Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения. Галеновые и новогаленовые препараты. Максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовы препараты) Галеновые препараты примеры

Новогаленовые (максимально очищенные экстракционные) препараты — это группа фитопрепаратов , содержащих в своем составе комплекс действующих веществ в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденный от балластных веществ.

Почти полное отсутствие балластных веществ существенно отличает эту группу препаратов от галеновых препаратов и обуславливает ряд преимуществ: повышает стабильность, устраняет побочное, вредное действие, позволяет назначать препараты для инъекций.

Технология новогаленовых препаратов характеризуется резко выраженным индивидуальным подходом, обусловленным характером исходного лекарственного» растительного сырья, свойствами действующих и сопутствующих им веществ и характером получаемого препарата. Поэтому технологическая схема их получения может быть намечена в самых общих чертах: экстракция растительного сырья, очистка экстракта, выпаривание, сушка, стандартизация, получение лекарственных форм.

На стадии экстрагирования растительного сырья основное внимание обращают на выбор экстрагента и метода экстракции. При получении новогаленовых препаратов используют широкий ассортимент экстрагентов: воду, водные растворы кислот, щелочей , солей, этанол различной концентрации, смеси растворителей (например, смесь хлороформа или метилена хлорида с этанолом 95:5). Экстрагент подбирают экспериментально с таким учетом, чтобы он максимально растворял действующие и минимально — балластные вещества, наряду с этим экстрагент должен быть хорошим десорбентом.

Наиболее широко при получении новогаленовых препаратов используют способы противоточной и циркуляционной экстракции, которые позволяют с наименьшей затратой времени и растворителей получить достаточно концентрированные вытяжки без использования дополнительных технологических стадий (упаривания).

На стадии очистки полученные извлечения подвергают последовательной обработке, целью которой является получение комплекса действующих веществ в нативном состоянии, свободного от балластных веществ. Приемы и способы очистки первичных извлечений весьма разнообразны и индивидуальны. Наиболее широко применяются фракционное осаждение действующих или балластных веществ, жидкостная экстракция и хроматографические методы.

Стандартизуют новогаленовые препараты по действующим веществам (биологическим или химическим методами) и выпускают для перорального (капли, таблетки, гранулы), ректального (суппозитории), парентеоального (растворы для инъекций в ампулах) применения.

Официальными по ГФ X являются адонизид , лантозид , дигаленнео, коргликон , эрготал. Кроме того, наша промышленность выпускает ряд новогаленовых препаратов, которые нормируются ВФС.

Схема производства адонизида представлена в табл. 2.

Проведение циркуляционной экстракции при приготовлении адонизида. Рассчитанное количество измельченной травы черногорки помещают в мешочек, сшитый из полотна или патрон из фильтровальной бумаги и загружают в экстрактор аппарата Сокслета (рис.). Сырье непосредственно можно загружать в экстрактор (1), предварительно закрыв ватным тампоном отверстие сливной трубки (2), во избежание засорения ее сырьем. В этом случае сырье загружают порциями, утрамбовывая слегка деревянной палочкой. Сверху на утрамбованное сырье кладут кусочек марли и груз (битое стекло). Затем в экстрактор заливают экстрагент в таком количестве, чтобы он, достигнув верхнего края сливной трубки (2), свободно переливался в испаритель (3). И еще дополнительно приливают 30-50 мл экстрагента, необходимого для растворения экстрактивных веществ, которые в процессе экстракции скапливаются в испарителе. Герметично соединив все части аппарата, начинают нагревать испаритель на водяной бане (6), помещенной на электроплитку (7).

Экстрагент кипит, его пары по трубке (4) поступают в конденсатор (5), откуда образующийся конденсат стекает в экстрактор. Заполнив экстрактор до уровня верхнего края сливной трубки, экстрагент полностью сливается в испаритель. Процесс повторяется. При этом экстрагент циркулирует из экстрактора в испаритель, конденсатор и снова в экстрактор. Процесс экстракции проводят до полного истощения сырья (см. табл. 2). Приготовление лантозида способом противоточной экстракции (вариант НИИФ). Рассчитанное количество листьев наперстянки делят на три равные части и укладывают в три перколятора. Вначале заливают перколятор № 1 24% этанолом до «зеркала» и настивают в течение 2 ч. Затем извлечение из перколятора № 1 сливают и используют его для экстракции сырья в перколяторе № 2. Перколятор № 1 заливают свежим экстрагентом. Через 2 ч извлечение из перколятора № 2 сливают и заливают им сырье в перколяторе № 3. Перколятор № 2 заполняют сливом, полученным из перколятора № 1, последний заполняют свежим экстрагентом.

На следующий день извлечение из перколятора № 3 сливают в колбу для осаждения балластных веществ. Перколятор № 3 заполняют извлечением, слитым из перколятора № 2, последний заполняют извлечением, полученным из перколятора № 1, который затем отключают от батареи (если достигнута полнота истощения сырья). Через 2 ч из перколятора № 3 сливают вторую порцию извлечения и присоединяют ее к первой. Извлечение из перколятора № 2 сливают полностью и перколятор отключают от батареи (если достигнута полнота истощения сырья), а полученным из него сливом заполняют перколятор № 3. Через 2 ч из перколятора № 3 сливают последнюю порцию извлечения. Все три порции извлечения объединяют. Если в каком-либо перколяторе не достигнута полнота истощения сырья, то сырье заливают экстрагентом до «зеркала», настаивают 2 ч и извлечение сливают, при этом в последних порциях вытекающего экстракта должна быть отрицательной реакция на гликозиды .

Таблица 2

Схема производства адонизида

Стадия и операции технологического процесса	Описание действия	Чем воспользоваться	Контроль
Подготовка сырья	Рассчитывают количество исходного растительного сырья — травы черногорки. Траву измельчают (размер частиц 3-4 мм)	ГФ X ст. 321, ст. 24. Обучающая задача 1. Набор сит
Подготовка экстрагента	Экстрагент (хлороформ — этанол 95: 5) получают путем смешения 95 частей хлороформа с 5 частями 96% этанола (по объему)	Цилиндры вместимостью 500 и 100 мл	Плотность полученного экстрагента должна быть 1,450
Экстракция	Рассчитанное количество травы черногорки загружают в экстрактор аппарата Сокслета. Экстрагирование проводят до полного истощения сырья, осуществляя 10-15 сливов	Циркуляционный аппарат (Сокслета)	Конец экстракции определяют по отрицательной реакции Легаля извлечения, стекающего из экстрактора
Очистка экстракта: смена растворителя (отгонка экстрагента, добавление воды)	Экстракт сгущают до объема, приблизительно по массе равного массе взятой травы черногорки. Концентрированный экстракт разбавляют равным количеством воды, помещают в вакуум-выпарной аппарат и упаривают до полного удаления хлороформа и этанола	Вакуум-выпарной аппарат	Температура не выше 60 °С
адсорбция балластных веществ на оксиде алюминия	Полученный водный раствор после отстаивания отделяют от выпавших в осадок смол и других балластных веществ фильтрованием через воронку с ватным тампоном. Фильтрат взвешивают, добавляют 1,5-2% оксида алюминия, тщательно размешивают, затем оксид алюминия отделяют фильтрованием через стеклянный фильтр № 2 и слой фильтровальной бумаги. Фильтрат консервируют 96% этанолом, так чтобы в 1 мл конечного продукта его содержалось 20%	Оксид алюминия (для хроматографии)	Фильтрат должен быть прозрачным, слегка желтоватого цвета
Стандартизация	Содержание гликозидов определяют колориметрическим методом. Концентрат адонизида, согласно результатам анализа, разводят 20% этанолом до содержания в 1 мл препарата 0,65 мг цимарина. Затем фильтруют через двойной слой фильтровальной бумаги на нутч-фильтре	ГФ X ст. 61. Фото-электроколориметр	В 1 мл препарата 0,65 мг цимарина (23— 27 ЛЕД), содержание этанола не менее 18%
Фасовка и упаковка	Адонизид разливают по 15 мл во флаконы, закрывают пластмассовыми или корковыми пробками с пергаментной прокладкой	Флаконы оранжевого стекла вместимостью 15—20 мл с навинчивающимися колпачками. Этикетка «Внутреннее»

Растворы для приема внутрь принимаются градуированными стаканчиками, чайными, десертными или столовыми ложками (чайная ложка содержит 5 мл водного раствора, десертная ложка - 7,5-10 мл, столовая - 15 мл) и выписываются на 10-12 приемов (2-4 дня). Высококонцентрированные и сильнодействующие растворы для приема внутрь принимаются каплями (в 1 мл водного раствора содержится 20 капель, спиртового - 50-60 капель).

