Берлитион инъекции инструкция по применению. Берлитион инструкция по применению

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Действующее вещество

Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета.

	1 таб.
	300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Способствует снижению содержания в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения C max - 40-60 мин. Биодоступность - 30%.

V d - около 450 мл/кг.

Метаболизм и выведение

Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T 1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Показания

— диабетическая полиневропатия;

— алкогольная полиневропатия.

Противопоказания

— детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);

— (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина.

После приема препарата Берлитион 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты.

При одновременном применении Берлитион 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Беременность и лактация

Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

У альфа-липоевой кислоты, витамина N, свойства схожи с витаминами группы В. Альфа-липоевая кислота считается одним из лучших природных антиоксидантов. Она способна защитить стенки кровеносных сосудов от воздействия свободных радикалов. Берлитион — один из самых популярных препаратов на основе альфа-липоевой кислоты, применяемый при остеохондрозе. Как действует препарат, какие у него показания, противопоказания, и чем его можно заменить?

Фармакологическое действие

Берлитион относится к лекарственным средствам, основным действующим веществом которого является альфа-липоевая кислота.

В фармакологии и медицине это содединение еще известно как липоевая или тиоктовая кислота.

Алфа-липоевая кислота по своей химической структуре и свойствам подобна витаминам, хорошо растворяется в воде и жирах.

Основное действие альфа-липоевой кислоты:

1. способствтует необходимой выработке ферметов в организме;
2. ускоряет процессы метаболизма;
3. способствует усваиванию и эффективности витаминов и антиоксидантов;
4. деактивирует и выводит свободные радикалы:
5. защищает генетический материал молекул ДНК;
6. благотворно влияет на трофические процессы, улучшая биохимический межклеточный обмен;
7. нормализует работу нервно сосудистых пучков;
8. регулирует углеводный, жировой баланс.

Альфа-липоевая кислота, которую еще называют универсальным оксидантом, необходима для всех клеточных структур организма . Но мозговые, нервные и печеночные клетки в альфа-липоевой кислоте нуждаются особенно , и страдают от недостатка этой кислоты.

Поэтому спектр использования альфа-липоевой кислоты достаточно широк:

• повреждения нервных окончаний;
• диабетическая нейропатия и ангиопатия;
• глаукома;
• заболевания печени;
• лечение последствий отравлений химическими веществами;
• в качестве вспомогательного средства для лечения ВИЧ-инфекции, диабета.

При пероральном приеме средство с альфа-липоевой кислотой полностью всасывается в тонком кишечнике.

Состав и форма выпуска препарата

Альфа-липоевая кислота как активный компонент представлена в препарате Берлитион, выпускаемом фармацевтическим концерном Хеми (Германия).

Препарат относится к группе гепатопротекторов, средств для лечения и поддержания функций печени.

По форме выпуска лекарственное средство представлено:

1. В концентрате для приготовления раствора для инъекций — ампулы 12 мг, с содержанием альфа-липоевой кислоты по 300 мг (ЕД). Упакованы по 5,10,15 ампул в картонной коробке.
2. В концентрате для приготовления раствора для инъекций – ампулы 24 мг, с содержанием основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты по 600 мг (ЕД). Упакованы по 5 или 10 ампул в картонной коробке.
3. В мягких желатиновых капсулах для перорального применения – по 300 мг альфа-липоевой кислоты. Упакованы в контурную ячейковую форму и картонную коробку.

Фотогалерея по теме:

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в качестве вспомогательной терапии для того, чтобы ускорить энергетический межклеточный обмен, улучшить трофику тканей, нормализовать углеводный и липидный баланс в организме.

Берлитион (альфа-липоевая кислота) показан при :

1. атеросклеротических изменениях коронарных сосудов;
2. анемиях;
3. гипотониях;
4. при патологиях печени и желчевыводящих путей;
5. острых и хронических интоксикациях различного генеза (отравление солями тяжелых металлов, ядов, алкоголем);
6. полинейропатиях верхних, нижних конечностей (воспалительной, токсической, аллергической, травматической, диабетической, вегетативной);
7. органических нарушениях в клетках головного и спинного мозга;
8. эндокринных патологиях, связанных с нарушением обмена веществ.

