Бария сульфат для рентгеноскопии – применение, свойства, инструкция в медицине. Бария сульфат (Barium sulfate)

Регистрационный номер : Р N000252/01-280307

Торговое название препарата : Бария сульфат для рентгеноскопии.

Международное непатентованное название (МНН) : Бария сульфат.

Лекарственная форма : порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав :
Активное вещество : бария сульфат.

Описание : Белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа : рентгеноконтрастное средство.
Код ATX V08BA02

Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное средство. Обволакивает слизистую оболочку пищеварительного тракта и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки. Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях ЖКТ. Максимальная контрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки - через 15-90 мин. (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата). Наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления.

Фармакокинетика
Обладает низкой токсичностью. Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает в системный кровоток. Полностью выводится с фекалиями через 24-48 часов.

Показания к применению
Рентгенологические исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника (в том числе методом двойного контрастирования).

Противопоказания
Гиперчувствительность; нарушение целостности стенок ЖКТ (подозрение на нее), эзофаготрахеальные свищи; нарушение глотания, кишечная непроходимость, запоры, стеноз пищевода, кровотечения из органов ЖКТ; атрезия, состояние после оперативных вмешательств на органах ЖКТ; синдром мальабсорбции, пищевая аллергия.

Применение при беременности и лактации
При беременности не рекомендуется. При лактации не противопоказан.

Способ применения и дозы
Внутрь, для рентгенологического исследования глотки, пищевода, желудка и кишечника: бария сульфат для рентгеноскопии применяют в виде водной суспензии, приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Для приготовления суспензии к 100 г порошка постепенно добавляют 100 мл дистиллированной или кипяченой воды и тщательно размешивают в течение 4-5 мин. (возможно с применением миксера).
Количество препарата на прием зависит от метода исследования и составляет от 50 до 100 мл суспензии.
Ректально, для рентгенологического исследования толстой кишки: суспензию из 300 г порошка и 1500 мл воды вводят в клизме в прямую кишку; количество препарата на одно исследование - 1000-1500 мл.

Побочное действие
Аллергическая реакция, запоры; описаны единичные случаи так называемого «бариевого» аппендицита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не отмечено.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 50 г и 100 г в двухслойные пакеты (один слой из бумаги мешочной, второй из пергамента или подпергамента) или пакеты из пленки полиэтиленовой, или пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или пакеты из пленочного комбинированного материала «цефлен» или пакеты из бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 100 г в полимерные стаканчики.
Для аптечной сети пакет с препаратом вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.
Для стационара пакеты из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полимерные стаканчики с препаратом помещают в картонные ящики по 60, 90 или 120 штук вместе с соответствующим количеством инструкций по применению.
На каждую единицу упаковки наносят маркировку при помощи трафарета или этикетки.

Срок хранения
5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, в сухом месте.
Температурный режим не ограничен.

Условия отпуска из аптек
По заявкам лечебных учреждений.

Производитель :
ОАО «Химический завод им. Л.Я. Карпова»,
423650, г. Менделеевск, ул. Пионерская, 2

Бария сульфат – это активное вещество, которое применяется в диагностических целях при некоторых заболеваниях пищеварительного тракта. Оно представляет собой рыхлый порошок белого цвета, не обладающий запахом и каким-либо вкусом, он нерастворим в органических растворителях, а также в щелочах и кислотах. Рассмотрю характеристики этого компонента. Поговорим о том для чего нужен бария сульфат для рентгеноскопии, применение в медицине этого вещества опишем, его свойства, что говорит инструкция расскажем.

Какое у Бария сульфат действие?

Бария сульфат – это рентгеноконтрастное вещество, оно используется с диагностической целью, так как хорошо повышает контрастность рентгеновского изображения при проведении соответствующих исследований, и не обладает токсичностью. Максимальная рентгеноконтрастность таких органов, как пищевод, желудок, а также и двенадцатиперстная кишка, достигается очень быстро, сразу же после введения его внутрь.

Что касается тонкого кишечника, то рентгеноконтрастность наступает примерно через 15 минут или через полтора часа, все будет зависеть от вязкости препарата и от скорости непосредственного опорожнения желудка. Максимальная визуализация дистальных отделов как тонкого, так и толстого кишечника будет зависть от положения тела пациента, а также от гидростатического давления.

Бария сульфат не всасывается из пищеварительного тракта, поэтому не попадает непосредственно в системный кровоток, конечно, если отсутствует перфорация органов ЖКТ. Выводится это вещество со стулом.

Какие у Бария сульфат показания к применению?

Назначается средство для рентгенографии ЖКТ, в особенности тонкого кишечника, а именно его верхних отделов.

Какие у Бария сульфат противопоказания к применению?

