Сколько дней выводится овитрель 6500. Лекарственный справочник гэотар. Состав и форма выпуска

П № 015668/01

Торговое название препарата: Овитрель ®

Международное непатентованное название:

Хориогонадотропин альфа

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Состав:

1 флакон содержит:
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

Лютеинизирующее средство.

Код ATX: G03GA08.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
Вагинальные кровотечения неясного генеза.
Рак яичника, матки или молочной железы.
Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
Тромбоэмболия
Первичная овариальная недостаточность.
Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
Постменопауза. С осторожностью
следует назначать Овитрель ® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Способ применения и дозы:

Вводится подкожно.
Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
Овитрель ® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.Если пациентка вводит Овитрель ® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: 1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:
один флакон препарата Овитрель ® ,
одна ампула или один флакон с растворителем,
два тампона, смоченных спиртом
один шприц,
одна игла большего диаметра для набора растворителя,
тонкая игла для подкожного введения,
контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл.

3.Вскрытие ампулы с растворителем:
	На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность.
4.Набор в шприц растворителя из ампулы:
	Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу.
4". Набор в шприц растворителя из флакона:
	Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу.
5.Приготовление раствора для инъекции:
	Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель ® , с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы.
	Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц.
6. Введение инъекции:
	Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха.
	Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.

7.Утилизация использованных принадлежностей:
Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.

Побочное действие:

Местные реакции: боль в месте введения инъекции
Общие: головная боль, чувство усталости.
Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,

Передозировка:

Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля ® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
Во время проведения терапии препаратом Овитрель ® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. Форма выпуска.
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению. Срок годности.
Препарат: 2 года
Растворитель: 3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б. Условия отпуска из аптек.
По рецепту. Производитель.
Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А., Италия Индустриальная зона Модугно, 70123, Бари, Италия
(Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Zona Industrial di Modugno, 70123 Бари, Италия.) Держатель лицензии на право осуществления коммерческой реализации продукта:
Сероно Юороп Лтд, Великобритания 56 Маршал Вол, Лондон, Е149ТР
(Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, UK) Адрес Московского представительства:
Apec Трейдинг С.A. 125190, Москва, ул. Усиевича 20, корп.З

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания Овитрель раствор для инъекций 250мкг/0,5мл

Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата. Опухоли гипотоламуса и гипофиза. Объемные новообразования яичника или кисты, несвязанные с поликистозом яичников. Вагинальные кровотечения неясной этиологии. Рак яичника, матки или молочной железы. Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев. Тромбоэмболия. Первичная овариальная недостаточность. Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью. Фибромиома матки, несовместимая с беременностью. Постменопауза. С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам, страдающим тяжелыми системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению. Применение в период беременности и кормления грудью: В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель не назначается. Данные об экскреции хориогонадотропина альфа в грудное молоко отсутствуют.

Способ применения и дозировка Овитрель раствор для инъекций 250мкг/0,5мл

Лечение следует проводить только под руководством врача, имеющего опыт в лечении бесплодия. Овитрель® вводится подкожно. Каждый шприц или шприц-ручка предназначены только для однократного использования. В протоколе индукции множественного созревания фолликулов для ВРТ, в том числе для ЭКО, с целъю индукиии финального созревания фолликулов и лютеинизаиии после стимуляции препаратами гонадотропинов: Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукиии овуляиии и лютеинизаиии в конце стимуляиии роста фолликулов: Овитрельв дозе 250 мкг (содержимое 1 шприца или 1 шприц-ручки) вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата Овитрель и на следующий день. Самостоятельное введение возможно только пациентами, прошедшими соответствующее обучение и имеющими возможность обратиться за советом к врачу-специалисту. При самостоятельном введении пациентке следует внимательно прочитать и строго следовать инструкции по введению препарата.

Для женщин, которые хотят ощутить радость материнства, но не могут сами забеременеть, существуют специальные процедуры искусственной стимуляции оплодотворения.

В процессе их проведения используют специальные препараты, без воздействия которых забеременеть не получится.

Одним из самых распространенных и эффективных является лекарственное средство Овитрель.

Фармакологическое действие

Раствор Овитрель воздействует на организм женщины, благодаря наличию хориогонадотропина альфа. По этой причине лекарственный препарат относится к лютеинизирующему ряду. Этот компонент полностью соответствует тому веществу, которое вырабатывает человеческий организм, хоть оно и добыто способом рекомбинирования ДНК.

Аминокислотность лекарственного средства Овитрель имеет такую же последовательность, как и натуральный лХГ (получают из мочи).

Благодаря использованию раствора Овитрель, происходит стимуляция мейоза ооцитов, овуляция, а также развитие желтого тела.

