Как определить подлинность таблеток в домашних условиях. Как осуществляется проверка подлинности лекарственных средств

В шести регионах страны с 1 февраля стартовал эксперимент по маркировке лекарств. Вслед за шубами и алкоголем своя собственная "черная метка" появится и на лекарствах. Впрочем, метка не совсем черная: маркировка DataMatrix с виду напоминает нарисованный лабиринт (см. фото на первой странице), ее будут наносить при помощи специального принтера на каждую упаковку, дополняя уже имеющийся штрих-код. "Пилот" начнут с нескольких наименований лекарств, а со временем "пометят" все выпускаемые медикаменты подряд. Зачем это нужно? Что даст покупателям? И, в конце концов, сколько будет стоить и не станут ли дороже лекарства?

В Калужской области в индустриальном парке "Ворсино" находится современный фармзавод: здесь производят и упаковывают несколько десятков наименований таблеток. По конвейерной ленте бегут пачки с расфасованными в блистеры таблетками. Здесь же - принтер, который за долю секунды может "нарисовать" лабиринт нужной конфигурации.

"Идею введения маркировки мы поддерживаем, поэтому решили, не откладывая, войти в эксперимент, - рассказал директор по производству Геннадий Пяцкий. - Хотя постановление правительства уже вступило в силу, нет пока точных инструкций о технологии нанесения маркировки, не ясно также, какие именно данные будут в ней закодированы. Идентификатор изделия, серийный номер и номер партии, срок годности - это минимум. Система гибкая, в нее можно "вместить" море информации. На решение всех этих деталей отведено время до лета. Наше оборудование позволяет наносить DataMatrix, ведь все наши заводы - что в Европе, что в России - строятся по единым стандартам и оснащаются однотипно. А в Европе внедрением такой маркировки занимаются уже с 2010 года". По словам Пяцкого, если на российском фармрынке будут введены правила маркировки, аналогичные европейским, процесс у нас может пройти достаточно быстро и безболезненно.

Почему для маркировки решено было выбрать особый двухмерный код DataMatrix? Во-первых, это не дорогая технология (по расчетам, стоимость одной упаковки лекарства вырастет на 1-1,5 руб., или, если говорить о препаратах среднего ценового сегмента, всего на 1 %). С другой стороны, такая идентификация позволит в автоматическом режиме выявлять недоброкачественные и контрафактные лекарства. Наконец, в-третьих, такая маркировка введена уже в странах Европы,Турции, США, Индии, Бразилии. Внедряют ее и на Украине - так что единый тип идентификации лекарств поможет разным странам объединиться и вместе лучше бороться с контрафактом. "В странах ЕС такая маркировка уже обязательна, во всяком случае, мы печатаем двухмерный код на всей нашей продукции", - говорит Пяцкий.

"Маркировка содержит несомненные "плюсы" для бизнеса, - считает специалист по маркировочным технологиям Дмитрий Баглей. - Она не только уменьшит потери добросовестных производителей и продавцов от контрафакта, но и позволит улучшить логистику, поскольку можно будет оперативно отслеживать движение товара".

Понятно, что для нанесения маркировки понадобится специальное оборудование. Оснащение одной производственной линии, по словам Дмитрия Баглея, обойдется фармкомпаниям в сумму от 30 до 150 тысяч евро. Но вложения долгосрочные, да к тому же благодаря маркировке производители снизят имиджевые потери от попадания в продажу "левых" лекарств.

"Представьте: человек покупает лекарство от конкретного производителя, а внутри - "пустышка", которая не лечит. Но пациент ведь не знает, что купил фальсификат и весь негатив переносит на фармкомпанию,указанную на этикетке, - пояснил Геннадий Пяцкий. - Поэтому все компании заинтересованы, чтобы, если обнаружится подделка или контрафакт, эта партия изымалась из продажи немедленно. Штрихкод такую оперативность не обеспечивает, а DataMatrix - пожалуйста. Прислонил сканер к марке - и через секунду получаешь ответ: легальна конкретная пачка лекарства или нет".