Техника выписывания растворов для приема внутрь подобна выписыванию растворов для наружного применения. Предпочтение отдается сокращенному способу с указанием процентной концентрации.

1.Сокращенный способ (процентный):

1.Лекарственная форма, название лекарственного вещества, его процентная концентрация и через «тире» общий объем раствора.

2.Выдай. Обозначь.

Rp.: Sol. Natrii bromidi 2% - 150 ml

D.S. Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

II Развернутый способ:

Лекарственное вещество, его количество (разовая доза, умноженная на число приемов).

Объем растворителя (одноразовый объем, умноженный на число приемов)

Смешай. Выдай. Обозначь.

Пример: выписать на 12 приемов раствора натрия бромида (Natrii bromidum), разовая доза 0,3. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день

Rp.: Natrii bromidi 3,6

Aq. destill. ad 180 ml

M.D.S. По столовой ложке 3 раза в день.

Рецепт можно выписать в сокращенной форме, так как вода универсальный растворитель и может не указываться.

Растворы, назначенные внутрь каплями, выписываются только сокращенным способом.

Пример: выписать раствор атропина сульфат (Atropini sulfas) внутрь, разовая доза 0,005. Назначит лекарство по 10 капель 3 раза в день после еды. Для оформления данного рецепта нужно руководствоваться следующими правилами: общее количество мл раствора, дозируемого каплями. Соответствует количеству капель на один прием, то есть нужно выписать 10 мл раствора атропина сернокислого. Концентрация раствора в % определяется из условия: 10 капель раствора соответствует 0,5 мл, в этом объеме содержится 0,005 атропина сернокислого. Составить пропорцию:

0,5 мл – 0,005

Следовательно, данному условию соответствует раствор 1 % концентрации. Рецепт должен иметь следующий вид:

Rp.: Sol. Atropini sulfatis 1% - 10 ml

D.S.: Принимать по 10 капель внутрь 3 раза в день после еды.

Микстуры (Mixturae)

(И.п. ед.ч - Mixtura

Род.п. ед.ч – Mixturae)

Микстуры - это жидкая лекарственная форма, которая получается при смешивании нескольких веществ в воде. Иногда микстуры представляют собой смесь готовых лекар­ственных форм, когда к настоям и отварам добавляются настойки, экстракты и др. В сос­тав микстур могут входить вещества, исправляющие вкус, запах, например, сироп, слизи. Микстуры, содержащие осадок (болтушки), перед употреблением встряхивают. В состав таких микстур входит глицерин, глицерина берется от
10-50% от общего количества. Микс­туры внутрь назначают ложками. Выписываются микстуры обычно на 10-12 приемов и в развернутой форме, т.е. указываются все компоненты и их количества.

Микстуры подразделяются по способу применения для внутреннего в течение 3-4 дней, назначаются столовыми, десертными ложками и наружного применения (болтушки, примочки, спринцевания, промывания раневой поверхности, инстилляции). Полусокращенная пропись, когда в состав входят настои, то есть вада не прописывается. Микстуры в составоторых входят раздражающие вещества, выписываются со слизью крахмала Mucilago Amyli). Микстуры, содержащие лекарственны вещества списка А и наркотические вещества всегда выписываются на первом месте.

Пример: выписать на 10 приемов микстуру, состоящую из натрия бромида (Natrii bromidi), р.д. 0,3 и кофеин-бензоат натрия (Coffeimum-natrii benzoas) р.д. 0,1. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Natrii bromidi 3,0

Coffeini-natrii bensoatis 1,0

Aq. destill. ad 150 ml

Пример: выписать микстуру, состоящую из 1,5 хлоралгидрата (Chloralum hydratum) и 50 мл слизи из крахмала (Mucilago Amyli) с водой поровну. Назначить для од­ной клизмы.

Rp.: Chlorali hydratis 1,5

Aq.destill. aa ad 50ml

M.D.S.: Для одной клизмы, вводить в прямую кишку.

Применяют слизи обычно в качестве обволакивающих средств совместно с лекарствен­ными средствами, которые обладают раздражающим действием.

Пример: выписатьт 200 мл болтушки, состоящей из ацетата свинца и сульфата цинка поровну по 5 гр.

Rp.:Plumbi acetatis

Zinci sulfatis ana 5,0

Aq.destill ad 200 ml

M.D.S. Перед употреблением встряхнуть, нанести на пораженную поверхность.

Пример.: Выписать микстуру, состоящую из травы Горицвета весеннего в соотношении 1:30, натрия бромида, разовая доза 0,5 и кодеина фосфата разавая доза 0,02. Назначить по столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Codeini phosphatis 0.24

Natrii bromidi 6.0

Infusi herbae Adonidis vernalis 6.0 – 180 ml

M.D.S: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Настои и отвары

(настой - Infusum, род.пад. - Infusi, отвар - Decoctum, род.пад - Decocti)

Настои и отвары - это водные извлечения из растительного лекарственного сырья для приема внутрь. Извлекающая жидкость, дистиллированная вода. Настои и отвары готовят в определенном соотношении растительного сырья и воды. Соотношение сырья и извлекателя, зависит от активности БАВ, в соответствующей части растения. В связи с этим лекарственные растения делят на 3 группы. К 1 группе относят растения, содержащие ядовитые или сильно действующие вещества.Из них водной вытяжки готовят в отношении 1:400. Например: трава мышатника (herba Thermopsidis), обладающая отхаркивающим действием. Примечание: детям до 2х лет настой травы мышатника готовят в соотношении 1:1000, с 2х до 5 лет – в соотношении 1:500 . К этой группе относят так же редко применяемые в настоящее время листья наперстянки.

Настои готовят из мягких частей растений (листья, травы, цветки), отвары - из твердых частей растений (кора, корневища, корни). Время нагревания на кипящей водяной бане у настоя 15 мин, у отваров 30 мин. Время охлаждения: настоев – 45 мин, отваров - 10 мин. Настои охлаждают при комнатной температуре, процеживают, добавляют воду до предписанного объема жидкости, отвары фильтруют в горячем виде. Отжимают остатки сырья и доводят объем до нужного очищенной водой. Принимают внутрь настои в остывшем состоянии, отвары в горячем. Настои и отвары не стойкие при хранении, поэтому выписываются на 3-4 дня, объем в среднем 200-500 мл. Вода в настоях и отварах не указывается.

Можно выписать настои и отвары, исходя из разовой дозы. Дозируются отвары и настои ложками. Настои и отвары выписываются только в сокращенной форме, массово- объемной.

Техника выписывания настоев и отваров:

Название лекарственной формы (Infusum или Decoctum) , называние частей растения в родительном падеже (листа – folii, травы – herbae, корня - radicis, корневища – rizomatis, коры - corticis), название растения в родительном падеже, количество сырья на общее количество настоя или отвара, через «тире» - общий объем лекарственной формы.

Выдай. Обозначь.

Вода в настоях и отварах не указывается!