Лекарственные средствана основе альфа-липоевой кислоты широко используются в косметологии и эндокринологии для нормализации обменных процессов, при похудении, для улучшения состояния кожных покровов.

Противопоказания

У препарата Берлитиона есть свои противопоказания.

С осторожностью, под гликемическим контролем лекарственное средство на основе липоевой кислоты назначают пациентам, страдающим любой формой сахарного диабета.

Берлитион не назначают для лечения в педиатрической практике, женщинам в период беременности, лактации.

Запрещены и не используются лекарственные средства на основе альфа-липоевой кислоты людям, страдающим непереносимостью фруктозы, лактозной недостаточностью, галактоземией.

Побочные свойства

Применять препарат Берлитион следует только после рекомендации или назначения врача.

Обычно Берлитион хорошо переносится. пациентами. Побочные появления могут быть в редких, крайних случаях.

Какие симптомы могут указывать на побочное действие препарата на основе альфа-липоевой кислоты :

• диспепсия: тошнота с рвотой, понос, запор, болезненность в эпигастрии;
• изменившиеся вкусовые ощущения;
• головные боли,головокружения, чувство тяжести в голове, оглушенности, нарушение зрительных функций в виде мелькания мушек, раздвоения предметов;
• судорожные проявления, треммор конечностей;
• сердечно-сосудистые нарушения в виде кожной гиперемии, чувства удушья, тахикардии;
• аллергические проявления вв виде высыпаний, кожного зуда и крапивницы.

Редко, с ввдением лекарственного препарата Берлитион у пациентов с неврологическими нарушениями симптомы могут усугубиться (усиление парестезии, нарушения чувствительности, болезненные покалывания или онемение).

Дозировка и передозировка

Курс лечения длится около двух месяцев

Дозировку и способ введения препарата Берлитиона подбирает врач индивидуально.

Обычно для лечения полинерйропатий назначается Берлитион перорально в дозировке 600 ЕД однократно перед утренним приемом пищи.

Для тяжелых форм заболеваний в качестве вспомогательной терапии показано комбинированный прием лекарственного препарата Берлитион:инъекционное введение с капсулами.

Раствор Берлитиона вводится внутривенно (300 или 600 ЕД) в течение одной-двух недель по утрам.

Форма лекарственного препарата для инъекции представляет собой концентрированное вещество, которое перед введением разводится физиологическим раствором в количествео 250 мл (флакон).

Раствор Берлитиона вводится внутривенно капельно медленно (30-45 минут). Во время процедуры внутривенного капельного ввведения флакон с растворенным препаратом закрывается светонепроницаемой темной бумагой или фольгой.

После курса капельниц врач назначает дальнеший прием лекарственного препарата с альфа-липоевой кислотой (перорально, капсулы).

Инъекции Берлитиона 300 ЕД могут быть назначены внутримышечно на 2-4 недели. В этом случае концентрат препарата разводится в 2 мл физиологического раствора.

Курс терарии Берлитионом обычно длится 2 месяца. По показаниям повторный курс лечения лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты назначается через полгода.

Передозировка лекарственным препаратом с альфа-липоевой кислотой может быть выражена раздражением слизистых оболочек желудка, кишечника. Симпмтоы передозировки: боль в животе с рвотой и поносом.

Берлитион при лечении остеохондроза

При курсе терапии Берлитионом снижается боль и чувство жжения в пораженном участке позвонка

В стадии хронического остеохондроза, с развитием стойкого спазма позвоночных артерий, нарушенным кровообращением и иннервацией в пораженном участке, препараты которые могут расширить сосуды и нормализовать трофику тканей, необходимы.

В списке лекарственных средств с сосудорасширяющим действием, кроме , и , используется Берлитион.

На фоне улучшения микроциркуляции от сосудорасширяющих препаратов Берлитион усиливает эффект восстановления.

Благодаря этому стимулируется процесс восстановления поврежденных нервных окончаний и нормального, физиологического прохождения нервных импульсов.

Лечение лекарственным препаратом на основе альфа-липоевой кислоты нормализует и восстанавливаетнарушенное кровообращение в периферических нервах, что неизбежно при остеохондрозе.

