Гидрокортизон-рихтер (hydrocortison-richter) инструкция по применению. Применение при беременности и кормлении грудью. Применение в детском возрасте
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «____» ______________20___г.
№ __________________
Инструкция по медицинскому применению
Гидрокортизон-Рихтер
Торговое название
Гидрокортизон-Рихтер
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия микрокристаллическая для инъекций 5 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества- гидрокортизона ацетата 125 мг и лидокаина гидрохлорида 25,0 мг (в форме лидокаина гидрохлорида моногидрата),
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметил ацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая легко встряхиваемая суспензия с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Гормональные препараты для системного использования.
Глюкокортикостероиды.
Код АТС H02A B09
Фармакокинетика
С суспензией для инъекций фармакокинетические испытания не проводились. Местно примененный гидрокортизон может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Он проходит через плацентарный барьер. Гидрокортизон подвергается метаболизму в печени в формы тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол. Эти метаболиты выделяются с мочой в конъюгированной форме.
При длительном применении гидрокортизона было выявлено фетотоксическое действие на плод, а также были выявлены пороки развития (волчья пасть), значительная задержка в росте, развитии плода.
Несмотря на то, что на практике подобных явлений не обнаружили, существует высокий риск задержки внутриутробного развития плода.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. Он в большой степени связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения 1-2 часа. Лидокаин метаболизируется в основном в печени. Он проходит через плаценту, через гематоэнцефалический барьер, выделяется в материнское молоко.
Фармакодинамика
Гидрокортизон - действующее вещество препарата Гидрокортизон-Рихтер, оказывает противовоспалительное действие, тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов и лимфоцитов в месте воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для в/м, внутри- и околосуставного введения, с целью оказания системного или местного противовоспалительного, а также противоаллергического действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6-24 ч и длится несколько дней или недель.
Лидокаин - местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие.
Особенности лекарственной формы обеспечивают пролонгированное действие.
Показания к применению
Остеоартриты, моноартрозы (колено, локоть, бедро)
Артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов)
Периартриты (в частности плечелопаточного сустава)
Бурсит, эпикондилит, тендовагинит
Введения перед оперативным вмешательством на анкилоидных суставах, для местного дополнения общей кортикостероидной терапии
Способ применения и дозы
Взрослым: в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания, 5-50 мг интра- и периартикулярно. В/м взрослым препарат вводят глубоко в ягодичную мышцу в дозе 125-250 мг/день.
Детям: 5-30 мг/сут, разделив на несколько доз. Разовая доза при периартикулярном введении детям в возрасте
От 3 месяцев до года: 25 мг, от 1 года до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг.
Пожилым: в пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.
Интра- и периартикулярно. В один день можно вводить не более чем в 3 сустава. Повторное введение инъекции возможно при соблюдении 3-недельного интервала. Введение непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому один и тот же сустав можно лечить не более 3 раз в год.
При тендините инъекцию следует вводить во влагалище сухожилия - непосредственно в сухожилие вводить нельзя. Не приемлем для системного лечения и для лечения Ахиллова сухожилия.
Отек тканей и боль в месте инъекции
Замедление заживления раны, атрофия кожи, стрии, акнеподобная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация
Сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиэктазии
При длительном применении препарата могут возникнуть побочные действия, связанные с системным действием кортикостероида и лидокаина:
Снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в антидиабетическом препарате, манифестация латентного диабета, стероидный сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей и подростков
Тошнота, рвота, панкреатит, пептическая язва, эзофагит, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение аппетита, метеоризм, икота
В редких случаях
Повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы
При значительной абсорбции лидокаин может вызвать нарушение проведения в сердце и периферическую вазодилятацию; при больших дозах гидрокортизона: повышение АД, гипокалиемия и свойственные для нее изменения ЭКГ, тромбоэмболия, сердечная недостаточность
Бессонница, раздражительность, возбуждение, эйфория, эпилептиформные судороги, психические расстройства, делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль
Повышенное выведение калия, гипокалиемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, усиленное потоотделение
Изъязвление роговицы, задняя капсулярная катаракта (более вероятна у детей), повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, вторичные бактериальные грибковые и вирусные инфекции глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, глаукома
Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз
Задержка жидкости и натрия с образованием периферических отеков, гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия, спазм мышц, повышенная слабость, утомляемость), гипокалиемический алкалоз
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, реакции повышенной чувствительности; местные и генерализованные: кожная сыпь, зуд, анафилатический шок, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, обострению инфекций, особенно при вакцинации и одновременном лечении иммуносупрессивными средствами
Некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции
Очень редко
Патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий и мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, артралгии
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
Инфицированный сустав
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Тромбофлебиты и тромбоэмболические явления
Эпилепсия, психические заболевания
Тяжелые формы артериальной гипертензии, декомпенсация сердечной деятельности, острый эндокардит
Остеопороз
Беременность и период лактации
Сахарный диабет, синдром Иценко-Кушинга
Активные формы туберкулеза, СПИД
Системные грибковые заболевания
Острые инфекционные заболевания
Лечение ахиллова сухожилия
Больным с заболеванием Аддисона нельзя назначать препарат вместе с барбитуратами из-за возможности образования кризисного состояния.
