Таблетки от кашля инструкция по применению амбробене. Раствор для внутривенного введения. Амбробене для новорожденных и грудных детей

Простудные заболевания и грипп почти всегда сопровождаются таким неприятным явлением, как кашель. Особенно неприятен кашель в том случае, если он сухой и непродуктивный, то есть, он не сопровождается отхождением мокроты, мешающей дыханию. Чтобы помочь страдающим от непродуктивного кашля, фармацевтами было разработано немало лекарств. И Амбробене относится к числу наиболее часто назначаемых средств. Его могут принимать и взрослые, и дети, вплоть до самого маленького возраста.

Описание

Основа Амбробене – вещество под названием амброксол. Это основной метаболит другого популярного отхаркивающего средства – бромгексина. На сегодняшний день вещество широко используется в клинической практике. Отличается амброксол от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы. Амброксол обладает:

• секретолитическим,
• секретомоторным,
• отхаркивающим,
• антиоксидантным,
• муколитическим,

свойствами.

Кроме того, препарат:

• препятствует застою слизи в бронхах;
• стимулирует работу ресничек эпителия бронхов, не давая им слипаться;
• обеспечивает транспорт патологического секрета;
• активизирует работу серозных клеток, расположенных в слизистой оболочке бронхов;
• повышает количество слизистого секрета, способствует восстановлению баланса серозной и слизистой компонент мокроты.

Амбробене оказывает прямое влияние на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Если принимать амброксол и антибиотики одновременно, то повышается концентрация антибиотиков в бронхах и мокроте.

Благодаря этим эффектам в течение небольшого времени (примерно спустя полчаса) после приема Амбробене сухой и непродуктивный кашель переходит в продуктивный и приводит к отхождению мокроты

Как показали исследования, средство может быть эффективно и при профилактике инфекционных заболеваний дыхательных путей.

Амбробене для новорожденных и грудных детей

У маленьких детей, в том числе, и новорожденных, Амбробене стимулирует образование легочного сурфактанта в альвеолах и бронхах, а также блокирует его распад. Легочным сурфактантом принято называть смесь веществ, препятствующих слипанию альвеол. Нередко Амбробене назначают новорожденным и грудным детям для того, чтобы предотвратить склеивание альвеол, поскольку количества сурфактанта у них недостаточно. Также Амбробене защищает легкие малышей от бронхитов. В возрасте до года можно принимать препарат только в виде сиропа. Сироп Амбробене разработан таким образом, что его можно пить с первых дней жизни. Большинству малышей очень нравится его вкус.

Фармакокинетика

Действие лекарства начинается уже спустя полчаса после того, как произошел прием, и длится 6-12 часов (в зависимости от дозы). При внутривенном введении препарат начинает работать еще быстрее. Максимальная концентрация при приеме внутрь наблюдается спустя 1-3 ч. Однако для того, чтобы средство продемонстрировало бы устойчивый и ощутимый эффект, необходимо подождать не менее 4 дней.

Период полувыведения препарата и его метаболитов равен примерно 22 ч. У пациентов с нарушенной функцией почек период полувыведения увеличивается. Выводится почками в виде метаболитов (90%) и в неизменном виде (10%).

Препарат проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, обнаруживается в грудном молоке.

Противопоказания

Амбробене может применяться даже для лечения грудных детей (в виде парентерального раствора). Поэтому ситуаций, когда препарат нельзя использовать, очень мало.

В первую очередь, противопоказания включают бронхиальную астму. Таблетки запрещено принимать и при недостатке лактазы в пищеварительной системе, а также детям до 6 лет, сироп Амбробене – при непереносимости фруктозы. Нельзя использовать для лечения детей до 6 лет и раствор для инъекций. Капсулы длительного действия можно принимать лишь пациентам с 12 лет.

Кроме того, противопоказаниями являются эпилепсия и судорожный синдром.

С осторожностью назначают препарат при неподвижных ресничках в бронхах, при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (для пероральных форм), при нарушении функций почек или заболеваниях печени. При болезнях печени и почек требуется коррекция дозы, а также увеличение интервалов между приемами.