Лечение Берлитионом может существенно снизить такие явления, как чувство жжения в пораженном участке позвоночника, ползание мурашек, онемение и боль.

Инструкция по применению

Назначает лечение Берлитионом при остеохондрозе только невролог. Дозировка, курс лечения и метод введения лекарственного препарата будет назначаться с учетом стадии остеохондроза (острая или хроническая), степени выраженности симптомов, сопутствующих патологий и конституционных данных.

Применение таблеток

Капсулы лекарсвтенного препарата принимают с утра, на голодный желудок. В один прием принимается суточная доза Берлитиона.

Через полчаса после приема капсулы пациент может принимать пищу.

При остеохондрозе назначают суточную дозу 600 ЕД.

При тяжелых заболеваниях печени суточная дозировка лекарственного препарата удваивается, дополнительно назначается внутривенное или внутримышечное введение.

Применение ампул 300 и 600

Пациентам в острой стадии заболевания назначают 300-600 ЕД липоевой кислоты (одну-две ампулы Берлитиона).

Кроме внутривенных инфузий, для лечения остеохондроза могут быть назначены внутримышечные инъекции Берлитиона.

Для того, чтобы исключить возможные осложнения и развитие анафилактической реакции, процедуры введения препарата должны проводиться только в лечебных учреждениях под наблюдением медицинского персонала.

Парентеральная терапия препаратом назначается на 2- 4 недели ежедневно. После врач назначает пероральный прием Берлитиона.

Чтобы исключить негативные последствия от лечения Берлитионом, следует четко соблюдать инструкцию, не назначать самостоятельно лекарственный препарат, не превышать рекомендованные дозы.

Берлитион при беременности

Лекарственный препарат на основе альфа-липоевой кислоты запрещен для лечения женщин в период беременности, лактации.

Совместимость с алкоголем

Берлитион не совместим с алкоголем и спиртосодержащими препаратами. Спирты и их метаболиты нейтрализуют действие и лечебную активность альфа-липоевой кислоты.

Цена

Название препарата	Цена	Покупка	Аптека
Берлитион 300 n30 табл	от 808 руб.	Купить
Берлитион таблетки 300мг 30 шт.	от 793 руб.	Купить
Берлитион ампулы 300ед 12мл 5 шт.	от 611 руб.	Купить
Берлитион концентрат для инфузий 600 ед 25 мг/мл 24 мл n5 амп	от 876 руб.	Купить

Аналоги заменители

На фармацевтическом рынке аналоги Берлитиона представлены в достаточно широком ассортименте. Кроме таблетированных аналогов, есть инъекционные аналоги препарата.

Аналоги препарата в таблетках

Производитель:Уралбиофарм, ОАО (Россия). В одной таблетке, покрытой оболочкой, содержится 12 и 25 мг альфа-липоевой кислоты. Относится к метаболическим и дезинтоксикационным средствам.

Производитель: ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД основного действующего вещества альфа-липоевой кислоты.

Светло-желтые таблетки в контурных ячейковых упаковках по 10 или 15 штук.

Производитель Фармстандарт-УфаВИТА (Россия). Выпускается в двух дозировках: 300 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты. Назначается в качестве гепатопротекторного, гипогликемического и нейропротекторного средства.

Фото препаратов :

Производитель: Фармацевтический концерн Esparma, Германия. Таблетки, (200 и 600 ЕД альфа-липоевой кислоты) упакованные в коробку по 30 штук. По инструкции препарат показан при нейропатиях, заболеваниях печени и интоксикациях.

Тиогамма . Производитель: Фармацевтический концерн Верваг Фарма (Германия). в одной таблетке содержится 600 ЕД альфа-липоевой кислоты.

Производитель: Фармацевтический концерн Меда Фарма, Германия. Таблетки, расфасованные во флаконах по 30 шт, в дозировке 600 ЕД, с основным действующнм веществом альфа-липоевой кислотой.

Фотографии аналогов:

Фармакодинамика, фарматокинетика с побочными действиями, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 300 ЕД.

К аналогам препарата, близким не по составу, а по механизму воздействия на организм (одна фармакологическая подгруппа) относятся:

1. Гастрикумель (гомеопатическое средство).

Фото препаратов:

Аналоги Берлитиона 600

Фармакодинамика, фарматокинетика, побочные действия, дозировка и способ применения идентичны Берлитиону 600 ЕД.