Лекарственный препарат активизирует выработку желтым телом прогестерона и эстрадиола

Хорионический гонадотропин при использовании женщиной увеличивает уровень лютеина, что приводит к возникновению овуляции.

Лекарственное средство Овитрель применятся в финальном этапе созревания фолликулов. Также он подходит для лютеинизации на ранних сроках, после использования стимуляторов роста фолликулов.

Равномерное распределение раствора Овитрель после инъекции происходит в течение 4,5 часов.

Период полувыведения лекарственного средства составляет чуть больше суток — приблизительно 30 часов.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Овитрель выпускается в виде готового раствора в шприце.

Объем средства составляет 0,5 мл, а действующего вещества в нем 250 мгк или 6500МЕ

Кроме альфа хориогонадотропина, есть и другие составляющие:

• Натрия гидроксид;
• Кислота фосфорная;
• Маннитол;
• Метионин;
• Полоксамер;
• Очищенная вода.

Также лекарственное средство производится в виде сухого вещества — лиофилизата. В каждой ампуле по 0,25 мг белого порошка или пористой массы. В комплекте также идет растворитель.

Расфасовывают ампулы по 1, 2, 10 штук. Важно отметить, что сколько в картонной коробочке лиофилизата, столько же ампул специального растворителя соответственно.

Показания к применению

Лекарственный препарат Овитрель используется для суперовуляции, которая выступает вспомогательным процессом для ВРТ и ЭКО. Он помогает созреть фолликулам на финальном этапе процедуры.

Также раствор назначают в случаях ановуляторного/олигоовуляторного бесплодия для провокации овуляции и выделения лютеина на конечном этапе роста фолликулов.

Противопоказания

В определенных случаях использование лекарственного препарата Овитрель запрещается:

• Опухолевых процессах в гипоталамусе/гипофизе;
• Повышенной чувствительности к одному из составляющих;

Фото компонентов препарата :

• Новообразованиях большого размера или кисты на яичнике (поликистоз не включается);
• Вагинальных кровотечений неизвестного происхождения;
• Раковых опухолей яичника/молочной железы/матки;
• Внематочной беременности;
• Тромбоэмболии;
• Первичной овариальной недостаточности;
• Врожденных аномалиях половых органов, по причине которых беременность невозможна;
• Фибромиомы матки;
• Постменопаузы.

Побочные действия

При использовании любого лекарственного средства могут быть побочные реакции. Раствор Овитрель тоже не является исключением.

Никакого значения не имеет, где делаются инъекции — дома или в условиях стационара. Причина их появления в том, что организм женщины просто не воспринимает препарат.

№ п/п	Название системы органов	Побочные реакции от использования Овитреля
1	Пищеварительная система	- Тошнота; - Рвота; - Боль в животе; - Диарея.
2	Половая система	- Синдром гиперстимуляции яичников, возможна тяжелая степень; - Боль в молочных железах.
3	Центральная нервная система	- Головная боль; - Депрессивное состояние; - Раздражительность; - Беспокойство; - Быстрая утомляемость.
4	Дерматологические реакции	- Легкая сыпь на коже; - Отек Квинке; - Анафилактический шок.
5	Местная реакция	- Местная боль; - Повышение температуры в области укола.
	Прочее	- Чувство слабости; - Аллергия.

Лекарственное взаимодействие

По одним данным раствор Овитрель не отражается на эффективности других препаратов. Но, перед началом использования этого лекарственного средства врача стоит предупредить, что вы принимали до стимуляции.

Совместимость Диферелина с Овитрелем

Такое совмещение возможно

Перед уколом раствора Овитреля могут вводить Диферелин.

Второй лекарственный препарат начинает стимуляцию, а Овитрель является завершающим этапом.

Также считается, что средство Диферелин в меньшей степени способно вызывать гиперстимуляцию яичника и прочие негативные процессы.

Полезное видео :

Совместимость с алкоголем

Такие лекарственные препараты, как Овитрель лучше не совмещать с алкогольными напитками. Спиртное может спровоцировать отвержение эндометрия и препятствовать беременности.

Дозировка и передозировка

Также не рекомендуют в течение 4 дней жить половой жизнью или просто использовать барьерные контрацептивы

Дозировка лекарственного средства обычно подбирается врачом.

Если она определена неправильно или организм слишком чувствительный к компонентам раствора Овитрель, то возможно возникновение передозировки.

Она проявляется обычно чрезмерной стимуляцией яичников, что вызывает развитие огромных кист.

Они могут лопнуть, что приведет к нарушению кровообращения и асциту.

Если такие симптомы возникли, то использование раствора Овитрель прекращают.

Инструкция по применению

Готовый или приготовленный раствор Овитрель вводят под кожу в количестве 0,25 мг во всех случаях.