Применение при беременности и лактации

Опыты на животных не продемонстрировали никаких негативных эффектов для плода, однако при беременности врачи назначают препарат все-таки с осторожностью, оценив все возможные риски. По крайней мере, в первом триместре беременности, когда закладываются основные органы плода, его не назначают. При беременности на более поздних сроках, во 2 и 3 триместрах, его можно использовать. При грудном вскармливании препарат также назначают с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не стоит одновременно принимать амброксол и противокашлевые препараты, например, кодеин, так как это приведет к застою мокроты в бронхах.

Амброксол способен повышать концентрацию в секрете бронхов и мокроте некоторых антибиотиков, например, эритромицина, доксициклина, амоксициллина.

Побочные действия

Некоторые виды побочных действий могут встречаться сравнительно часто, а другие реже. Также побочные эффекты могут зависеть и от лекарственной формы препарата.

При приеме пероральных форм (таблеток, капсул и сиропа) у больных могут наблюдаться:

• головная боль,
• лихорадка,
• боли в животе,
• тошнота,
• или диарея,
• рвота,
• сухость во рту,
• диспепсия.

При использовании раствора для ингаляций возможны следующие реакции:

• сухость во рту,
• нарушение вкусового восприятия,
• боли в животе,
• диспепсия,
• рвота,

Однако наибольше количество побочных явлений наблюдается при использовании парентерального раствора:

• аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке) ,
• лихорадка,
• чувство слабости и усталости,
• боли в животе,
• отеки,
• тошноту,
• рвоту.

Наиболее частыми разновидностями побочных действий, встречающихся в 1-10% случаев, являются тошнота и изменение вкусового восприятия.

Препарат не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций.

При изменении состояния кожных покровов либо слизистых оболочек больного необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Показания

Медикамент могут с одинаковым успехом принимать и дети, и взрослые. Показанием к применению лекарства являются воспалительные заболевания нижних дыхательных путей, при которых в них наблюдается значительное скопление вязкой мокроты и затруднения ее отхаркивания. К числу подобных заболеваний относятся:

• бронхоэктатическая болезнь,
• бронхиальная астма,
• хроническая обструктивная болезнь легких.

Лекарственное средство могут принимать и новорожденные. В данном случае оно используется для лечения респираторного дистресс-синдрома.

Формы выпуска

Производитель лекарства предлагает пациентам большой выбор форм, которые могут подойти для любых случаев и в любом возрасте:

• таблетки,
• капсулы пролонгированного действия,
• сироп для детей,
• состав для приема внутрь и ингаляций,
• раствор для парентерального введения.

Масса активного вещества (амброксола гидрохлорида) в различных лекарственных формах:

Сироп выпускается во флаконе 100 мл. Раствор для приема перорально или ингаляций поставляется во флаконах емкостью 40 и 100 мл. Следовательно, в одном флаконе сиропа 100 мл содержится 300 мг амброксола. В одном флаконе раствора 100 мл для приема внутрь или ингаляций – 750 мг амброксола, во флаконе 40 мл – 300 мг. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, выпускается во флаконах емкостью 2 мл. Поэтому в одном таком флаконе содержится 15 мг амброксола.

Кроме действующего вещества, в каждой таблетке Амбробене содержатся:

• моногидрат лактозы,
• кукурузный крахмал,
• стеарат магния,
• диоксид кремния,

В капсулах, помимо амброксола, есть следующие компоненты:

• гипромеллоза,
• сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата,
• кремния диоксид,
• желатин,
• триэтилцитрат,
• двуокись титана.

Все формы препарата, за исключением раствора для внутривенного введения, отпускаются в аптеках без рецепта.

Раствор для приема перорально или ингаляций

Данную жидкость можно принимать внутрь и приготавливать из нее состав для проведения ингаляций. В отличие от сиропа, она не имеет сладкого вкуса и запаха. Помимо амброксола, в растворе содержатся:

• сорбат калия – 1 мг;
• соляная кислота – 0,6 мг;
• вода очищенная.

Флакон с раствором снабжен специальным мерным стаканчиком.

Сироп Амбробене

Помимо действующего вещества, в составе сиропа можно обнаружить следующие компоненты:

• сорбитол,
• пропиленгликоль,
• вода очищенная,
• сахарин,
• ароматизатор малиновый.

Лекарство в виде сиропа снабжено мерным стаканчиком объемом 5 мл. После вскрытия флакона сироп можно использовать в течение одного года.

