Нимесил в пакетиках инструкция по применению. Нимесил (порошок) - нестероидный противовоспалительный препарат. Взаимодействия с другими лекарствами

04.03.2019

Инструкция по применению дана в информационных целях, и написана упрощенным немедицинским языком для лучшего понимания. Основывать самостоятельно лечение на прочитанной инструкции и принимать лекарство запрещается. Отзывы о результатах, полученных в результате приема лекарства, не имеют права носить рекомендательный характер. При возникших симптомах заболевания следует обратиться за назначением к врачу.

Инструкция по применению

Нимесил – противовоспалительный нестероидный препарат класса сульфонамидов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное воздействие на организм. Действующее вещество в составе препарата – нимесулид, являющийся ингибитором фермента циклооксигеназы, который отвечает за синтез в организме простагландинов. Препарат выпускается в нескольких формах: гранулы (порошок), упакованные в бумажные соше весом по 2 грамма, таблетки диспергируемые, таблетки для рассасывания, детские растворимые таблетки, суспензия.

Принимают Нимесил в порошке внутрь, предварительно следует разводить его теплой водой. Лекарственное средство хорошо всасывается в желудке и кишечнике, проникая сквозь гистогематические барьеры. Основные обменные процессы происходят в печени. Препарат выводится на 50 % почками.

Показания к применению

  • острые ;
  • суставные и мышечные боли;
  • травмы, растяжения, вывихи суставов;
  • при зубной боли;
  • с острыми болями;
  • при простуде для снятия симптомов.

Способ применения

Нимесил рекомендовано пить 2 раза в день по одному соше после еды. Детям до 12 лет Нимесил не назначают. Подростки с 12 до 18 лет принимают стандартную дозировку. Людям с нарушениями функции почек при нетяжелой форме почечной недостаточности назначается также стандартная дозировка. Для людей пожилого возраста производят корректировку суточной нормы в зависимости от сочетания с другими медикаментозными препаратами.

Минимальный курс лечения составляет 15 дней и для предотвращения появления нежелательных побочных явлений используют минимальную дозировку минимальным курсом.

При передозировке наблюдаются следующие симптомы:

При минимальной терапевтической дозе эти явления обратимы, в других случаях назначается симптоматическое лечение. Если после передозирования прошло не более 4 часов, следует вызвать рвотный рефлекс и освободить желудок, после принять активированный уголь или слабительное. В течение приема препарата следует контролировать деятельность почек и печени.

Принимая какие-либо другие лекарства необходимо посоветоваться с врачом о необходимости и целесообразности приема Нимесила.

Побочные эффекты и противопоказания

Нимесил, как правило, переносится хорошо, но в начале лечения и при больших дозах возможно появление следующих расстройств:

  1. Система кроветворения – анемия, геморрагический синдром, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения.
  2. Аллергические проявления — сыпь, зуд, повышенная потливость, гиперчувствительность, дерматит, эритема, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, .
  3. Центральная нервная система – нервозность, головокружение, чувство страха, ночные кошмары, головная боль, энцефалопатия, сонливость.
  4. Органы зрения – нечеткость, затуманенность.
  5. Сердечно-сосудистая система – гипертензия, «приливы», лабильность АД.
  6. Дыхательная система – одышка, бронхоспазм, рецессия бронхиальной астмы.
  7. Пищеварительная система — диарея, рвота, тошнота, запор, гастрит, метеоризм, боли в животе, дегтеобразный стул, диспепсия, стоматит, язва желудка, кровотечения желудочные и кишечные, желтуха.
  8. Мочевыделительная система — гематурия, дизурия, задержка мочеиспускания, олигурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Противопоказания следующие:

  • бронхоспазм, крапивница, ринит;
  • негативные реакции на нимесулид со стороны печени;
  • сочетанный прием Нимесила с или другими анальгетиками или противовоспалительными нестероидными препаратами;
  • воспаления кишечника – в стадии обострения;
  • послеоперационный период после коронарного шунтирования;
  • лихорадка при инфекционных заболеваниях;
  • язва желудка и 12-ти перстной кишки на стадии обострения;
  • язва в анамнезе и кровотечения в ЖКТ;
  • анамнез с церебро-васкулярными кровотечениями;
  • нарушения свертываемости крови;
  • гиперкалиемия;
  • сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • при беременности и лактации;
  • печеночная недостаточность;
  • дети до 12 лет;
  • при приеме алкоголя и наркотиков;
  • индивидуальная непереносимость компонентов.

