Аугментин: инструкция по применению, дозировка. Аугментин в форме суспензии: инструкция по применению для детей
| Минимальный возраст от. | 3 лет |
| Количество в упаковке | 1 шт |
| Срок годности | 24 мес |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Условия хранения | Беречь от детей |
| Форма выпуска | Порошок |
| Страна-изготовитель | Великобритания |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Амоксициллин (Amoxicillin)Клавулановая кислота (Clavulanic acid) |
| Сфера применения | Урология |
| Фармакологическая группа | J01CR02 Амоксициллин и ингибитор фермента |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
5 мл готовой суспензии содержат: Активное вещество: амоксициллин (в форме тригидрата) - 200 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли) - 28,5 мг. Вспомогательные вещества: ксантановая камедь - 12,5 мг, аспартам - 12,5 мг, янтарная кислота - 0,84 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, гипромеллоза - 79,65 мг, ароматизатор апельсиновый 1 - 15 мг, ароматизатор апельсиновый 2 - 11,25 мг, ароматизатор малиновый - 22,5 мг, ароматизатор Светлая патока - 23,75 мг, кремния диоксид - до 552 мг.
Фармакологический эффект
Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению β-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Клавулановая кислота - ингибитор β-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных β-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и менее эффективна в отношении хромосомных β-лактамаз 1 типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой. Присутствие клавулановой кислоты в препарате Аугментин защищает амоксициллин от разрушения ферментами - β-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина. Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro. Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, Streptococcus spp. (другие бета-гемолитические стрептококки)1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus spp. (коагулазонегативные, чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus spp. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp. Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. Грамположительные аэробы: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae1,2, Streptococcus группы Viridans2. Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой: Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp. 1 - для данных видов микроорганизмов клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 - штаммы этих видов бактерий не продуцируют β-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой. При применении Аугментина концентрации амоксициллина в плазме сходны с таковыми при пероральном приеме одного амоксициллина в эквивалентных дозах. Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 125 мг/31.25 мг на 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы в возрасте 2-12 лет натощак принимали в 3 приема 40 мг/10 мг/кг массы тела/сут препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/31.25 мг в 5 мл (156.25 мг). Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Аугментин 400 мг/57 мг в 5 мл Ниже показаны данные фармакокинетических параметров амоксициллина и клавулановой кислоты, полученные в разных исследованиях, когда здоровые добровольцы принимали одну дозу препарата Аугментин, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 400 мг/57 мг в 5 мл (457 мг). Распределение: Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (органах брюшной полости, жировой, костной и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом). Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина. В исследованиях на животных кумуляция ингредиентов препарата Аугментин не обнаружена. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, проникает в грудное молоко. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер, при этом не было выявлено признаков негативного влияния на плод. Метаболизм: 10-25 % от начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота, подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом в виде диоксида углерода. Выведение: Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, тогда как клавулановая кислота выводится как почечного, так и внепочечного механизмов. Исследования показали, что, в среднем, примерно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится почками в неизменном виде в первые 6 ч после приема 1 таблетки 250 мг/125 мг или 1 таблетки 500 мг/125 мг.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:Инфекции верхних дыхательных путей и лор-органов (например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит), обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae*, moraxella catarrhalis*, streptococcus pyogenes.Инфекции нижних отделов дыхательных путей: обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, обычно вызываемые streptococcus pneumoniae, haemophilus influenzae* и moraxella catarrhalis* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции мочеполового тракта: цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов, обычно вызываемые видами семейства enterobacteriaceae (преимущественно escherichia coli*), staphylococcus saprophyticus и видами рода enterococcus.Гонорея, вызываемая neisseria gonorrhoeae* (кроме таблеток 250 мг/125 мг).Инфекции кожи и мягких тканей, обычно вызываемые staphylococcus aureus*, streptococcus pyogenes и видами рода bacteroides*.Инфекции костей и суставов: остеомиелит, обычно вызываемый staphylococcus aureus*, при необходимости проведения длительной терапии.Одонтогенные инфекции, например, периодонтит, верхнечелюстной синусит, тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом (для таблеток 500 мг/125 мг или 875 мг/125 мг).Другие смешанные инфекции (например, септический аборт, послеродовый сепсис, интраабдоминальный сепсис) в рамках ступенчатой терапии (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).* отдельные представители указанного рода микроорганизмов, продуцируют β-лактамазу, что делает их нечувствительными к амоксициллину.Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, можно лечить препаратом аугментин, поскольку амоксициллин является одним из его активных ингредиентов. Препарат аугментин также показан для лечения смешанных инфекций, обусловленных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, а также микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазу, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.Чувствительность бактерий к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности. В случае необходимости следует проводить сбор микробиологических образцов и анализ на бактериологическую чувствительность.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим компонентам препарата, бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллины, цефалоспорины) в анамнезе.Предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе.Детский возраст до 12 лет и масса тела менее 40 кг (для таблеток 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг, или 875 мг/125 мг).Детский возраст до 3 мес (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг).Нарушение функции почек (кк ≤ 30 мл/мин) (для таблеток 875 мг/125 мг, для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28.5 мг и 400 мг/57 мг). Фенилкетонурия (для порошка для приготовления суспензии для приема внутрь).С осторожностью: нарушения функции печени.
Меры предосторожности
С осторожностью: нарушения функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях репродуктивной функции у животных пероральное и парентеральное введение препарата Аугментин не вызывало тератогенных эффектов. В единичном исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия препаратом может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных. Как и все лекарственные препараты, Аугментин не рекомендуется применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. За исключением возможности развития диареи или кандидоза слизистых оболочек полости рта, связанных с проникновением в грудное молоко следовых количеств действующих веществ этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Аугментин рекомендуется принимать в начале еды. Минимальный курс антибактериальной терапии составляет 5 дней. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (в начале терапии парентеральное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием). Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более По 1 таблетке 250 мг/125 мг 3 раза/сут (при инфекциях легкой и средней степени тяжести), или по 1 таблетке 500 мг/125 мг 3 раза/сут, или по 1 таблетке 875 мг/125 мг 2 раза/сут, или по 11 мл суспензии 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза/сут (что эквивалентно 1 таблетке 875 мг/125 мг). 2 таблетки 250 мг/125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг/125 мг. Дети с 3 месяцев и до12 лет с массой тела менее 40 кг Препарат назначают в форме суспензии для приемаВнутрь. Расчет дозы производят в зависимости от возраста и массы тела, указывают в мг/кг массы тела/сут (расчет по амоксициллину) либо в мл суспензии. Кратность приема суспензии 125 мг/31.25 мг в 5 мл - 3 раза/сут каждые 8 ч. Кратность приема суспензии 200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл - 2 раза/сут каждые 12 ч. Низкие дозы препарата Аугментин применяются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также рецидивирующего тонзиллита. Высокие дозы препарата Аугментин применяются для лечения таких заболеваний, как средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей и мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов. Недостаточно клинических данных для рекомендации применения препарата Аугментин в дозе более 40 мг/кг/сут в 3 приема (суспензия 4:1) у детей в возрасте младше 2 лет. Дети от рождения до 3 месяцев Вследствие незрелости выделительной функции почек рекомендуемая доза препарата Аугментин (расчет по амоксициллину) составляет 30 мг/кг/сут в 2 приема в виде суспензии 4:1. Применение суспензии 7:1 (200 мг/28.5 мг в 5 мл или 400 мг/57 мг в 5 мл) у данной популяции не рекомендовано. Дети, родившиеся преждевременно Нет рекомендаций относительно режима дозирования.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы: могут возникать симптомы со стороны ЖКТ и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Могут наблюдаться судороги у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата. Лечение: симптомы со стороны ЖКТ - симптоматическая терапия, уделяя особое внимание нормализации водно-электролитного баланса. В случае передозировки амоксициллин и клавулановая кислота могут быть удалены из кровотока путем гемодиализа. Результаты проспективного исследования, которое было проведено с участием 51 ребенка в токсикологическом центре, показали, что введение амоксициллина в дозе менее чем 250 мг/кг не приводило к значимым клиническим симптомам и не требовало промывания желудка.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида не рекомендовано. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение препарата Аугментин и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови концентрации амоксициллина, но не клавулановой кислоты. Одновременное использование аллопуринола и амоксициллина может повышать риск возникновения кожных аллергических реакций. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой и аллопуринола. Пенициллины способны замедлять выведение из организма метотрексата за счет ингибирования его канальцевой секреции, поэтому, одновременное применение препарата Аугментин и метотрексата может увеличить токсичность метотрексата. Как и другие антибактериальные препараты, препарат Аугментин может оказывать влияние на кишечную микрофлору, приводя к снижению всасывания эстрогенов из ЖКТ и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. В литературе описываются редкие случаи увеличения MHO у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препарата Аугментин с антикоагулянтами протромбиновое время или MHO должны тщательно контролироваться при назначении или отмене препарата Аугментин, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Аугментин необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Описаны серьезные, а иногда и летальные, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом Аугментин и начать соответствующую альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести эпинефрин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию. Не рекомендуется назначение препарата Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. Длительное лечение препаратом Аугментин иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов. В целом, препарат Аугментин переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. Во время длительной терапии препаратом Аугментин рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат в начале приема пищи. У пациентов, получавших комбинацию амоксициллина с клавулановой кислотой совместно с непрямыми (пероральными) антикоагулянтами, в редких случаях сообщалось об увеличении протромбинового времени (повышении MHO). При совместном назначении непрямых (пероральных) антикоагулянтов с комбинацией амоксициллина с клавулановой кислотой необходим контроль соответствующих показателей. Для поддержания необходимого эффекта пероральных антикоагулянтов может потребоваться корректировка их дозы. У пациентов с нарушением функции почек дозу препарата Аугментин следует снижать соответственно степени нарушения. У пациентов со сниженным диурезом в очень редких случаях сообщалось о развитии кристаллурии, преимущественно при парентеральном применении препарата. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Прием препарата Аугментин внутрь приводит к высокому содержанию амоксициллина в моче, что может приводить к ложноположительным результатам при определении глюкозы в моче (например, проба Бенедикта, проба Фелинга). В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы. Таблетки необходимо использовать в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированой алюминевой фольги. Злоупотребление и лекарственная зависимость: Не наблюдалось лекарственной зависимости, привыкания и реакций эйфории, связанных с употреблением препарата Аугментин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» ___________201 г.