Раствор для внутривенного введения

Раствор используется в тех случаях, когда необходим быстрый эффект, либо пациент не может принимать лекарственное средство внутрь.

Помимо действующего вещества и очищенной воды, 2 мл (1 ампула) раствора содержит:

• моногидрат лимонной кислоты – 1,8 мг;
• хлорид натрия – 13,6 мг;
• гидрофосфата гептагидрат натрия – 4,7 мг;

Инструкция по применению

Наиболее часто используемой формой препарата являются таблетки, поэтому важнее всего знать их дозировку. Она зависит от возраста пациента.

В возрасте 6-12 лет ребенку дают полтаблетки (15 мг) 2-3 раза в день. В возрасте старше 12 лет (дети и взрослые) необходимо принимать в первые 2-3 дня лечения по таблетке (30 мг) 2-3 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, то дозу можно увеличить до 2 таблеток по 2 раза в день.

Если речь идет о капсулах пролонгированного действия, то тут схема приема очень простая. В день надо принимать по одной капсуле. Эта дозировка действует как для детей старше 12 лет, так и для взрослых. Капсулу желательно принимать в одно и то же время суток.

Инструкция по применению сиропа Амбробене

Дозировка сиропа Амбробене при лечении детей зависит от возраста:

Стоит напомнить, что объем мерного стаканчика, прилагаемого к препарату, равен 5 мл

Пациентам старше двенадцати лет в первые два дня рекомендуется пить по 10 мл сиропа препарата 3 раза в сутки. При неэффективности данной дозы ее можно увеличить до 20 мл 2 раза в сутки.

Инструкция по использованию раствора, предназначенного для внутреннего приема

Суточную дозу этой формы медикамента также высчитывают в зависимости от возраста.

Ингаляции препарата

Также очень популярны ингаляции препарата. Их можно делать при помощи раствора для внутреннего приема.

Преимущества ингаляций очевидны – они позволяют доставить лекарство сразу же в область воспаления – в бронхи, минуя ЖКТ, что позволяет избежать побочных явлений, связанных с ним. И Амбробене, таким образом, начинает быстрее проявлять свой терапевтический эффект.

Для ингаляций подойдет любой современный тип ингалятора, например небулайзер, позволяющий превратить жидкость в мельчайшую взвесь, способную проникнуть в труднодоступные участки бронхов. Однако паровой ингалятор в данном случае не подходит.

Предварительно необходимо подготовить смесь для ингаляции на основе раствора Амбробене для внутреннего приема. Смесь приготавливается при помощи изотонического раствора хлористого натрия, который необходимо смешать с раствором Амбробене для внутреннего приема в отношении 1 к 1. Важно отметить, что смесь для ингаляции следует нагреть до температуры тела.

Вдыхать взвесь надо естественно, не делая глубоких вдохов, поскольку слишком глубокие вдохи могут спровоцировать кашель. Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, процедуру необходимо делать после употребления бронхолитиков.

Рекомендуется 1-2 процедуры в день. При этом для детей возрастом до 24 месяцев для одной ингаляции следует брать 1 мл раствора, предназначенного для ингаляций. Для детей 3-6 лет необходимо использовать 2 мл, для пациентов старше 6 лет можно использовать 3 мл.

Инструкция по применению раствора, предназначенного для внутривенного введения

Раствор, предназначенный для внутривенного введения, рекомендуется применять в том случае, если пациент по какой-либо причине не может принимать средство в виде таблеток или жидкого состава для приема внутрь. Раствор можно вводить струйно или капельно. При этом время введения раствора должно быть не менее 5 минут. Раствор, предназначенный для внутривенного введения, необходимо предварительно развести в специальном инъекционном растворе. В качестве последнего можно использовать изотонический раствор хлористого натрия (0,9%) раствор Рингер-Локка или раствор декстрозы (5%). Инъекционный раствор не должен иметь показатель pH более 6,3, в противном случае возможно выпадение амброксола в осадок.

Дозировка раствора Амбробене при внутривенном введении

Взрослым в тяжелых случаях может быть назначено 4 мл 2-3 раза в сутки. Стоит напомнить, что в 1 ампуле содержится 2 мл раствора, предназначенного для внутривенного введения.

