Меронем инструкция по применению. Инструкция по применению антибиотика меронем. Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Группа: антибиотики других групп

Показания:
- пневмонии (в т.ч. внутрибольничные);
- инфекции мочевыделительной системы;
- инфекции брюшной полости;
- гинекологические инфекции (такие как эндометрит и воспалительные заболевания тазовых органов);
- инфекции кожи и мягких тканей;
- менингит;
- септицемия;
- фебрильная температура, у больных с низким иммунным статусом. В данном случае Меронем может применяться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с противогрибковыми и противовирусными препаратами;

Противопоказания:
Препарат противопоказан при непереносимости меропенема или какого-либо из компонентов препарата. Дети до 3 месяцев.

Побочные действия:
Тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.
Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции;
Дерматологические реакции: зуд, сыпь, крапивница; редко - многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
Со стороны системы кроветворения: обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения (включая очень редкие случаи агранулоцитоза);
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, парестезии; есть сообщения о развитии судорог;
Местные реакции: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения;

Фармакологические свойства:
Активное вещество препарата Меронем – Меропенем – относится к группе карбопенемов, его антибактериальное действие обусловлено бактерицидным эффектом. Механизм действия Меронема связан с нарушением синтеза мембраны клеток бактерий, меропенем не разрушается бета-лактамазами и обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин. Эти два фактора объясняют широкий спектр действия, с выраженной антибактериальной активностью как против аэробов, так и анаэробов.
Меронем может применяться как самостоятельно, так и в комплексе с другими антибиотиками, для усиления действия друг друга.
Доказана активность Меронема по отношению к следующим микроорганизмам: грамположительные аэробы (бациллы, энтерококки, лактобациллы, стафилококки, стрептококки, коринебактерии), грамотрицательные аэробы (ацинобактеры, аэромоны, бруцеллы, кампилобактер, энтеробактер, кишечная палочка, гарнереллы, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, нейсерии, клебсиеллы, моракселлы, протеи, псевдомонды, шигеллы, сальмонеллы, холерного вибриона, йерсинии), анаэробные бактерии (актиномицеты, бактероиды, бифидобактерии, клостридии, фузобактерии).
Некоторые энтерококки и метицилинрезистентные стафилококки устойчивы к Меронему.
Метаболизм Меронема происходит в печени, с образованием неактивного метаболита. Меронем хорошо проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, что дает возможность использовать его для терапии менингита.
Период полувыведения Меронема составляет около 1-1,5 часа, в моче может определяться в течение 12 часов. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью требуется индивидуальная коррекция дозы препарата, у больных с печеночной недостаточностью, Меронем может применяться в обычных дозировках.

Способ применения и дозы:
Пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0,5 г. Меронема 3 раза в сутки, через равные промежутки времени.
Больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г. Меронема 3 раза в сутки, через равные промежутки времени.
Менингит, кистозный фиброз по 2 г. Меронема 3 раза в сутки, через равные промежутки времени.
Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.
Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.
Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг. на кг. массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Если масса тела ребенка больше 50 кг., то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.
При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки.
При менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг. на кг. массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг. на кг. массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса).
Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций, необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл. на 250 мг. Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть.
Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл. 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Форма выпуска:
Порошок для приготовления инфузионного раствора 500 мг. во флаконе, 10 штук.
Порошок для приготовления инфузионного раствора 1000 мг. во флаконе, 10 штук.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Следует учитывать возможность развития неблагоприятных эффектов при применении Меронема одновременно с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами. Меропенем может значительно снижать уровень вальрпроевой кислоты, чтоследует учитывать при их совместном применении. Пробенецид может влиять на период полувыведения Меропенема, что ведет к повышению его концентрации.

Внимание! Перед применением медикамента МЕРОНЕМ необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления.

Наименование:

Меронем (Meronem)

Фармакологическое
действие:

Активное вещество препарата Меронем – меропенем – относится к группе карбопенемов, его антибактериальное действие обусловлено бактерицидным эффектом.
Механизм действия Меронема связан с нарушением синтеза мембраны клеток бактерий, меропенем не разрушается β-лактамазами и обладает сродством к белкам, связывающим пенициллин.
Эти два фактора объясняют широкий спектр действия, с выраженной антибактериальной активностью как против аэробов, так и анаэробов.
Меронем может применяться как самостоятельно, так и в комплексе с другими антибиотиками, для усиления действия друг друга.