Влияние лекарства на способность водить автомобиль и управлять механизмами не установлено. Поэтому рекомендуется при вождении транспорта, а также при занятиях опасными видами деятельности, при которых необходимо повышенное внимание, с осторожностью принимать Нимесил.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

Фармакодинамика. Нимесулид (4-нитро-2-феноксиметаносульфонанилид) — НПВП группы метансульфонанилидов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Терапевтический эффект нимесулида обусловлен тем, что он влияет на метаболизм арахидоновой кислоты и снижает биосинтез простагландинов путем ингибирования ЦОГ. За счет селективного действия на ЦОГ-2 не нарушается синтез простагландинов с цитопротекторным эффектом в слизистой оболочке желудка, снижается риск развития побочных эффектов. Кроме того, нимесулид уменьшает образование супероксидных анионов нейтрофильными гранулоцитами и угнетает образование свободных радикалов, образующихся при воспалении.
Фармакокинетика. Хорошо всасывается при пероральном приеме, достигая Cmax в плазме крови через 2-3 ч. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.
Нимесулид активно метаболизируется в печени при участии CYP 2C9, изофермента цитохрома Р450. Основным метаболитом является парагидроксипроизводное, также обладающее фармакологической активностью. T1/2 — 3,2-6 ч. Нимесулид выводится из организма с мочой — около 50% принятой дозы. Около 29% принятой дозы выводится с калом в метаболизованном виде и только 1-3% выводится из организма в неизмененном состоянии. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется. При длительном применении не кумулирует в организме.

Показания к применению препарата Нимесил

Острый болевой синдром. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Применение препарата Нимесил

Нимесил назначают после тщательной оценки соотношения польза/риск. Применяют минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее краткого времени для ослабления побочных эффектов. Максимальная продолжительность курса лечения Нимесилом — 15 сут.
Взрослые и лица пожилого возраста : 1 пакетик по 100 мг 2 раза в сутки (суточная доза — 200 мг). Дети в возрасте старше 12 лет : коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек : для пациентов с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина — 30-80 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Содержимое порционных пакетиков высыпают в стакан, растворяют водой и принимают внутрь после еды.

Противопоказания к применению препарата Нимесил

Повышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в анамнезе. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением. Значительное нарушение свертываемости крови. Сердечная недостаточность тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детям в возрасте младше 12 лет. В III триместр беременности и период кормления грудью. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы, подозрение на острую хирургическую патологию. Не применять одновременно с другими препаратами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Побочные эффекты препарата Нимесил

Частота побочных эффектов классифицируется таким образом: очень часто (≤1/10); часто (1/100 и ≤1/10); иногда (1/1000 и ≤1/100); редко (1/10 000 и ≤1/1000); очень редко (≤1/10 000), в том числе частные случаи.

  • Редко Анемия, эозинофилия .
  • Очень редко Тромбоцитопения , панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы:

  • Редко Повышенная чувствительность
  • Очень редко Анафилаксия

Нарушения обмена веществ и метаболизма:

  • Редко Гиперкалиемия

Психические нарушения:

  • Редко Ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения

Со стороны нервной системы:

  • Иногда Головокружение
  • Очень редко Головная боль , сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе)
  • Редко Нечеткость зрения
  • Очень редко Нарушение зрения

Со стороны органа слуха и равновесия:

  • Очень редкоГоловокружение

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Иногда Гипертензия
  • Редко Тахикардия, геморрагии, лабильность АД, приливы

Со стороны дыхательной системы:

  • Иногда Одышка
  • Очень редко БА, бронхоспазм

Со стороны ЖКТ:

  • Часто Диарея, тошнота, рвота
  • ИногдаЗапор, метеоризм, гастрит
  • Очень редко Боль в животе, диспепсия, стоматит, окрашивание кала в черный цвет (мелена), желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