При респираторном дистресс-синдроме у грудных детей суточную дозу Амбробене вычисляют, исходя из веса пациента (30 мг/кг). Эту дозу необходимо распределить на 4 процедуры.

При первой возможности следует перейти на использование пероральных форм препарата.

Общие указания

Обычная продолжительность курса лечения – 5 дней. Если по истечению данного времени улучшения не наступило, следует обратиться за консультацией к врачу.

Детей до 2 лет следует лечить препаратом лишь под наблюдением врача.

Муколитический эффект препарата проявляется лишь при условии потребления большого количества жидкости. Все формы для внутреннего приема (таблетки, капсулы и Амбробене в виде сиропа) следует принимать лишь после приема пищи. Средство в виде таблеток либо капсул необходимо глотать, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости и не разжевывая. Раствор, предназначенный для внутреннего приема, рекомендуется добавлять в какую-нибудь жидкость (чай, вода, сок) при помощи мерного стаканчика.

Передозировка

При передозировке возможны такие явления, как диарея и нервное возбуждение, тошнота, повышенное слюнотечение, рвота, падение артериального давления. В первые два часа после попадания препарата в организм показано промывание желудка. В дальнейшем должна осуществляться симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связи амброксола с белками плазмы гемодиализ неэффективен.

Амбробене – это популярный муколитик, который применяют для лечения заболеваний нижних воздухоносных путей, сопровождающихся кашлем. Препарат разжижает густые мокроты, ускоряет их вывод, устраняет воспалительный процесс.

Лекарственное средство назначают лактирующим женщинам, которые часто болеют простудными заболеваниями с кашлем. Насколько это безопасно? Как принимать препарат, чтобы не навредить ребёнку? Об этом далее.

Основные сведения

Препарат Амбробене выпускают в разных лекарственных формах, активным компонентом которых является амброксол, они отличаются только дополнительными веществами:

Таблетки:

• лактоза, крахмал, стеарат магния, пищевая добавка Е551.

• микрокристаллическая целлюлоза, пищевая добавка Е466, Е1505, МГПЦ, пирогенный диоксид кремния и т. д.

Жидкость для перорального применения и приготовления ингаляций:

• калиевая соль сорбиновой кислоты, хлороводородная кислота, очищенная вода.

Жидкость для уколов:

• пищевая добавка Е330, хлористый натрий, натрий гидрофосфат гептагидрат, стерильная жидкость.

• сорбитол жидкий, пропиленгликоль, ароматическая добавка «Малина», сахар, фильтрованная вода.

После приёма активный компонент минует желудочно-кишечный тракт и проникает в ткани. Максимальная доза препарата попадает в лёгкие.

Печень перерабатывает лекарственное средство, образуя неактивные метаболиты. Медикамент выводится через почки: 90% – в виде продуктов метаболизма, 10% – в неизменном виде.

Амбробене назначают при заболеваниях нижних дыхательных путей, при которых образуется вязкая слизь:

• простудные заболевания с сухим кашлем;
• ХОБЛ;
• воспаление бронхов в острой или хронической форме;
• воспаление лёгких;
• первичная бронхоэктазия;
• астма с затруднённым отхождением слизи.

Решение о выборе наиболее подходящей лекарственной формы принимает врач для каждого пациента индивидуально.

Дозировка

Таблетки принимают перорально после еды или во время неё. Запивайте препарат тёплой жидкостью.

Схема приёма таблеток:

• дети от 6 лет – ½ таблетки трёхкратно в сутки;
• взрослые – 1 таблетка трижды за день.

Сироп употребляют перорально после приёма пищи.

Дозировка:

• пациенты до 3 лет – 2.5 мл дважды за сутки;
• от 3 до 6 лет – 2.5 мл трижды за день;
• от 5 до 13 лет – 5 мл трехкратно;
• пациенты от 14 лет – 10 мл дважды или трижды за 24 часа.

Это наиболее подходящая лекарственная форма для лечения простуды с сухим кашлем у детей.

Капсулы проглатывают полностью и запивают тёплой жидкостью в большом объёме (не менее 200 мл). Употребляют препарат только после еды. Стандартная дозировка для детей от 13 лет и взрослых – 1 капсула однократно (лучше в утреннее время). Врач определяет продолжительность курса лечения после обследования.