Фотогалерея аналогов:

Что лучше Октолипен или Берлитион?

Однозначного ответа нет. У этих препаратов в основе идентичное действующее вещество альфа-липоевая кислота. Но если довериться отзывам одной части пациентов, то у Октолипена ниже цена, но эффективность выше. Другая часть пациентов доверят только немецкому Берлитиону.

Какой препарат выбрать Берлитион или Тиогамма?

Эти препараты также являются синонимичными препаратами, аналогами. Лучше отдавать предпочтение тому лекарственному препарату, который лучше переносится пациентом.

Берлитион или Тиоктацид – что лучше?

К Тиоктациду и Берлитиону отношение равнозначное. Оба препарата выпускаются на немецких фармацевтических концернах с хорошей репутацией. Сделать вывод, какой из них лучше, можно только экспериментальным путем, когда будут для лечения использованы оба препарата.

П N011433/01

Торговое название препарата: Берлитион ® 300

Международное непатентованное название или группировочное название: тиоктовая кислота

Химическое название: 5-[(3RS)-1,2- дитиолан-3-ил]пентановая кислота

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

В 1 таблетке покрытой пленочной оболочкой содержится:
Ядро:
Действующее вещество: тиоктовая кислота - 300 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60,00 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 18,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165.0 мг, повидон (К=30) - 21,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг.
Оболочка пленочная:
Опадрай OY-S-22898 желтый - 12,00 мг, состоящий из: гипромеллозы - 6,5970 мг, титана диоксида (Е 171) - 3,9134 мг, натрия лаурилсульфата - 0,7096 мг, парафина жидкого - 0,6760 мг, красителя хинолиновый желтый (Е 104) - 0,0750 мг, красителя солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0290 мг; парафин жидкий - 3,0 мг.

Описание: Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне.
Вид на поперечном разрезе: неровная, зернистая поверхность, светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Метаболическое средство.

Код ATX: А16АХ01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант прямого (связывает свободные радикалы) и непрямого (восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы) действия. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению концентрации гликогена в печени, а также снижает инсулинорезистентность. Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом и по характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Улучшает трофику нейронов, участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием пищи снижает всасывание). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 25-60 мин. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты при приеме внутрь составляет 30 %. Обладает эффектом "первого прохождения” через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.
Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения - 25 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин/кг.

Показания к применению
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия.

Противопоказания
- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Берлитион ® 300 во время беременности противопоказано ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Берлитион ® 300 в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы
Принимают внутрь по 2 таблетки (600 мг) препарата Берлитион ® 300 один раз в день.
Суточная доза - 600 мг.
Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Возможно длительное применение препарата.
Продолжительность курса лечения и возможность его повторения определяется врачом.

Побочное действие
Возможные побочные эффекты при применении препарата Берлитион ® 300 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1 ≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000). Корреляции частоты возникновения побочных эффектов с полом или возрастом пациентов не наблюдается.
Со стороны нервной системы:
Очень редко: изменение или нарушение вкусовых ощущений;
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
Со стороны обмена веществ:
Очень редко: снижение концентрации глюкозы в крови (из-за улучшения усвоения глюкозы); Сообщалось о жалобах, свидетельствующих о гипогликемическом состоянии, таких как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение зрения.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница (уртикарная сыпь), зуд, в отдельных случаях - анафилактический шок.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
В тяжелых случаях (при приеме более 20 таблеток по 300 мг для взрослых или в дозе > 50 мг/кг массы тела у детей): психомоторное возбуждение или помутнение сознания, генерализованные судороги, выраженные нарушения кислотно-щелочного равновесия с лактоацидозом, гипогликемия (вплоть до развития комы), острый некроз скелетных мышц, гемолиз, ДВС-синдром, подавление деятельности костного мозга, полиорганная недостаточность.
Лечение: При подозрении на сильную интоксикацию тиоктовой кислотой рекомендуется экстренная госпитализация и начало применения мер в соответствии с общими принципами, принятыми при случайном отравлении (вызов рвоты, промывание желудка, прием активированного угля и т.д.). Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других угрожающих жизни последствий интоксикации должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии и должно быть симптоматическим. Специфического антидота нет. Гемодиализ, гемоперфузия или методы фильтрации с принудительным выведением тиоктовой кислоты не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение препарата Берлитион ® 300 с цисплатином снижает эффективность последнего.
Одновременный прием препарата Берлитион ® 300 и препаратов железа, магния, а также употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция) не рекомендуется (из-за образования комплексов с металлами). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Препарат Берлитион ® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.
Этанол снижает терапевтическую активность препарата Берлитион 300.