Доказана активность Меронема по отношению к следующим микроорганизмам : грамположительные аэробы (бациллы, энтерококки, лактобациллы, стафилококки, стрептококки, коринебактерии), грамотрицательные аэробы (ацинобактеры, аэромоны, бруцеллы, кампилобактер, энтеробактер, кишечная палочка, гарнереллы, гемофильная палочка, хеликобактер пилори, нейсерии, клебсиеллы, моракселлы, протеи, псевдомонды, шигеллы, сальмонеллы, холерного вибриона, йерсинии), анаэробные бактерии (актиномицеты, бактероиды, бифидобактерии, клостридии, фузобактерии).

Некоторые энтерококки и метицилинрезистентные стафилококки устойчивы к Меронему.
Метаболизм Меронема происходит в печени, с образованием неактивного метаболита.
Меронем хорошо проникает практически во все биологические жидкости и ткани организма, включая спинномозговую жидкость, что дает возможность использовать его для терапии менингита.
Период полувыведения Меронема составляет около 1-1.5 часа , в моче может определяться в течение 12 часов.
Пациентам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью требуется индивидуальная коррекция дозы препарата, у больных с печеночной недостаточностью, Меронем может применяться в обычных дозировках.

Показания к
применению:

Пневмонии (включая больничные), вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания мочеполовой системы, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания органов брюшной полости, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- воспалительные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- менингиты, вызванные чувствительными к Меронему возбудителями;
- сепсис;
- фебрильная температура, у больных с низким иммунным статусом. В данном случае Меронем может применяться как в качестве монотерапии, так и в комплексе с противогрибковыми и противовирусными препаратами.
- сочетанные инфекции или суперинфекции.

Способ применения:

Способ применения Меронема (дозировка и кратность приема) устанавливаются в зависимости от характера инфекции и тяжести заболевания.
В каждом конкретном случае этот вопрос решается индивидуально, но существуют средние стандартные дозировки, рекомендуемые для различных нозологий :
- пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0.5 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени;
- больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени;
- менингит, кистозный фиброз по 2 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.
Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.
Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.

Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.
Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Если масса тела ребенка больше 50 кг, то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.
При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки. Так, при менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса).
Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций , необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл на 250 мг Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть.
Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы : боли в животе, тошнота, рвота, диарея, обратимое повышение уровня билирубина, трансаминаз, ЩФ и ЛДГ.
Со стороны свертывающей системы крови : обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Аллергические реакции : кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны нервной системы : головная боль, парестезии.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием : кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз, псевдомембранозный колит.
Местные реакции : воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.
Прочие : в некоторых случаях положительная прямая или непрямая проба Кумбса.

Противопоказания:

При непереносимости меропенема или какого-либо из компонентов препарата;
- в детской практике (детям до 3 месяцев).

При назначении Меронема пациентам с непереносимостью пенициллина или карбапенемов, следует учитывать возможность перекрестной аллергии .
Больным с патологиями печени при назначении Меронема требуется строгий врачебный контроль с мониторингом уровня печеночных проб.
В исследованиях на животных Меронем обнаруживался в молоке в очень низких концентрациях, не смотря на это, его применение во время лактации не рекомендуется.
Учитывая риск развития псевдомембранозного колита, необходимо соблюдать осторожность при назначении Меронема больным, имеющим патологию ЖКТ (особенно колит).
Детский возраст (до 3 месяцев) является противопоказанием к назначению препарата.
Меронем не влияет на скорость психофизических реакций , поэтому может применяться у пациентов, управляющих сложными механизмами и автотранспортом.в детской практике (детям до 3 месяцев).

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки (вследствие структурного сходства с D-аланин-D-аланином, ингибирует транспептидазу и угнетает образование поперечных сшивок между цепочками пептидогликана) и способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Показания к применению

Меронем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями:

Пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии;

Инфекции мочевыводящей системы;

Инфекции брюшной полости;

Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит;

Инфекции кожи и ее структур;

Менингит;

Септицемия.

Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами.

Эффективность препарата Меронем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Форма выпуска

порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10;

Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 0.5 г; флакон (флакончик) пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий. Активен (как in vitro, так и по результатам клинических исследований при лечении ряда инфекций) в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов: аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis (кроме ванкомицин-резистентных штаммов), Staphylococcus aureus (бета-лактамазопродуцирующие и бета-лактамазонепродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans; аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы - Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие штаммы), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis; анаэробные микроорганизмы - Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spp.