Суточная доза жидкости для перорального приёма:

• пациенты до 2 лет – 1 мл жидкости двукратно;
• от 3 до 7 лет – 1 мл трижды;
• от 7 до 13 лет – 2 мл жидкости трёхкратно;
• от 14 лет и старше – 4 мл дважды или трижды.

С помощью жидкости также готовят раствор для ингаляции. Для этого смешайте жидкость с раствором натриевой соли соляной кислоты в пропорции 1:1 и немножко подогрейте (до 36.5–37°). Вдыхайте пар спокойно, чтобы не вызвать кашель.

Суточная схема приёма раствора для ингаляций:

• пациенты до 3 лет – 1 мл дважды;
• от 3 до 7 лет – 2 мл двукратно;
• от 7 лет и старше – от 2 до 3 мл двукратно.

Жидкость для уколов вводят под кожу, в мышцу или в вену (шприц или капельница). Метод введения и дозу определяет лечащий врач.

Меры предосторожности

В некоторых случаях Амбробене противопоказан:

• Гиперчувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам.
• До 13 недели беременности.
• Язвенная болезнь.
• Приступы эпилепсии.

Под контролем врача нужно принимать медикамент пациентам с болезнями печени и почек. В таком случае рекомендуется уменьшить дозировку и увеличить паузу между приёмом. Согласно инструкции, препарат с осторожностью принимают при ГВ и беременности.

При передозировке у пациента резко ухудшается самочувствие, наблюдается обильное выделение слюны, понижается артериальное давление, возникает тошнота и приступы рвоты. В таких случаях назначается промывка желудка и симптоматическое лечение.

Амбробене при лактации

Если у лактирующей женщины возникает простуда с сухим кашлем, то необходимо начать лечение. Амбробене при грудном вскармливании не противопоказан, однако препарат нужно принимать под контролем врача. Это объясняется тем, что медикамент не исследовался на кормящих мамах. Как следствие, информация о влиянии муколитика на новорожденного отсутствует.

Известно, что активный компонент проникает в кровоток и выделяется с молоком. Как утверждают медики, концентрация препарата, которая попадает в организм ребёнка, низкая, а поэтому не опасна.

Еcли вы хотите обезопасить младенца – остановите кормление грудью на момент лечения. Для поддержки лактации – сцеживайте молоко. После окончания терапевтического курса можно восстановить грудное вскармливание.

Таким образом, Амбробене – это эффективный муколитический препарат, который разрешено употреблять кормящим мамам по медицинским показаниям. Лактирующая женщина должна соблюдать рекомендации врача по вопросу приёма медикамента.

Лидеры международного рынка по производству медицинских препаратов, концерн Германии Merckle GmbH разработали Амбробене - эффективное средство борьбы с кашлем различной этиологии. Разжижение мокроты, ее выведение из бронхов и легких - в этом заключается действие препарата Амбробене.

Инструкция по применению раствор относит к муколитической фармакотерапевтической группе. Он представлен в жидкой форме, резкий запах отсутствует и с едва заметным желтоватым оттенком.

Вконтакте

Состав раствора Амбробене

Амбробене в растворе предназначен для приема через желудок. Раствор Амбробене в 100 мл флаконе в своем составе имеет:

• действующее вещество ambroxoli hydrochloridum - 0,75 мг;
• добавочные вещества: консервант Е202–0,1 г; кислота (соляная) 25% - 0,06 г; aqua purificata - 99,190 г.

Специальная пробка - капельница позволяет отмерить определенное количество раствора для употребления внутрь.

Ambroxoli hydrochloridum (лат.) - синтезированный действующий гомолог , разжижающий и выделяющий мокроту, способствующий улучшению ее структуры за счет снижения вязкости.

Согласно инструкции по применению, после перорального применения раствора Амбробене внутрь, в зависимости от употребленной дозы, лечебное действие препарата наступает в течение 30´ и сохраняется в организме от шести до двенадцати часов. Лекарство выводится из организма на девяносто процентов почками.

Производители выпускают лекарственный препарат в двух дозировках, по 40 и по 100 мл в пузырьках темно-коричневого цвета, которые плотно закрываются пробкой-капельницей и закручивающейся крышкой. В комплектацию одной упаковки входит:

• коробка (картонная);
• флакон с раствором;
• стакан (мерный);
• инструкция потребителям по применению препарата.