Интересно, что устроить такую проверку "на фальшивость" смогут не только специалисты - дистрибьюторы, провизоры аптек. В аптеке появятся особые сканеры у каждого продавца, и к тому же общедоступный, в торговом зале - для покупателей. Так что любой человек сможет убедиться в легальности приобретенного лекарства с помощью такого сканера. Более того, "прочесть" маркировку можно будет и используя обычный смартфон, если установить на него специальное приложение.

Во что DataMatrix обойдется покупателю

Самое большое опасение - как повлияет введение маркировки на цену лекарства. Одно дело - маркировать шубу стоимостью в несколько десятков и даже сотен тысяч рублей, и совсем другое - когда речь идет о социально значимом продукте.

Впрочем, опрошенные "РГ" эксперты серьезной ценовой угрозы в нововведении не видят. "Говорить о подорожании лекарств из-за маркировки сложно, так как этот процент будет разниться для разных препаратов. Можно говорить только о затратах на нанесение маркировки на упаковку, это около 1,5 рубля без учета расходов на информатизацию и оборудование, необходимое для функционирования системы, у дистрибьюторов и аптечных учреждений", - считает генеральный директор DSM Group Сергей Шуляк.

С экспертом согласна и глава Аптечной гильдии Елена Неволина. Стоимость сканера для аптеки - примерно 20 тысяч рублей, вложения посильные, и на стоимость лекарств серьезно не повлияют. "Конечно, сканеров потребуется несколько, но, думаю, поскольку программа государственная, аптекам помогут с переоборудованием", - предположила Неволина. Она напомнила, что с 1 июля все аптеки, как и другие предприятия розничной торговли, переходят на использование новых кассовых аппаратов, снабженных сканерами для учета торгового оборота в ФНС. "Важно, чтобы оборудование было совместимо. Если придется работать с двумя разными сканерами, возникнет угроза ошибок", - считает эксперт.

Справка "РГ"

Об участии в эксперименте заявили: Москва и Подмосковье, Санкт-Петербург, Нижегородская, Новгородская, Белгородская области. В "пилот" вошли 23 фармпроизводителя, крупные дистрибьюторские компании, свыше 30 больниц и клиник и более 250 аптек, в том числе крупные сети.

До июня предстоит запустить всю технологическую цепочку: установить оборудование и программное обеспечение, обучить специалистов. И по мере готовности охватывать маркировкой все больше наименований препаратов.

Если эксперимент оправдает себя и маркировка охватит все выпускаемые медикаменты, за год система мониторинга будет отслеживать около 6 млрд упаковок лекарств и охватит более 350 тыс. участников оборота, среди которых около 1000 отечественных и зарубежных производителей лекарств, свыше 100 тыс. больниц и 250 тыс. аптек.

Эту памятку готовила для себя ещё осенью, решила опубликовать после поста poletta о по фальшивому сертификату. Возможно кому-то будет полезно.

Как проверить подлинность Герцептина от Рош/Ортат

Сначала стоит в аптеке сертификат. Аптеки обязаны выдавать сертификат по запросу покупателя и законом установлен срок, в течение которого аптека обязана это сделать (если мне не изменяет память, максимум три дня). Если аптека отказывается это сделать или отвечают: привезём через 2 недели (а акие случаи были) - знайте, это как минимум подозрительно, а скорее всего не законно (я глубже не копала эту тему, поэтому ссылки на закон не будет). В аптеке должна быть или копия сертификата или декларации о соответствии или администрация готовит документы в течение нескольких часов (это был максимальный срок в нормальной аптеке). Но часто аптеки сами выдают документы при покупке дорогостоящего лекарства.

Для удобства я запрашивала данные по телефону, можно попросить выслать на почту, но потом всё равно при покупке всё перепроверяется. Если проверять в аптеке, удобно заранее открыть ссылки на сайты на телефоне из поста ниже, чтобы не тормозить при проверке.

Итак, для проверки нам надо: серия препарата , номер и дату регистрации сертификата , в некоторых случаях выдают декларацию о соответствии, в которой тоже есть полезная информация.