Меропенем эффективен in vitro в отношении следующих микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана: аэробные и факультативные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus epidermidis (в т.ч. бета-лактамазопродуцирующие и непродуцирующие, только метициллиночувствительные штаммы); аэробные и факультативные грамотрицательные микроорганизмы - Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллинорезистентные, бета-лактамазонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (бета-лактамазопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica; анаэробные бактерии - Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

Фармакокинетика

После в/в введения, в зависимости от дозы (0,5 или 1 г) и способа аппликации (болюсно или капельно), значения Cmax составляют 23 мкг/мл, 45 мкг/мл и 49 мкг/мл, 112 мкг/мл соответственно. Связывается с белками плазмы на 2%. Легко проникает в различные ткани и жидкости (включая спинномозговую) организма, бактерицидные концентрации создаются через 0,5–1,5 ч после начала инфузии. Подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (неактивного). Терминальный Т1/2 составляет 1 ч. Экскретируется в основном почками (более 70% в неизмененном виде). При почечной недостаточности клиренс прямо пропорционален степени снижения клиренса креатинина.

Использование во время беременности

Беременность

Безопасность применения препарата Меронем у женщин во время беременности не изучалась. Исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод.

Меронем не должен применяться во время беременности, за исключением случаев, когда потенциальное преимущество для матери от его применения превышает возможный риск для плода. В каждом случае препарат должен применяться под строгим наблюдением врача.

Лактация

Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. Меронем не должен применяться в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда потенциальное преимущество для матери от применения препарата превышает возможный риск для ребенка. Оценив преимущество для матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо отмене приема препарата Меронем.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к меропенему или другим препаратам группы карбапенемов в анамнезе;
- выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к любому антибактериальному средству, имеющему бета-лактамную структуру (т.е. к пенициллинам или цефалоспоринам);
- дети до 3 мес.

С осторожностью: одновременное применение с потенциально нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами.

Побочные действия

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки.

Частота побочных реакций приведена ниже в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,
Система кроветворения*: часто - тромбоцитоз; нечасто - эозинофилия, тромбоцитопения; редко - лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз; очень редко - гемолитическая анемия.

Нервная система: нечасто - головная боль, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**; редко - судороги.

ЖКТ: часто - тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто - запор**, холестатический гепатит**; очень редко - псевдомембранозный колит.

Кожа и подкожная клетчатка: нечасто - сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Иммунная система: очень редко - ангионевротический отек, проявления анафилаксии.

ССС: нечасто - сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**, снижение или повышение АД**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**.

Почки и мочевыводящие пути: нечасто - повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови.

Респираторный тракт: нечасто - диспноэ**.

Прочие: часто - местные реакции (воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения); редко - вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта.

*Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

**Причинно-следственная связь с приемом препарата Меронем не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентных взрослых пациентов, получавших терапию препаратом Меронем (500 или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом Меронем.

Способ применения и дозы

Способ применения Меронема(дозировка и кратность приема) устанавливаются в зависимости от характера инфекции и тяжести заболевания. В каждом конкретном случае этот вопрос решается индивидуально, но существуют средние стандартные дозировки, рекомендуемые для различных нозологий:
Пневмонии (внебольничные), инфекции мочеполовой системы, инфекции кожи и мягких тканей – внутривенные инфузии по 0.5 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.
Больничные (госпитальные) пневмонии, сепсис, перитонит, предполагаемая инфекция, у больных с низким иммунным статусом – внутривенные инфузии по 1 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.
Менингит, кистозный фиброз по 2 г Меронема трижды в сутки, через равные промежутки времени.
Больные с патологией почек, находящиеся на гемодиализе, должны получать дополнительную дозу Меронема после окончания процедуры, пациенты с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции дозы.
Пожилым больным и пациентам с печеночной недостаточностью Меронем вводится в обычных дозировках.
Доза для детей рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела.