Среди противопоказаний к применению Бария сульфат можно отметить такие состояния:

Наличие гиперчувствительности к этому веществу;
Не назначают его при непроходимости толстой кишки;
При перфорации ЖКТ противопоказано использование бария;
При наличии бронхиальной астмы в анамнезе;
При обезвоживании организма;
При язвенном колите острой формы;
При аллергических реакциях.

Кроме перечисленного, это вещество не используют при наличии у пациента муковисцидоза, также противопоказанием считается острый дивертикулит.

Какие у Бария сульфат побочные действия?

Среди побочных проявления Бария сульфат инструкция по применению отмечает такие состояния: может развиться длительный запор тяжелого характера, не исключены спазмы в некоторых отделах кишечника, может присоединиться диарея.

Кроме этого развиваются анафилактоидные реакции, которые проявляются затрудненным дыханием, присоединяется болезненное вздутие живота, стеснённость в груди, боль в желудка и в кишечнике.

Если после первого проведенного рентгеноконтрастного исследования у пациента развились какие-либо побочные эффекты, обязательно следует сообщить об этом лечащему врачу.

Какие у Бария сульфат применение и дозировка?

Для проведения исследования верхних отделов пищеварительного тракта суспензию из бария сульфата принимают внутрь, чтобы провести двойное контрастирование необходимо добавить сорбит, а также цитрат натрия. Так называемая «бариевая кашица» в этом случае готовится так: 80 г порошка разводят в ста миллилитрах воды, после чего выполняют диагностическую процедуру.

Для рентгенодиагностики толстой кишки суспензию готовят из 750 г порошка Бария сульфат и литра воды, кроме этого 0,5% раствор танина вводят через клизму непосредственно в прямую кишку.

Накануне проведения диагностической процедуры не рекомендуется принимать твердую пищу. После исследования нужно употреблять достаточно большое количество жидкости, тем самым можно ускорить эвакуацию из кишечника сульфата бария.

Особые указания

Препараты, содержащие Бария сульфат (аналоги)

Препарат Бар-ВИПС содержит в своем составе Бария сульфат, он выпускается в порошке для приготовления диагностической суспензии для внутреннего приема. Это рентгеноконтрастное средство комплексного состава, обладает низкой токсичностью.

Следующий препарат – это Корибар-Д, он тоже производится в пасте, обладает выраженными адгезивными свойствами, обеспечивает качественное изображение рельефа слизистой пищеварительного тракта.

Микропак – его лекарственная форма тоже представлена пастой, из которой готовят суспензию, а также препарат производится в порошке. Следующее средство - Микропак Колон, при его применении можно получить четкое изображение микрорельефа.

Микропак Ораль, Микропак СТ, Микротраст эзофагус паста, Со 2-гранулят, Сульфобар, Фалибарит, Фалибарит ХДЕ, а также Адсобар, все эти перечисленные рентгеноконтрастные препараты также содержат в своем составе активное вещество Бария сульфат. Выпускаются они как в виде пасты, из которой готовят суспензию, так и в форме мелкодисперсного порошка.

Применяют рентгеноконтрастные средства с диагностической целью, чтобы выявить какую-либо патологию пищеварительного тракта, в частности пищевода, желудка, а также и всех отделов кишечника. Кроме этого Бария сульфат содержится в одноимённом препарате.

Заключение

Перед тем как проводить рентгеноконтрастное исследование, накануне необходимо воздержаться от употребления твердой, долго перевариваемой пищи. При этом подобное контрастное обследование должно назначаться лечащим доктором в соответствии с имеющимися показаниями.

Брутто-формула

BaO 4 S

Фармакологическая группа вещества Бария сульфат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

7727-43-7

Характеристика вещества Бария сульфат

Белый рыхлый порошок без запаха и вкуса. Нерастворим в воде, практически нерастворим в разведенных кислотах и щелочах, органических растворителях.

Фармакология

Фармакологическое действие - рентгеноконтрастное .

Повышает контрастность изображения при рентгенологических исследованиях. Максимальная рентгеноконтрастность пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки достигается немедленно после введения внутрь, тонкой кишки — через 15-90 мин (в зависимости от скорости опорожнения желудка и вязкости препарата); наибольшая визуализация дистального отдела тонкой и толстой кишки зависит от положения тела и гидростатического давления. Не всасывается из ЖКТ и не попадает в системный кровоток (при отсутствии перфораций). Выводится с фекалиями.

Применение вещества Бария сульфат

Рентгенография ЖКТ, особенно верхних отделов тонкого кишечника.

Противопоказания

Гиперчувствительность, непроходимость толстой кишки, перфорация ЖКТ, обезвоживание организма, аллергические реакции или бронхиальная астма в анамнезе, муковисцидоз, острый дивертикулит, острый язвенный колит.

