турбухалер представляет собой многоразовый ингалятор, который позволяет вдыхать и дозировать препарат в маленьких дозах.

Препарат Турбухалер достаточно прост в использовании, нужно лишь следовать несложным инструкциям:

• Требуется отвинтить, а затем снять колпачок.
• Ингалятор следует держать вертикально, чтобы дозатор находился внизу. Загрузить дозу в ингалятор следует повернув дозатор до упора против часовой стрелки, после чего возвращайте дозатор в исходное положение, пока не услышите щелчок.
• Сделайте выдох, предварительно вынув ингалятор изо рта.
• Чтобы требуемая доза попала в легкие, глубоко вдохните через рот, предварительно сжав зубами мундштук и обхватив его губами. В случае если требуется не одна, а несколько ингаляций, то повторите 2, 3 и 4 этапы требуемое количество раз.
• Плотно закройте ингалятор при помощи колпачка.
• Обязательно прополощите рот водой, что позволит свести риск поражения ротоглотки грибком к минимуму.

Учитывая малое количество порошка, который вы вдыхаете при ингаляции, вы можете не почувствовать его вкус. Но если вы все сделали по инструкции, то можете быть уверены, что получили необходимую дозу препарата при вдохе.

Раз в неделю следует очищать мундштук снаружи, используя для этих целей сухую ткань. Нельзя использовать жидкости для очистки.

Когда в ингаляторе появляется красная отметка, то это значит, что в нем осталось около двадцати доз. А когда красная отметка окажется у нижнего края окна доз, это значит, что ингалятор пуст.

Передозировка

В случае острой передозировки, клинических проявлений не возникает. Если передозировка носит хронический характер, то могут проявляться эффекты гиперкортицизма, а также возникнуть подавления функции надпочечников.

Помимо этого могут наблюдаться клинические проявления гиперкортицизма: артериальная гипертензия, мышечная слабость, увеличение массы тела, аменорея, гиперпигментация. Также при хронической передозировке в целях терапии гиперкортицизма постепенно отменяют препарат, систематически снижая дозировку.

Взаимодействие

Системное действие Пульмикорта может быть увеличено эстрогенами и метандростенолоном, которые повышают концентрацию этого препарата в плазме крови. Терапевтический эффект препарата усиливается благодаря предварительной ингаляции бета-адреномиметиков, расширяющих бронхи.

Условия продажи

Препарат доступен по рецепту.

Условия хранения

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует хранить в сухом прохладном месте с температурой окружающего воздуха не более 30 градусов Цельсия.

Контейнеры с находящейся внутри суспензией нужно хранить только в оригинальном конверте, который защищает препарат от света.

Срок годности

Препарат хранится 2 года.

После вскрытия конверта с контейнерами время использования препарата сокращается до 3-х месяцев.

Вскрытый контейнер нужно использовать за время, не превышающее 12 часов.

Особые указания

Чтобы свести до минимального уровня риски поражения ротоглотки грибком, пациента нужно проинструктировать о том, чтобы после каждой ингаляции этим лекарством с особой тщательностью следует полоскать водой рот.

Препараты Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер следует избегать принимать совместно с итраконазолом, кетоназолом, а также прочими веществами, удерживающими в организме CYP 3A4. Если же эти вещества все же были назначены пациенту одновременно с будесонидом (основным действующим веществом препарата), то нужно максимально увеличить время между приемами этих препаратов.

В связи с рисками, что гипофизарно-надпочечниковая функция может быть ослаблена, требуется уделять особое внимание тем пациентам, которые переводятся на прием Пульмикорта и Пульмикорта Турбухалер с пероральных глюкокортикостероидов. Помимо этого, следует особое внимание уделять еще и тем пациентам, которые длительное время получали максимальные рекомендованные дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов в стрессовых ситуациях возможны проявления симптомов и признаков надпочечной недостаточности. Также в случаях хирургического вмешательства или при стрессах рекомендуется дополнительная терапия при помощи системных глюкокортикостероидов.

Нужно особое внимание уделять тем пациентам, которые переводятся с системных на прием ингаляционных глюкокортикостероидов, а также в тех случаях, когда ожидаемо нарушение гипофизарно-надпочечниковой функции. В этих случаях нужно осторожно понижать дозу системных глюкокортикостероидов, а также контролировать надпочечниковую гормональную функцию.

Если пациент переходит с приема пероральных ГКС на препараты Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер, то он может ощутить такие симптомы как боли в суставах или мышечные боли. В этом случае может быть необходимым временно увеличить дозу пероральных ГКС. В некоторых случаях также может наблюдаться тошнота и рвота, головная боль, чувство усталости, что указывает на системную недостаточность глюкокортикостероидов.

Если была произведена замена пероральных ГКС на ингаляционные, то иногда в связи с этим проявляется сопутствующая аллергия (экзема или ринит), которая была ранее купирована при помощи системных препаратов.