Для детей с 3-го месяца жизни и до 12 –летнего возраста, рекомендованная дозировка составляет от 30 до 60 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Если масса тела ребенка больше 50 кг, то Меронем, независимо от возраста, должен назначаться в дозировке, рекомендованной для взрослых.
При некоторых патологиях, детям могут назначаться более высокие дозировки. Так, при менингите, Меронем применяется в дозе 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема. Для лечения хронических заболеваний дыхательных путей, при кистозном фиброзе, рекомендуемая доза составляет от 75 до 120 мг на кг массы тела, суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Меронем вводится внутривенно с помощью инъекций болюсом (до 5 минут) или внутривенных инфузий (время введения до получаса). Чтобы приготовить раствор для внутривенных болюсных инъекций, необходимо развести Меронем стерильной водой для инъекций, из расчета 5 мл на 250 мг Меронема, перед введением, препарат необходимо встряхнуть. Чтобы приготовить раствор для внутривенного капельного введения, необходимо добавить к Меронему 50-200 мл 5%(10%)раствор глюкозы или физ. раствор.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение: симптоматическое. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушениями функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Взаимодействия с другими препаратами

Следует учитывать возможность развития неблагоприятных эффектов при применении Меронема одновременно с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами.
Меропенем может значительно снижать уровень вальрпроевой кислоты, что следует учитывать при их совместном применении.
Пробенецид может влиять на период полувыведения Меропенема, что ведет к повышению его концентрации.

Особые указания при приеме

Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или с вторичным иммунодефицитом нет.

Как и при использовании других антибиотиков при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность.

В редких случаях при применении препарата Меронем, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата Меронем.

Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в т.ч., с фатальным исходом) при использовании препарата Меронем, как и других бета-лактамных антибиотиков (см. раздел «Побочное действие»). Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Меронем должен применяться с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Применение препарата Меронем у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности трансаминаз и концентрации билирубина.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта.

Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с техникой. Не проводилось исследований влияния препарата Меронем на способность управлять автомобилем и другой техникой. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приеме препарата Меронем могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Условия хранения

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Меронем Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Меронем? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Меронем приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Возбудители инфекционных заболеваний постепенно приобретают устойчивость ко многим часто применяемым антибиотикам. В таких случаях применяют препараты резерва, устойчивые к ферментам, вырабатываемым бактериями. Представитель таких средств­ - Меронем – антибиотик широкого спектра действия.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой порошок светло-желтого или белого цвета,­основу для приготовления раствора для внутривенного использования. Меронем фасуется по 500 мг во флаконы из стекла, емкостью 20 и 10 мл; по 1000 мг – во флаконы 30 мл, по 10 штук в пачках из картона. Состав препарата:

• меропенема тригидрат 500/1000 мг;
• карбонат натрия безводный (вспомогтельный компонент).

Свойства препарата

Бактерицидный эффект Меронема (Meronem) обусловлен способностью воздействовать на синтез клеточной мембраны бактерий. Активный компонент проникает в клетку, проявляет устойчивость к β-лактамазам, имеет сродство с белками, связывающими пенициллин. К препарату чувствительны хламидии, coxiella burnetii, mycoplasma pneumonia.
Меропенем является синергетиком к другим антибиотикам, обладает постантибиотическим действием. Попадая в организм, он проникает в спинномозговую жидкость, многие ткани, проходит метаболизм в печени. Его период полувыведения равен 1,5 часам, но в течение 12 часов он еще определяется в моче. 70% принятой дозы выводится почками, при приеме 500 мг через 8 часов не наблюдается кумуляция. Доза корректируется у лиц пожилого возраста.

Показания к применению

Меронем предназначен для детей старше трех месяцев и взрослых с целью терапии инфекционно-воспалительных заболеваний. Показания для инъекций:

• инфекции мочевыводящих путей, кожных покровов, брюшной полости;
• менингит;
• дизентерия;
• пельвиоперитонит;
• пиелит;
• пиелонефрит;
• эндокардит;
• поражение патогенными микробами органов малого таза (в том числе эндометрит);
• септицемия.

Способ применения и дозировка

Приготовленный раствор Меронема вводится внутривенно в виде инфузии – 15–30 минут; в виде инъекции – не менее пяти минут. Инъекция готовится из расчета 5 мл специальной стерильной воды на 250 мг препарата. Для капельницы используются инфузионные жидкости (в объеме 50–200 мл):

• 0,9% раствор натрия (физраствор);
• 0,15% калия хлорида с 5% раствором декстрозы;
• 10% или 5% раствор декстрозы;
• 10% или 2,5% раствор маннитола;
• 0,02% раствор натрия гидрокарбоната с 5% раствором декстрозы.