Кортикостероиды можно принимать с осторожностью:
С барбитуратами, с фенилбутазоном, с фенитоином и рифампицином (эффективность кортикостероидов снижается);
С пероральными противодиабетическими средствами (из-за снижения эффективности может стать необходимым увеличение дозы противодиабетических средств);
С антикоагулянтами (может изменяться антикоагулянтное действие: может усиливаться или ослабляться);
С салицилатами (после завершения кортикостероидной терапии уровень салицилатов в крови может увеличиваться, вызывая интоксикацию; оба препарата являются ульцерогенными, поэтому при их совместном применении может увеличиваться риск желудочно-кишечного кровотечения, или появления язв);
С амфотерицином, с диуретиками, с теофиллином, с дигоксином, с сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);
С пероральными контрацептивными средствами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
С антигипертензивными средствами (кортикостероиды действуют против антигипертензивных средств);
С мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).
Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. С введением препарата можно вызвать бактериальное заражение сустава, поэтому препарат можно вводить только в асептических условиях. Активную иммунизацию нельзя проводить во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер (особенно при введении больших доз кортикостероидов), из-за повышения возможности неврологических осложнений в связи с отсутствием выработки антител. Во время терапии Гидрокортизоном-Рихтер может снижаться сопротивляемость организма, может снизиться способность организма к локализации зараженных участков тела. Введение общепринятых и больших доз препарата может вызывать повышение артериального давления, может усилить задержку натрия и воды в организме с форсированным выделением калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выделение кальция из организма. При наличии латентного туберкулеза, препарат можно вводить с применением антитуберкулезных средств. При наличии системного заражения, препарат можно вводить только при специфичной терапии (например: антибиотик, противовирусные средства). Во время курса терапии Гидрокортизоном-Рихтер целесообразно заново определить терапевтическую дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов. При одновременном применении Гидрокортизона-Рихтер с мочегонными средствами, необходимо строго следить за обменом электролитов (возмещение калия). При длительном применении Гидрокортизона-Рихтер, для предупреждения гипокалиемии, может стать необходимым возмещение калия. Кортикостероиды задерживают рост детей в детском и переходном возрасте. Предлагается вводить минимально эффективную дозу, и применять препарат в наименьшее время. Курс терапии надо завершать постепенным снижением дозы препарата. По ходу курса терапии целесообразно регулярно измерять артериальное давление, и проводить исследование мочи и кала. В пожилом возрасте вероятность появления побочных эффектов выше.
Один флакон содержит
активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,
лидокаина гидрохлорида 25 мг
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.
Код АТХ Н02ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Показания к применению
Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы
Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)
Плечелопаточный периартроз
Бурсит, эпикондилит, тендовагинит
Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.
Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Побочные действия
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)
Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии
При использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов
Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)
Расстройства питания и нарушения обмена веществ
Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов
Задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз
Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза
Повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита
Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений
Изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста
Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность
Тромбоэмболия
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза
Гиперчувствительность
После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
Внутрисуставные инфекции
Синдром Кушинга
Предрасположенность к венозным тромбозам
Сепсис без адекватной антибиотикотерапии
Лечение повреждения Ахиллова сухожилия
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин – эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов
Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)
Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов
При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения
Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами – могут повышать риск развития гипокалиемии;
Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов
Антигипертензивные препараты – глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии
Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов
Особые указания
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.
При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:
Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)
Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)
Гидрокортизон-Рихтер
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,
лидокаина гидрохлорида 25 мг
вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.