При самостоятельном использовании лекарственного препарата женщиной она должна соблюдать некоторые правила.

№ п/п	Правила проведения инъекции Овитреля
1	Руки должны быть хорошо вымыты с мылом и продезинфицированы антисептиком.
2	Заранее нужно подготовить стерильную поверхность, к примеру застелить бинтом в несколько слоев. На нем разместить 2 тампона в спирте, готовый приобретенный шприц или набранный самостоятельно.
3	Укол делается в ту зону, которую рекомендовал специалист. Обычно это либо передняя сторона бедра, либо живот. Этот участок нужно хорошо протереть проспиртованным тампоном. Кожный слой на нем стянуть в виде складки двумя пальцами и ввести раствор через иглу. Ее нужно направлять под углом 90 ̊ или 45 ̊, чтобы избежать прокола вены. Медленно ввести все количество препарата и вытащить иглу. Место укола обработать вторым проспиртованным тампоном.
4	Неиспользованный раствор Овитрель и шприц нужно выбросить. Если дозировка лекарственного средства при введении оказалась неправильной или укол был пропущен, то женщине стоит обратиться к врачу.

Видео по теме :

Овитрель и тесты на беременность

Некоторое время после укола раствора Овитрель не нужно делать тест на беременность.

В течение не менее 12 дней он держится в организме, и результат будет ложноположительным.

Часто бывает, что и дольше лекарственный препарат Овитрель не выводится из организма, тогда разрешит ситуацию специальный анализ, на который вас обязательно направит врач.

Срок годности и хранение препарата

Лекарственное средство Овитрель нельзя замораживать. Оптимальная температура хранения не может быть ниже + 2 ̊ С и выше + 8 ̊ С.

С даты производства раствор годен в течение 2 лет .

Особые указания

Использование раствора для стимуляции может спровоцировать многоплодную беременность

Перед началом лечебной терапии лекарственным средством Овитрель нужно достоверно определить причины бесплодия и у мужчины и у женщины.

Необходимо отбросить все риски при наступлении беременности.

В период вынашивания ребенка и кормления грудью лекарственный препарат не назначают.

Использование раствора не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания.

Цена на препарат в аптеках

Стоимость приготовленного раствора в шприце за 1 штуку составляет от 2070 рублей до 2710 рублей.

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл	2494.80 руб.	Купить
Овитрель, шприц 250мкг/0,5мл	2830 руб.	Купить

Инструкция по применению:

Овитрель – лютеинизирующий препарат рекомбинантного хориогонадотропина альфа, аналога человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ).

Форма выпуска и состав

• Раствор для подкожного введения: прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтая (по 0,5 мл в шприце бесцветного стекла в комплекте с иглой для инъекций, 1 комплект в контейнере пластиковом, 1 контейнер в картонной пачке);
• Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: порошок или пористая масса почти белого или белого цвета (по 0,25 мг во флаконах, 1, 2 или 10 флаконов в комплекте с ампулой растворителя (соответственно 1, 2 или 10 ампул) в контейнерах пластиковых, 1 контейнер в картонной пачке).

В 1 шприце объемом 0,5 мл содержится:

• Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 Международных Единиц (МЕ));
• Вспомогательные компоненты: метионин, маннитол, полоксамер 188, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

В 1 флаконе содержится:

• Действующее вещество: хориогонадотропин альфа – 0,25 мг (6500 МЕ);
• Вспомогательные компоненты: фосфорная кислота, сахароза, натрия гидроксид в объеме необходимом для поддержания уровня pH.

Растворитель: вода для инъекций.

Показания к применению

Овитрель используется в протоколе индукции овуляции с множественным созреванием фолликулов (суперовуляции) при проведении ВРТ (вспомогательных репродуктивных технологий), включая экстракорпоральное оплодотворение, для индукции окончательного созревания фолликулов и образования желтого тела после стимуляции препаратами гонадотропинов.

Также показанием к применению препарата являются ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие, при которых Овитрель применяют для стимуляции яичников с целью получения зрелых фолликулов и лютеинизации в конце процесса стимуляции роста фолликулов.

Противопоказания

• Вагинальные кровотечения невыясненного генеза;
• Внематочная беременность на протяжении 3-х предыдущих месяцев;
• Миома матки, несовместимая с беременностью;
• Опухоли в области гипофиза и гипоталамуса;
• Опухоли яичника, не связанные с поликистозом яичника кисты;
• Первичная яичная недостаточность;
• Рак молочной железы, матки или яичника;
• Тромбоэмболия;
• Врожденные дефекты развития половых органов, которые несовместимы с беременностью;
• Постменопауза;
• Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Овитрель используется с осторожностью при наличии у пациенток серьезных системных заболеваний, обострение которых может быть спровоцировано беременностью.