№_______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аугментин ®
Торговое название
Аугментин ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл
Состав
5 мл суспензии содержит
активные вещества:
амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 200 мг;
кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 28,50 мг,
вспомогательные вещества:
камедь ксантановая, аспартам, кислота янтарная, кремния диоксид коллоидный безводный, гипромеллоза, ароматизатор апельсиновый сухой 610271 Е, ароматизатор апельсиновый сухой 9/027108, ароматизатор малиновый сухой NN07943, ароматизатор «Светлая патока» сухой 52927/АР, кремния диоксид безводный.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом. Приготовленная суспензия белого или почти белого цвета; при стоянии медленно образуется осадок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота + амоксициллин.
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Ф
армакокинетика
Всасывание
Амоксициллин и клавуланат хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением рН, быстро и полностью всасываются из желудочно-кишечного тракта после перорального приема. Всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты оптимально в случае приема препарата в начале еды. После приема препарата внутрь его биодоступность составляет 70 %. Профили обоих компонентов препарата схожи и достигают пиковой концентрации в плазме (Тmax) примерно за 1 час. Концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови одинакова как в случае совместного применения амоксициллина и клавулановой кислоты, так и каждого компонента по отдельности.
Распределение
Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты достигаются в разных органах и тканях, интерстициальной жидкости (легких, органах брюшной полости, желчном пузыре, жировой, костной и мышечной тканях, плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях, коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте). Амоксициллин и клавулановая кислота практически не проникают в спинномозговую жидкость.
Связывание амоксициллина и клавулановой кислоты с белками плазмы умеренное: 25% для клавулановой кислоты и 18% для амоксициллина. Амоксициллин, как и большинство пенициллинов, выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. За исключением риска сенсибилизации, амоксициллин и клавулановая кислота не оказывает негативного влияния на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Элиминация
Амоксициллин выводится, главным образом почками, тогда как клавулановая кислота - посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70% амоксициллина и 40-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится с мочой в неизмененном виде.
Метаболизм
Амоксициллин частично выделяется с мочой в виде неактивной пенициллиновой кислоты в количестве, эквивалентном 10-25% от принятой дозы. Клавулановая кислота в организме подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выделяется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа через выдыхаемый воздух.
Фармакодинамика
Аугментин ® - это комбинированный антибиотик, содержащий амоксициллин и клавулановую кислоту, с широким спектром бактерицидного действия, устойчивый к бета-лактамазе.
Амоксициллин - это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.
Клавулановая кислота - это бета-лактамат, по химической структуре близкий к пенициллинам, который обладает способностью инактивировать энзимы бета-лактамаз микроорганизмов, проявляющих резистентносить к пенициллинам и цефалоспоринам, тем самым предотвращая инактивацию амоксициллина. Бета-лактамазы продуцируются многими грамположительными и грамотрицательными бактериями. Действие бета-лактамаз может привести к разрушению некоторых антибактериальных препаратов еще до начала их воздействия на патогены. Клавулановая кислота блокирует действие ферментов, восстанавливая чувствительность бактерий к амоксициллину. В частности, она обладает высокой активностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа.
Присутствие клавулановой кислоты в составе Аугментина ® защищает амоксициллин от разрушающего действия бета-лактамаз и расширяет его спектр антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота в виде монопрепарата не оказывает клинически значимого антибактериального эффекта.
Механизм развития резистентности
Существует 2 механизма развития резистентности к Аугментину ®
- инактивация бактериальными бета-лактамазами, которые нечувствительны к воздействию клавулановой кислоты, включая классы B, C, D
- деформация пенициллин-связывающего белка, что приводит к уменьшению аффинности антибиотика по отношению к микроорганизму
Непроницаемость бактериальной стенки, а также механизмы помпы могут вызывать или способствовать развитию резистентности, особенно у грамотрицательных микроорганизмов.
Аугментин ® оказывает бактерицидное действие на следующие микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis
,
Gardnerella vaginalis
,
Staphylococcus aureus
(чувствительные к метициллину), коагулаза-негативные стафилококки (чувствительные к метициллину), Streptococcus agalactiae
,
Streptococcus pneumoniae
1
,
Streptococcus pyogenes
и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans
, Bacillius anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides
Грамотрицательные
аэробы
:
Actinobacillus
actinomycetemcomitans
,
Capnocytophaga
spp
.,
Eikenella
corrodens
,
Haemophilus
influenzae
,
Moraxella
catarrhalis
,
Neisseria
gonorrhoeae
,
Pasteurella
multocida
анаэробные
микроорганизмы
:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella
spp.
Микроорганизмы с возможной приобретенной резистентностью
Грамположительные аэробы:
Enterococcus
faecium
*
Грамотрицательные
аэробы
:
Escherichia
coli
,
Klebsiella
oxytoca
,
Klebsiella
pneumoniae
,
Proteus
mirabilis
,
Proteus
vulgaris
Микроорганизмы с природной резистентностью:
грамотрицательные аэробы: Acinetobacter
species
,
Citrobacter
freundii
,
Enterobacter
species
,
Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia
species
, Pseudomonas
species
, Serratia
species
, Stenotrophomonas maltophilia;
прочие: Chlamydia trachomatis,
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
*
Природная чувствительность при отсутствии приобретенной резистентности
1 За исключением штаммов Streptococcus pneumoniae
, резистентных к пенициллинам
Показания к применению
- острый бактериальный синусит
- тонзиллит
- острый средний отит
- инфекции нижних дыхательных путей (обострение хронического
бронхита, долевая пневмония, бронхопневмония, внебольничная
пневмония)
- цистит, уретрит
- пиелонефрит
- гинекологические инфекции, гонорея
- инфекции кожи и мягких тканей (в частности, целлюлит, укусы
животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой
области)
- инфекции костей и суставов (в частности, остеомиелит)
Способ применения и дозы
Чувствительность к Аугментину ® может варьировать от географического местоположения и времени. Перед назначением препарата по возможности необходимо оценить чувствительность штаммов в соответствии с местными данными и определить чувствительность путем забора и анализа образцов у конкретного пациента, особенно в случае тяжелых инфекций.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек, инфекционных агентов, а также от степени тяжести инфекции.
Аугментин ® рекомендуется принимать в начале еды. Время проводимой терапии зависит от ответа пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса. Лечение не следует продолжать более 14 дней без повторной оценки состояния больного. При необходимости возможно проведение ступенчатой терапии (вначале внутривенное введение препарата с последующим переходом на пероральный прием).
Дети с 2 месяцев до 12 лет или с массой тела менее 40 кг
Дозу, в зависимости от возраста и веса, указывают в мг/кг массы тела в сутки либо в миллилитрах готовой суспензии.
Рекомендуемый режим дозирования:
- от 25 мг/3,6 мг/кг/сут до 45 мг/6,4 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, при легких и умеренных инфекциях (рецидивирующий тонзиллит, инфекции кожи и мягких тканей)
- от 45 мг/6,4 мг/кг/сут до 70 мг/10 мг/кг/сут, разделенные на 2 приема, для лечения более серьезных инфекций (средний отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей).
Таблица выбора разовой дозы препарата Аугментин ® в зависимости от массы тела.
| Масса тела (кг) | 25 мг/3,6 мг/кг/сут | 45 мг/6,4 мг/кг/сут* |
| 5 | 1,6 мл 2 раза в сутки | 2,8 мл 2 раза в сутки |
| 6 | 1,9 мл 2 раза в сутки | 3,4 мл 2 раза в сутки |
| 7 | 2,2 мл 2 раза в сутки | 3,9 мл 2 раза в сутки |
| 8 | 2,5 мл 2 раза в сутки | 4,5 мл 2 раза в сутки |
| 9 | 2,8 мл 2 раза в сутки | - |
| 10 | 3,1 мл 2 раза в сутки | - |
| 11 | 3,4 мл 2 раза в сутки | - |
| 12 | 3,8 мл 2 раза в сутки | - |
| 13 | 4,1 мл 2 раза в сутки | - |
| 14 | 4,4 мл 2 раза в сутки | - |
| 15 | 4,7 мл 2 раза в сутки | - |
Отсутствуют клинические данные применения данной дозировки Аугментина ® свыше 45 мг/6,4 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.
Отсутствуют клинические данные применения Аугментина ®
200 мг/28,5 мг/5 мл у детей младше 2 месяцев, в связи с чем рекомендации к дозированию у данной когорты пациентов отсутствуют.
Для детей с массой тела менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты. При необходимости назначения более высокой суточной дозы амоксициллина, следует назначать другую дозировку Аугментина ® во избежание приема высоких доз клавулановой кислоты без необходимости.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировки доз основаны на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина.Дети
Пациенты с нарушениями функции печени
Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.Способ применения суспензии
Суспензия разводится непосредственно перед первым применением.
Проверьте целостность крышки перед использованием. Встряхните флакон с порошком.