Код АТХ Н02ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Показания к применению
Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы
Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)
Плечелопаточный периартроз
Бурсит, эпикондилит, тендовагинит
Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.
Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Побочные действия
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
Боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)
Медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии
- при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов
Угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)
- расстройства питания и нарушения обмена веществ
Нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов
-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз
Остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза
- повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита
Повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений
- изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста
Развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность
- тромбоэмболия
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза
Гиперчувствительность
После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
Внутрисуставные инфекции
Синдром Кушинга
Предрасположенность к венозным тромбозам
Сепсис без адекватной антибиотикотерапии
Лечение повреждения Ахиллова сухожилия
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин - эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов
Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)
Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов
При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения
Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами - могут повышать риск развития гипокалиемии;
Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов
Антигипертензивные препараты - глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии
Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов
Особые указания
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.
При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:
Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)
Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)
Гипертензия
Хронические психотические реакции
Туберкулёз в анамнезе
Глаукома, стероидная миопатия
Язва желудка или двенадцатипёрстной кишки
Эпилепсия
Простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.
Беременность и период лактации
Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.
Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off ).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °C до 30 °C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидрокортизон-Рихтер
Торговое название
Гидрокортизон-Рихтер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,
Лидокаина гидрохлорида 25 мг
вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.
Код АТХ Н02ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Показания к применению
Остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы
Ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)
Плечелопаточный периартроз
Бурсит, эпикондилит, тендовагинит
Предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.
Пожилые: назначение стероидов у пожилых пациентов требует особого внимания, ввиду повышения вероятности развития побочных реакций на препарат с возрастом.
В один день препарат можно вводить не более, чем в 3 сустава; повторное введение препарата возможно при соблюдении 3-х недельного интервала. Внутрисуставное введение препарата может вызывать повреждение гиалинового хряща, максимальная частота введения в один сустав составляет 3 раза в год. Противопоказано введение препарата непосредственно в сухожилие; при тендините, препарат должен вводиться в сухожильное влагалище. Препарат не должен применяться для лечения поражений Ахиллова сухожилия. Препарат не показан для системного введения.
Побочные действия
Данные о частоте развития побочных реакций не доступны.
- боль, отёчность (эти реакции регрессируют самостоятельно в течение нескольких часов)
- медленное заживление ран кожи, атрофия кожи, стрии, угревидная сыпь, шелушение, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, телеангиоэктазии
- при использовании высоких доз и/или при длительном введении, гидрокортизон и лидокаин могут всасываться в количествах, достаточных для развития системных эффектов
- угнетение коры надпочечников (при назначении в высоких дозах и/или длительном использовании)
- расстройства питания и нарушения обмена веществ
- нарушение толерантности к глюкозе и повышении необходимой дозы пероральных сахароснижающих препаратов
-задержка натрия и воды, снижение концентрации калия, гипокалиемический алкалоз, лейкоцитоз
- остеопороз, задержка роста у детей, развитие стероидной миопатии и асептического остеонекроза
- повышение аппетита, тошнота, общая слабость, развитие пептических язв (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочных кровотечений, панкреатита, эзофагита
- повышение внутричерепного давления с последующим развитием отёка сосочка зрительного нерва, судорог, головокружения, головной боли, бессонницы, психических нарушений
- изъязвление роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, повышение риска катаракты у пациентов детского возраста
- развитие нарушений внутрисердечной проводимости и периферической вазодилятации, гипертензия, сердечная недостаточность
- тромбоэмболия
Оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза
- гиперчувствительность
После прекращения введения стероидов развиваются симптомы отмены: лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
Внутрисуставные инфекции
Синдром Кушинга
Предрасположенность к венозным тромбозам
Сепсис без адекватной антибиотикотерапии
Лечение повреждения Ахиллова сухожилия
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При Адиссоновой болезни противопоказано одновременное назначение гидрокортизона и барбитуратов, поскольку это может спровоцировать адреналовый криз.