Помимо этого, следует провести инструктаж пациентов о том, что если будет снижена эффективность терапии при помощи бронходилататоров короткого действия, то необходимо обратиться к врачу, поскольку самовольное увеличение частоты использования препарата может отстрочить назначение адекватной дозировки для лечения. Если произошло внезапное ухудшение состояния, то нужно рассмотреть возможность проведения лечения при помощи пероральных ГКС.

Аналоги Пульмикорта

Препараты Пульмикорт в небулах и Пульмикорт Турбухалер имеют следующие аналоги:

Апулеин, Бенакорт, Бенакап, Буденит Стери-Неб, Будесонид, Бенарин, Будесонид Изихейлер, Тафен назаль, Будостер, Будесонид-Натив, Будиэйр, Новопульмон Е Новолайзер, Тафен Новолайзер.

Среди отзывов нередко можно найти этот вопрос. Это несколько разные препараты: ингаляции Беродуала снимают спазмы с бронхов и помогают снять отдышку, а Пульмикорт используют для снятия отеков от воспалений. При обструктивном бронхите у детей некоторым назначали Беродуал вместе с Пульмикортом.

Синонимы

Буденофальк, Будесонид, Симбикорт, Бенарин, Бенакорт, Турбухалер.

Детям

Пульмикорт для детей и подростков, которые долгое время вне зависимости от способа доставки получают лечение при помощи ГКС, может влиять на их рост, поэтому следует тщательно контролировать показатели их роста. В случае назначения препаратов Пульмикорт или Пульмикорт Турбухалер нужно оценить соотношение пользы, предполагаемой от использования этих препаратов, с потенциальными рисками, связанными с замедлением роста молодого организма.

При беременности и лактации

При приеме беременными вещества будесонид не обнаружено никаких повышенных рисков развития аномалий у плода. Однако не стоит полностью исключать эти риски, поэтому при приеме препарата во время беременности нужно использовать минимальную эффективную дозировку препарата, чтобы избежать ухудшения бронхиальной астмы.

Исследования на животных показали результаты развития аномалий у плода при приеме ГКС, но эти данные нельзя перенести на людей, которые получают рекомендованные дозы глюкокортикостероидов.

Для кормящих матерей будет полезна следующая информация: данные о том, что будесонид может попасть в грудное молоко – не выявлены. Но все же при назначении этого препарата нужно учитывать потенциальные риски для ребенка, сопоставляя их с предполагаемой пользой.

Ингаляции с Пульмикортом назначаются для лечения детей от различных заболеваний респираторного характера. Так как их применяют по отношению к самым маленьким пациентам, родителям очень важно понимать, как правильно данное лекарственное средство принимать и с чем разводить. В таком случае риск побочных действий будет довольно маленьким, а терапевтический эффект – значительным.

Особенности препарата

Пульмикорт представляет собой препарат, что относится к группе глюкокортикостероидов. Он имеет весьма выраженное противовоспалительное действие, вследствие чего используется при большинстве заболеваний дыхательной системы.

Важно! Действующее вещество Пульмикорта – Будесонид. Добиться необходимых эффектов получается благодаря тому, что такое средство в 15 раз более чувствительно, нежели всем известный Преднизолон. Еще важным свойством препарата является его противоаллергическое действие.

Инструкция по применению Пульмикорта указывает, что эффект после использования лекарственного средства наступает в течении пары часов. Самое же постоянное терапевтическое действие проявляется после 14 дней применения препарата.

В настоящее время производители выпускают Пульмикорт в двух вариантах – в виде суспензии по 250 мкг/мл и в виде суспензии по 500 мкг/мл. Расфасовывается лекарство в специальные полиэтиленовые контейнеры – небулы.

Среди вспомогательных веществ, обеспечивающих должное освоение и воздействие медикамента, используется лимонная кислота, цитрат натрия, хлорид натрия и динатрия эдетат.

Показания к применению препарата

Инструкция для ингаляций позволяет использовать в следующих случаях:

1. При поллинозе – сезонной аллергической реакции на пыльцу растений.
2. При сенной астме с наличием аллергического компонента.
3. При бронхиальной, неаллергической или же смешанной астме.
4. При разнообразных болезнях легких, имеющихся невыясненную этиологию.
5. При вазомоторном рините.
6. При назофарингите.

Важно! Показания к применению Пульмикорта весьма разные. Его также могут назначать детям при имеющемся у них ларингите. В таком случае препарат сможет устранить сухой кашель, а также свист при осуществлении ребенком вдоха.

Зачастую пульмикорт для детей применяют в качестве экстренного лекарства с физраствором. Если же необходима систематическая терапия, врачи чаще всего советуют использовать Буродуал.

Противопоказания к использованию

Для малышей до 6 месяцев врачи не рекомендуют использование Пульмикорта, так как он может вызвать многие побочные явления. Также для ребёнка нельзя применять препарат в случае наличия у него аллергии на какой-либо составляющий компонент средства. Прежде всего это касается Будесонида.

• туберкулез легких;
• инфекционные поражения легких, имеющие, как бактериальную и вирусную, так и грибковую этиологию.