Особые указания
У больных сахарным диабетом, принимающих инсулин или пероральные гипогликемические средства, необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в плазме крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического средства во избежание развития гипогликемии.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата. Прием алкоголя снижает эффективность лечения препаратом Берлитион ® 300, поэтому пациентам в период терапии препаратом Берлитион ® 300 следует воздержаться от употребления алкоголя в течение всего курса лечения, а также, по возможности, в перерывах между курсами.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Берлитион ® 300 на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами специально не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Берлитион ® 300 следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ-пленка /ПВДХ/алюминиевая фольга].
По 3,6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ
Пфаффенридер Штрассе 5
82515, Вольфрасхфузен
Германия

Выпускающий контроль
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489, Берлин
Германия

Адрес для предъявления претензий
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.

Берлитион – лекарство, которое содержит в себе альфа-липоевую кислоту. Данный компонент необходим при сахарном диабете для изменения уровня кислоты в крови пациента. Лекарство позволяет глюкозе не откладываться в организме и улучшает невральный кровоток. Берлитион улучшает работу печени, если у пациентов заболевания данного органа. Мы расскажем, как правильно применять лекарство, и какие оно имеет побочные эффекты.

В основном врачи назначают Берлитион для лечения диабетиков. Препарат будет регулировать количество глюкозы и не позволит ей откладываться. Используется лекарство и для алкогольной полинейропатии.

Врачи часто назначают лекарство пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Берлитион улучшает функции и работу данного органа.

Так как лекарство используется для лечения серьезных заболеваний, его нельзя принимать без назначения врача. Только специалист определить дозу препарата и грамотно выставит курс терапии для конкретного пациента.

Как правильно принимать таблетки и капсулы

Берлитион в виде таблеток нужно принимать вовнутрь и запивать большим количеством воды. Нельзя разжевывать или измельчать капсулы. Врачи советуют принимать таблетку за полчаса до еды. Обычно назначается один прием в день капсул Берлитион.

Терапия препаратом длится довольно длительный период. Важно в момент лечения точно следовать рекомендациям врача и не пропускать прием лекарства. При диабетической полинейропатии назначают прием 600 мг препарата. Это 2 таблетки Берлитиона Ораль.

Врач может назначить капсулы Берлитион 300 по 2 штуки в день или Берлитион 600 по 1 капсуле в сутки.

Если у пациента есть проблемы с печенью, тогда специалист назначает дозу от 600 до 1200 мг препарата в день. При запущенной стадии заболевания нужно регулировать дозировку индивидуально. Это может сделать только лечащий врач.

Как использовать раствор для инфузий

Берлитион выпускает также в виде ампул для приготовления специального раствора. Содержимое одной ампулы можно разбавлять 0,9 процентным раствором натрия хлорида. Препарат вводят внутривенно капельным методом. Обязательно нужно закрывать флакон с лекарством фольгой, чтобы на него не попадал солнечный свет и не менял структуру лекарства. Обычно вводят 250 мл приготовленного раствора в течение получаса.

При тяжелой форме полинейропатии при диабете нужно использовать дозу 300-500 мг препарата. Это примерно 2 ампулы Берлитион 300 или 1 ампула Берлитион 600. Ни в коем случае нельзя превышать данную суточную дозу без разрешения врача.

При запущенной стадии заболевания печени нужно применять от 600 до 1100 мг препарата в день. Курс лечения раствором проводится от 2 недель до месяца. Длительность терапии выставлять врач исходя из диагноза пациента.

Нужно помнить, что такое введение препарата может привести к анафилактическому шоку. Именно поэтому, если у пациента начинается слабость, тошнота или зуд на коже, врач должен сразу прекратить терапию Берлитионом. Нужно, чтобы в момент введения раствора человек постоянно был под присмотром врача и сообщал о своем самочувствии.