При приготовлении раствора соблюдают стандартные меры антисептики. Перед введением нужно встряхнуть. Нельзя использовать Меронем для смешивания или в качестве добавки к иным препаратам. Содержимое флакона допустимо применять только одноразово. Пациентам с почечной недостаточностью дозировка и частота введения уменьшается. Дозировки составляют:

• взрослым при инфекциях средней тяжести - 500 мг с интервалом 8 часов;
• при перитоните, септицемии, тяжелой нозокомиальной пневмонии – 1 г каждые 8 часов;
• при менингитах – 2 г с интервалом 8 часов.

Инструкция по применению Меронема у детей

Для возрастной группы от трех месяцев до 12 лет раствор готовят из расчета 10–20 мг на 1 кг массы ребенка. Более точную дозировку подбирает врач, который принимает во внимание такие факторы как тяжесть стадии заболевания, общее состояние ребенка, восприимчивость к лекарству патогена, тип инфекции. Введение осуществляется внутривенно. Детям с массой тела больше 50 кг назначается взрослая дозировка.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Меронема необходимо принять во внимание возможность взаимодействия с прочими препаратами:

• Экскреция тригидрата меропенема подавляется Пробенецидом (урикозурический препарат), увеличивается время полувыведения.
• Период выведения замедляется лекарствами, блокирующими канальцевую секрецию (Циметидин, нестероидные противовоспалительные препараты), одновременно повышается концентрация Меронема в плазме.
• Прием на фоне лечения Ганцикловиром повышает вероятность судорог.
• Несовместим с Гепарином.
• Частично антагонистичен с нефротоксичными антибиотиками (Флоримицин, Ристомицин, цефалоспорины первого поколения).
• Полностью антагонистичен при взаимодействии с бета-лактамными антибиотиками.

Побочные действия и передозировка

Риск передозировки высок у пациентов с дисфункцией почек. Лечение симптоматическое, эффективен гемодиализ. Активный компонент Меронема может вызвать такие побочные реакции:

• отек Квинке;
• диспноэ;
• местные реакции (воспаление в месте введения, тромбофлебит);
• тахикардия, брадикардия, повышение или снижение АД, сердечная недостаточность;
• лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, агранулоцитоз;
• возбудимость, парестезии, головная боль, бессонница, тревожность, депрессия;
• жидкий стул, тошнота, псевдомембранозный колит (редко);
• гиперкреатининемия;
• кожный зуд, сыпь;
• вагинальный кандидоз.

Противопоказания

Перед применением Меронема нужно обратить внимание на следующий список противопоказаний:

• беременность;
• аппендицит;
• грудное вскармливание;
• анафилактические реакции на пенициллин и цефалоспорины (бета-лактамные антибиотики);
• возраст до трех месяцев;
• непереносимость антибиотиков из группы карбапенемов;
• с осторожностью: при наличии проблем со стороны пищеварительного тракта;
• с осторожностью: на фоне лечения нефротоксичными антибиотиками.

Условия продажи и хранения

Меронем – это рецептурный препарат, хранящийся при температуре до 30 градусов на протяжении 4 лет.

Меронем - это лекарство, относящееся к группе антибиотиков. Оно эффективно справляется с вредоносными бактериями аэробного и анаэробного характера. Действующее вещество этого препарата проникает в клетки микроорганизмов и блокирует работу процессов их синтеза. Результатом становится полное избавления от инфекции. Применять это лекарство можно только после консультаций с врачом. В противном случае есть высокая вероятность нанесения вреда здоровью.

Общие сведения о препарате

Главный показатель допустимости приёма препарата - это его наличие в регистре лекарственных средств (РЛС). Меронем присутствует в нём, а значит его можно приобрести в аптеках любого города. Для этого понадобится не только большая сумма, но и рецепт врача. Без него законно купить лекарство не получится.

Состав и цена антибиотика Меронем (МНН Меропенем) напрямую зависит от количества активного вещества, находящегося в составе препарата. Выпускается он в стеклянных флаконах вместимостью 10, 20 или 30 миллилитров. Они плотно закрыты резиновой пробкой и обжаты алюминиевым кольцом. Поверх них располагается крышка из пластмассы. Флаконы упаковываются в картонные коробки по 10 штук.

Меронем состоит из следующих компонентов:

1. Тригидрат меропенема. Это химическое соединение выступает в качестве активного вещества. В одном флаконе его может содержаться от 570 до 1140 миллиграмм (соответствует 500 мг безводного меропенема). Объём зависит от размера ёмкости и концентрации лекарственного средства.
2. Безводный карбонат натрия. Он добавляется в Меронем как вспомогательное вещество. Его количество может варьироваться от 104 до 208 миллиграмм.