Со стороны печени и желчевыводящей системы:

  • Очень редко Гепатит, фульминантный гепатит (в том числе случаи с летальным исходом), желтуха, холестаз

Со стороны кожи и придатков:

  • Иногда Зуд, кожная сыпь, повышенная потливость
  • Редко Эритема, дерматит
  • Очень редко Крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • Редко Дизурия , гематурия , задержка мочеиспускания.
  • Очень редко Почечная недостаточность, олигурия , интерстициальный нефрит

Общие нарушения:

  • Иногда Отеки
  • Редко Слабость, астения
  • Очень редко Гипотермия

Данные лабораторных исследований:

  • Часто Повышение уровня печеночных трансаминаз.

Особые указания по применению препарата Нимесил

Риск возникновения побочных явлений может быть снижен, если нимесулид, по возможности, применять в течение минимального промежутка времени. Лечение необходимо прекратить при отсутствии положительного клинического эффекта на протяжении нескольких дней. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить. При применении нимесулида были сообщения о возникновении серьезных побочных реакций со стороны печени (очень редко с летальным исходом), поэтому при длительном применении нимесулида необходимо контролировать показатели функции печени с периодичностью 1 раз в 2 нед. Если у пациентов, принимающих нимесулид, наблюдаются изменения показателей функции печени (повышение АлАТ, АсАТ, ЩФ), появляются симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, темная окраска мочи), препарат отменяют и в дальнейшем не назначают. Были сообщения о поражении печени (большинство которых имело обратимый характер) после кратковременного применения препарата. Во время лечения нимесулидом следует избегать его сочетанного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени. При лечении нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков.
Нимесулид следует с осторожностью назначать больным с нарушениями со стороны ЖКТ (пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона). На любой стадии лечения нимесулид может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение, появление пептической язвы или перфорацию полого органа независимо от того, отмечались ли в анамнезе заболевания пищеварительного тракта. В случае возникновения таких осложнений лечение нимесулидом необходимо прекратить.
Пациентам с нарушением функции почек или сердца Нимесил следует применять с осторожностью, поскольку он может вызвать или усилить эти нарушения. В таком случае терапию Нимесилом следует прекратить. Препарат может вызвать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с АГ (артериальная гипертензия) и сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью.
Препарат может вызывать сонливость или головокружение . Лица пожилого возраста более склонны к возникновению побочных действий при применении НПВП, таких как желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, нарушение функций сердца, печени или почек, поэтому эти пациенты нуждаются в проведении постоянного медицинского контроля. Нимесулид может нарушать функции тромбоцитов , поэтому его следует назначать с осторожностью при геморрагических диатезах.
Нимесил нельзя применять как заменитель ацетилсалициловой кислоты для проведения кардиоваскулярной профилактики. Нимесулид может маскировать повышение температуры тела, связанное с бактериальной инфекцией.
Период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать нимесулид женщинам, планирующим беременность. Пациенткам, у которых беременность протекает с осложнениями или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия, не следует принимать нимесулид. Во время кормления грудью применять нимесулид не рекомендуется.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с точными механизмами. Исследования влияния нимесулида на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. Если при применении нимесулида возникает головокружение или сонливость, следует отказаться от подобных видов деятельности.

Взаимодействия препарата Нимесил

У пациентов, применяющих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, или ацетилсалициловую кислоту, имеется повышенный риск возникновения кровотечений при одновременном применении Нимесила, поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови. У здоровых лиц нимесулид временно снижает диуретическое действие фуросемида и выведение натрия и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида при нарушении функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Имеются данные о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и повышению его токсичности. Если Нимесил назначают пациенту, получающему препараты лития, требуется проведение частого контроля уровня лития в плазме крови.
При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено. Следует соблюдать осторожность, если нимесулид назначается меньше чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Передозировка препарата Нимесил, симптомы и лечение

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления отмечают редко.
Лечение : симптоматическое; специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но принимая во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%), маловероятно, что диализ окажется эффективным. Показано промывание желудка, применение активированного угля.