Диабетикам в момент введения препарата нужно следить за уровнем глюкозы в крови. Если норма уровня начинает меняться, тогда доктор должен изменить дозу гипогликемических лекарств.

Побочные действия препарата

Лекарство Берлитион вызывает многие побочные эффекты в организме. Если таких симптомов слишком много, врач должен подкорректировать дозировку лекарства или отменить терапию данным средством.

Где возникают?	Побочные эффекты
Со стороны желудка могут возникнуть такие симптомы.	Приступ тошноты; Проблемы с походами в туалет; Рвота; У пациента меняется вкусовое ощущение; Проявление диспептических явлений.
Нервная система реагирует на прием препарата следующим образом.	Тяжесть и боль в голове; Судороги; Проявление диплопии; Головокружение.
В сердечно сосудистой системе отмечались такие побочные проявления.	Если быстро вводить лекарство, начинается сильная тахикардия; Проявление гиперемии на лице и на теле; Боли и зажатость в грудной клетке.
На препарат может начаться аллергическая реакция с такими симптомами.	Красная сыпь на коже; Сильный зуд; Крапивница; Проявление экзем; Анафилактический шок при введении слишком большой дозы препарата.
Стоит выделить и другие побочные действия на Берлитион.	Симптомы гипогликемии; Пациент начинает сильно потеть; Падает зрение; Становится трудно дышать; Начинается тромбоцитопения; Проявление пурпуры; Ощущение «мурашек» на теле.

Пациент должен в момент лечения сообщать врачу о любых, даже незначительных изменениях в организме. Если доктор получит информацию о побочных эффектах, он сможет вовремя изменить дозу и подкорректировать курс лечения. В таком случае снизится риск осложнений на организм.

Противопоказания к приему лекарства

Нужно точно знать, когда препарат Берлитион навредит здоровью и не может быть использован в лечении. Врачи запрещают средство в таких случаях:

• При сильной чувствительности пациента к альфа-липоевой кислоте;
• Не используется для детей до 18 лет;
• Запрещен для беременных женщин;
• Опасен в период лактации;
• Берлитион 300 не назначается пациентам с нарушением абсорбции глюкозы;
• Опасен при галактоземии;
• Не назначается при лактозной недостаточности;
• Берлитион в виде капсул опасен для пациентов с непереносимостью фруктозы.

При сахарном диабете пациент должен постоянно быть под контролем врача в момент лечения Берлитионом. Также нужно как можно чаще измерять уровень сахара в крови и следить за изменениями в организме.

Использование в период беременности

Врачи категорически запрещают применять Берлитион для беременных женщин, так как его побочные эффекты могут нанести вред будущему малышу и здоровью мамы. Также специалисты не назначают лекарство в момент грудного вскармливания. Если есть жизненная необходимость в использовании Берлитиона, женщина должна сразу перестать кормить малыша грудью и только после этого начать терапию препаратом. В противном случае через молоко кислота Берлитиона может попасть в организм малыша и вызвать тяжелые осложнения.

Лекарственное взаимодействие с препаратом

Иногда параллельный прием двух лекарств может вызвать осложнения болезни. Дело в том, что препараты могут снижать или повышать эффект действия друг друга. Именно поэтому нужно знать, как сочетается Берлитион с другими средствами:

• Врачи запрещают использовать этиловый спирт параллельно с препаратом;
• Состав Берлитиона будет снижать эффективность Циспластина при параллельном применении;
• Лекарство усиливает действие гипогликемических препаратов;
• Кислота в Берлитионе образует соединения с кальцием, металлом и магнием, которые могут присутствовать в других препаратах. Именно поэтому можно принимать лекарства с таким составом только через 8 часов после употребления Берлитиона.