В случае с Герцептином, который продаётся в РФ мы получим:

• Герцептин Ортат
• Серия №3715/3 (в номере серии могут быть буквы, в таком случае надо помнить, что это кирилица)
• Сертификат № РОСС RU.ФМ08.А02755
• Дата регистрации сертификата: дд.мм.гггг

Что можно сделать с этой информацией?

1. Проверить серию препарата на сайте Росздравнадзора . На сайте есть два раздела: Лекарства в продаже и изъятые лекарства . Эта информация позволит посмотреть когда данную партия лекарства начали продавать или когда его изъяли из продажи (если изъяли, конечно).
2. Проверить сертификат на сайте Фармтехэксперт . Фармтехэксперт - компания, которая занимается сертификацией Герцептина от Ортат/Рош, её название указано в сертификате. Если проверяете другое лекарство, то скорее всего сертифицировать будет другая компания, соответсвенно адрес сайта будет другим. Проверка происходит по номеру сертификата и дате выдачи, если не ввести дату или ввести с ошибкой - сертификат не пройдёт проверку.
3. Позвонить в Ортат на производство (в Костромскую область) и уточнить, как должна выглядеть настоящая упаковка для данной партии товара . Последний пункт появился после разговора с сотрудником горячей линии. Я спросила, разве не просто подделать сертификат, это всего лишь бумажка, а узнать атрибуты партии лекарства - легко. Сотрудница подтвердила опасения и предложила дополнительный способ. Как я понимаю, компания время от времени меняет что-то в упаковке или при подделке лекарства не удаётся точно скопировать внешний вид упаковки. Рядовому покупателю такие изменения могут быть не заметны, а вот производитель может подсказать, на что обратить внимание. В общем, до последнего пункта я так и не добралась, поэтому практичность этого совета не могу оценить.

Для себя поняла - покупать дорогое лекарство надо у аптеки или поставщика, которому доверяешь.

Несколько лет назад по новостным порталам разлетелась информация о том, что стала возможна официальная проверка лекарств на подлинность по серии онлайн. Новый информационный сервис должен был с высочайшей скоростью распознавать штрих-коды лекарственных препаратов. Через эти штрих-коды программа определяла бы вид препарата и указывала, является ли он подлинным, осуществляла поиск по базе изъятых из оборота и забракованных лекарств. Целью программы было распознавание подделок при закупке фармацевтическими организациями лекарственных товаров, проверка покупателями их подлинности в аптеке или дома. Но на данный момент такой сервис еще не работает.

Министерство здравоохранения планирует выпустить специальное мобильное приложение для сканирования штрих-кодов и отображения информации о них. Проверка лекарства на подлинность – основная цель приложения. В нем будет указываться информация о препарате, включая указания по применению. Если обнаружится, что медикамент является изъятым из оборота, в графе «статус» можно будет посмотреть на соответствующее письмо Роскомнадзора, на основании которого лекарственное средство было изъято. Медикаменты изымают из оборота, если они являются некачественными, качество ставится под сомнение, выяснен факт фальсификации, отсутствует регистрация.

Как определить, что лекарственное средство – это подделка

• Нужно обратить внимание на упаковку. Она не должна быть помятой, потрепанной, неаккуратной. Поверхность должна быть глянцевой, а не затертой. Если препарат подлинный, то краска на упаковке не может стираться от прикосновений пальцев
• Название и другие надписи не должны содержать грамматических ошибок
• Страна – производитель не указана, это повод для сомнений
• Не указан срок годности
• Внутри упаковки должна находиться инструкция для использования лекарства
• Инструкция препарата написана на русском языке
• Таблетка крошится, имеются неровные края – скорее всего, она некачественная

Если качество медикамента вызывает сомнения, необходимо изучить упаковку. Подделка не может полностью скопировать оригинал. Оригинал – это ярко и четко пропечатанная картинка, подделка – скопированное изображение, оно не может полностью, до мелочей, повторить ее. Буквы, линии не будут идентичны. При возникновении подозрений можно обратиться к фармацевту в аптеке, где было куплено лекарственное средство. Можно попросить предъявить документы (сертификат качества) на этот препарат.