Порошок следует растворить в 64 мл кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, постепенно встряхивая и добавляя воду до метки на флаконе. Готовый объем суспензии равен 70 мл. Флакон следует перевернуть и тщательно встряхнуть до полного растворения. Флакон следует взбалтывать перед каждым использованием. Для дозирования препарата следует использовать мерный колпачок-крышку, который нужно хорошо ополаскивать водой после каждого применения. Для более точного дозирования небольших объемов суспензии, особенно у детей младше 3-х месяцев, необходимо использование стандартного одноразового медицинского шприца.
При лечении детей в возрасте до 2 лет готовую суспензию Аугментина ® можно наполовину разводить водой.
Побочные действия
Очень часто ≥ 1 из 10, часто ≥ 1 из 100 и < 1 из 10, иногда ≥ 1 из 1000 и < 1 из 100, редко ≥ 1 из 10000 и < 1 из 1,000, очень редко < 1 из 10000
Часто
- кандидоз кожных и слизистых покровов
- тошнота, рвота, диарея
Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать суспензию в начале приема пищи.
Нечасто
- головокружение, головная боль
- диспепсия
- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ
- кожная сыпь, зуд, крапивница
Редко
- обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
- мультиформная эритема
Неизвестно
- обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
- ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
- обратимая повышенная активность и судороги
- антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
- черный волосатый язык (хроническая гиперплазия
нитевидных
сосочков языка)
- изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали
- гепатит, холестатическая желтуха
- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз
При развитии данных симптомов препарат должен быть отменен.
- интерстициальный нефрит, кристаллурия
Противопоказания
- гиперчувствительность к пенициллинам или к любому компоненту
препарата
- известная гиперчувствительность к другим бета-лактамным
антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)
- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне
приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты
- фенилкетонурия (в связи с наличием аспартама в составе препарата)
- глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием
мальтодекстрина (глюкозы) в составе препарата)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применять Аугментин ® одновременно с пробеницидом. Пробеницид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, и поэтому одновременное применение Аугментина ® и пробеницида может приводить к повышению в крови уровня амоксициллина.
Одновременное применение аллопуринола и Аугментина ® может повысить риск возникновения аллергических реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и Аугментина ® в настоящее время отсутствуют.
Аугментин ® влияет на кишечную флору и приводит к уменьшению обратного всасывания, снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов.
Были выявлены случаи увеличения протромбинового времени (аценокумарол и варфарин) при одновременном применении Аугментина ®
и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг с корректированием дозы Аугментина ®
при необходимости.
Пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что является потенциальным риском увеличения его токсичности.
У пациентов, принимающих микофенолат мофетил, при совместном применении с Аугментином ®
концентрация активного метаболита микофеноловой кислоты при назначении начальной дозы снижается приблизительно на 50%. Изменение уровня концентрации начальной дозы может не соответствовать изменениям концентрации суммарной экспозиции микофеноловой кислоты.
Особые указания
Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг рекомендуется применение Аугментина ® в таблетках.
Перед началом лечения Аугментином ®
необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики.
Описаны серьезные, а иногда и фатальные реакции гиперчувствительности (анафилактический шок) на пенициллины, которые чаще выявлялись у пациентов с предшествующей гиперчувствительностью на пенициллины. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение Аугментином ®
и начать альтернативную терапию. При развитии серьезных реакций гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.
В случае подтверждения заболевания, вызванного амоксициллин-чувствительными штаммами, следует отказаться от комбинации амоксициллин/клавулановая кислота и назначить амоксициллин отдельно.
Не рекомендуется применять Аугментин ®
при высоком риске возможной резистентности к бета-лактамному компоненту препарата. Аугментин ®
не должен применяться для лечения патологий, вызванных Streptococcus pneumoniae
, обладающих резистентностью к пенициллинам.
Аугментин ®
не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.
Совместное применение аллопуринола и амоксициллина увеличивает вероятность развития кожных аллергических реакций.
Длительное лечение Аугментином ®
может сопровождаться чрезмерным ростом нечувствительных к нему микроорганизмов.
Для профилактики изменения цвета зубной эмали следует чистить зубы после каждого приема суспензии.
Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита на фоне применения антибиотиков, тяжесть которого варьировала от легкой до тяжелой степени. Таким образом, необходимо иметь в виду возможность возникновения данной патологии у пациентов с диареей при приеме антибиотиков или после окончания курса терапии. В случае развития длительной или значительной диареи, при наличии спазмов в области живота, лечение Аугментином ®
должно быть немедленно прекращено и пациенты должны быть направлены на дальнейшее обследование.
В целом, Аугментин ®
переносится хорошо и обладает свойственной всем пенициллинам низкой токсичностью. При продолжительном лечении Аугментином ®
рекомендуется периодически оценивать функции почек, печени, органов кроветворения.
У пациентов, получающих Аугментин ®
, изредка наблюдается увеличение протромбинового времени, поэтому при одновременном применении Аугментина ®
и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг.
С осторожностью следует применять Аугментин ®
у пациентов с нарушением функции печени. Признаки и симптомы поражения печени обычно возникают во время или сразу после начала лечения, но в некоторых случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после прекращения терапии. Как правило, они обратимы. Печеночные нарушения могут быть очень серьезными, и в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе. Почти всегда они регистрировались у пациентов с серьезным основным заболеванием или у тех, кто одновременно принимал препараты, известные как потенциально воздействующие на печень.
Сообщались случаи развития антибиотико-ассоциированного колита на фоне приема Аугментина ®
, степень которого была от незначительной до угрожающей жизни. В связи с этим необходимо рассмотреть возможность развития колита у пациентов с диареей, развившейся во время или после приема антибиотиков. При подтверждении диагноза колита, Аугментин ®
должен быть немедленно отменен; пациент должен проконсультироваться с врачом для проведения необходимой терапии.
У пациентов с почечной недостаточностью доза препарата должна корректироваться в соответствии с тяжестью заболевания.
У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях может возникнуть кристаллурия. Во время введения высоких доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. У пациентов с катетером необходима постоянная оценка их состояния.
Во время лечения амоксициллином для определения содержания глюкозы в моче необходимо использовать методы ферментного окисления глюкозы, так неферментные методы могут привести к получению ложноположительных результатов.
Присутствие клавулановой кислоты в Аугментине ®
может быть причиной неспецифического связывания IgG и альбуминов с мембраной эритроцитов, что приводит к ложноположительной реакции Кумбса.
Аугментин ® , порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, содержит 2.5 мг/мл аспартама, источника фенилаланина. Не рекомендуется применять препарат пациентам с фенилкетонурией.
Препарат содержит мальтодекстрин (глюкозу). Не рекомендуется применять препарат пациентам с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период лактации
Суспензия для приема внутрь предназначена для применения в педиатрии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных; однако, в связи с возможностью развития побочных реакций (аллергия, головокружение, судороги) необходимо соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы:
возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса. Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.
При назначении препарата пациентам со сниженной функцией почек или при использовании высоких доз возможно развитие судорог.
Возможно осаждение амоксициллина на пузырных катетерах, особенно после назначения высоких доз путем внутривенного введения.
Лечение:
проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Аугментин ®
выводится из крови с помощью гемодиализа.
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/28,5 мг/5 мл, 70 мл.
Порошок для приготовления суспензии помещают во флаконы из прозрачного стекла типа III с завинчивающейся алюминиевой крышкой с внутренним лаковым покрытием с защитой от первого вскрытия и полимерной прокладкой из ПВХ или полиолефина, снабженной колпачком-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 0 С до 8 0 С и использовать в течение 7 дней. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
(Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN 14 8QH, United Kingdom).
Владелец регистрационного удостоверения
СмитКляйн Бичем Лимитед, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW89GS, United Kingdom).
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмит Кляйн Экспорт Лтд в Казахстане 050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: +7 727 258 28 90
Аугментин – уникальное средство, которое включает сильнодействующие ингридиенты: амоксициллин 250, 500, 875 мг и клавулановую кислоту 125 мг (по составу аналог пенициллина). Действующее вещество амоксициллин легко переносится детским организмом, побочные эффекты возникают редко, поэтому препарат безопасен для грудничков. Аугментин разрешено употреблять женщинам во время беременности (согласно предписанию лечащего врача) и грудничкам.
Для маркировки лекарственного средства принято использовать сокращенные названия Аугментин 400, 600 с обязательным уточнением дозировки.
Изготавливают антибиотик Аугментин в нескольких формах:
- Драже (содержит в себе 125 мг класулановой кислоты, 875 г амоксициллина);
- Порошок для инъекции;
- Порошок для перорального употребления.
На протяжении курса лечения возможен вариант изменения медикаментозного вида продукта (вместо уколов прописывают принимать драже). Все формы Аугментина предназначены для терапии бактериальных инфекций, которые провоцируют следующие заболевания у детей:
- Инфекции дыхательных путей: , ;
- Болезнь мочевого тракта ( , );
- , тяжелые виды дентальных абсцессов;
- Разнообразные инфекции (послеродовой сепсис, инфекции вызванные в следствие хирургических вмешательств, перитонит, воспаление уха);
- Инфекции мягких тканей кожи, костной массы, суставов (нарывы, абсцесс).
Аугментин считается отличным методом лечения бактериальной инфекции небных миндалин, т.е. ангины. При лечении ангины средство необходимо пить в дозировке 875 мг раз в сутки или 500 мг 3 раза в день. Длительность лечения ангины 7–8 дней. Также при ангине доктор может назначить аналог препарата.
Как применять препарат?
Инструкция по применению рекомендует принимать препарат или аналог перед едой для снижения риска расстройства пищеварительного тракта. Продолжительность терапии не более 2–х недель, но не менее 5 дней. Дозировка Аугментина устанавливается индивидуально, исходя из возрастной категории больного, веса и сложности заболевания. Употребление лекарства разделили на возрастные категории для того, чтобы было удобно рассчитать дозу для детей.