Пример: выписать 180 мл настоя из травы термопсиса (Herbe Thermopsidis) 1: 400. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Inf. Herbe Thermopsidis 0,45 – 180 ml

D.S. По 1 столовой ложке внутрь 4 раза в день

Расчет. Сначала вычисляют общее количество настоя: 15мл (1 ст.л.) Х 4 раза Х 3 дня = 180 мл. Затем определяют количество растительного сырья. Настой из травы мышатника готовят в отношении 1:400. Составляем пропорцию

1г – 400 мл

Хг – 180 мл

Х= (1 Х 180): 400 = 0, 45 г

В рецепте в родительном падеже единственного числа пишут название лекарственной формы и части растения, ботаническое название растения с большой буквы, указывают количество сырья в гр. (0,45) и объем настоя в мл (180).

Если в рецепте не указано количество сырья настой или отвар готовят в отношении 1:10, то есть из 10 частей сырья готовят 100 мл лекарственной формы.

Пример: выписать отвар коры дуба (Cortex Quercus) 20,0 на 200 мл.

Назначить для полоскания зева.

Rp.: Dec. cort. Quercus 20,0 – 200 ml

D.S.: Для полоскания зева.

Иногда к отварам и настоям добавляют другие вещества. Такие микстуры, содержащие в своем составе дополнительные ингредиенты, называются Микстурами второго порядка.

Пример: выписать микстуру на 12 приемов, состоящую из настоя травы горицвета (Adonis vernalis), р.д, 0,5 с добавлением натрия бромида (Natrii bromidum), р.д. 0,5. Назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Inf. herbae Adonidis vernalis 6,0 - 180 ml

Natrii bromidi 6,0

M.D.S.: Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Сборы (Species)

(Им.п ед.ч. Species, род.п ед.ч. Speciei)

Сборы лекарственные представляют собой смесь нескольких видов растительного сырья измельченного, ре­же цельного, иногда с примесью солей, эфирных масел и прочего. От­пускаются сборы в ручном отделе аптек. На упаковках указывается способ приготовления и приема. Выписывают официнальные сборы сокращенной прописью без указания составных частей. В рецепте в род.п. ед.ч. пишут лекарственную форму, название сбора и его общее количество. В сигнатуре дают подробное описание о способе использования сбора.

Пример: Выписать 100,0 грудного сбора №1 для приготовления настоя.

Rp.: Speciei pectocalis № 1 – 100,0

D.S. Одну столовую ложку сбора заварить стаканом кипятка, настоять 20 мин., процедить, принимать 1\2 стакана 2 раза в день после еды.

Настойки и экстракты

(Им.п ед.ч: настойка - Tinctura, р.п.ед.ч: настойки - Tincturae,

Им.п.ед ч. :экстракт - Extractum, р.пед.ч.: экстракта - Extracti)

Настойки - прозрачные жидкие спиртовые или спирто-эфирные извлечения из растительного сырья, получаемые путем настаивания (без нагревания) или перколяции (вытеснения). Выписываются в рецептах только в сокращенной форме, официнально.

Правила выписывания настоек

Название лекарственной формы (Tinctura), название растения (без указания части растения), общий объем, количество выписываемой в рецепте настойки модет быть от 5-30 мл, реже 50 мл (для сильнодействующих списка А - 5-10 мл, для несильнодействующих (не относящихся к списку Б)–25- 50 мл).

Обозначь.

Дозируются настойки каплями. Обычно сколько капель назначается на 1 прием, столько мл выписывается.

Настойки выписываются во флаконах.

Пример: выписать настойку валерианы (Valeriana). Разовая доза 20 капель. Назначить 3 раза в день.

Rp.: Tinct. Valerianae 20 ml

D.S.: Принимать внутрь по 20 капель 3 раза в день.

При выписывании смеси двух настоек лекарственная форма, и количество указывается для каждой настойки, а количество капель на прием суммируется.

Пример: выписать смесь двух настоек: валерианы (Valeriana) - р.д. 10 капель, ландыша (Convallaria) - р.д. 15 капель. Назначить 3 раза в день.
Rp.: Tinct. Valerianae 10 ml

Tinct. Convallariae 15 ml

M.D.S.: Принимать внутрь по 25 капель 3 раза в день.

Экстракты

Экстракты - концентрированные спиртовые вытяжки из растительного сырья. По консистенции различают жидкие (fluida), густые (spissa), сухие (sicca). Жидкие экстракты дозируются каплями или мл, густые и сухие - в долях грамма.

Выписываются экстракты только сокращенной прописью (без указания части растения).

Техника прописывания экстрактов:

1.Название лекарственной формы (Extractum), название растения (для жидкого экстракта обязательно указывается - fluidi), количество.

2. Выдай. Обозначь.

Пример: выписать 25 мл жидкого экстракта крушины (Frangula). Назначить по 25 капель на ночь.

Rp.: Extr. Frangulae fluidi 25ml

D.S.: Принимать по 25 капель на ночь.

Пример: выписать. 10 ампул жидкого экстракта алоэ (Аloes). По 1мл в ампуле. Назначить по 1 мл под кожу.

Rp.: Exlr. Aloes fluidi I ml

D.t.d. N. 10 in amp.

S.: Вводить по 1мл под кожно.

Сиропы (Sirupi)

(Им.п. ед.ч. – сироп Sirupus

Род.п ед.ч - сиропа Sirupi)

Сиропы - густоватые, прозрачные, сладкого вкуса жидкости для внутреннего употребления, имеющие в зависимости от состава различный вкус и запах. Вкусовые сиропы - не­заменимые, корригирующие вкус средства, особенно в лекарствах, применяемых в детской практике – сахарный сироп (Sirupus simplex). В зависимости от состава сиропы подразде­ляются на вкусовые и лекарственные.

Пример: Выпмсать сироп лактулозы содержащий в 100 мл 67 г лактозы, во флоконах полиэтиленовых по 500 мл.

Rp.: Sirupi Lactulosae 67%- 500 ml

D.S.: По 2 столовых ложки внутрь 3 раза в день.

Этот сироп имеет коммерческое название «дюфалак» и к флакону прилагается мерный стаканчик. Поэтому можно выписать рецепт следующим образом:

Rp.: Sirupi «Duphalac» 500 ml

D.S.: Принимать внутрь по 30 мл 3 раза в день.

Лекарственные сиропы гтовят смешением сахарного сиропасодержащего60 – 65% сахара с лекарственными экстрактами, настойками и др.

Сиропы выписываются в рецептах как корригирующие вещества от 10 до 30 % от общего объема лекарственной формы.

Слизи

(им. Падеж ед. ч – Mucilago., род. пад.ед.ч – Mucilaginis)

Слизь – густая, вязкая жидкость, получаемая в результате растворения или набухания в воде слизистых веществ.Слизи представляют собой коллоидный (от греч. Colla - клей) растворы. Их относят к растворам высокомолекулярных соединений.Слизистые вещества получают так же из частей некоторых растений. Так, путем извлечения методом настаивания в отношении 1:30 , получают слизь из семян льна (Mucilago semenum Lini) и слизь из корня алтея (Mucilago radicis Altheae).,Mucilago tuberi Salep – слизь из корня салепа,Mucilago Amylu – слизь крахмальная. Применяют слизи в качестве обвалакивающих средств, наружно и внутрь. Их назначают для нанесения на ожеговую поверхность кожи, для поласкания полости рта, применяют вмете с лекарственными веществами, обладающими раздражающими свойствами.

Выписывают слизи сокращенной прописью в Род.п.ед.ч.пишут название лекарственной формы, ЛВ и количество слизи. В сигнатуре обозначают способ применения.

Пример рецепта:

Rp.: Mucilagi Amyli 500 ml

D.S. :Для обработки ожоговой поверхности.

Слизи часто прописывают совместно с раздражающими веществами. Поэтому пропись должна быть развернуто.

При выписывании рецептов на вещества, обладающие раздражающим действием, указывается слизь, как корригирующее вещество. Слизь и вода, указываются поровну для ректального введения в клизме. В микстурах слизь составляет 1/6 от общего объема.

Пример: выписать микстуру: хлорадгидрат (Chlorali hydratis) – вещество, обладающее местным раздражающим действием. Р.д. 0,5, количество приемов – 12. назначить по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Rp.: Chlorali hydratis 6,0

Mucil. Amyli 30,0

Aq. destill. ad 180ml

M.D.S.: Принимать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Слизи целесообразно добавлять в микстуры, которые содержат нерастворимые вещества. Они удерживают нерастворимые частицы во взвешенном состоянии более равномерно и длительно.