После запуска онлайн-проекта Минздрава, проверка подлинности лекарств по серии облегчит и закупщикам, и покупателям медицинских препаратов возможность определить подлинность лекарственных средств. Чтобы программа просканировала уникальный код, необходимо его сфотографировать. После чего она проверит по базе запрещенных медицинских препаратов подлинность и выдаст результат.

Фальсификация лекарственных средств является серьезной проблемой как в нашей стране, так и в мире. Она представляет угрозу для жизни, здоровья большого количества людей. Покупатели невнимательно осматривают упаковку и принимают лекарство. Препарат может не только не подействовать, а оказать пагубное влияние на здоровье человека. Для этого и ведется разработка проекта, чтобы проверка лекарства по серии онлайн была доступна любому покупателю, имеющему мобильный телефон с возможностью установки приложений. После выпуска приложения, его подключат к официальной базе лекарственных препаратов Минздрава и Росздравнадзора.

На каких устройствах будет работать программа

Приложение будет доступно для пользования на смартфонах, работающих на платформах iOS и Android. Эту программу разместят на сайте Министерства здравоохранения и в известных «магазинах» приложений. Его можно будет скачать и установить бесплатно. Проверка лекарств онлайн способствует борьбе с поддельными медикаментами на российском фармацевтическом рынке. Предполагается тщательный контроль распространения несоответствующих официальным стандартам лекарственных средств.

По данным ВОЗ, большинство подделок приходится на антибиотики, гормональные, противогрибковые средства и анальгетики. Качество подделок не соответствует оригиналу, так как одно лекарство может быть заменено другим, в составе могут отсутствовать указанные вещества. Медикаменты с истекшим сроком годности могут продаваться как действующие.

Выпуск официального сервиса по считыванию информацию по штрих- кодам для проверки лекарств облегчит жизнь как фарм – компаниям, так и простым покупателям. Остается дождаться, когда завершится разработка.

Поддельные препараты в лучшем случае просто не принесут пользы, в худшем — могут нанести здоровью непоправимый вред, вплоть до летального исхода. Лекарства в аптеках проверяются на качество соответствующими контролирующими органами, однако они в состоянии охватить только порядка 20% медикаментов. Как купить лекарство в аптеке, избежав подделки, мы расскажем в нашей статье.

Виды подделок лекарственных препаратов

В наших аптеках встречаются 4 основных вида поддельных лекарств:

• «пустышки» — препараты, в составе которых отсутствуют вещества, указанные в инструкции. Обычно вместо них кладут мел, муку, крахмал, сахар. В принципе, пустышки безопасны, но только до тех пор, пока от их употребления не зависит выздоровление;

• медикаменты, в которых более дорогие и эффективные ингредиенты заменены на менее действенные дешевые аналоги. Результат от употребления таких лекарств в разы ниже ожидаемого;

• с заниженной дозировкой действующих веществ. Положительный эффект от их применения мизерный;

• изготовленные с нарушением технологии. Состав и дозировка в таких медикаментах выдержаны в пределах нормы, а вот качество из-за несоблюдения режима производства изрядно хромает. Такие лекарства могут иметь более короткий срок хранения, чем указано на упаковке, либо оказывать слабое действие.

Еще один случай «не тех» препаратов, которые нельзя отнести к фальсификату, но от которых страдают люди, — подмена лекарства. Например, вместо таблеток, снижающих давление, в блистере могут оказаться пилюли, повышающие его.

Больше о подделке медикаментов смотрите в видео:

Какие лекарства подделывают чаще всего?

В большинстве случаев подделываются лекарства:

• чья стоимость находится в ценовом диапазоне от $4 до $35. Делать совсем дешевые нет смысла, поскольку их производство просто может не окупиться, а выпускать подделки дорогих препаратов невыгодно, поскольку покупательский спрос на них невысок;

• активно рекламирующиеся. Реклама стимулирует спрос и гарантирует высокий уровень продаж и прибыли.

В большинстве случаев поддельными оказываются следующие лекарства в аптеках :

Способы определения поддельных препаратов

Увы, способа, который бы позволял со 100-процентной вероятностью отбирать оригинальную фармацевтическую продукцию и отсеивать контрафакт, не существует. Однако есть ряд правил, соблюдение которых позволит значительно снизить шансы купить поддельные лекарства в аптеках.