Требуется особое внимание при одновременном назначении со следующими препаратами:
Барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин - эти препараты могут снижать эффективность кортикостероидов
Пероральные сахароснижающие препараты (для коррекции гипергликемического действия кортикострероидов может потребоваться модификация дозы препарата)
Одновременный приём кортикостероидов может как повышать, так и снижать эффективность антикоагулянтов
При отмене кортикостероидов может отмечаться повышение концентраций салицилатов, в ряде случаев с развитием интоксикации. Поскольку салицилаты и кортикостероиды обладают ульцерогенным действием, их одновременный приём повышает риск образования язв и развития желудочно-кишечного кровотечения
Комбинация с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами - могут повышать риск развития гипокалиемии;
Приём оральных контрацептивов может повышать сывороточные концентрации кортикостероидов
Антигипертензивные препараты - глюкокортикоиды снижают эффективность антигипертензивной терапии
Мифепристон снижает эффективность кортикостероидов
Особые указания
Внутрисуставное введение кортикостероидов сопровождается существенным повышением риска воспалительного ответа тканей сустава, в том числе развития бактериальной инфекции при инфицировании. Поэтому, требуется особенно тщательное соблюдение правил асептики при внутрисуставном введении стероидных препаратов.
Во время лечения кортикостероидами (особенно в высокой дозе) противопоказано проведение вакцинации, в связи с возможностью недостаточной продукции антител и повышением риска неврологических осложнений. Эти состояния могут приводить к снижению иммунитета. Введение Гидрокортизон-Рихтера в обычных или высоких дозах может приводить к повышению артериального давления, задержке соли и воды, и может повышать экскрецию калия. Все кортикостероиды повышают скорость выведения кальция. При латентном туберкулёзе Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации с противотуберкулёзными препаратами. При развитии системных инфекций Гидрокортизон-Рихтер может назначаться только в комбинации со специфическими препаратами (например, антибиотиками). Необходима коррекция дозы пероральных сахароснижающих препаратов и антикоагулянтов при одновременном приёме с кортикостероидами. При назначении в комбинации с диуретиками требуется контроль водно-электролитного баланса. Для профилактики гипокалиемии может потребоваться назначение препаратов калия, абсолютным показанием является длительная терапия. Назначение кортикостероидов замедляет рост у детей и подростков. Поэтому необходимо назначение минимальной эффективной дозы и использование курсов минимальной продолжительности. Отмену препарата следует проводить после постепенного снижения дозы. При проведении терапии необходимо проводить мониторинг артериального давления, общего анализа мочи и выполнять пробы кала на скрытую кровь. Для пожилых характерна большая частота развития нежелательных реакций.
При назначении кортикостероидов, обязательный мониторинг требуется в следующих случаях:
Сахарный диабет (или семейный анамнез сахарного диабета)
Остеопороз (особенно высоким риском заболевания характеризуются женщины в постменопаузе)
Гипертензия
Хронические психотические реакции
Туберкулёз в анамнезе
Глаукома, стероидная миопатия
Язва желудка или двенадцатипёрстной кишки
Эпилепсия
Простой герпес или глазной герпес (в связи с риском перфорации роговицы), ветряная оспа.
Беременность и период лактации
Приём может сопровождаться небольшим риском рождения ребёнка с расщелиной твёрдого нёба и задержки внутриутробного развития.
Гидрокортизон и лидокаин проникают в грудное молоко. Кортикостероиды могут оказывать отрицательное влияние на функцию надпочечников и вызывать нарушения роста.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Гидрокортизон-Рихтер суспензия для инъекций не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
Симптомы: в зависимости от количества всосавшихся кортикостероидов и лидокаина могут развиваться как местные, так и системные нарушения.
Лечение: специфического антидота нет. Показано симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата помещают во флакон I типа из прозрачного бесцветного стекла, герметично укупоренный серой резиновой бромбутиловой пробкой, обжатый комбинированным алюминиевым колпачком с полипропиленовым диском (flipp-off ).
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 ° C до 30 ° C в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?
Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?
Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?
Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине
Основные физико-химические свойства
белая или почти белая суспензия, что легко взбалтывается, с характерным запахом;
Состав
1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата 25 мг, лидокаина гидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества : пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Форма выпуска
Суспензия для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты кортикостероидов для системного применения.
Код АТС Н02А В09.
Фармакологические свойства
Гидрокортизон является глюкокортикоидом и имеет противовоспалительный, десенсибилизирующий, противоаллергический эффекты, снижает проницаемость капилляров. Имеет также противошоковые свойства и иммунодепрессивной активностью.
Лидокаин - мембраностабилизирующий местный анестетик. Быстро утоляет боль.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с суспензией для инъекций, не проводились. Гидрокортизон, применяемый местно, может всасываться и проявлять системное действие. Более 90 % гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Гидрокортизон проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается метаболизму в печени с образованием тетрагидрокортизону и терагидрокортизолу, которые выделяются с мочой в виде конъюгатов.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. В значительной степени связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения - 1-2 часа. Метаболизируется в основном в печени. Проникает через гематоэнцефалический барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Показания для применения
Остеоартрит, различные моноартрози (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов). Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Перед операцией на анкилотичних суставах. Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.