Эмульсии (Emulsa)

(Им. пад., ед. число – Emulsum,

род. пад., ед. число – Emulsi)

Эмульсия - жидкая лекарственная форма, представляющая собой дисперсную систему, содержащую 2 или несколько взаимонерастворимых или несмешивающихся жидкостей, одна из которых эмульгирована в другой, которая маскирует неприятный вкус и запах или предупреждает раздражающее действие лекарств.

По способу приготовления эмульсии подразделяются на семянные (Seminalia) и масденные(Oleosa). Для приготовления семенных эмульсий используют в качестве дисперсионной фазы растворимые в воде жидкости жирные или эфирные масла, бальзамы и слизистые вещества белковой природ, обладающие эмульгирующими свойствами, а дисперсной средой является дистиллированная вода. Готовятся семенные эмульсии в соотношении (1:10), то есть из 10 частей семян получают 100 мл эмульсии, для приготовления семянных эмульсий - эмульгатор не требуется (так как семена миндаля, мака, земляного ореха, тыквы обладают эмульгирующими свойствами). Эмульсия не стойкая лекарственная форма выписывается на 3-4 дня. В состав масляных эмульсий входят жирные масла, эмульгатор и вода в соотношении 2: 1:17. Для получения стойкой эмульсии необходимо взять на 2 части масла 1 часть эмульгатора и 17 частей воды. При таком соотношении компонентов эмульсия является стандартной (фармокопейной). Используют жидкие масла: касторовое (Oleum Ricini), подсолнечное (Oleum Helianthi), олив­ковое, персиковое, вазелиновое. В качестве эмульгатора применяется желатоза (Gelatosa), эмульгатор Т-2 (синтетический). Эмульсия внутрь назначается ложками или однократно общим количеством.

Выписываются эмульсии, развернутым и сокращенным способами.

Правила прописывания эмульсий развернутым способом:

Семенные Масляные
1. Семена 1 часть 1. Масло 2 часть
2.. Вода дистиллированная 10 частей - 2. Эмульгатор 1 части
3. Вода дистил. 17 частей

Смешай, чтобы получилась эмульсия.

Обозначь.

Прописывание эмульсий сокращенным способом

Название лекарственной формы, название и указание семян или масла, общий объем. Если эмульсия не официнальная, указывается концентрация или массо - объемное соотношение.

Выдай, обозначь.

Например: выписать 150 мл эмульсии из касторового масла (Oleum Ricini) 1: 10. Назначить на один прием.

Rp.: Emuls. ol. Ricini 150 ml

D.S.: Внутрь на один прием.

Rp.: Emuls. ol. Ricini 10% - 150 ml

D.S.: Внутрь на один прием.

В развернутой форме прописи отдельно указываются масла, эмульгатор и вода с обозначением их количества.

Rp.: Ol.Ricini 20 ml

Aq. dest. ad 200 ml

D.S. Принять 2 приема.

При сокращенной форме прописи эмульгатор не указывается.

Rp.: Ol.Ricini 20 ml – 200 ml

D.S. :Использовать на 2 приема.

Ультроэмульсии

Ультроэмульсии -э то современная лекарственная форма, представляет собой чрезвычайно тонкую диспергированную устойчивую систему, в которой размер масляных капелек настолько мал, что они свободно циркулируют в капиллярах не закупоривая их. Ультроэмульсии предназначены для внутривенного введения и выпускается только на заводах. В такой форме изготовляются некоторые препараты для внутривенного наркоза (пропанидид, пропафол).

Для приготовления ультраэмульсий используют кремафор (готовят из касторового масла), соевое масло, в качестве эмульгатора – яичный лецитин. Выпускают ультраэмульсии в ампулах и флаконах их подвергают особым методам стерилизации и добавляют консерванты.

Аэрозоли(Aerosola)

(Им.п. ед.ч. – Aerosolum , вин.п. ед.ч. – Aerosolum)

Аэрозоли – это аэродисперсная системы, в которых дисперсионной средой является газ или смесь газов, а дисперсной фазой – частицы твердых или жидких лекарственных веществ величиной от одного до нескольких десятков микрометров. Аэрозоль является официнальной лекарственной формой, которая может быть дозированной и не дозированной, используется для ингаляций, сублингвально или наружно. Аэрозоли используют, как правило, для получения местного действия: введения лекарственных веществ ингаляционно в дыхательные пути, нанесение на кожу, слизистые оболочки и т.д. (в дерматологии, гинекологии, хирургии). Имеются аэрозоли для получения резорбтивного действия, например аэрозоль нитроглицерина: его нельзя вдыхать (возможен бронхоспазм). Аэрозоль распыляют в полости рта, учитывая быструю всасываемость препарата слизистой оболочкой, используют, таким образом, для купирования приступов стенокардии.

Преимущества аэрозольного способа:

Удобство применения

Портативность

Защита препарата от высыхания и загрязнения

Аэрозоли простого состава содержат одно лекарственное вещество. Выписываются сокращенной формой прописью.

Правила выписывания:

После обозначения «Rp.:» следует название лекарственной формы в винительном падеже единственного числа с большой буквы (Aerosolum), затем название лекарственного вещества в родительном падеже и количество, и количество аэрозоли в мл или граммах или количество флаконов. Вторая строчка – сигнатура.

Rp.: Aerosoli Becotid 15 ml

Если аэрозоли имеют фирменное название они выписываются в Им.п. ед.ч в кавычках.

Rp.: Aerosolum «Becotid» 15 ml

D.S.: По 1 ингаляции 2 раза в день.

Спреи (Spray)

Аэрозоли обеспечивающие высвобождение содержимого упаковки с помощью воздуха, называются спреями (от англ. Spray – водяная пыль, распылитель). Выпускается спрей назальный «Фрамицитин», содержащий противомикробные средство; спрей для носа противоотечный, содержащий сосудосуживающее вещество; спрей «Кромогексал Комби» с дозирующим устройством; спрей «Имигран» назальный.

Rp.: Spray Xylometasolini 10 ml

D.S.: Для орошения слизистой оболочки носа.

Новогаленовые препараты

Настойки, экстракты относятся к галеновым препаратам. В галеновых препаратах содержатся белки, слизи, красящие вещества, которые ослабляют действие лекарственных веществ. В настоящее время из растительного сырья получают максимально очищенные вытяжки (т.е. без балластных веществ и биологически стандартизованные) называемых новогаленовыми препаратами.

Пригодные не только для применения внутрь, но и для парентерального введения. Все новогаленовые препараты официнальные имеют специальное название. Выписываются в форме жидкости во флаконах. Дозируются для приема внутрь каплями или в ампулах для парантерального введения.

Выписываются без указания лекарственной формы и процентного выражения концентрации.

Пример: выписать 15 мл новогаленового препарата адонизида (Adonisidum).

Назначить по 15 капель 3 раза в день.

Rp.: Adonisidi 15 ml

D.S.: Принимать внутрь по 15 капель 3 раза в день.

Пример: выписать 10 ампул, содержащих по 2 мл новогаленового препарата кордиамина (Cordiaminum). Назначить по 2 мл в мышцу 1 раз в день.

Rp.: Cordiamini 2 ml

D.t.d.: № 10 in amp.

S.: Вводить по 2 мл в мышцу 1 раз в день.

Исключением является прописывание с указанием процентной концентрации сильнодействующих новогаленовых средств: наркотического препарата омнопона и новогаленового сердечного препарата майского ландыша – коргликона.

Пример: выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл 1% раствора омнопона (Omnoponum).Назначить по 1 мл под кожу при болях.

Rp.: Sol.Omnoponi 1% - 1 ml

D.t.d.: № 10 in amp.