Условия хранения препарата Нимесил

В сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.

Список аптек, где можно купить Нимесил:

  • Санкт-Петербург

Нимесил – противовоспалительный препарат, входящий в класс сульфонамидов.

Фармакологическое действие Нимесила

Согласно инструкции, Нимесил имеет выраженное жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее действие. Лекарственный препарат хорошо переносится во время продолжительного курса приема. Действующим веществом лекарственного средства является нимесулид. Нимесил обладает во время применения быстро развивающимся терапевтическим эффектом. Действие Нимесила продолжается на протяжении шести часов после приема.

Формы выпуска

Выпускают порошок Нимесил (он может быть в виде гранул), из которого приготавливают суспензию для приема внутрь. В аптеке можно приобрести препарат в пакетиках, где содержится 100 мг нимесулида.

Показания к применению Нимесила

По инструкции Нимесил применяют, прежде всего, для снятия инфекционных воспалений. Применение Нимесила эффективно для лечения дегенеративных воспалительных патологий опорно-двигательного аппарата. По отзывам, Нимесил используют часто при заболеваниях артритом, бурситом, остеохондрозом, радикулитом, ревматизмом. Применение Нимесила используется также для устранения жара различного происхождения. Иногда препарат применяют и для устранения зубной боли.

Способ применения и дозировка

Порошок Нимесил принимают внутрь в растворенном виде. Используют по 1 пакетику два раза в сутки. Препарат Нимесил рекомендуют принимать после еды. Содержимое пакетика нужно высыпать в стакан и растворить примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор не хранится. Нимесил детям старше 12 лет дают два раза в сутки по одному пакету.

Противопоказания

Нимесил детям младше 12 лет для лечения не применяется. Согласно инструкции, Нимесил противопоказан пациентам с язвами и сильным кровотечением в желудочно-кишечном тракте. Не применяется порошок Нимесил при диабете второго типа, тяжелой почечной патологии, диарее, гиперчувствительности, изжоге и рвоте. Сердечная застойная недостаточность, повышенное давление и жалобы на боли в животе тоже являются противопоказанием для применения Нимесила.

Применение при беременности

Данный лекарственный препарат противопоказан к употреблению женщинам во время беременности и лактации.

Передозировка

При передозировке Нимесил может вызвать апатию, сонливость, тошноту, рвоту, боль в области живота. По отзывам, Нимесил может вызвать при передозировке желудочно-кишечное кровотечение. Передозировка лекарственного средства может спровоцировать повышение артериального давления. Возможны и такие явления, как острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

При передозировке проводят следующее лечение: необходимо вызвать рвоту и принять активированный уголь. Взрослым необходимо 60 до 100 грамм активированного угля. Можно принять осмотическое слабительное.

Побочные действия Нимесила

Нимесил иногда может вызвать побочные действия. В начале терапии и при индивидуальной чувствительности возникают головокружение, нервозность, энцефалопатия, тревожность, головная боль, тахикардия. Также возможны приливы, повышение давления, геморрагия.

При сильных побочных явлениях следует сразу прекратить прием препарата Нимесил. Необходимо обязательно обратиться в такой ситуации к врачу.

Условия и сроки хранения

Нимесил необходимо хранить в сухом месте, защищенном от солнечных лучей. Препарат должен быть недоступен для детей. Температура хранения рекомендуется не выше 25 градусов.

Нимесил можно хранить два года. Нельзя применять лекарственное средство после истечения срока годности, который указан на упаковке препарата.

Нимесил является жаропонижающим, обезболивающим, противовоспалительным средством. Относится к классу сульфонамидов, разряду ненаркотических анальгетиков. Инструкция по применению Нимесила указывает на широкий спектр его клинического воздействия. Порошок эффективно борется с лихорадкой, ревматизмом, он назначается при невралгиях, бурситах, способен устранить болевые синдромы, сопутствующие травмам мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Сбалансированный состав лекарственного средства позволяет использовать его как при длительной терапии, так и для курсового симптоматического лечения или однократного использования с целью купировать сильную боль.