Побочные действия вещества Бария сульфат

Тяжелый и длительный запор, спазмы кишечника, диарея. Анафилактоидные реакции — свистящее и/или затрудненное дыхание, стесненность в грудной клетке, боль в области желудка и нижней части живота, вздутие живота.

Пути введения

Внутрь или с помощью желудочного зонда, ректально .

Меры предосторожности вещества Бария сульфат

После 20 ч накануне процедуры не рекомендуется употреблять твердую пищу. Перед ректальным введением допускается прием мягкой пищи, утром (перед исследованием) вводят суппозиторий бисакодила. После исследования необходимо употреблять больше жидкости для ускорения эвакуации сульфата бария.

Особые указания

При изготовлении суспензии всегда добавлять порошок к воде. Хранят суспензию при 15-30 °C, перед применением взбалтывают.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

Бария сульфат для рентгеноскопии Barii sulfas pro roentgeno

BaS0 4 М. м. 233,43

Для получения бария сульфата, предназначенного для меди-цинских целей, используют природный карбонат бария (вите-рит), который обрабатывают хлороводородной кислотой, полу-чая растворимую соль бария - хлорид бария ВаС1 2 . К раство-ру полученной соли бария добавляют сульфат натрия или маг-ния, при этом тотчас выпадает осадок бария сульфата.

Чтобы бария сульфат получился мелкодисперсный, к рас-творам хлорида бария и сульфата натрия добавляют льняное семя или другой слизистый отвар, котррый,играет роль защитг

ного коллоида при образовании сульфата бария. Осадок бария сульфата тщательно промывают, чтобы удалить примеси, осо-бенно хлорид-ионы. Если в промывных водах обнаруживается С1~, то можно предполагать наличие в препарате примеси рас-творимой соли хлорида бария. Препарат отмывается также и от иона SCU 2- .

Бария сульфат представляет собой белый рыхлый тяжелый порошок без запаха и вкуса. Подлинность его непосредственно определить невозможно из-за нерастворимости этой соли. По-этому бария сульфат переводят сначала в растворимые соеди-нения, которые диссоциируют с образованием ионов Ва 2+ и SO4 2- . Для этого препарат нагревают с карбонатом натрия.

Осадок отфильтровывают, в фильтрате определяют S0 4 2- пу-тем добавления хлорида бария, при этом выпадает белый оса-док сульфата бария.

Осадок, представляющий собой карбонат бария, обрабаты-вают хлороводородной кислотой, чтобы перевести его в раство-римую соль (хлорида бария), в которой легко подтвердить на-личие иона Ва 2+ осаждением его серной кислотой.

Эта реакция является фармакопейной.

Летучие соли бария (ВаС1 2) окрашивают пламя горелки в желто-зеленый цвет.

Бария сульфат применяется внутрь в больших дозах (50- 100 г), поэтому ГФ X предъявляет строгие требования к чисто-те препарата. Он не должен содержать примесей растворимых солей бария, причем растворимых не только в воде (ВаСЬ), но в кислотах (ВаСОз, BaS).

Не допускается в препарате примесь сульфитов, мышьяка. Мышьяк может попасть в препарат в том случае, если при по-лучении бария сульфата использовались не сульфаты натрия и магния, а сама серная кислота, которая может содержать при-месь мышьяка. ГФ X допускает в препарате примеси хлоридов, сульфатов, тяжелых металлов в пределах, установленных эта-лонами.

Чтобы обнаружить возможные примеси, из препарата дела-ют несколько вытяжек:

Обрабатывают препарат уксусной кислотой и делают про-бы на растворимые в воде соли бария и карбонат бария (с сер-ной: кислотой не должно появляться осадка в течение часа);

Обрабатывают препарат хлороводородной кислотой и от-крывают сульфид бария, железо и соли других тяжелых ме-таллов;

Водная вытяжка должна быть нейтральна и может содер-жать лишь следы хлоридов и сульфатов;

Обрабатывают препарат азотной кислотой и определяют с молибдатом аммония фосфаты бария и кальция.

Особенно тщательно препарат исследуют на карбонат и суль-фид бария. При наличии примесей вытяжка, полученная при обработке препарата хлороводородной кислотой, будет иметь запах сероводорода. Однако одной органолептической пробы в этом случае недостаточно, поэтому вытяжку препарата помеща-ют в пробирку, накрывают фильтровальной бумагой, смоченной раствором ацетата свинца, и нагревают. При наличии приме-си сульфида бария BaS выделяющийся сероводород, реагируя с ацетатом свинца, вызовет потемнение бумаги вследствие об-разования сульфида свинца PbS.

ГФ X требует определения степени дисперсности препарата.