S. Вводить по 1 мл под кожу при болях

Пример: выписать 10 ампул, содержащих по 1 мл 0,06% раствора коргликона (Corgliconum). Назначить по 0,5 мл в вену, предварительно развести в 20 мл 5% раствора глюкозы.

Rp.: Sol.Corgliconi 0,06 % - 1 ml

D.t.d. N. 10 in аmр.

S.: Вводить по 0, 5 мл внутривенно медленно в 20 мл 5% раствора глюкозы.

Занятие № 4

1. ТЕМА ЗАНЯТИЯ: Мягкие лекарственные формы. Заключительное занятие по теме “Общая рецептура”.

2. ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ ЗАНЯТИЯ:

2.1. Цель: углубить знания по мягким лекарственным формам и сформировать профессиональные навыки по выписыванию лекарственных форм в рецептах.

2.2. Задачи:

Студенты должны иметь представление:

О мягких лекарственных формах,

О применении их в медицинской практике,

О принципах прописывания в рецептах.

Студенты должны знать:

Основные понятия,

Классификацию по способу применения мягких лекарственных форм,

Общую характеристику мягких лекарственных форм: мазей, линиментов, паст, кремов, гелей, суппозиториев,

Состав мягких лекарственных форм,

Вещества, используемые в качестве основы для мягких лекарственных форм,

Виды суппозиториев,

Количество, выписываемых мягких лекарственных форм,

Правила выписывания рецептов мягких лекарственных форм,

Виды прописей,

Исключения из общих правил прописей,

Преимущества и недостатки перед другими лекарственными формами.

Студенты должны уметь:

Грамотно выписывать рецепты по теме занятия,

Оформлять рецептурные бланки,

Прописывать рецепты различными способами,

Понимать поставленные цели и реализовывать их,

Сопоставлять между собой разные виды мягких лекарственных форм, делать собственные выводы,

Составлять таблицы обобщающего характера.

3. ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЗАНЯТИЯ (в академических часах) - 2

4. Для успешной работы на практическом занятии необходимо знать теоретический

материал:

Тема: Мягкие лекарственные формы.

Контрольные вопросы:

Укажите конституенс для густых, жидких мазей и паст.

Чем паста отличается от мази?

Отличительные особенности кремов и гелей.

Какие виды суппозиториев имеются и чем они различаются?

Способы прописывания в рецептах мягких лекарственных форм.

5. Задание

На занятии студенту необходимо выполнить:

5.1. ответить на вопросы преподавателя,

5.2. принять участие в обсуждении теоретических вопросов,

5.3. выписать в рецептах:

Мягкие лекарственные формы.

1. 30,0 0,2% мази фурациллина (Furacilinum). Наносить на поражённые участки кожи.

2. 10,0 мази, содержащей 0,3 кислоты салициловой (Acidum salicilicum) и 0,6 кислоты бензойной (Acidum benzoicum). Наносить на поражённые участки кожи.

3. 25,0 официнальной гепариновой мази (Heparinum). Для втирания в кожу в области воспалённых вен.

4. 20,0 0,1% крема триамцинолона (Triamcinolonum). Смазывать поражённые участки кожи 1 раз в день.

5. 20,0 официнального крема <<Гримелан>> (<>). Наносить на поражённые участки кожи 2 раза в день.

6. 15,0 2% геля фузидина (Fusidinum). Наносить на пораженные участки кожи 2 раза в день.

7. 170 мл официнального геля альмагель (Almagelum). Назначить по 1 мерной ложке на приём через час после еды.

8. 50, пасты, содержащей 10% цинка окиси (Zinci oxydum). Наносить на поражённые участки кожи.

9. цинка окиси (Zinci oxydum) в 10% пасте с содержанием 50% порошкообразных веществ. Наносить на поражённые участки кожи 3 раза в день.

10. 100,0 линимента на масле касторовом (Oleum Ricini), содержащего по 5% ксероформа (Xeroformium) и винилина (Vinylinum). Для нанесения на поражённые участки кожи.

11. 100,0 официнального линимента <<Нафтальгин>> (<

12. 10 суппозиториев ректальных, содержащих по 0,1 анестезина (Anaesthesinum). По 1 суппозитории в прямую кишку утром и вечером.

13. 10 суппозиториев вагинальных, содержащих по 0,5 трихомонацида (Trichomonacidum). По 1 суппозитории во влагалище 2 раза в день.

14. 20 официнальных суппозиториев ректальных <<Бетиол>> (Bethiolum). По 1 суппозитории 2 раза вдень в прямую кишку.

15. 10 суппозиториев ректальных, содержащих по 0,015 экстракта красавки сухого (Extractum Belladonnae siccum) и 0,1 левомицетина (Laevomycetinum). По 1 свече в прямую кишку 3 раза в день.

5.4. ознакомиться с лекарственными препаратами, относящихся к мягкими лекарственными формами в демонстрационных наборах,

5.5. провести учебно-практическую и исследовательскую работу:

Перенести в тетрадь таблицу, отмечая основы, применяемые для приготовления мазей, паст, суппозиториев

5.6. Подготовиться к заключительной письменной работе по рецептуре.

6. Методические указания к выполнению задания:

К заданию 5.1. и 5.2. сформулировать своё мнение по вопросу, оценить ответ коллеги-студента.

К заданию 5.3. воспользоваться учебным пособием для студентов очного отделения стоматологического факультета «Рецептура» под редакцией профессора Л.П. Ларионов, доцента Гайсина Е.Ф., доцента С.А. Чемезов, доцента Забокрицкого Н.А., ассистента О.В.Коломиец.

К заданию 5.4. в присутствии преподавателя ознакомление студентов с лекарственными препаратами, относящихся к мягкими лекарственными формами в демонстрационных наборах.

К заданию 5.5. самостоятельное выполнение.

7. Вопросы к итоговым контролям:

7.1.Вопросы, включённые в билеты к зачёту: оформить рецепты по темам – твёрдые, жидкие и мягкие лекарственные формы.

7.2. Вопросы, включённые в курсовой экзамен:

Рецепт, его структура. Формы рецептурных бланков. Правила выписывания рецептов.

Твёрдые лекарственные формы, их характеристика.

Жидкие лекарственные формы для приёма внутрь, их характеристика.

Лекарственные формы для инъекций, требования к ним. Преимущества их перед другими способами введения лекарств.

Мягкие лекарственные формы, их характеристика.

8. ЛИТЕРАТУРА ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ТЕМЫ:

8.1. Основная:

Харкевич Д. А. Фармакология. Учебник для вузов. Изд. восьмое. М.: << ГЭОТАР - МЕДИА >>., 2005. С. 687 – 692.

Руководство к лабораторным занятиям по фармакологии. / Под ред. Д. А. Харкевича - М.: Медицинское информационное агентство, 2004. С. 15 – 16.

учебным пособием для студентов очного отделения стоматологического факультета Рецептура: учебное пособие для студентов очного отделения стоматологического факультета. / Под редакцией Л.П. Ларионова. – Екатеринбург. – 2010. - 70 с.

8.2. Дополнительная:

Рецептура и общая фармакология. Учебное пособие / Новиков В. Е., Сизов П. И. - Смоленск, 2001. С. 48 – 70.

Учебная литература для студентов медицинских вузов/ акарова, Москва «Медицина»2004 г.С. 56-81

Мягкие лекарственные формы

(мази, кремы, гели, линименты, пасты, пластыри, суппозитории)

Все мягкие лекарственные формы на мазевой основе. Основы могут быть животного, растительного и минерального происхождения.

Основы животного происхождения:

Ланолин (Lanolinum) - получают из промывных вод овечьей шерсти (Lana - шерсть).

а) безводный - (Lanolinum anhydricum) - очень вязкая масса, способная смешиваться с водой до 100-150%;

б) водный - (Lanolinum hydricum), содержащий 30 % воды.

2. Свиной жир (Adeps suillus depuratus) - свежий топленый жир внутренних органов свиньи (используется только в заводской технологии).

3. Желтый воск (Сеrа flava), получаемый путем вылавливания пчелиных сот, опорож­ненных от меда. Добавляется к обычным основам с целью повышения температуры плавления мази.