Выпускается лекарство только в форме порошка, который может иметь белый или светло-жёлтый цвет. Изготовленный препарат расфасовывается во флаконы по 0,5 или 1 грамму. Этот порошок предназначается для самостоятельного приготовления раствора, который вводится внутривенно.

Перед тем как изучать Меронем, инструкцию по его применению, аналоги, цену и отзывы о препарате, необходимо разобраться с болезнями, которые он лечит. Это лекарство можно использовать как для взрослых, так и для детей. Единственным отличием в применении будут дозировки.

Прописывается этот препарат в таких случаях:

• воспаление лёгких и любые другие проблемы с органами дыхания;
• воспаления в малом тазу;
• эндометрит;
• заболевания мочеполовой системы;
• гинекологические осложнения после родов;
• бактериальный менингит;
• перитонит, аппендицит и прочие воспаления в брюшной полости;
• заражение крови;
• различные инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей (импетиго, рожа, дерматоз);
• нейропения (снижение числа нейтрофилов в крови).

Меронем, как и любой другой лекарственный препарат, имеет несколько противопоказаний. Их обязательно нужно учитывать перед приёмом, так как малейшая неосторожность может привести к обострению заболевания, а также сильному ухудшению состояний здоровья.

Запрещается использовать лекарство в таких случаях:

• индивидуальная непереносимость активного вещества (тригидрата меропенема);
• гиперчувствительность к карбонату натрия;
• период беременности и кормления грудью;
• анафилактические реакции к некоторым антибиотиками (цефалоспорин, пенициллин);
• младенцы до 3 месяцев;
• одновременно с нефротоксичными антибиотиками;
• колиты, диарея и прочие проблемы с желудочно-кишечным трактом (принимать можно, но с особой осторожностью).

Использовать Меронем можно только после консультации с лечащим врачом. Только он может определить оптимальный график приёма лекарства и подобрать максимально эффективные дозировки. Все эти характеристики выбираются исходя из текущего состояния здоровья пациента и тяжести заболевания.

Люди в возрасте от 18 лет гораздо лучше переносят этот антибиотик, чем несовершеннолетние и дети. Поэтому длительность курса и дозировки лекарства для них большие.

1. При гинекологических заболеваниях, проблемах мочевыводящих путей, пневмонии, а также инфекциях кожных покровов. Для лечения всех этих недугов следует делать внутривенные инъекции препарата (до 500 миллиграмм за один укол). Такие процедуры нужно выполнять не более трёх раз в день. Частоту уколов и их количество определяет лечащий врач.
2. Для лечения перитонита, нозокомиальной пневмонии, бактериальных заболеваний (у людей, страдающих симптомами нейтропении и септицемии). В этих случаях используют по 1 грамму лекарства за одну процедуру. Уколы следует выполнять каждые 8 часов на протяжении 5−10 дней.
3. При менингите на любом этапе течения болезни. Для лечения этого недуга следует увеличивать стандартную дозу до 2 г. Частота внутривенных инъекций выбирается исходя из стадии заболевания, и может варьироваться от 1 до 3 раз в день.
4. Для людей с нарушениями функций почек. При таких заболеваниях рекомендуется снижать не только дозировку лекарства, но и частоту инъекций. Эти два параметра зависят от показателя клиренса креатинина. Если он меньше 51 мл/мин, то следует переходить на одноразовые уколы по 500 мг Меронема. Препарат выводится из организма при гемодиализе, поэтому новую дозу нужно вводить только после завершения этой процедуры.
5. При нарушениях печени. Люди с печёночной недостаточностью могут использовать Меронем так же, как и остальные. В этом случае никаких ограничений не предусматривается.

Немного иначе следует использовать Меронем для детей и пожилых людей. Им требуются особые дозировки лекарства и правильный подход к выбору количества инъекций.

Дозировки:

1. Дети от 3 месяцев и до 12 лет. Им следует уменьшать дозу для внутривенного введения до 10−20 мг/кг и рассчитывать её исходя из веса ребёнка. Если масса его тела превышает 50 кг, то можно делать обыкновенные «взрослые» инъекции. Периодичность уколов выбирается в зависимости от вида заболевания, стадии, чувствительности бактерий и состояний больного.
2. От 12 до 18 лет. Чаще всего такие дети приравниваются к взрослым и им вводится полноценная доза лекарства. Единственное исключение - подростки с весом до 50 кг. Для них определяется особое количество препарата.
3. Люди пенсионного возраста. Для них практически нет особых ограничений, по сравнению с дозировками препарата для взрослых. Количество лекарства может быть уменьшено только в случае проблем с почками и мочевыделительной системой.