Цена Нимесила зависит от производителя и типа упаковки.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:
Нестероидное противовоспалительное лекарственное средство.

Лечебные эффекты Нимесила:

  • Обезболивающее действие;
  • Противовоспалительное дейтсвие;
  • Жаропонижающее действие.
Фармакокинетика:
Нимесил быстро всасывается, продолжительность его действия после однократного приема - около шести часов.

Связывание с плазменными белками крови: значительное.

2. показания к применению

Устранение:
  • зубной боли;
  • болей при менструациях;
  • послеоперационных болей;
  • головных болей;
  • болей после различных травм;
  • болевого синдрома высокой степени тяжести;
  • воспаления после хирургического вмешательства;
  • воспаления после различных травм;
Лечение Нимесилом:
  • артритов;
  • остеохондроза;
  • радикулита;
  • ревматизма;
  • различных гинекологических заболеваний;
  • различных урологических заболеваний;
  • различных сосудистых заболеваний;
  • различных заболеваний, приводящих к повышению температуры тела.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка: 100 мг препарата два раза в день.

Особенности применения:
Одновременное применение Нимесила с Гидантоином или лекарственными препаратами из группы сульфаниламидов должно проходить под пристальным наблюдением специалистов.

4. Побочные действия

  • Кроветворная система: повышение количества эозинофилов, снижение количества красных кровяных клеток, снижение количества всех клеток крови, снижение количества тромбоцитов;
  • Печень и желчевыводящие пути: появление желтухи, застой желчи, повышение активности ферментов печени, воспаление печени;
  • Дыхательная система: одышка, бронхиальный спазм;
  • Пищеварительная система: рвотные позывы, язвенное поражение органов пищеварительной системы, воспаление желудка, тошнота, диарея, кровотечение из желудка, кровотечение из кишечника, запор, перфорация желудка, перфорация кишечника;
  • Центральная нервная система: головные боли, множественное нарушение деятельности всех отделов головного мозга, нервозность, появление ночных кошмаров, головокружение, сонливость, беспричинный страх;
  • Мочевыводящая система: нарушение мочеиспускания, появление крови в моче, функциональная недостаточность нормальной деятельности почек, задержка мочеиспускания, отсутствие мочеиспускания, воспаление почек;
  • Поражение кожных покровов: высыпания, покраснение кожи, дерматиты, отечность, зуд кожных покровов, повышенная потливость;
  • Органы чувств: нарушение зрительного восприятия;
  • Сердечно-сосудистая система: нарушения сердечного ритма, ощущение приливов, повышение уровня общего артериального давления, кровоизлияния.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам принимать препарат категорически запрещено .

Кормящие матери могут принимать Нимесил только в случае полного отказа от кормления грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Нимесила с:
  • лекарственными препаратами, снижающими способность крови к свертыванию или приводит к усилению их действия;
  • Метотрексатом приводит к возникновению побочных эффектов;
  • Циклоспорином приводит к усилению действия Циклоспорина, направленного на почки;
  • лекарственными средствами, содержащими литий приводит к повышению концентрации лития в крови.

8. Передозировка

Симптомы передозировки Нимесилом:
  • Пищеварительная система: появление рвоты, появление тошноты, появление кровотечения из органов пищеварительной системы;
  • Центральная нервная система: апатия, сонливость.
Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки:

  • Прекращение приема Нимесила;
  • Срочное промывание желудка;
  • Прием энтеросорбентов в максимально возможной дозировке;
  • Симптоматическое лечение;
  • Поддерживающее лечение.
Гемодиализ: не применяют.

9. Форма выпуска

Гранулы, 100 мг/2 г - пакетики 9, 15 или 30 шт.

10. Условия хранения

  • Отсутствие доступа света;
  • Отсутствие доступа детей;
  • Нормальный уровень влажности окружающего воздуха;
  • Отсутствие доступа посторонних лиц.
Рекомендованная температура хранения Нимесила - не должна превышать 25 градусов.