Взрослым и детям исполнившимся 12 лет (весовая категория не превышающая 40 кг):
- 1 драже 250 мг или 125 мг 3 раза в течение дня;
- 10 мл готовой суспензии (сироп) 400 мг/57 мг/5 мл 2 раза в течение дня;
- 2 таблетки 250 мг/125 мг они не равняются 1 драже 500 мг/125 мг.
При тяжелой инфекции применение антибиотика Аугментин или его аналогов назначают согласно дозировке:
- 3 раза в день драже в дозировке 250/125 мг (по 2 дозы);
- 3 раза в день драже в дозировке 875/125 мг.
У взрослых и детей, находящихся на гемодиализе применение препарата (аналога) согласно инструкции:
- 1 таб. 500 мг + 125 мг в один прием каждые 24 ч;
- или 2 таб. 250 мг/125 мг в один прием каждые 24 ч;
- или 500 мг/125 мг (20 мл суспензии в дозе 125 мг/31,25 мг в 5 мл) 1 раз/сут.
В первые 3 месяца и менее 12 лет (весовая категория до 45 кг) прописывают суспензию (сироп) для детей в качестве удобного применения, в расчете корректного дозирования учитывают вес ребенка:
- Прием суспензии в дозировке 125 мг/31,25 мг в 5 мл – 3 раза в день с периодичностью в 8 часов;
- В дозировке 200 мг/28,5 мг в 5 мл либо 400 мг/57 мг в 5 мл – 2 раза в день с периодичностью 12 часов.
Маленькие дозы препарата применяют для терапии инфекций кожи, а большие порции прописывают для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей.
Грудничкам и детям до 3 месяцев включительно рекомендуют давать дозировку 30 мг/кг 2 раза в день. Если для курса лечения выбрали суспензию, разводить нужно в пропорции 4:1. Применение суспензии Аугментин рассчитывают в соотношении 7:1 (200 мг/28,5 мг в 5 мл или 400, 600 мг/57 мг в 5 мл).
Использование Аугментина больными с расстройством функции печени проводится под четким контролем лечащего врача, с обязательным наблюдением за изменением самочувствия. К сожалению, нет четких данных расчета дозирования для этой категории больных.
Согласно инструкции препарат хранится в сухом, недоступном для детей месте, при средней температуре не более 25 градусов. Срок годности 2 года (дату изготовления смотрите на упаковке).
Как приготовить суспензию?
Для изготовления суспензии в дозировке 125 мг/31,25 мг в 5 мл растворяем порошок в кипяченой воде, остуженной до комнатной температуры, закрываем флакон и хорошо взбалтываем. Порошок должен полностью раствориться. Оставляем флакон на несколько минут, доливаем воду до указанной отметки и снова взбалтываем. При каждом использовании суспензии флакон необходимо встряхивать. Хранить препарат в прохладном месте не более 7 дней с момента приготовления.
Если суспензию будет употреблять ребенок младше 2 лет, можно развести препарат, используя вдвое больше воды.
Дозировка (200, 250 мг/28,5 мг в 5 мл или 400, 600 мг/57 мг в 5 мл) готовится аналогично, метод хранения суспензии идентичен. Ребенку младше 2 лет отмеренную одноразовую дозу готовим в пропорции 1:1. Готовую суспензию хранить в прохладном месте 7 дней после ее приготовления.
Противопоказания и побочные действия
В инструкции прописаны противопоказания в использовании лекарственного средства:
- Желтуха или расстройство функции печени, появившееся на фоне применения;
- Сильная восприимчивость к беталактамным антибиотикам.
Препарат не совместим с продуктами крови, содержащих белок, запрещено смешивать лекарство с капельницей с аминогликозидными антибиотиками, потому как происходит инактивация.
Если ребенок склонен к аллергии, были реакции на антибиотики или нарушались функции печени при приеме аналогичных препаратов, принимать Аугментин не рекомендуется. Детей-аллергиков лечить антибактериальными препаратами нужно очень осторожно, чтобы не спровоцировать крапивницу, отек Квинке и прочие реакции. Категорически запрещено принимать препарат во время беременности (первый триместр).
- Обязательно почитайте:
Как любой антибактериальный препарат, Аугментин может вызвать характерные побочные реакции:
- Тошноту, рвоту, головные боли, головокружения;
- Нарушения функции печени, формирование гепатита, застой желчи;
- Возможен , кишечные колики с приступами сильных болей в животе и выделении каловой массы с большим наличием слизи;
- Значительное повышение температуры тела, бессоница, возбуждение, тревога, стоматит, гастрит;
- Повышение количества билирубина в организме.
Крайне редко препарат может вызвать анафилактический шок, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек. В редких случаях при внутривенном введении препарата может быть флебит, т.е. воспаление вены в месте инъекции.
Аналоги
- – назначают для лечения бактериальных поражений уха, горла, носа, заболеваний мочевыводящих путей;
- Сульбацин – эффективен при заболеваниях ЛОР-органов, органов дыхания, мочеполовой системы, инфекциях кожи и костей;
- – средство для лечения воспалительных процессов, протекающих в органах ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы;
- Флемоклав – применяют для лечения респираторных инфекций, вызванных бактериями, абсцессов мягких тканей, воспалений мочевыводящих путей;
- – подходит для лечения инфекций ЛОР-органов, желудка и кишечника, заболеваний мягких тканей и костей.
Перед использованием аналога Аугментина внимательно изучите инструкцию по применению антибиотика, уточните дозировку.
Инструкция
Суспензия «Аугментин» готовится перед первым приемом лекарства. Для этого во флакон необходимо добавить небольшое количество кипяченой воды комнатной температуры и тщательно взболтать содержимое до полного растворения порошка. Затем следует долить воду до отметки, указанной на бутылочке со средством, и еще раз хорошо перемешать препарат.
Перед каждым приемом лекарства емкость с суспензией нужно тщательно встряхивать. Для определения точной дозировки средства следует использовать мерный колпачок. После каждого приема «Аугментина» колпачок нужно тщательно промывать теплой водой. Готовая может храниться в холодильнике до 7 дней (без замораживания).
Обратите внимание
Для лиц с нарушением почечной функции дозировку следует уменьшить с учетом состояния пациента.
Полезный совет
Детям до 2 лет для более удобного применения суспензию можно разводить водой в пропорции 1:1.
Лекарственный препарат «Аугментин» является антибиотиком широкого спектра действия, который разрушает анаэробные и аэробные микроорганизмы. Он назначается при инфекциях бактериального характера.
Инструкция по применению «Аугментина»
«Аугментин» назначают после обследования на выявление вызвавших заболевание микроорганизмов, чувствительных к данному антибиотику. Препарат применяется для лечения следующих инфекций бактериального характера:
- инфекции мягких тканей, кожи,
- инфекции дыхательных путей (бронхит, абсцесс легких, ),
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, уретрит, цистит),
- перитонит,
- инфекции, возникшие после операций как осложнение.
«Аугментин» выпускают в виде таблеток, в виде сухого вещества для разведения капель, порошка для инъекций, суспензии и сиропа. Его назначают и в возрасте от 12 лет по одной таблетке (375 мг) три раза в день. При тяжелых состояниях препарат нужно принимать по одной таблетке (625 мг) или по две (375 мг) три раза в день. Внутривенно вводят по 1,2 г антибиотика каждые 6-8 часов.
Максимальная разовая доза «Аугментина» - 1,2 г, суточная доза - 7,2 грамма.
Детям до года «Аугментин» назначают в форме капель. Детям до 3 месяцев дают по 0,75 мл, от 3 месяцев до года – по 1,25 мл препарата три раза в день. Лечение не должно продолжаться дольше двух недель. «Аугментин» в виде суспензии или сиропа дают детям от 9 месяцев до 2 лет в дозе по 2,5 мл, детям от 2 до 7 лет - 5 мл; 7-12 лет – по 10 мл три раза в сутки. Если болезнь протекает в тяжелой форме, эти дозы можно удвоить.
Противопоказания, побочные действия «Аугментина»
«Аугментин» противопоказан при повышенной чувствительности к его компонентам, его не назначают и женщинам, кормящим грудью. С осторожностью применяют препарат больным с нарушением функции печени в тяжелой форме, а также в любом виде, если в болезни есть сведения об аллергических проявлениях. В случае появления крапивницы, эритематозной сыпи препарат следует отменить.
У пациентов, имеющих нарушения функций печени, лечение нужно проводить с осторожностью, под регулярным врачебным контролем.
«Аугментин» по отзывам может вызывать следующие побочные действия: расстройство пищеварения, нарушение функции печени, гепатит, желтуха, крапивница, отек Квинке, аллергический шок, дерматит, кандидоз, колит псевдомембранозный. Препарат может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов.
При передозировке возможно появление желудочно-кишечных расстройств, нарушений водно- , почечной недостаточности. В этом случае проводят симптоматическую терапию и коррекцию водно-электролитного баланса. Препарат выводят из крови при помощи гемодиализа.
«Аугментин» – один из самых популярных антибиотиков. Связано это с тем, что он относится к категории универсальных и широкого спектра действия. Однако, несмотря на его распространенность, немногие знают, как и когда нужно пить препарат и как это делать правильно.
Действующими веществами «Аугментина» являются и клавулановая кислота. Эти два компонента позволяют избавляться практически от любых бактерий, которые попадают в организм человека. Поэтому при помощи «Аугментина» лечат как заболевания верхних и нижних дыхательных путей, так и заболевания почек, и т.д. Ведь он широкого спектра действия.
Несмотря на его универсальность, лучше самостоятельно себе «Аугментин» не назначать. Выписывать столь сильное средство должен врач. В крайнем случае, можно только проконсультироваться со специалистом.