Согласно закону, в Украине и РФ лекарственные препараты возврату не подлежат. Однако некачественное лекарство вы можете вернуть, но придется предоставить экспертное заключение, доказывающее, что вам продали поддельный препарат. В Украине лабораторные исследования придется делать за свой счет, а в России такая услуга предоставляется только юридическим лицам. Так что отстоять свое право вряд ли удастся. Поэтому лучше старайтесь этого не допускать, проверяя лекарства в аптеках до покупки.

Инструкция

Покупайте лекарства только в проверенных аптеках, которые хорошо зарекомендовали себя у вас и у ваших знакомых. Ни в коем случае не берите медицинские препараты с рук, на рынке. Сейчас популярным стало покупать лекарства - . С одной стороны, очень удобно, когда вам не нужно метаться по городу в поисках нужного товара, но с другой, риск нарваться на подделку очень велик. Поэтому стоит очень внимательно пользоваться подобными услугами.

При покупке лекарственного средства внимательно рассмотрите и изучите его упаковку. Она должна быть целой, неповрежденной, изготовленной из качественного материала. Все надписи и краски на ней должны быть ясными, четкими и яркими. Название лекарства и действующего вещества должно точно совпадать с тем, что выписал вам врач. Если есть хотя бы в одной букве, то откажитесь от покупки этого препарата.

Посмотрите на аннотацию к лекарству. Она должна быть напечатана, а не отксерокопирована. Текст должен быть четким, хорошо читаемым. Опять же, должны совпадать препарата, действующего вещества с тем, что прописал доктор. В современных лекарствах сложена таким образом, что делится блистером или флаконом пополам. В поддельных препаратах и аннотация и само лекарство лежат раздельно.

Сверяйте серию, дату производства и срок годности, указанные на коробке и на блистере (или флаконе). Если данные не совпадают, то перед вами фальшивка.

Попросите у продавца сертификат соответствия, если сомневаетесь в подлинности медикамента. В нем должны быть указаны торговое и товара, и , где произведено лекарство, сведения о том, что эта партия прошла контроль качества и имеет паспорт ОТК, сертификат качества производителя.

Попросите своего врача, который назначил вам препарат, показать, как он должен выглядеть. Производители обычно наносят на упаковку со своим лекарством различные отличительные признаки в виде голограммы, надписей на и т.д.

Если лекарство вам неизвестно, то изучите сведение о нем в справочнике лекарственных средств (РЛС). В этом справочнике есть раздел «Идентификатор лекарственных средств», где есть не только информация обо всех препаратах, но и фотографии всех лекарственных форм и упаковок тех средств, которые чаще всего подвергаются риску .

Источники:

• Как отличить препарат-подделку
• Как отличить настоящие лекарства от поддельных?

Когда вы покупаете дорогой парфюм, а придя домой, обнаруживаете, что он поддельный, согласитесь, что становится очень обидно. Чтобы такого не случилось в следующий раз, необходимо запомнить несколько простых правил, позволяющих отличить подделку от оригинала.

Инструкция

Упаковка духов - первое, на что надо обратить внимание. Полиэтилен, плотно облегающий коробку с дорогими духами, должен быть тонким. Облегание должно быть плотным, нигде не может быть складок. Подделка, как правило, отличается некачественно склеенным полиэтиленом. На обертке оригинала должен стоять запайки в виде прямоугольника или круга.

Флакон не очень похож на флакон оригинала. Бутылочка поддельных духов отличается неаккуратными изгибами, нечеткими надписями и дефектами стекла. Стекло флакона оригинальной продукции обычно прозрачное и чистое, внутри не может быть шариков воздуха и помутнений. Металлическая крышка у настоящего парфюма исключена, духи, соприкасаясь с металлом, могут испортиться. Сама жидкость мутной тоже быть не может, если есть осадок, это подделка.

Многое могут рассказать и надписи на флаконе. Иногда одна лишняя буква сигнализирует о фальшивке. Самой частой ошибкой является буква «e», стоящая в конце parfume. На это