4. Спермацет (Cetaceum) - получают из полостей кашалота. Применяется чаще как уплотнитель в косметических мазях.

Основы растительного происхождения:

Это сложные эфиры глицерина и высших ненасыщенных жирных кислот. Используются для приготовления жидких мазей, пластырей.

Масло подсолнечное (Oleum Helianthi).

Масло льняное (Oleum Lini).

Масло оливковое (Oleum Olivarum).

Масло персиковое (Oleum Persicorum).

Масло какао (Oleum Cacao).

Основы продуктов переработки нефти:

Вазелин (Vaselinum).

2 Парафин твердый (Paraffinum solidum)

3 Нафталанская рафинированная нефть (Naphthalanum liqvidum raffinatum), используется как официнальная мазь.

4.Свиной жир (Adeps suillus depuratus)

5. Пчелиный воск желтый и белый (Cera flava, Cera alba)

6.Спермацет (Cetaceum)

7.Глицерин (Glycerinum)

8. Масло вазелиновое (Olei vaselini)

Основы синтетические (высокомолекулярные кремний – органические соединения)

Полиэтиленгликоли, или полиэтиленоксиды. Стойкие и препятствующие развитию микроорганизмов.

Мази

(Им.п. ед.ч. - Unguentum, род. п. - Unguenti)

Мазь - мягкая лекарственная форма для наружного применения, имеющая мягкую концентра­цию и способная образовывать на поверхности кожи, раны и слизистые оболочки и состоящие из основы и равномерно распределенных в ней лекарственных веществ. Мазь состоит из лекарственного вещества (basis) и мазевой основы (constituens). По составу различают простые и сложные мази.

Назначение мазей: защитное и лечебное (ожоги, раны и т.д.). По характеру действия мази подразделяются:

Мази поверхностного действия (действие на поверхность СО или слой эпидермиса кожи);

Мази глубокого действия (резорбтивные). Они проникают в глубокие слои кожи или СО, достигая капиллярный или лимфатической сети оказываю резорбтивное действие

В зависимости от места назначения различают:

Стоматологические;

Дерматологические (наносят на поверхность кожи);

Мази для носа;

Глазные мази;

Вагинальные

Ректальные

Уретральные

Количество выписываемой мази определяется размером области поражения и длительностью назначения. Так, глазная мазь и мазь для смазывания слизистой носа обычно выписывается в количестве 5,0 -10,0, в то время как при поражениях кожи 40,0 - 100,0 мази.

Простые мази, в состав которых входит одно лекарственное ве­щество, а в качестве основы используется вазелин, вы­писываются в сокращенной форме, если основа не указана, всегда подразумевается вазелин.

Пример: выписать преднизолон (Prednisolonum) в 1% глазной мази 10,0.

Rp.: Ung. Prednisoloni 1% - 10,0

D.S.: Закладывать за веко больного глаза на ночь.

Выписывают мази от 5,0 до 100,0 сокращенным и развернутым способами.

Схема сокращенного способа

Название лекарственной формы в родительном падеже (Unguenti).

Название вещества, его процентное содержание и количество мази в граммах (в официнальных прописях только количество мази).

Выдай. Обозначь.

Пример: выписать 40,0 мази, содержащей 10% дерматола (Dermatolum).

Наносить на пораженные участки кожи.

Rp.: Ung. Dermatoli 10% - 40,0

D.S.: Наносить на пораженные участки кожи.

Пример: официнальные мази выписываются с указанием названия мази и ее количества. Пример: выписать камфорную мазь (Uhguentum Сamphoratum) для втирания в область сустава 40,0.

Rp.: Ung. Camphorati 40,0

D.S. Втирать в область боль­ного сустава 3 раза в день.

Сложные мази содержат в своем составе более двух ингредиентов, выписываются, как и простые мази, приготовленные не на вазелине, а на других мазевых основах, только развернутым способом прописи.

Схема развернутого способа:

Указываются по порядку все входящие компоненты мази, начиная с основного вещества, и их количество.

Смешай, чтобы получилась мазь.

Выдай. Обозначь.

Пример: выписать 20,0 мази, состоящей из салициловой кислоты (Aceidum salicylicum) -3 % , висмута основного (Bismuthum subnitras) - 4 %, вазелина и ланолина по 10,0. Наносить на пораженную поверхность.

Rp.: Ac. salicylici 0,6

Bismuthi subnitratis 0,8

Vaselini ana ad 10,0

D.S.: Наносить на пораженную поверхность.

Пример: Выписать 50,0 мази на вазелине, содержащей 1 % эритромицина, для нанесения на пораженные участки кожи.

Rp.: Erythromicini 0,5

Vaselini ad 50,0

D.S: Смазывать пораженные участки кожи.

Крем (Cremores)

(им.п. ед.ч. – cremor, род.п. ед.ч. - cremoris)

Крем – мягкая, гомогенная ле­карственная форма, для наружного применения, лишенная недостатков обычной мази (напри­мер, неприятного запаха, неэстетичного цвета), обладают меньшей вязкостью, легко смываются, дополнительно питают кожу. Это достигается вве­дением в состав крема ароматических добавок, красителей и т. п. По составу различают простые и сложные кремы. Все кремы официнально выписываются в тубах или в банках по 15,0 – 20,0 – 30,0 .Выписываются простые кремы сокращенным способом.

Пример: выписать триамцинолон (Triaincinolonum) в 0,1 % креме.

Rp.: Cremoris Triamcinoloni 0,1% - 25,0

D. S. Смазывать пораженные участки кожи 1 раз в день.

Сложные кремы выписываются официнально.

Пример: Выписать крем гримелан 20,0, наносить тонким слоем на пораженные очаги кожи.

Rp.: Cremoris «Grimelan» 20,0

D.S.: Наносить тонким слоем на пораженные очаги кожи 2 раза в день.

Гель (Gel)(нескл)

Гель - мягкая ле­карственная форма, для наружного применения, представляющая собой коллоидную систему, в ко­торой частицы дисперсной фазы благодаря своему малому размеру жестко связаны между собой, поэтому гели не расслаиваются на дис­персную фазу и дисперсионную среду.

Гели хорошо удерживаются на коже, не оставляют после себя жировых пятен. Все гели официнальны. Выпускаются в тубах по 15,0 , 20,0 , 30,0 , 40,0. Выписываются гели сокращенной прописью (аналогично мазям).

Пример: выписать фузидин (Fusidinum) в 2 % геле 15,0.

Rp.: Gel Fusidini 2% - 15,0

D.S.: Наносить на пораженную поверх­ность 2 раза в день.

Пример прописи официнального геля: выписать альмагель (Almagelum) 170 мл, назначить по 1 мерной ложке на прием через час после еды.

Rp.: Almageli 170ml

D.S.: По 1 мерной ложке на прием черев час после еды.

Линименты («идкие мази») - (Linimenta)

(им.пад. ед.ч - Linimentum, род.пад. ед.ч – Linimenti, сокр.Linim)

К галеновым и новогаленовым препаратам относятся различные водные, водно-спиртовые, спиртовые и эфирные настойки и экстракты, полученные из растительного сырья. Продукция галеновых цехов чрезвычайно разнообразна. Здесь изготовляют настойки (наперстянки, ландыша, валерианы, полыни, женьшеня и т. п.), экстракты жидкие, густые и сухие (мужского папоротника, ревеня, алоэ, березового гриба, наперстянки, спорыньи и пр.), концентраты (термопсиса, алтейного корня, ипекакуаны и пр.), новогаленовые препараты (например, адонизид, дигален, эрготин, филиксан), извлечения из свежих растений (кардиовален) и др.

Изготовление этой продукции начинают с подготовки растительного материала, который подвергают измельчению до требуемой степени. Измельчение выполняют в отдельном помещении, причем подача сырья на дробилки производится вручную, или при помощи транспортерной ленты. Для измельчения используют валковые дробилки (грубое дробление), дисковые мельницы типа «Эксцельсиор» и «Пери-плекс», шаровые мельницы и т. п. Иногда сырье предварительно подсушивают и просеивают.