Что из себя представляет «Аугментин»
Выпускается данный антибактериальный препарат в для приготовления суспензии, а также в виде таблеток. В результате, каждый может найти приемлемую для себя форму выпуска. Для работающих людей не подходит, т.к. принимать ее на работе не так удобно, как . Для же суспензия – самый оптимальный вариант. Так как препарат не имеет ярко выраженного вкуса, пьется он гораздо проще, чем невкусные горькие таблетки, которые еще к тому же и не всем детям по возрасту подходят.
Показания к приему «Аугментина»
В списке показаний к приему такого антибиотика довольно много различных заболеваний. Это и отиты, и бронхиты, и инфекции мочеполового тракта, и кодные проблемы, а также инфекции костей и суставов.
Препарат «Аугментин» считается отличным средством для лечения смешанных инфекций, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
Лечатся «Аугментином» все инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к амоксициллину. Стоит учитывать, что чувствительность бактерий к антибиотику зависит от региона и времени. Поэтому при назначении такого препарата обязательно должны быть учтены данные по локализации пациента. Лучше предварительно сдать посев на чувствительность к , чтобы определить действенность препарата.
Есть ряд противопоказаний, которые нужно учитывать перед началом приема такого препарата. Так, например, «Аугментин» не рекомендуется людям с чувствительностью к амоксициллину, клавулоновой кислоте и иным вспомогательным компонентам препарата. Также не стоит пить «Аугментин» тем, у кого ранее диагностировали желтуху или другие тяжелые заболевания печени.
К числу противопоказаний также относятся:
- фенилкетонурия;
- нарушение функции почек;
- нарушение функций печени (принимать только с осторожностью).
Есть ряд ограничений по приему препарата в период кормления грудью и беременности.
Принимают препарат перорально. Режим дозирования устанавливается индивидуально, как правило, из расчета массы тела. Также могут быть дополнительно учтены такие параметры, как расчет возраста пациента и степень тяжести инфекции.
Пьют что таблетки, что суспензию непосредственно перед едой для снижения потенциально возможных проблем с ЖКТ. Минимальный курс приема – 5 суток, лучше препарат рекомендованные 7. Максимальная продолжительность лечения «Аугментином» не может превышать 14 суток.
В зависимости от дозировки препарата его пьют либо два раза в день, либо три. Но это может и должен решать только врач, с учетом уже указанных выше параметров.
Готовят суспензию непосредственно перед приемом – один раз и на 7 дней. Нужно добавить во флакон с порошком 60 мл кипяченой воды, закрыть крышку и хорошенько потрясти. После дать флакону постоять 5 минут для растворения порошка и долить оставшуюся воду до риски на флаконе - в инструкции все подробно расписано. Перед каждым использованием флакон нужно встряхнуть. Хранить суспензию нужно в холодильнике.
При лечении «Аугментином» нельзя . Кроме того, нужно внимательно изучить побочных эффектов, чтобы понимать, к чему можно приготовиться.
«Аугментин» является антибиотиком. Данное средство используется при лечении инфекционных поражений тканей, костей и суставов, органов дыхания и мочеполовой системы, а также лор-органов. Препарат «Аугментин» в форме суспензии могут принимать взрослые и дети.
Инструкция
Дозировка суспензии «Аугментин» зависит от возраста и веса пациента, степени сложности заболевания, а также от количества активного компонента в конкретной лекарственной форме. В 5 мл средства может содержаться 125, 200 либо 400 мг действующего вещества – амоксициллина.
Низкие дозы «Аугментина» (125 мг/5 мл) назначаются при лечении тонзиллита, а также при терапиии инфекций тканей и кожи. Высокая используется для лечения инфекций костей, суставов, мочевыводящих путей. Также препарат с содержанием активного вещества 400 мг/5 мл используется при терапии нижних отделов дыхательных путей, синуситов, отитов. Точная дозировка суспензии определяется индивидуально.
«Аугментин» 125 мг/5 мл принимают 3 раза в день. Однократная доза препарата для детей до 1 года с массой тела до 5 кг составляет 1,5-2,5 мл, детей весом 6-9 кг – 5 мл. Детям 1-5 лет с массой тела 10-18 кг следует давать по 10 мл лекарства за прием. Разовая доза для детей 6-9 лет весом 19-28 кг составляет 15 мл, для детей 10-12 лет с массой 29-39 кг – 20 мл препарата.
Суспензию «Аугментин» с содержанием амоксициллина 200 мг/5 мл следует принимать 2 раза в сутки. Детям весом 2-5 кг дают по 1,5-2,5 мл средства, 6-9 кг – по 5 мл. «Аугментин» дозировкой 400 мг/5 мл предназначен для детей старше 1 года. Ребенку весом 10-18 кг (1-5 лет) следует давать по 5 мл, весом 19-28 кг (6-9 лет) – по 7,5 мл препарата за 1 раз. Дети 10-12 лет с массой тела 29-39 кг принимают по 10 мл «Аугментина» дозировкой 400 мг.
Взрослым, подросткам старше 12 лет, а также детям весом более 40 кг показан прием суспензии с содержанием амоксициллина 400 мг/5 мл. Препарат следует пить 2-3 раза в день. Дозировка в этом случае составляет 11 мл за прием. Курс терапии «Аугментином» длится до 2 недель. При лечении отита препарат следует принимать не дольше 10 дней.
Показания для применения препарата
«Аугментин» детям назначается при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, таких как синусит, средний отит, фарингит, тонзиллит, бронхит, эмпиема плевры, пневмония, абсцесс легких. Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях мочеполовых путей: , пиелонефрите, уретрите, сальпингите, вагините и др. Врач рекомендует применять антибиотик при бактериальных инфекциях мягкий тканей и кожи, костей и суставов, перитоните, сепсисе и послеоперационных воспалительных недугах.Суспензия противопоказана при гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и вспомогательным элементам препарата. Также нельзя давать «Аугментин» детям, если они болеют желтухой или имеют нарушение функций печени. В случае появления эритематозной сыпи или крапивницы терапию лекарственным средством прекращают. Также необходимо воздержаться от использования антибиотика, если есть подозрение на инфекционный мононуклеоз.
Разведенную суспензию необходимо хранить в холодильнике не более 7 суток. Во время приема препарата могут возникнуть такие побочные явления, как аллергические реакции, потемнение зубной эмали, головная боль, судороги, энтероколит, гастрит, рвота и т.д.
Дозировка препарата и его эффективность
Маленьким пациентам до 1 года весом 2-4 кг рекомендуется по 2,5 мл «Аугментина 125» (125 мг амоксициллина в 5 мл), весом 5-9 кг, необходимо давать по 5 мл три раза в сутки. Малышам от 1 года до 5 лет весом 10-18 кг дают по 10 мл три раза в день. Детям 6-9 лет весом 19-28 кг, назначают по 15 мл суспензии три раза в сутки. Пациентам от 10 до 12 лет весом 29-31 кг, рекомендуют по 10 мл «Аугментина 400» с дозировкой 400 мг амоксициллина в 5 мл. Дети старше 12 лет принимают таблетки по 500 мг три раза в сутки.«Аугментин» достаточно хорошо изучен. Он признан наиболее эффективным антибиотиком в своей группе. Также следует помнить, что необходимую дозу препарата рассчитывает лечащий врач, в зависимости от тяжести и характера заболевания, массы и возраста пациента. Для приготовления суспензии нужно использовать теплую кипяченую воду. Перед каждым применением флакон следует взбалтывать. Желательно «Аугментин» принимать перед едой. Строгое следование назначениям врача, соблюдение правил применения и дозировки дадут максимальный эффект от приема антибиотика и маленький пациент быстро пойдет на поправку.
Спасибо
Аугментин представляет собой комбинированный антибиотик широкого спектра действия, использующийся для лечения бактериальных инфекционных заболеваний дыхательных путей (бронхиты, пневмонии, бронхопневмонии), ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты, фарингиты), кожи и подкожной клетчатки (абсцесс, флегмона, целлюлит, рана), мочеполовой системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингит, вагинит , гонорея , эндометрит), а также остеомиелита, сепсиса и перитонита. Кроме того, Аугментин используется для профилактики и лечения инфекций после оперативных вмешательств.
Формы выпуска, разновидности и названия Аугментина
В настоящее время Аугментин выпускается в трех следующих разновидностях:1. Аугментин;
2. Аугментин ЕС;
3. Аугментин СР.
Все три указанные разновидности Аугментина представляют собой коммерческие варианты одного и того же антибиотика с совершенно одинаковыми эффектами, показаниями и правилами применения. Единственным отличием между коммерческими разновидностями Аугментина является дозировка активного вещества и форма выпуска (таблетки, суспензия, порошок для приготовления раствора для инъекций). Данные различия позволяют подобрать оптимальный вариант лекарственного препарата для каждого конкретного случая. Например, если взрослый человек по каким-либо причинам не в состоянии проглатывать таблетки Аугментина, он может использовать суспензию Аугментин ЕС и т.д.
Обычно все разновидности препарата называют просто "Аугментин", а для уточнения того, что конкретно имеется ввиду, просто добавляют название лекарственной формы и дозировку, например, Аугментин суспензия 200, Аугментин таблетки 875 и т.д.
Разновидности Аугментина выпускаются в следующих лекарственных формах:
1.
Аугментин:
- Таблетки для приема внутрь;
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Порошок для приготовления раствора для инъекций.
- Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
- Таблетки с модифицированным высвобождением и длительным действием.
Состав Аугментина
В состав всех разновидностей и лекарственных форм Аугментина в качестве активных компонентов входит два следующих вещества:- Амоксициллин;
- Клавулановая кислота.