На лекарственной упаковке в обязательном порядке указаны, производитель, дозировка, сроки реализации. В инструкции раствора Амбробене прописано, что по истечении срока годности препарат категорически запрещено употреблять.

Препарат реализуется в свободной продаже. Он отпускается без предъявления рецепта.

Показания для приема внутрь

Лекарство обладает стимулирующим и муколитическим (разжижающим) эффектами, согласно инструкции по применению раствора Амбробене.

Применяется как средство от кашля различного происхождения, при заболеваниях бронхолегочной системы, сопровождаемых нарушением ее естественной дренажной функции.

Показаниями для приема внутрь раствора Амбробене служат следующие заболевания:

• острые респираторные и вирусные заболевания, сопровождающиеся сухим кашлем, и при которых выведение мокроты затруднено;
• воспаление бронхов;
• воспаление бронхов, трахей и бронхиол - трахеобронхит;
• хроническое воспаление системы дыхания - ;
• бронхоэктатическая болезнь;
• ринофарингит (катаральное воспаление слизистых оболочек носоглотки);
• фиброз легких;
• воспалительный процесс, поражающий трахеи и гортань ();
• инфекционные заболевания детей, которые осложнены воспалением бронхов и легких;
• различного происхождения;
• воспаление слизистых тканей гортани ();
• пневмокониоз (ряд легочных заболеваний, которые спровоцированы постоянным вдыханием промышленной пыли);
• при проведении процедуры очищения (санации) легких антибиотиками или растворами - антисептиками (антимикробными препаратами) в послеоперационный период или до операционного вмешательства.

Спектр действия лечебного средства широкий. Прежде чем начать употребление раствора Амбробене для приема внутрь, следует досконально ознакомиться с инструкцией по применению. При возникших вопросах необходимо получить квалифицированную консультацию специалиста или у врача терапевта.

В предписании к лекарству указано, что без особого назначения врача применение возможно на протяжении пяти дней.

Инструкция по применению

В инструкции по применению раствора Амбробене четко расписано, как его пить, поэтому, чтобы избежать нежелательных последствий, необходимо четко соблюдать определенную дозировку.

Как пить?

Используйте мерный стаканчик, который входит в комплектацию препарата. Он необходим для определения нужной дозы лекарства. В инструкции по применению раствора Амбробене для приема внутрь указано, что в 1 мл лекарственного средства содержание Ambroxoli hydrochloridum - 7,5 мг.

Перорально лекарство принимается после приема пищи, с обильным употреблением жидкости: питьевая вода, чай или сок.

Как взрослым следует принимать раствор Амбробене? Согласно рекомендациям лечащего врача и инструкции по применению препарата. Соблюдая режим лечения, выздоровление будет продуктивным и быстрым, без осложнений.

Дозировка для детей и взрослых

Количество лечебного средства должна точно соблюдаться. Для детей суточное дозирование препарата указано в инструкции по применению раствора Амбробене:

• детям, возраст которых младше, чем два года положено к употреблению по 1 мл при частоте потребления два раза в день, это 15 мг за 24 часа;
• 2 года и до 5 лет прием препарата - по 1 мл с частотой употребления три раза на день, в итоге - 22,5 мг за 24 часа;
• в возрасте пять - двенадцать лет, прием - по 2 мл с частотой три раза на день, а это составляет 30–45 мг на протяжении суток.

Для приема внутрь детям подросткового возраста, после 12 лет раствор Амбробене согласно инструкции по применению необходимо три приема за день, каждый из которых составляет 4 мл (на начальном этапе заболевания, первые два - три дня). При таком режиме суточная доза препарата составляет 90 мг.

Врачом педиатром должен проводиться строгий контроль при лечении лекарственным средством детей от рождения и до двух лет. Самолечение категорически запрещено детям грудничкового периода.

Взрослым раствор Амбробене следует пить, как указано в аннотации к лечебному средству:

• первые дни курса лечения следует употреблять по 4 мл лекарства, при частоте приемов 3 в день, при этом дозировка за 24 часа не должна быть больше, чем 90 мг;
• в следующие дни суточная доза приема лекарства уменьшается до отметки 60 мг, поэтому лекарство принимается дважды в день.