Способ применения и дозировка

Раствор для подкожного введения
Препарат вводят подкожно. Каждый шприц используют только для однократного применения.

• Применение в протоколе индукции овуляции: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после последней инъекции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) или лютеинизирующего гормона (ЛГ) при условии достижения оптимального уровня развития фолликула;
• Ановуляторное или олигоовуляторное бесплодие: содержимое шприца (0,25 мг) вводят однократно спустя 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. В день инъекции препарата и на следующий день рекомендуется половой контакт.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Приготовленный из лиофилизата раствор вводят подкожно.

Для самостоятельного применения Овитреля пациенткам требуется изучить инструкцию и действовать в соответствии с руководством:

1. Инъекцию необходимо проводить, соблюдая правила асептики и антисептики;
2. Для проведения инъекции следует подготовить, разложив на чистой поверхности, два тампона, пропитанных спиртом, и предварительно заполненный или готовый к применению шприц;
3. Инъекцию необходимо проводить в участок тела, выбранный по рекомендации лечащего врача (переднюю часть бедра или область живота). Место введения следует протереть тампоном со спиртом, продезинфицированный участок кожи стянуть пальцами, ввести в кожную складку иглу под углом 45-90°, осторожно нажимая на поршень медленно ввести весь объем раствора, аккуратно извлечь иглу, после чего круговыми движениями протереть место инъекции вторым тампоном со спиртом. Требуется избегать попадания раствора в вену;
4. После проведения процедуры использованный шприц следует поместить в контейнер для утилизации острых предметов; неиспользованный объем препарата необходимо уничтожить.

При введении повышенной дозы Овитреля или в случае пропуска инъекции пациентке следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Побочные действия

• Половая система: часто – СГЯ (синдром гиперстимуляции яичников); редко – болезненность молочных желез, тяжелая степень СГЯ;
• Пищеварительная система: часто – боль в животе, тошнота, рвота; редко – диарея;
• Центральная нервная система: часто – головная боль; редко – беспокойство, раздражительность, утомляемость, депрессия;
• Местные реакции: часто – боль и гиперемия в области введения;
• Кожные покровы: очень редко – легкая обратимая кожная сыпь;
• Другое: часто – усталость; очень редко – реакции гиперчувствительности в легкой форме.

Особые указания

До начала терапии Овитрелем требуется установить причины бесплодия у женщины и ее полового партнера и оценить возможные факторы риска в случае наступления беременности. Необходимо учитывать наличие опухолей гипоталамуса и гипофиза, надпочечниковой недостаточности, клинически выраженного гипотиреоза, гиперпролактинемии, а также применяемые при этом специфические методы лечения.

Из-за созревающего одновременно большого числа фолликулов при стимуляции яичников женщины подвергаются риску развития СГЯ. В результате клинических исследований было установлено, что СГЯ (в большинстве эпизодов средней и легкой степени) отмечался приблизительно в 4% случаев. Серьезным осложнением стимуляции может стать СГЯ тяжелой степени. Редко вследствие тяжелого СГЯ возможны следующие осложнения: острый респираторный дистресс-синдром, гемоперитонеум, тромбоэмболия, перекрут яичника. В протоколе стимуляции роста фолликулов для снижения риска СГЯ рекомендуется проводить тщательное наблюдение ответной реакции яичников с помощью УЗИ и определять уровень эстрадиола в крови до начала курса терапии и во время него.

В ходе проведения стимуляции риск многоплодной беременности возрастает в сравнении с естественным процессом оплодотворения; в большинстве случаев стимулированной беременности рождаются двойни. При применении способов вспомогательной репродукции количество рожденных детей соответствует числу перенесенных в полость матки эмбрионов.

После терапии ановуляторного бесплодия (в том числе с использованием вспомогательных репродуктивных технологий) по данным статистики количество выкидышей превышает средние показатели по популяции, но сравнимо с другими видами бесплодия.

Введение препарата может оказывать влияние на иммунологическую картину уровня ХГЧ в моче и сыворотке крови на протяжении 10 дней и дать ложноположительную реакцию в случае проведения теста на беременность.

Овитрель может незначительно стимулировать функцию щитовидной железы.

Необходимо сообщать врачу о случаях усиления побочных действий и обо всех побочных реакциях, не описанных в инструкции.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии Овитреля с другими лекарственными веществами/препаратами отсутствуют. Несмотря на это пациентке следует информировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, включая безрецептурные, принимаемых в настоящее время, или недавно.

Аналоги

Информация об аналогах препарата Овитрель отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей, при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Допускается хранение препарата при температуре до 25 °С (вне холодильника) на протяжении 30 дней, в пределах срока годности. По истечении этого срока неиспользованный раствор следует уничтожить.

Срок годности – 2 года.