Важно! С осторожностью можно назначать Пульмикорт в тех случаях, когда у маленьких детей существуют какие-либо заболевания почек и печени. Это обусловлено тем, что данные органы выводят продукты распада медикамента. При возможности врачи советуют заменить Пульмикорт для ингаляций другими средствами, если их побочные действия могут возникнуть с меньшим шансом.

Используемая дозировка

Для того чтобы эффективность использования препарат была максимальной, необходимо понимать, как разводить Пульмикорт. От этого напрямую зависит риск возникновения неблагоприятных реакций на компоненты медикамента.


Суточная дозировка Пульмикорта для ингаляций детей составляет всего 0,25-0,5 миллиграмм. Если случается обострение заболевания, то можно немного увеличить дозировку. Она в свою очередь составляет 0,5-1 миллиграмма. При этом стоит обратить внимание на то, что в начале терапии ни в коем случае объем лекарства не должен быть слишком большим.

Важно! Для ингаляций ребенку достаточно всего лишь одной процедуры в вечернее время. Это обусловлено тем, что дозировка лекарства в таком возрасте не может превышать 1 миллиграмма. Взрослым из-за более значительных назначений использование Пульмикорта разбивают на два раза на протяжении одного дня – утром и вечером.

Разведение препарата стоит проводить только лишь с физраствором. Использовать дистиллированную воду или другие вещества ни в коем случае не рекомендуется. Для ингаляций ребенку нужно применять такое же количество Натрий Хлорида, как и Пульмикорта.

Когда назначают прием препарата, обязательно стоит спросить дозировку у врача. Обусловлено это тем, что на нее влияет несколько различных факторов, среди которых необходимо выделить не только возраст маленького пациента, но и его вес, сложность заболевания и наличие тех или иных дополнительных патологий.

Побочные реакции

Доктор Комаровский отмечает, что Пульмикорт относится к тем препаратам, прием которых может вызывать временную задержку роста у детей. Эта проблема является обратимой, но на нее стоит обращать внимание.

Важно! Для того чтобы у ребенка не возникли никакие системные осложнения, стоит использовать только лишь умеренные дозы лекарства. Это может предотвратить развитие дисфункции надпочечников.

Ингаляция с Пульмикортом при кашле у детей может привести к таким последствиям, как:

• раздражение в глотке;
• сухость в горло;
• поражение слизистой кандидозами;
• головная боль;
• спазм бронхов;
• аллергическое высыпание на коже;
• крапивница.

Также для ребенка Пульмикорт может быть неблагоприятным ввиду того, что он нередко вызывает повышенную возбудимость, изменения поведения и депрессивное состояние. После прекращения приема данные симптомы полностью исчезают.

Важно! Если используется небулайзер с маской, существует риск того, что на лице ребенка возникнет раздражение.

Нюансы применения для детей

В качестве основной терапии разбавленный Пульмикорт назначают на довольно длительный период времени. Если же ребенку следует купировать острый приступ такого заболевания, как ларинготрахеит, то специалисты советуют использовать лекарство на протяжении трех дней.


Ларингит и бронхит требуют лишь кратковременного воздействия препарата. Достаточно будет только лишь 2-3 дня его использования, чтобы убрать основные симптомы болезни и прекратить ее прогрессирование.

Важно! В ингаляционный период разрешается чередовать лечение Пульмикортом и воздействие физраствором. Это объясняется тем, что в таком случае будет намного легче выходить мокрота, что облегчит дыхание. Если ребенок употребляет в это время дополнительные препараты, излечение происходит довольно быстро.

Аналоги препарата

Для того чтобы предотвратить развитие астматического приступа используются различные аналоги Пульмикорта. Данные препараты в различных пропорциях можно использовать точно так же, потому что они основаны на том же действующем веществе – Будесониде.

В определенном соотношении в ингаляторе можно применять аналоги пульмикорт:

• Турбухалер;
• Бенакорт;
• Апулеин;
• Бенакал;
• Буденит;
• Будостер;
• Фликсотид и др.

Фасовка вышеперечисленных средств тоже происходит в небулы или ампулы.

Стоит отметить, что обязательно, выбирая аналог пульмикорта, стоит руководить тем, сколько пациенту лет. К примеру, Бенакорт не разрешен больным до 16-летнего возраста, Бенакал – до 7-летнего, а Будостер – до 6-летнего. Детьми до года данные средства могут быть восприняты слишком неблагоприятно. Фликсотид в свою очередь можно принимать лишь после того, как человек достигает 4 лет.

Важно! Чтобы развести тот или другой медикамент, обязательно необходимо прочесть его инструкцию по применению. Данный документ в той или иной степени вносит ясность в то, какая должна быть доза действующего вещества.

Принимающим препараты детям важно придерживаться всех тех правил, которые им советуют врачи. Прежде всего это касается воздержания от приема пищи и питья после осуществления ингаляции на протяжении часа.

Важно помнить, что дозировка Пульмикорт для детей может быть совершенно не такой, как доза его аналогов. На это необходимо обращать внимание, разбавляя данные медикаменты. Для того чтобы принять тот или иной препарат, стоит получить соответствующего назначения врача.