Однако он имеет один недостаток – к амоксициллину у многих бактерий через несколько дней применения формируется устойчивость, поскольку микробы начинают продуцировать особые вещества – лактамазы, разрушающие антибиотик. Данный недостаток ограничивает использование амоксициллина в лечении бактериальных инфекций .
Однако недостаток амоксициллина устраняется клавулановой кислотой , являющейся вторым компонентом Аугментина. Клавулановая кислота представляет собой вещество, инактивирующее вырабатываемые бактериями лактамазы и, соответственно, делает амоксициллин эффективным даже в отношении микробов, которые ранее были нечувствительными к его действию. То есть, клавулановая кислота делает амоксициллин эффективным в отношении бактерий, которые были устойчивы к его действию, что существенно расширяет спектр применения комбинированного препарата Аугментин.
Таким образом, комбинация амоксициллин + клавулановая кислота делает антибиотик более эффективным, расширяет его спектр действия и предотвращает развитие устойчивости со стороны бактерий.
Дозировка Аугментина (для взрослых и детей)
Каждая лекарственная форма Аугментина содержит два действующих вещества – амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому дозировка препарата указывается не одной цифрой, а двумя, например, 400 мг + 57 мг и т.д. Причем первая цифра всегда обозначает количество амоксициллина, а вторая – клавулановой кислоты.Так, Аугментин в форме порошка для приготовления раствора для инъекций выпускается в дозировках 500 мг + 100 мг и 1000 мг + 200 мг. Это означает, что после разведения порошка водой получается раствор, в котором содержится по 500 мг или по 1000 мг амоксициллина и, соответственно, по 100 мг и 200 мг клавулановой кислоты. В обиходе данные лекарственные формы обозначают обычно просто "Аугментин 500" и "Аугментин 1000", используя цифру, отражающую содержание амоксициллина и опуская количество клавулановой кислоты.
Аугментин в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в трех дозировках: 125 мг + 31,25 мг на 5 мл; 200 мг + 28,5 мг на 5 мл и 400 мг + 57 мг на 5 мл. В обиходе обозначение количества клавулановой кислоты обычно опускается, а указывается только содержание амоксициллина, поскольку расчет дозировок производится именно по антибиотику. Благодаря этому короткие обозначения суспензии различных дозировок выглядят так: "Аугментин 125", "Аугментин 200" и "Аугментин 400".
Дозировка суспензий Аугментин произведена в расчете на 5 мл: то есть, 125 мг на 5 мл, 200 мг на 5 мл и 400 мг на 5 мл. Содержание активного вещества в пересчете на 5 мл означает, что после приготовления суспензии из порошка, именно в 5 мл (а не в 1 мл) готового раствора будет содержаться по 125 мг, 200 мг или 400 мг амоксициллина.
Поскольку суспензия Аугментин применяется у детей младше 12 лет, то ее часто называют "детский Аугментин". Соответственно, дозировки суспензии также называют детскими. На самом деле дозировки суспензии стандартные и вполне могут использоваться и у взрослых с низкой массой тела, но из-за преимущественного применения данной формы препарата для детей, их называют детскими.
Таблетки Аугментин выпускаются в трех дозировках: 250 мг + 125 мг; 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг, различающихся только содержанием амоксициллина. Поэтому в обиходе таблетки обычно обозначают укороченно с указанием только дозировки амоксициллина: "Аугментин 250", "Аугментин 500" и "Аугментин 875". Указанное количество амоксициллина содержится в одной таблетке Аугментина.
Аугментин ЕС выпускается в форме порошка для приготовления суспензии в единственной дозировке – 600 мг + 42,9 мг на 5 мл. Это означает, что в 5 мл готовой суспензии содержится по 600 мг амоксициллина и по 42,9 мг клавулановой кислоты.
Аугментин СР выпускается в форме таблеток с единственной дозировкой активных веществ – 1000 мг + 62,5 мг. Это означает, что в одной таблетке содержится 1000 мг амоксициллина и 62,5 мг клавулановой кислоты.
Терапевтические эффекты
Аугментин обладает одним терапевтическим эффектом – антибактериальным, поскольку губительно действует на широкий спектр различных патогенных микробов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания органов мочеполового и дыхательного трактов, кожи и подкожной клетчатки, а также остеомиелит, сепсис и перитонит . То есть, Аугментин уничтожает бактерии, провоцирующие инфекции указанных органов и, соответственно, излечивает инфекционно-воспалительные заболевания.Наличие клавулановой кислоты в Аугментине делает препарат высокоэффективным, поскольку позволяет расширить спектр действия амоксициллина и сделать его эффективным в отношении бактерий, которые при изолированном применении данного антибиотика обладают к нему устойчивостью.
Показания к применению
Показания к применению суспензии, таблеток и инъекций Аугментин
Все лекарственные формы Аугментина показаны для лечения различных инфекций, вызываемых чувствительными к нему микроорганизмами. Так, суспензия, таблетки и инъекции имеют одинаковые следующие показания к применению:- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (отиты, синуситы, тонзиллиты), включая рецидивирующие (кроме таблеток 250 мг + 125 мг);
- Инфекции нижних дыхательных путей (бронхиты, бронхопневмонии, долевые пневмонии, эмпиема, абсцесс легких), в том числе обострения хронических процессов;
- Инфекции органов мочеполовой системы у мужчин и женщин (цистит , уретрит , пиелонефрит, эндометрит , вагинит, аднексит , сальпингит , сальпингоофорит, тубовариальный абсцесс, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
- Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит, абсцесс, флегмона, фурункулы , панникулит, инфицированные раны);
- Инфекции костей и суставов (остеомиелит);
- Одонтогенные инфекции (периодонтит , верхнечелюстной синусит, зубные и челюстные абсцессы с целлюлитом) – только таблетки 500 мг + 125 мг и 875 мг + 125 мг;
- Смешанные инфекции различных органов (септический аборт , послеродовой сепсис, внутрибрюшной сепсис, септицемия, перитонит, холангит , холецистит , послеоперационные инфекции) – только для таблеток всех дозировок.
Показания к применению суспензии Аугментин ЕС
Показания к применению суспензии Аугментин ЕС – это краткосрочное лечение следующих инфекций, вызываемых чувствительными к антибиотику микробами:- Рецидивирующий или острый средний отит;
- Тонзиллофарингит;
- Синусит;
- Долевая пневмония и бронхопневмония;
- Инфекции кожи и мягких тканей (целлюлит , абсцесс, флегмона , фурункулы, панникулит, инфицированные раны).
Показания к применению таблеток Аугментин СР
Показания к применению таблеток Аугментин СР – это краткосрочное лечение следующих инфекций, спровоцированных чувствительными к антибиотику бактериями:- Пневмония не больничная;
- Обострение хронического бронхита;
- Острый бактериальный синусит ;
- Профилактика инфекционных осложнений после стоматологических операций.
Аугментин – инструкция по применению
Общие правила приема всех форм и разновидностей Аугментина
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая каким-либо иным образом, а запивая небольшим количеством воды (половина стакана).Перед приемом суспензии отмеряют необходимое количество при помощи специального мерного колпачка или шприца с делениями. Суспензию принимают внутрь, проглатывая отмеренное необходимое количество прямо из мерного колпачка. Детям, которые по каким-либо причинам не могут выпить чистую суспензию, рекомендуется развести ее водой в соотношении 1:1, предварительно перелив необходимое количество из мерного колпачка в стакан или другую емкость. После использования мерный колпачок или шприц следует промывать чистой водой.
С целью уменьшения неприятных ощущений и побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта рекомендуется принимать таблетки и суспензию в начале еды. Однако если это по каким-либо причинам невозможно, то таблетки можно принимать в любое время относительно пищи, поскольку еда не оказывает значимого влияния на эффекты препарата.
Инъекции Аугментина производят только внутривенно. Можно вводить раствор струйно (из шприца) или инфузионно ("капельница"). Не допускается внутримышечное введение препарата! Раствор для инъекций готовится из порошка непосредственно перед введением и не хранится даже в холодильнике.
Прием таблеток и суспензии, а также внутривенное введение раствора Аугментина следует производить через равные промежутки времени. Например, если нужно принимать препарат два раза в сутки, то следует выдерживать одинаковый 12-часовой интервал между приемами. Если же необходимо принимать Аугментин по 3 раза в сутки, то следует делать это через каждые 8 часов, стараясь строго соблюдать данный интервал и т.д.
Минимально допустимый курс применения любой формы и разновидности Аугментина составляет 5 дней. Это означает, что нельзя принимать препарат меньше 5 суток. Максимально допустимая длительность применения любой формы и разновидности Аугментина без повторных обследований составляет 2 недели. То есть, после выставленного диагноза без повторного обследования можно принимать препарат не дольше 2 недель. Если же в ходе терапии было произведено повторное обследование, которое выявило положительную, но медленную динамику излечения, то на основании этих результатов длительность приема Аугментина может быть увеличена до 3 или даже 4 недель.
При необходимости можно проводить ступенчатую терапию, заключающуюся в последовательном применении инъекций и таблеток или суспензии внутрь. При этом, сначала для получения максимального эффекта производят инъекции Аугментина, а затем переходят на прием таблеток или суспензии.
Не следует заменять различные формы и дозировки Аугментина друг на друга, например, вместо одной таблетки 500 мг + 125 мг принимать по 2 таблетки 250 мг + 125 мг и т.д. Подобные замены производить нельзя, поскольку различные дозировки даже одной и той же формы препарата не эквивалентны. Поскольку имеется широкий выбор дозировок Аугментина, следует всегда выбирать нужную, а не использовать имеющуюся, пытаясь заменить ей необходимую.