Особенно важно правильно определить дозировку и длительность курса лечения Меронемом в период беременности. Ошибка докторов может привести к самым серьёзным проблемам со здоровьем будущей мамы и её ребёнка. Чтобы этого не произошло, необходимо учитывать такие правила:

1. Вводить лекарство внутривенно можно только под наблюдением специалиста.
2. Запрещается использовать даже минимальные дозировки при индивидуальной непереносимости препарата.
3. Нельзя делать инъекции, если положительное воздействие лекарства на мать превышает потенциальный риск для ребёнка.

В период грудного кормления следует отказаться от использования Меронема. Если этого не сделать, то есть высокая вероятность попадания лекарства в организм малыша. В крайних случаях, когда лечение антибиотиком жизненно необходимо, матери следует отказаться от грудного кормления.

Побочные эффекты

При неправильном приёме лекарственного средства могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Из-за них не только обострится имеющаяся болезнь, но и добавиться дополнительный недуг. Однако серьёзные патологии наблюдаются крайне редко.

Основные из них:

1. Кровеносная система. У пациентов часто наблюдается тромбоцит и эозинофилия. В редких случаях может проявляться лейкопения, агранулоцитоз, анемия.
2. Нервная система. Помимо стандартной головной боли, могут случаться редкие галлюцинации или обмороки. Меронем может повысить тревожность, возбудимость или депрессию. В редких случаях такие расстройства приводят к бессоннице.
3. Желудочно-кишечный тракт. При неправильном использовании препарата возможна тошнота, рвота, диарея, колит. Нечасто проявление - запор, холестатический гепатит.
4. Кожные покровы. На поверхности кожи может возникать сыпь, крапивница, а также ощущаться сильный зуд. Иногда случается мультиформная эритема и эпидермальный некролиз.
5. Иммунная система. Меронем практически не оказывает никакого воздействия, но может иногда становиться причиной анафилаксии и ангионевротического отёка.
6. Сердечно-сосудистая система. Следствием приёма лекарства может быть лёгкая тахикардия или брадикардия. В самых крайних случаях возможна сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, а также остановка сердца.

Кроме всех перечисленных побочных эффектов, может наблюдаться тромбофлебит, боли в местах ввода инъекции и небольшие воспаления.

Взаимодействие с другими препаратами

Во время приёма Меронема следует обращать внимание на его взаимодействие с другими лекарственными средствами. Некоторые комбинации могут вызвать побочные эффекты и значительно ухудшить состояние здоровья.

1. Запрещается принимать Меронем вместе с гепарином.
2. Совместное использование антибиотика с нефротоксичными средствами увеличивает вероятность появления опасных осложнений.
3. Сочетание с вальпроевой кислотой способно уменьшить эффективность борьбы с возбудителями заболевания.
4. Приём Меронема и пробенецидов способствуют быстрому выведению антибиотика из организма и увеличивает его концентрацию в кровеносной системе.

Доступные аналоги

Производители лекарств разработали несколько десятков аналогов Меронема. Все они имеют похожее действие и отличаются только стоимостью. Цена на препарат в Москве может варьироваться от 8 до 15 тыс. рублей (зависит от размера флакона). Аналоги средства более доступные большинству пациентов и могут стоить в пределах двух тысяч. Цена на Меронем в Санкт-Петербурге и других крупных городах России практически не отличается от московской.

Самые популярные аналоги:

1. Медопенем. Лекарство производится в виде растворимого порошка для инъекций. Главное его достоинство - низкая цена, а недостаток - наличие большого количества противопоказаний.
2. Инваз. Этот препарат прекрасно справляется с большинством вредоносных бактерий. Его можно использовать при сахарном диабете, но запрещается принимать при повышенной чувствительности к лидокаину.
3. Мерограм. Он также выпускается в виде порошка для изготовления раствора. Препарат намного лучше переносится, чем Меронем и имеет меньшее количество побочных эффектов. Единственный его недостаток - это относительно высокая цена.

Меронем - качественное и эффективное лекарство, помогающее справиться со многими вредоносными бактериями. При правильном применении и соблюдении всех рекомендаций врачей можно не опасаться каких-либо побочных эффектов и максимально быстро вылечиться.