Подготовленный материал передают в отделение экстрагирования, где установлены различные аппараты: настойники, экстракторы различных конструкций, ручные или механические прессы, центрифуги, отстойники, фильтр-прессы, вакуум-выпарные установки и т. д. Экстрагирование производится методами настаивания, перколяции (вытеснения) и противотока.

Настаивание (мацерация) заключается в том, что заранее измельченное сырье загружают в настойник и заливают извлекателем - водой, спиртом, дихлорэтаном и т. п. Настаивание ведут в течение 4-5 дней и более. Затем отстоявшуюся жидкость сливают с осадка и фильтруют. Иногда для ускорения экстрагирования находящийся в настойнике материал перемешивают. Поскольку в растительном сырье после экстрагирования остается некоторое количество извлекателя, истощенный материал помещают в перегонный куб и производят отгонку жидкости. После этой операции полностью использованное сырье идет в отход, а полученное прозрачное извлечение или прямо передают на расфасовку, или подвергают специальной обработке (выпаривание и т. п.). Метод настаивания с экономической точки зрения менее выгоден, чем другие методы, и поэтому применяется в настоящее время лишь в тех случаях, когда другие методы неприменимы.

Более распространенным методом приготовления жидких экстрактов и настоек является перколяционный. Основным аппаратом, который используется в этом случае, является перколятор, представляющий собой металлический цилиндрический или конусообразный сосуд, имеющий внизу спускной кран, а сверху - крышку с отверстием. В нижнюю часть перколятора укладывают фильтрующий материал, над которым помещают предварительно измельченное и равномерно пропитанное экстрагентом растительное сырье. Далее в перколятор при открытом нижнем спуске добавляют извлекатель. До момента полного пропитывания материала (примерно через 4 часа) стекающую жидкость выливают обратно в перколятор. Затем кран закрывают и дают 1-2-суточную выдержку в закрытом аппарате. После этого срока через уплотненный растительный материал постепенно пропускают свежий экстрагент, который через спускной кран вытесняет в приемную бутыль готовую вытяжку. Контроль полноты извлечения проверяют аналитически.

Перколяционный способ получения настоек и экстрактов требует установки в цехе вспомогательного оборудования: мерников, сборников, отстойников, выпарных аппаратов, сушильных камер, различных баков и т. п. Рядом располагают машинное отделение с вакуум-насосами, компрессорами и др., обеспечивающими работу аппаратов под давлением или вакуумом (сушка, перегонка, передавливание).

Аппаратурная схема производства при противоточном способе получения галеновых и новогаленовых препаратов отличается от перколяторного метода тем, что для нее применяют не одиночный перколятор, а батарею экстракторов. Противоточный метод осуществляется в двух видах: непрерывное экстрагирование и экстрагирование путем периодической работы перколяторов.

Сущность непрерывного экстрагирования заключается в том, что измельченный растительный материал и извлекатель движутся навстречу друг другу, вследствие чего при их соприкосновении происходит непрерывное извлечение. При экстрагировании путем периодической работы перколяторов производится систематическая загрузка их свежим растительным сырьем и извлекателем. Последний поступает из одного аппарата в другой и постепенно концентрируется. Полученная вытяжка обрабатывается такими же способами, как и при обычном перколяционном методе (фильтрация, выпаривание и др.).

Вспомогательное оборудование при получении экстрактов противоточным методом почти не отличается от используемого при перколяционном способе; оно лишь несколько сложнее. Однако характер работы здесь тот же: загрузка сырья, выгрузка обработанного материала, включение и выключение кранов и вентилей, контроль работы аппаратов при помощи контрольно-измерительных приборов и т. п.

В настоящее время большинство предприятий широко использует в галеновых цехах полную или частичную механизацию: загрузка свежего растительного материала производится при помощи шнеков, удаление отходов - через откидное днище экстракторов на транспортерную ленту, просеивание - виброситами, подача и передача жидкостей (растворителей) - вакуум-насосами или компрессорами и т. д. Но на мелких заводах аптечных управлений такая механизация внедрена еще недостаточно.

Условия труда при изготовлении экстрактов и настоек характеризуются прежде всего наличием в воздухе пыли растительного сырья, выделяющейся при его раздроблении, просеивании, загрузке в бункера дробилок и т. п. Концентрация пыли зависит не только от характера производственного процесса, но и от герметичности аппаратуры, эффективности удаления пыли вентиляцией и др. На некоторых предприятиях аптечных управлений загрузка, выгрузка и перемешивание производятся вручную. Вследствие этого содержание в воздухе пыли лекарственных трав достигало нескольких десятков миллиграммов в 1 м 3 воздуха. Следует иметь в виду, что некоторые из растительных лекарственных материалов оказывают выраженное аллергическое действие, вызывая лихорадочное состояние и кожные поражения. Описаны случаи заболеваний аллергического характера в виде дерматитов при работе с лимонником (А. А. Галинкин), насморк с некоторыми явлениями бронхиальной астмы от пыли ликоподия (Р. Сален) и др. Наблюдались случаи кожно-раздражающего действия при работе с полынью, шалфеем, цветами арники, красным перцем. При наличии в воздухе пыли красного перца отмечают также воспалительные изменения верхних дыхательных путей, бронхиты.

Другим вредным фактором данного производства является поступление в воздух рабочих помещений паров химических веществ. К ним относятся как растворители (экстрагенты) - спирт, эфир, хлороформ, так и некоторые лекарственные средства. Например, при изготовлении камфарного масла в воздух выделяются пары камфары, вызывающие как острые, так и хронические отравления. При приготовлении йодной настойки имеет место загрязнение воздуха парами йода, оказывающими выраженное раздражающее действие на слизистые оболочки органов дыхания и глаз.

Загрязнение воздуха производственных помещений и санитарная обстановка труда в галеновом цехе зависят прежде всего от степени механизации технологических процессов и герметизации оборудования и коммуникаций. На крупных предприятиях, где в настоящее время применяется хорошо герметизированная аппаратура, а загрузка экстрагентов производится механически, по закрытым коммуникациям, содержание в воздухе паров растворителей и лекарственных средств ни в одном случае не превышало регламентированных предельно допустимых концентраций. Однако на мелких предприятиях при широком использовании ручных операций, наличии на них в ряде случаев примитивного оборудования, открытых поверхностей и свободных струй растворителя, содержание вредных парообразных веществ может достигать значительных величин. Например, при растворении йода в открытых баках его концентрация в воздухе составляла 40-60 мг/м 3 (предельно допустимая концентрация 1 мг/м 3). Поэтому применение совершенной герметизированной аппаратуры, механизированного транспорта и автоматического регулирования технологического процесса является наилучшим способом оздоровления условий труда и предохранения воздушной среды от загрязнения ее вредными примесями. Категорически должны быть исключены не только работы при открытых емкостях, но и хранение летучих жидкостей в открытых баках или других открытых сосудах.

Существенное гигиеническое значение имеет устройство в рабочих помещениях вентиляционных установок. В первую очередь необходимо оборудовать местные вытяжные установки (капсулирование дробилок, глухие укрытия транспортерных лент, шнековых передач). Для удаления паров веществ и горячего воздуха, выделяющихся из сушилок периодического действия, как уже указывалось, значительный эффект дают зонты, устанавливаемые над дверями шкафа. Наряду с местной вытяжкой должна быть предусмотрена также и общеобменная приточно-вытяжная вентиляция.

Рабочих, измельчающих растительное сырье, необходимо обеспечить противопылевыми защитными очками и респираторами. Аппаратчики, работающие с органическими растворителями, должны иметь промышленные противогазы марки А. Для всех рабочих обязательны предварительные и периодические медицинские осмотры.