Количественного определения препарата ГФ X не требует. Бария сульфат поступает в аптеку в фабричной упаковке - в плотно заклеенных двойных бумажных пакетах (внутренний па-кет должен быть из пергаментной бумаги). В аптеках препа-рат не расфасовывается. На этикетке должно быть полностью написано название препарата на русском и латинском языке. Указывается серия, дата выпуска, кем и когда проведен конт-роль качества препарата. Хранить препарат следует в хорошо закупоренных банках или пакетах отдельно от карбонатов ка-лия, натрия.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Бария сульфат для рентгеноскопии

Торговое название

Бария сульфат для рентгеноскопии

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 г

активное вещество - бария сульфат, 100 г

Описание

Белый, тонкий, рыхлый порошок без запаха и вкуса

Фармакотерапевтическая группа

Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные нейодированныевещества. Бария сульфат-содержащие средства.

Код АТС V08BA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не попадает всистему кровообращения. Максимальная рентгеноконтрастность в пищеводе, желудке,двенадцатиперстной кишке достигается практически немедленно после введениявнутрь.

Время достижения максимальной контрастности в тонкой кишкепри антеградном исследовании 15-90 мин. (зависит от скорости опорожненияжелудка и вязкости суспензии). В толстой кишке и дистальном отделе тонкой кишки(при ретроградном исследовании) скорость и степень рентгеноконтрастностизависят от положения тела пациента и гидростатического давления. Препаратполностью выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Бария сульфат является рентгеноконтрастным средством.Поглощает Х-лучи в большей степени, чем ткани организма, благодаря этомуоблегчает визуализацию исследуемых органов. Обладает выраженным адгезивнымсвойством, в результате обволакивает слизистую оболочку желудочно-кишечноготракта (ЖКТ) и обеспечивает четкое изображение микрорельефа слизистой оболочки.Токсичность препарата низкая.

Показания к применению

Рентгенологическое исследование пищевода, желудка икишечника

Способ применения и дозировка

Внутрь. Для рентгеноскопического исследования пищевода,желудка и кишечника: бария сульфат применяют в виде водной суспензии,приготовленной непосредственно перед рентгенологическим исследованием. Дляприготовления суспензии к 100 г порошка добавляют теплой кипяченой илидистиллированной воды в соотношении от 2:1 до 4:1 для взрослых и 1:1,5 до 1:2для детей и тщательно размешивают в течение 4-5 мин. (возможно с применениеммиксера). Доза для взрослых - на одно исследование 300 мл, для детей - 50-100мл. Применение у детей, в случае необходимости, возможно, начиная с грудноговозраста (у детей первого месяца используются водорастворимые (гастрографин)или жирорастворимые (иодолипол) вещества, а в более старшем возрасте - бариясульфат). У детей грудного возраста желательно применять взвесь бария нагрудном молоке. Для этого вначале с помощью смесителя из бария сульфата икипяченой воды приготавливается густая взвесь. Затем берется для исследованияравное количество грудного молока и взвеси бария, перемешивается и даетсяребенку из рожка или с ложечки. Грудное молоко может быть заменено 10%раствором глюкозы. При исследовании детей старше 5—6 месяцев для улучшениявкусовых качеств бария можно прибавлять во взвесь кисель, кефир, фруктовыйсироп.

Ректально для рентгенологического исследования толстой кишкивзрослым: суспензию из 300 гпорошка и 1500 мл воды вводят в виде клизмы в прямую кишку, количествопрепарата на одно исследование - 1000-1500 мл.

При приготовлении суспензии следует всегда добавлять порошокк воде. Суспензию перед применением необходимо взболтать.

Побочные действия

Запор, спазмы кишечника, диарея

Анафилактоидные, аллергические реакции

Боли в области желудка или нижней части живота

Вздутие живота

Тошнота, рвота

Тяжелый, длительный запор

- «бариевый» аппендицит

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату

Нарушение целостности стенок ЖКТ: перфорация,эзофаготрахеальные свищи (подозрение на них)

Желудочно-кишечные кровотечения

Нарушение глотания

Непроходимость кишечника

Муковисцидоз

Острый дивертикулит

Острый язвенный колит

Обезвоживание организма

Аллергические реакции в анамнезе, в том числе бронхиальнаяастма

Беременность

У детей - кишечная непроходимость (запор), атрезия, стеноз,свищи пищевода, прободения стенок ЖКТ, желудочно-кишечные кровотечения, свежиепослеоперационные состояния пищевода и желудка, синдром мальабсорбции,пищевая аллергия

Лекарственные взаимодействия

Не отмечены

Особые указания

Накануне обследования пациента из рациона следует исключитьблюда, способствующие газообразованию (черный хлеб, овощи, молоко и др.). Исследованиепроводится утром натощак, поэтому последний прием пищи допускается не позднее20 ч накануне исследования. Если пациент страдает запорами, при подготовке крентгенологическому исследованию желудка и тонкой кишки накануне вечером иутром за 2 ч до исследования ставят очистительные клизмы. Если функциякишечника не нарушена, необходимости в этой процедуре нет.