Выбор лекарственной формы препарата
Вне зависимости от тяжести инфекционного заболевания взрослые люди и дети старше 12 лет или имеющие массу тела более 40 кг должны принимать Аугментин только в форме таблеток (любой дозировки – 250/125, 500/125 или 875/125) или суспензии с дозировкой 400 мг + 57 мг. Суспензии с дозировками 125 мг и 200 мг взрослым и детям старше 12 лет принимать нельзя, поскольку количество амоксициллина и клавулановой кислоты в них не сбалансировано с учетом скорости выведения и распределения препарата в тканях.Дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг должны принимать Аугментин только в форме суспензии. При этом малышам младше 3 месяцев можно давать только суспензию с дозировкой 125/31,25 мг. У детей старше 3-месячного возраста разрешается использовать суспензии с любыми дозировками активных компонентов. Именно из-за того, что суспензия Аугментин предназначена для детей, ее часто называют просто "детский Аугментин", не указывая лекарственную форму (суспензия). Дозировки суспензии высчитывают индивидуально на основании возраста и массы тела ребенка.
Инъекции Аугментина можно применять и для детей любого возраста, и для взрослых, предварительно высчитывая индивидуальную дозировку по массе тела.
Суспензию Аугментин ЕС и таблетки Аугментин СР можно принимать только взрослым и детям старше 12 лет или имеющим массу тела более 40 кг.
Правила приготовления суспензии Аугментин и Аугментин ЕС
Суспензия готовится сразу в полном объеме перед первым применением. Нельзя делить порошок во флаконе на несколько доз и разводить его постепенно, получая меньшее количество готовой суспензии. То есть, весь порошок, имеющийся во флаконе, следует развести за один раз, а затем в течение курса лечения для каждого приема отмерять необходимое количество миллилитров суспензии.Нельзя высыпать весь порошок из флакона и делить его, например, на 2, 3, 4 и более частей, а затем разводить полученные части по-отдельности. Такое дробление приводит к неточности дозировки и неравномерному распределению активных веществ по частям порошка, поскольку перемешать его так, чтобы в нем идеально равномерно по всему объему распределились молекулы действующих компонентов, невозможно. Это, в свою очередь, становится причиной неэффективности суспензии, приготовленной из одной половины порошка, и передозировок суспензией, сделанной из другой части порошка. То есть, после дробления в одной части порошка могло оказаться мало активных веществ, а в другой, напротив, слишком много. В результате суспензия, изготовленная из порошка с малым содержанием активных компонентов, будет содержать гораздо меньшую концентрацию амоксициллина и клавулановой кислоты, чем это необходимо. А другая суспензия, приготовленная из порошка с большим количеством амоксициллина и клавулановой кислоты, будет содержать, напротив, слишком большую концентрацию активных компонентов.
Готовится суспензия с любой дозировкой активных компонентов следующим образом:
1.
Во флакон с порошком добавляют 60 мл кипяченой охлажденной воды (количество воды можно отмерить шприцом).
2.
Закрутить крышку флакона и энергично потрясти его до полного растворения порошка.
3.
Затем поставить флакон на 5 минут на ровную поверхность.
4.
Если после этого на дне собрались не растворившиеся частицы порошка, то следует снова энергично встряхнуть флакон и вновь поставить на 5 минут на ровную поверхность.
5.
Когда после 5-минутного отстаивания на дне флакона не останется частиц порошка, следует открыть крышку и добавить кипяченной охлажденной воды до метки.
Необходимо помнить, что для приготовления суспензии с дозировкой 125/31,25 понадобится больше воды (примерно 92 мл), чем для дозировок 200/28,5 и 400/57 (примерно 64 мл). Поэтому для первого растворения нужно взять не более 60 мл воды (допускается налить несколько меньше, но не больше, чтобы после получения суспензии не оказалось, что ее уровень выше метки на флаконе).
Готовую суспензию можно хранить в холодильнике (не подвергая замораживанию) в течение недели, после чего весь неиспользованный остаток следует выбрасывать. Если курс лечения длится больше 7 дней, то после недельного хранения нужно выбросить остатки старого раствора и приготовить новый.
Правила приготовления раствора для инъекций Аугментин
Для приготовления раствора для инъекций следует развести содержимое флакона с порошком в дозировке 500/100 (0,6 г) в 10 мл воды, а флакона с дозировкой 1000/200 (1,2 г) в 20 мл воды. Для этого в шприц набирают 10 или 20 мл воды для инъекций, после чего вскрывают нужный флакон с порошком. Во флакон добавляют половину воды из шприца (то есть, 5 или 10 мл) и хорошо встряхивают вплоть до полного растворения порошка. Затем добавляют оставшуюся воду и снова хорошо встряхивают. После этого готовый раствор оставляют постоять на 3 – 5 минут. Если после отстаивания на дне флакона появятся крошки нерастворившегося порошка, следует вновь энергично потрясти емкость.Когда на дне флакона после отстаивания в течение 3 – 5 минут не будет появляться частиц порошка, раствор можно считать готовым и использовать.Если Аугментин вводят струйно, то прямо из флакона набирают нужное количество раствора в стерильный шприц и вводят внутривенно медленно в течение 3 – 4 минут. Для струйного внутривенного введения следует готовить раствор непосредственно перед применением. Максимально допустимое время хранения готового раствора перед внутривенной инъекцией - не более 20 минут.
Если же Аугментин будут вводить в виде капельницы, то содержимое флакона (весь готовый раствор) выливают в инфузионную жидкость, уже находящуюся в системе (капельнице). Причем раствор с содержанием активного вещества 500/100 разводят 50 мл инфузионной жидкости, а раствор с дозировкой 1000/200 – 100 мл инфузионной жидкости. Затем весь объем полученного раствора вводят капельно в течение 30 – 40 минут.
В качестве инфузионной жидкости можно использовать следующие препараты:
- Вода для инъекций;
- Раствор Рингера;
- Физиологический раствор;
- Раствор с хлоридами калия и натрия;
- Раствор глюкозы ;
- Декстран;
- Раствор бикарбоната натрия.
Суспензия Аугментин (Аугментин 125, Аугментин 200 и Аугментин 400) – инструкция по применению детям (с расчетом дозировок)
Перед применением следует выбрать порошок с нужной дозировкой и приготовить суспензию. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике, не подвергая заморозке, в течение максимум 7 дней. Если прием необходимо производить больше недели, то остатки старой, хранившейся в холодильнике суспензии, следует выбросить на 8 день и приготовить новую.Перед каждым приемом необходимо встряхивать флакон с суспензией, и только после этого набирать необходимое количество при помощи мерного колпачка или обыкновенного шприца с делениями. Колпачок и шприц после каждого использования следует прополаскивать чистой водой .
Суспензию можно выпивать прямо из мерного колпачка или предварительно переливать в небольшую емкость, например, рюмку и т.д. Суспензию, набранную в шприц, рекомендуется переливать в ложку или рюмку. Если ребенку по каким-либо причинам сложно проглотить чистую суспензию, то отмеренное количество для однократного приема можно дополнительно разбавить водой в соотношении 1:1. При этом нельзя сразу развести порошок в два раза большим количеством воды. Разводить суспензию следует перед каждым приемом и только то количество, которое необходимо на один прием.
Дозировки Аугментина в каждом конкретном случае рассчитываются индивидуально по массе тела, возрасту и тяжести заболевания ребенка. При этом для расчетов берется только амоксициллин, а клавулановой кислотой пренебрегают. Следует помнить, что детям до 2 лет следует давать только суспензию Аугментин 125/31,5. А детям старше двух лет можно давать суспензию с любой дозировкой активных веществ (Аугментин 125, 200 и 400).
Детям младше 3 месяцев
следует рассчитывать суточную дозировку суспензии Аугментин, исходя из соотношения 30 мг амоксициллина на 1 кг. Затем переводят количество мг в миллилитры, полученную суточную дозировку делят на 2 и дают ребенку дважды в день через каждые 12 часов. Рассмотрим пример расчета дозы суспензии Аугментин 125/31,25 для ребенка в возрасте 1 месяц с массой тела 6 кг. Итак, суточная дозировка для него составляет 30 мг * 6 кг = 180 мг. Далее нужно вычислить, в скольких миллилитрах суспензии 125/31,25 содержится 180 мг амоксициллина. Для этого составляем пропорцию:
125 мг в 5 мл (это концентрация суспензии, заявленная производителем)
180 мг в Х (икс) мл.
Из пропорции составляем уравнение: Х = 180 * 5/125 = 7,2 мл.
То есть, суточная дозировка Аугментина для ребенка 1 месяца с массой тела 6 кг содержится в 7,2 мл суспензии с дозой 125/31,25. Поскольку ребенку нужно давать суспензию дважды в сутки, то делим 7,2/2 = 3,6 мл. Значит малышу нужно давать по 3,6 мл суспензии два раза в день.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет расчет дозировок суспензии производится по другим соотношениям, но также с учетом массы тела и тяжести заболевания. Так, суточная дозировка для суспензий различных концентраций рассчитывается по следующим соотношениям:
- Суспензия 125/31,25 – высчитывать дозировку по соотношению 20 – 40 мг на 1 кг массы;
- Суспензии 200/28,5 и 400/57 – высчитывать дозировку по соотношению 25 – 45 мг на 1 кг массы.
Кроме того, для детей данной возрастной категории необходимо помнить следующее правило – суспензия с концентрацией 125/31,5 дается три раза в день через каждые 8 часов, а суспензии с дозировками 200/28,5 и 400/57 даются дважды в сутки через интервал в 12 часов. Соответственно, для определения того, сколько нужно давать ребенку суспензии, сначала по стандартным соотношениям, указанным выше, высчитывается суточная дозировка Аугментина в мг, а затем переводится в миллилитры суспензии с той или иной концентрацией. После этого полученные мл делят на 2 или 3 приема в сутки.