Новогаленовыми называют препараты, получаемые в результате максимального извлечения действующих начал из лекарственного сырья и полностью освобожденные от балластных веществ. Они отличаются от галеновых препаратов (настоек, экстрактов) максимальной степенью очистки. Выпускают эти препараты в ампулах - для инъекций и во флаконах - для внутреннего употребления и вводят новогаленовые препараты внутрь и парентерально. Выписывают в сокращенной форме, указывая в рецепте только название препарата и его количество.

Пример рецепта:

Выписать 15 мл адонизида (Adonisidum) для внутреннего применения, по 15 капель 3 раза в день.

Rp.: Adonisidi 15 ml

D.S. Внутреннее, по 15 капель 3 раза в день.

Настойки, Tincturae (ед. ч. им. п. -Tinctura, род. п. -Tincturae).

Настойка представляет собой прозрачную, окрашенную жидкость, полученную путем извлечения действующих начал из растительного и животного сырья спиртом, эфиром, водой или смесями. Для получения настоек используют мацерацию (настаивание), дробную мацерацию, мацерацию с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревую экстракцию и перколяцию (вытеснение).

Для прописывания настоек в рецепте не указывается часть растения, из которого готовят настойку, а также концентрация ее, так как все настойки официнальны. Обозначается лишь наименование настойки и необходимое количество. В отличие от настоев, настойки могут сохраняться длительное время. Сложные настойки получают путем смешивания в соответствующих отношениях простых настоек.

Примеры рецептов:

Выписать 90 мл настойки майского ландыша (Tinctura Convallariae majalis). Внутрь по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Rp.: Tincturae Convallariae majalis 90 ml

D.S. Внутреннее, по 1 чайной ложке З раза в день.

Выписать сложную настойку, состоящую из настойки строфанта (Strophamthus) в количестве 5 мл и 15 мл настойки валерианы (Valeriana). Назначить по 20 капель 3 раза в день.

Rp.: Tincturae Strophanthi 5 ml

Tincturae Valerianae 15 ml

M.D.S. Внутреннее, по 20 капель З раза в день.

Экстракты, Extracta (ед. ч. им. п. -Extractum, род. п. -Extracti). Экстракты получают путем спиртового или эфирного (редко водного) извлечения растительных лекарственных материалов и последующего частичного или полного удаления взятого растворителя. В зависимости от консистенции различают экстракты жидкие - Extracta fluida, густые - Extracta spissa, сухие -.Extracta sicca

Прописываются экстракты по тем же правилам, что и настойки. При необходимости указывается консистенция экстракта. Жидкие экстракты дозируются ложками или каплями, густые и сухие в граммах. Жидкие экстракты чаще всего применяются per se (в чистом виде). Густые и сухие экстракты обычно входят в состав разнообразных лекарственных форм в качестве «basis» или «сonstituens» (свечи, порошки, пилюли, болюсы).

Пример рецепта:

Выписать 15 мл жидкого экстракта змеевика (Bistortae) для смазывания десен.

Rp.: Extracti Bistortae fluidi 15 ml

D.S. Для смазывания десен.

Слизи, Mucilagines (ед. ч. им. п. -Mucilago, род. п. -Mucilaginis)

Получаются путем извлечения слизи из растительного материала или растворением коллоидных веществ в воде. Слизи используются в качестве обволакивающих средств, так как они, покрывая воспалительную ткань, защищают ее от воздействия разных раздражителей, а, будучи плохим проводником тепла, они уменьшают теплоотдачу и тем самым влияют болеутоляюще и противовоспалительно. Очень часто назначают их с лекарствами, обладающими раздражающими свойствами. Одновременно со слизями нельзя назначать спиртовые препараты, кислоты и щелочи, так как они меняют консистенцию слизей.

Выписываются рецепты на слизи только в сокращенном варианте без указания концентрации, так как все слизи официнальны. Лекарство, содержащее слизи, не должны прописываться более чем на 3-4 дня во избежание порчи.

Пример рецепта:

Выписать 50 мл слизи пшеничного крахмала (Amylum tritici). Задать на 1 прием.

Rp.: Mucilaginis Amyli tritici 50 ml

D.S. Внутреннее, на один прием.

Задание для самостоятельной подготовки.

1. Выписать настойку майского ландыша (Tinctura Convallariae) и валерианы
(Tinctura Valerianae) no 10 мл, экстракта боярышника жидкого (Extractum Crataegifluidi) 5 мл и ментола (Mentholum) 0,1. Задать внутрь по 15-20 капель 2 раза в день.

2. 5 мл настойки строфанта (Strophanthus). Назначить по 5 капель 3 раза в день.

3. 20 мл настойки зверобоя (Hypericum). Назначить по 30 капель на 1/2стакана воды для промывания ротовой полости.

4. 200 мл настойки горечавки (Gentiana). Задавать по 1 чайной ложке 3 раза в день.

5. 20 мл жидкого экстракта водяного перца (Polygonum hydropiperis) для применения по 20 капель 3 раза в день.

6. 10 мл густого экстракта мужского папортника (Filix maris) в капсулах по 1 мл. По 1 капсуле в день.

7.150 мл слизи семян льна (Semen Lini). На один прием.

8. Выписать настойку валерианы (Valerianae) на 6 приемов. Задать по 1 столовой ложке 3 раза в день.

9. 15 мл лантозида (Lantosidbum) для применения по 20 капель 2-3 раза в день.

Введение в общую рецептуру 3

Твердые лекарственные формы 8

Мягкие лекарственные формы 17

Жидкие лекарственные формы 22

Галеновые и новогаленовые препараты. 29

Галеновые препараты

Галеновые препараты (иначе - галеновы препараты ) - группа фармацевтических средств и лекарственных форм, получаемых, как правило, из растительного сырья путём вытяжки (экстракции). Принимаются почти исключительно внутрь (лат. per os, oris ), что отличает их от неогаленовых препаратов.

Появление термина связано с именем Клавдия Галена .

Новогаленовые препараты или Неогаленовые препараты - водно-спиртовые, спиртово-хлороформные и другие экстракционные лекарственные средства , содержащие сумму действующих веществ , специфичную для данного растительного лекарственного сырья , и максимально освобожденные (подвергшиеся максимальной очистке) от всех сопутствующих веществ. В настоящее время их чаще называют сумарными очищеными лекарственными средствами .

Примечания

Wikimedia Foundation . 2010 .

Смотреть что такое "Галеновые препараты" в других словарях:

ГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ - ГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ, продукты переработки лекарственного (растительного, минерального или животного) сырья, большей частью путем механических операций, с целью придать лекарственным веществам определенную лекарственную форму. Га леновые препараты …

галеновые препараты - Galeno preparatai statusas T sritis chemija apibrėžtis Augalinės arba gyvūninės kilmės medžiagų ekstraktai, vartojami kaip vaistiniai preparatai. atitikmenys: angl. galenicals rus. галеновые препараты … Chemijos terminų aiškinamasis žodynas

ГАЛЕНОВЫЕ ЛАБОРАТОРИИ - ГАЛЕНОВЫЕ ЛАБОРАТОРИИ,специально оборудованные лаборатории для массового изготовления Галеновых препаратов (см.). Последние до середины XIX в. вырабатывались исключительно в аптечных лабораториях. Появление новых форм Г. препаратов (напр., флюид… … Большая медицинская энциклопедия

- (по имени Галена), лекарственные средства, получаемые из растительного или животного сырья; от новогаленовых препаратов отличаются меньшей степенью очистки от балластных веществ. Большинство галеновых препаратов представляют собой смеси из… … Энциклопедический словарь

- (по имени Галена) лекарственные средства, получаемые из растительного или животного сырья; от новогаленовых препаратов отличаются меньшей степенью очистки от балластных веществ. Большинство галеновых препаратов представляют собой смесь из… … Большой Энциклопедический словарь

Совокупность веществ, употребляемых для пользования болезней, или обязательно находящихся в аптеке, называется запасом лекарств, thesaurus medicamentorum, часть которого составляют так называемые Галеновы препараты (Galenica). Полный запас… … Энциклопедический словарь Ф.А. Брокгауза и И.А. Ефрона Большая медицинская энциклопедия