11. Состав

1 пакет гранул:

  • нимесулид - 100 мг;
  • Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Вещества, входящие в состав Нимесила, эффективно справляются с любыми воспалениями. На первый взгляд, воспалительный процесс даже полезен для организма — он повышает общую и локальную температуру тела, чем убивает патогенные микроорганизмы. Однако любое воспаление вызывает отек окружающих тканей — они, в свою очередь, сдавливают нервные окончания, что вызывает сильные и часто длительные боли. Это особенно опасно, когда воспаление указывает не на выздоровление, а является дополнительным симптомом в ряде аутоиммунных или инфекционно-воспалительных заболеваний.

Уникальный состав порошка Нимесил делает его эффективным противовоспалительным средством. Инструкция по использованию препарата указывает, что он идеален для подобных случаев.

Способ применения Нимесила зависит от причины, вызвавшей болевой синдром. Препарат также используется:

  • при послеоперационных болях;
  • для лечения разных гинекологических, урологических, сосудистых заболеваний;
  • для устранения воспалений после разных травм и др.

Прежде чем употреблять лекарство, необходимо изучить инструкцию по применению порошка Нимесил (nimesil). Негормональные противовоспалительные препараты, к которым он относится, не подходят для частого использования. Длительный курс и неправильный способ приема могут стать причиной неприятных побочных эффектов, нередко опасных для жизни. Безопасный способ — прием порошка непродолжительными курсами или в редких случаях. Так вы сможете полностью устранить боль и улучшить течение любого заболевания. Актуальные цены на лекарства, в том числе, цена на Nimesil представлены на сайте.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Нимесил опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Торговое патентованное название препарата: Нимесил ®

Международное непатентованное название (МИН): нимесулид

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

В 1 пакете содержится:
Действующее вещество: нимесулид 100 мг;
Вспомогательные вещества: кетомакрогол 1000, сахароза, мальтодекстрин, лимонная кислота безводная, апельсиновый ароматизатор.

Описание: светло-желтый зернистый порошок с апельсиновым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Код ATX: М01АХ17

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Нимесулид действует как ингибитор фермента циклооксигеназы, отвечающего за синтез простагландинов и ингибирует, главным образом, циклооксигеназу 2.

Фармакокинетика После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 2-3 часа; связь с белками плазмы - 97,5%; период полувыведения составляет 3,2-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 (CYP) 2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид. Гидроксинимесулид выводится с желчью в метаболизированном виде (обнаруживается исключительно в виде глюкуроната - около 29 %). Нимесулид выводится из организма, в основном почками (около 50% от принятой дозы). Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.
По данным экспериментального исследования, проводившемся с участием пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, максимальная концентрация нимесулида и его метаболита в плазме больных не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50 %, но в пределах фармакокинетических значений. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Показания к применению

  • Лечение острых болей (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая травмы, растяжения связок и вывихи суставов; тендениты, бурситы; зубная боль);
  • Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом;
  • Альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нимесулиду или к одному из компонентов препарата.
  • Гиперергические реакции (в анамнезе) например, бронхоспазм, ринит, крапивница, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, в том числе нимесулида. Гепатотоксические реакции на нимесулид (в анамнезе).
  • Сопутствующий (одновременный) прием лекарственных средств с потенциальной гепатотоксичностью, например, парацетамола или других анальгезирующих или нестероидных противовоспалительных препаратов.
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения. Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
  • Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.
  • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
  • Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.
  • Тяжелые нарушения свертывания крови.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.
  • Дети в возрасте до 12 лет.
  • Беременность и период лактации.
  • Алкоголизм, наркозависимость.

С осторожностью: тяжелые формы артериальной гипертензии, сахарного диабета 2 типа, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

Анамнестические данные о наличии язвенного поражения ЖКТ, инфекции, вызванной Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное предшествующее использование НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Решение о назначении препарата Нимесил ® должно основываться на индивидуальной оценке «риск-польза» при приеме препарата.

Способ применения и дозы

Нимесил принимают внутрь, по 1 пакетику (100 мг нимесулида) два раза в день. Препарат рекомендуется принимать после еды. Содержимое пакетика высыпают в стакан и растворяют примерно в 100 мл воды. Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Нимесил ® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Подростки (от 12 до 18 лет): на основе фармакокинетического профиля и фармакодинамических характеристик нимесулида необходимости в корректировке дозы у подростков нет.