Для приема внутрь процедурой ингаляции взрослые разводят раствор Амбробене 0,9% NaCL, в пропорции 1:1 согласно инструкции по применению препарата. Ингаляции можно делать несколько раз за день в дозировке два-три миллилитра медикамента.

Особые указания

В инструкции по применению раствора Амбробене имеются особые указания:

• не рекомендуется одновременное принятие кодеиносодержащих препаратов от кашля (выведение мокроты снижается, лечебный процесс затрудняется);
• препарат оказывает на организм побочные действия:
  • головную боль;
  • общее недомогание;
  • сухость в области носоглотки и органов дыхания;
  • тошноту, сопровождающуюся рвотой;
  • расстройства ЖКТ.
• не рекомендовано принимать лекарство матери в период грудного вскармливания;
• не следует употреблять лекарство в тех случаях, если пациент страдает заболеваниями печени.

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Препарат: АМБРОБЕНЕ
Активное вещество: ambroxol
Код АТХ: R05CB06
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Рег. номер: П №014731/05-2003
Дата регистрации: 23.01.03
Владелец рег. удост.: MERCKLE GmbH {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белые, круглые, двояковыпуклые, с односторонней разделительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид высокодисперсный.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - коробки картонные.

Капсулы ретард с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; содержимое капсул - от белых до слегка желтоватых шариков.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилгидроксипропилцеллюлоза, эудрагит RS 30D, триэтилцитрат, кремний коллоидный осажденный, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый, красный, черный).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - коробки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Раствор для приема внутрь и ингаляций

Вспомогательные вещества: калия сорбат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

40 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком - коробки картонные.

Сироп прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, вода д/и.

2 мл - ампулы темного стекла (5) - лотки пластмассовые (1) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол - активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 мин и сохраняется в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C max в плазме крови достигается через 1-3 ч.

С белками плазмы связывается около 80% препарата. Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Около 90% амброксола выводится с мочой: из них 90% в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелых заболеваниях печени клиренс амброксола понижается на 20-40%.

При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается T 1/2 амброксола и его метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

Острые и хронические бронхиты;

Пневмония;

Бронхиальная астма;

Бронхоэктатическая болезнь;

В составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (раствор для инъекций).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (стакан воды, чая или сока).

Таблетки в первые 2-3 дня назначают по 1 таб. 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30 мг/сут).

В первые 2-3 дня назначают по 1/2 таб. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 таб./сут (30г/сут).

Капсулы ретард взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капс./сут после ужина (75 мг/сут).

Сироп следует принимать с помощью мерного стаканчика: в 1 мл сиропа содержится 3 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 2.5 мл сиропа 2 раза/сут (15 мг/сут).

Назначают препарат по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 5 мл сиропа 2-3 рза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в течение первых дней по 10 мл сиропа 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующем по 10 мл сиропа 2 раза/сут (60 мг/сут).

Амбробене в форме сиропа для приема внутрь является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Раствор для применения внутрь и ингаляций внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: в 1 мл раствора содержится 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают препарат по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают препарат по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают препарат по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни - по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Раствор для инъекций следует вводить в/в (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0.9% раствор хлорида натрия, 5% раствор декстрозы, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Детям обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл (1/2 амп.) 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 2 мл (1 амп.) 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым назначают по 1 амп. 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 амп. 2-3 раза/сут (60-92 мг/сут).

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза препарата составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - слюнотечение, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны дыхательной системы: редко - сухость во рту и дыхательных путях, ринорея.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом; в отдельных случаях - контактный дерматит, анафилактический шок.

Прочие: слабость, головная боль, дизурия, экзантема.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, оцепенение, повышение АД, одышка, гипертермия, озноб.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

Эпилептический синдром;

Дети в возрасте до 6 лет (для таблеток, капсул ретард, раствора для инъекций);

Дети в возрасте до 12 лет (для капсул ретард);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

С особой осторожностью и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особых указаний к препарату не предоставлено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/сут.

Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Следует контролировать показатели гемодинамики. При необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (в т.ч. амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Таблетки, капсулы ретард и раствор для инъекций (список Б) следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности таблеток, капсул ретард и раствора для приема внутрь и ингаляций - 5 лет.

Срок годности сиропа и раствора для инъекций - 4 года.