Рассмотрим пример расчета дозировок суспензии для детей старше 3 месяцев. Итак, ребенок с массой тела 20 кг страдает хроническим тонзиллитом. Значит, ему необходимо принимать суспензию 125 мг по 20 мг на 1 кг или суспензии 200 мг и 400 мг по 25 мг на 1 кг. Подсчитаем, сколько мг активного вещества нужно ребенку в суспензиях всех концентраций:
1.
Суспензия 125/31,25: 20 мг*20 кг = 400 мг в сутки;
2.
Суспензии 200/28,5 и 400/57: 25 мг*20 кг = 500 мг в сутки.
Для суспензии с концентрацией 125/31,25 мг:
400 мг в Х мл
125 мг в 5 мл; Х = 5*400/125 = 16 мл.
Для суспензии с концентрацией 200/28,5:
500 мг в Х мл
200 мг в 5 мл; Х = 5*500/200 = 12,5 мл.
Для суспензии с концентрацией 400/57 мг:
500 мг в Х мл
400 мг в 5 мл; Х = 5*500/400 = 6,25 мл.
Это означает, что для ребенка с массой тела 10 кг, страдающего тонзиллитом, суточная дозировка суспензии 125 мг равна 16 мл, суспензии 200 мг – 12,5 мл и суспензии 400 мг – 6,25 мл. Далее делим миллилитры суточного количества суспензии на 2 или 3 приема в сутки. Для суспензии 125 мг делим на 3 и получаем: 16 мл/3 = 5,3 мл. Для суспензий 200 мг и 400 мг делим на 2 и получаем: соответственно 12,5/2 = 6,25 мл и 6,25/2 = 3,125 мл. Это означает, что ребенку нужно давать следующее количество препарата:
- По 5,3 мл суспензии с концентрацией 125 мг три раза в день через каждые 8 часов;
- По 6,25 мл суспензии с концентрацией 200 мг по два раза в день через 12 часов;
- По 3,125 мл суспензии с концентрацией 400 мг по два раза в день через 12 часов.
Помимо указанного метода расчета количеств суспензии для каждого конкретного случая можно воспользоваться стандартизированными дозировками, соответствующими возрасту и массе тела. Данные стандартизированные дозировки отражены в таблице.
| Возраст ребенка | Вес ребенка | Суспензия 125/31,25 (принимать указанную дозу 3 раза в день) | Суспензии 200/28,5 и 400/57 (принимать указанную дозу по 2 раза в день) |
| 3 месяца – 1 год | 2 – 5 кг | 1,5 – 2,5 мл | 1,5 – 2,5 мл суспензии 200 мг |
| 6 – 9 кг | 5 мл | 5 мл суспензии 200 мг | |
| 1 – 5 лет | 10 – 18 кг | 10 мл | 5 мл суспензии 400 мг |
| 6 – 9 лет | 19 – 28 кг | 15 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 7,5 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
| 10 – 12 лет | 29 – 39 кг | 20 мл или по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в день | 10 мл суспензии 400 мг или по 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в день |
Данную таблицу можно использовать для быстрого определения дозировок суспензий различных концентраций для детей разного возраста и массы тела. Однако рекомендуется все же высчитывать дозировки индивидуально, поскольку этим уменьшается риск побочных эффектов и нагрузка на почки и печень ребенка.
Аугментин таблетки – инструкция по применению (с выбором дозировок)
Таблетки необходимо использовать в течение месяца после вскрытия упаковки из фольги. Если через 30 дней после вскрытия этой упаковки остались таблетки Аугментина, их следует выбросить и не использовать.Таблетки Аугментин следует применять взрослым и детям старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг. Выбор дозировки таблеток определяется тяжестью инфекции и не зависит от возраста и массы тела.
Так, при легких и среднетяжелых инфекциях любой локализации рекомендуется принимать по 1 таблетке 250+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов в течение 7 – 14 дней.
При тяжелых инфекциях (в том числе хронических и рецидивирующих инфекциях мочеполовых и дыхательных органов) следует принимать таблетки Аугментин следующим образом:
- По 1 таблетке 500+125 мг по 3 раза в сутки через каждые 8 часов;
- По 1 таблетке 875+125 мг по 2 раза в сутки через каждые 12 часов.
При острой необходимости можно заменить таблетки суспензией по следующему соответствию: 1 таблетка 875+125 мг эквивалентна 11 мл суспензии 400/57 мг. Других вариантов замены таблеток суспензией производить нельзя, поскольку дозировки в них не будут эквивалентными.
Раствор для инъекций (Аугментин 500 и Аугментин 1000) – инструкция по применению (с расчетом дозировок)
Взрослым и детям старше 12 лет
инъекции Аугментина в зависимости от тяжести инфекции вводят в следующих дозировках:- Инфекции средней тяжести – по 1000/200 мг через каждые 8 часов;
- Тяжелые инфекции – по 1000/200 мг через каждые 4 – 6 часов;
- С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции менее 1 часа – вводят однократно 1000/200 мг во время вводного наркоза ;
- С целью профилактики послеоперационной инфекции при длительности операции более 1 часа – вводят по 1000/200 мг через каждые 6 часов, начиная с вводного наркоза;
- Для профилактики инфекций после операций на органах ЖКТ – вводить 1000/200 мг в виде капельницы в течение 30 минут одновременно с началом наркоза. Если операция на закончится, то через два часа можно повторить инфузию в той же дозировке.
- Дети младше 3 месяцев с массой тела менее 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 12 часов;
- Дети младше 3 месяцев с массой тела более 4 кг – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 8 часов;
- Дети от 3 месяцев и до 12 лет – вводить по 25 – 50 мг на 1 кг веса через каждые 6 – 8 часов.
Применение при беременности и лактации
Применение при беременности и грудном вскармливании не запрещено, однако должно производиться только по показаниям.Особые указания
У людей пожилого возраста корректировать дозировку Аугментина не нужно. Люди, страдающие заболеваниями печени, должны в течение всего периода применения Аугментина контролировать показатели работы органа, такие, как активность АсАТ, АлАТ, ЩФ и др.Перед началом применения Аугментина необходимо убедиться в отсутствии у человека аллергических реакций на антибиотики групп пенициллина и цефалоспорина . Если в период применения Аугментина возникает аллергическая реакция, то прием препарата следует немедленно прекратить и больше никогда его не использовать.
Не следует применять Аугментин при подозрении на инфекционный мононуклеоз .
При приеме Аугментина в высоких дозировках следует употреблять не менее 2 – 2,5 литров жидкости в сутки, чтобы в моче не образовывалось большое количество кристаллов, которые могут царапать уретру в процессе мочеиспускания.
При использовании суспензии следует обязательно чистить зубы несколько раз в день, чтобы предотвратить их окрашивание.
При почечной недостаточности с клиренсом креатинина более 30 мл/мин Аугментин следует принимать в обычных для возраста и веса человека дозировках. Если же клиренс креатинина на фоне почечной недостаточности менее 30 мл/мин, то можно принимать только следующие формы Аугментина:
- Суспензия с концентрацией 125/31,25 мг;
- Таблетки 250+125 мг;
- Таблетки 500+125 мг;
- Раствор для инъекций 500/100 и 1000/200.
Влияние на способность управлять механизмами
Аугментин может провоцировать головокружение , поэтому рекомендуется в течение курса терапии препаратом отказаться от управления механизмами, в том числе от вождения автомобиля.Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном применении Аугментина и антикоагулянтов непрямого действия (Варфарин , Тромбостоп и т.д.) следует контролировать МНО, поскольку оно может изменяться. В таком случае необходимо скорректировать дозировку антикоагулянтов на период их одновременного приема с Аугментином.Пробенецид приводит к повышению концентрации Аугментина в крови. Аллопуринол при одновременном приеме с Аугментином усиливает риск развития кожных реакций.
Аугментин повышает токсичность метотрексата и снижает эффективность комбинированных оральных контрацептивов . Поэтому на фоне применения Аугментина следует использовать дополнительные методы контрацепции .
Передозировка
Передозировка Аугментином возможна и проявляется различными нарушениями со стороны пищеварительного тракта, обезвоживанием и нарушением концентрации электролитов крови. Производится симптоматическая терапия, направленная на поддержание нормального функционирования органов и систем..; Некоторые лекарственные формы Аугментина в дополнение к указанным имеют следующие дополнительные противопоказания:
1. Суспензия 125/31,25:
2. Суспензии 200/28,5 и 400/57:
- Фенилкетонурия;
- Клиренс креатинина менее 30 мл/мин;
- Возраст младше 3 месяцев.
- Возраст младше 12 лет или масса тела менее 40 кг;
- Клиренс креатинина менее 30 мл/мин (только для таблеток 875/125).
Аугментин – аналоги
На фармацевтическом рынке имеется широкий спектр синонимов Аугментина, которые также в качестве активных компонентов содержат амоксициллин и клавулановую кислоту. Данные препараты синонимы называют аналогами по действующему веществу.К таким аналогам Аугментина по действующему веществу относят следующие препараты:
- Амовикомбпорошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиван порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Амоксиклав таблетки и порошки для приготовления раствора для инъекций и суспензии для приема внутрь;
- Амоксиклав Квиктаб таблетки диспергируемые;
- Амоксициллин+Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Арлет таблетки;
- Бактоклав таблетки;
- Верклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Кламосар порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Ликлав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Медоклав таблетки и порошки для приготовления суспензии для приема внутрь и раствора для инъекций;
- Панклав таблетки;
- Панклав 2Х таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
- Ранклав таблетки;
- Рапиклав таблетки;
- Фибелл порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Флемоклав Солютаб таблетки;
- Фораклав порошок для приготовления раствора для инъекций;
- Экоклав таблетки и порошок для приготовления раствора для приема внутрь.