Пациенты с нарушенной функцией почек: на основании фармакокинетических данных необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой и умеренной формами почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) нет.

Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Максимальная длительность лечения нимесулидом составляет 15 дней.

Для уменьшения риска возникновения нежелательных побочных эффектов следует использо­вать минимальную эффективную дозу минимально коротким курсом.

Побочные действия

Частота классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (>10), часто (<10-<100), нечасто (<100-<1000), редко (<1000-<10000), очень редко (<10000).

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Аллергические реакции: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко - реакции гиперчувствительности, эритема, дерматит; очень редко - анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - чувство страха, нервозность, ночные кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органов чувств: редко - нечеткое зрение.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия, тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы».

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Прочие: редко - гиперкалиемия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. При поддерживающей терапии гастропатии эти симптомы обычно обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания и кома, анафилактоидные реакции.

Лечение: Симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г на взрослого человека) и/или осмотического слабительного. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи препарата с белками (до 97,5 %). Показан контроль функции почек и печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармакодинамические взаимодействия:

Глюкокортикостероиды: повышают риск возникновения желудочно-кишечной язвы или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин: увеличивают риск возникновения желудочно- кишечного кровотечения.

Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечений, такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики

НПВП могут снижать действие диуретиков.

У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Совместный прием нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой "Концентрация - время" (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Совместное назначение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с нарушениями почечной или сердечной функций.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина-II

НПВП могут снижать действие антигипертензивных препаратов. У пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) при совместном назначении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих Нимесил в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина И. Поэтому совместный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно для пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала совместной терапии.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При назначении нимесулида пациентам, получающим терапию препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном приеме с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация данных препаратов в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме и, соответственно, токсические эффекты данного препарата могут повышаться. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Взаимодействие других препаратов с нимесулидом:

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Особые указания

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при использовании минимальной эффективной дозы препарата минимально возможным коротким курсом. Нимесил ® следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения язвы повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с наличием язвы в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или прободением, а так же у пожилых пациентов, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. У пациентов, получающих лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов также повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Нимесил ® , лечение препаратом следует отменить.

Поскольку Нимесил ® частично выводится почками, дозировку его для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения. Имеются данные о возникновении редких случаев реакций со стороны печени. При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Несмотря на редкость возникновения нарушений зрения у пациентов, принимавших нимесулид одновременно с другими НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено. Если появляется любое нарушение зрения, пациента должен обследовать врач-окулист. Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Нимесил ® следует применять с особой осторожностью.

У пациентов с почечной или сердечной недостаточностью применять препарат Нимесил ® следует с осторожностью, поскольку возможно ухудшение функции почек. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом Нимесил необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно. В состав препарата входит сахароза, это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата) и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесил ® не рекомендуется назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы- галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтозы.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе лечения препаратом Нимесил ® прием препарата должен быть прекращен. Не следует применять Нимесил ® одновременно с другими НПВП.

Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе в риске возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, ухудшению функции почек, печени и сердца. При приеме препарата Нимесил ® для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Как и другие препараты класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на протекание беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигогидрамнией, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков. В связи с этим, нимесулид противопоказан во время беременности и в период лактации. Применение препарата Нимесил ® может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Имеются данные о возникновении в редких случаях кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) на нимесулид так же как и на другие НПВП. При первых признаках кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата Нимесил ® следует прекратить.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Нимесил ® на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Нимесил ® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г гранулята в трехслойные пакеты (бумага/ алюминий/ полиэтилен).

По 9,15 или 30 пакетов с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту врача.

Заявитель/производитель:

«Лаборатория Гуидотти С.П.А.», Италия, произведено «Лабораторное Менарини С.А.», Испания
Дистрибьютор: Берлин - Хеми /Менарини Фарма ГмбХ Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия
Адрес для предъявления претензий: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31 , стр. Б



Интересные статьи

Интересные статьи

© dagexpo.ru, 2024
Стоматологический сайт