В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три суставы. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.
Детям: разовая доза гидрокортизона при периартикулярному введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг, от 1 до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг. Следующую дозу препарата при периартикулярному введении детям можно вводить только через 3 недели.
Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель.
При введении препарата внутрисуставно гидрокортизон может негативно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года введения в один сустав можно проводить не более трех раз.
Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендинити препарат надо вводить в сухожильное влагалище.
Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.
Перед использованием Гидрокортизона-Рихтер содержимое флакона тщательно взболтать!
Побочное действие
При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно.
Со стороны кожи могут наблюдаться: замедление заживления ран, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.
При применении препарата в большой дозе или длительное время надо учитывать системное действие гидрокортизона и лидокаина, которая может проявляться следующими осложнениями:
эндокринная система и обмен веществ: угнетение функции наднирникових желез, особенно при длительном применении или при применении больших доз; отрицательный азотистый баланс; ухудшение переносимости углеводов и повышение в потребности применения противодиабетических препаратов;
водно-электролитный баланс: задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертензия и сердечная недостаточность;
опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста у детей, формирование стероидной миопатии и асептическому остеонекрозу;
желудочно-кишечный тракт: язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышение аппетита, тошнота;
центральная нервная система : повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); судороги, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства;
орган зрения: язва роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм. Возрастает возможность развития катаракты у детей;
сердечно-сосудистая система: всасывание лидокаина в системный кровоток приводит к нарушению проводимости сердечной мышцы и расширению периферических сосудов.
прочие: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие;
синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры наднирникових желез.
В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидной терапии могут проявляться интенсивнее.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутришньосуглобова инфекция. Первый триместр беременности. Инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии. Синдром Иценко-Кушинга. Лечение ахилова сухожилия. Период вакцинации. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Остеопороз. Склонность к тромбоэмболии. Почечная недостаточность. Артериальная гипертензия тяжелого течения. Простой герпес. Ветряная оспа. Активный туберкулез. Сифилис.
Передозировка
Передозировка может иметь местные и системные проявления, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина, что попали в организм.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особенности применения
Внутрисуставно введенный кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизон-Рихтер можно вводить только в асептических условиях. Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетением образования антител.
Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность организма к локализации инфекции. Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.
При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатичними средствами.
При инфекционных заболеваниях может быть применен с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.
Во время проведения лечения Гидрокортизоном-Рихтер целесообразно заново определить дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
При совместном применении с диуретическими средствами особое внимание следует уделить электролитном обмена в организме.
При длительном применении необходимо назначить препараты калия для предупреждения возможной гипокалиемии.
Кортикостероиды задерживают рост в детском и в подростковом возрасте. Предлагается вводить минимальную эффективную дозу и применять препарат менее продолжительное время.
Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала. Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата. Если в анамнезе есть указание на психоз, назначение препарата требует осторожности.
С осторожностью препарат назначают при следующих заболеваниях: сахарный диабет (в том числе в семейном анамнезе), артериальная гипертензия, хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия.
Применение препарата во время беременности и кормления грудью. Назначение препарата в i триместре беременности противопоказано. В дальнейшем применение возможно после оценки пользы и риска. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Влияние препарата на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Нет данных, которые подтвердили, что применение препарата влияет на способность управлять автомобилем или на работу в условиях повышенного травматизма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечение больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризис).
Необходимо быть осторожными при одновременном назначении:
- с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может уменьшиться эффект кортикостероидов);
- пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учетом гипергликемического эффекта кортикостероидов);
- с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);
- с салицилатами (может снизиться уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможно появление язв);
- с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, дигоксином, сердечными гликозидами (увеличивается риск гипокалиемии);
- с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
- с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);
- с мифепристоном (снижается эффективность кортикостероидов).
Условия и срок хранения
Хранить при температуре 15-25 0 C, в защищенном от света месте. Препарат хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности - 2 года.
Условия отпуск. По рецепту.
Упаковка
5 мл суспензии в стеклянном флаконе с резиновой пробкой и комбинированным колпачком flipp-off . 1 флакон в картонной коробке.