Передозировка лекарством

Если принять слишком большую дозу препарата Берлитион, могут начаться неприятные симптомы и даже опасные осложнения. Вот основные действия организма на передозировку:

1. Сильная головная боль;
2. Приступы тошноты и рвота;
3. У пациента начинает спутываться сознание;
4. Возникает психомоторное возбуждение в организме;
5. Если принять более 10 грамм лекарства, начинается тяжелая интоксикация;
6. Большая передозировка может привести к летальному исходу;
7. При тяжелой интоксикации начинаются сильные судороги;
8. Снижается уровень глюкозы в крови;
9. Проявляется гемолиз;
10. Начинается лактоацидоза;
11. Снижается функционирование в головном мозгу;
12. Проблемы со свертываемостью крови;
13. Полиорганная недостаточность и сильный шок для организма.

Нужно отметить, что антидота для данного препарата не существует. Именно поэтому при передозировке нужно срочно обратиться к врачу. Пациенту назначается госпитализация. Если человек выпил слишком много таблеток, врач назначает промывание желудка и выписывает энтеросорбенты. Иногда необходимо провести для пациента симптоматическую терапию.

Форма выпуска лекарства

Сейчас можно приобрести препарат Берлитион в таких видах:

1. Концентрат для раствора в ампулах – продается по 5-10 ампул в одной коробке;
2. Таблетки Берлитион – продаются в пластинах по 10 штук;
3. Капсулы Берлитион – продаются в пластинах по 15 штук.

Правила хранения лекарства

Держать ампулы Берлитион можно не более 3 лет с момент изготовления. Хранить их нужно подальше от прямого попадания солнечных лучей. Температура в помещении должна быть от 15 до 27 градусов. Готовый раствор для инъекции можно хранить не больше 6-ти часов.

Таблетки Берлитион нужно держать при температуре от 18 до 25 градусов. Срок годности препарата – 2 года. Капсулы нужно хранить в помещении с температурой не более 30 градусов. Срок годности капсул – 2, 5 года с момент изготовления.

Аналоги лекарства

Врачи могут назначить для терапии другой препарат, который оказывает аналогичный эффект с Берлитионом. Вот список некоторых аналогов:

1. Октолипен в виде таблеток и ампул;
2. Тиолепта.

В состав каждого лекарства также входить тиоктовая кислота, как и в Берлитион. Однако препараты имеют свои побочные действия и противопоказания. Поэтому перед использованием обязательно изучите инструкцию и обратитесь за консультацией к врачу.

Состав препарата

В лекарство Берлитион входит активное вещество – Тиоктовая кислота в объеме 300 или 600 мг. Также в составе препарата есть сорбитол, моногидрат лактозы и другие дополнительные вещества.

Средняя цена на лекарство

Сейчас можно без назначения врача приобрести в любой аптеке препарат по таким расценкам:

• Берлитион 300 в таблетках – 30 штук стоят от 800-914 рублей;
• Берлитион 600 в ампулах по 24 мл – стоимость 5 ампул – 900-1000 рублей;
• Берлитион 300 в ампулах по 12 мл – цена 5 ампул – 600-700 рублей;
• Берлитион в капсулах – стоимость 30 штук – 830-917 рублей.

Берлитион – препарат на основе альфа-липоевой кислоты.

Форма выпуска и состав

Изготавливают следующие лекарственные формы Берлитиона:

• Концентрат для приготовления раствора для инфузий, в ампулах темного стекла по 12 мл и 24 мл, в упаковке по 5 или 10 штук. 1 ампула содержит 300 ЕД или 600 ЕД тиоктовой кислоты;
• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Берлитион 300 Ораль, в блистерах по 10 штук, содержащие 300 мг тиоктовой кислоты;
• Мягкие желатиновые капсулы Берлитион 300 и Берлитион 600 по 15 штук в пластинке содержащие 300 мг или 600 мг тиоктовой кислоты.

Показания к применению

По инструкции, Берлитион показан для лечения пациентов с алкогольной или диабетической полинейропатией, сопровождающейся парестезией.

Также лекарственное средство могут назначить пациентам с различной степени тяжести заболеваниями печени.

Противопоказания

По инструкции, Берлитион противопоказан при:

• Индивидуальной непереносимости альфа-липоевой кислоты или вспомогательных компонентов лекарства;
• Возрасте младше 18 лет;
• Беременности и кормлении грудью;

Таблетки Берлитион 300 Ораль противопоказаны для лечения больных, страдающих нарушением всасывания глюкозо-галактозы, нехваткой лактазы и галактоземией. Берлитион капсулы не назначают пациентам с непереносимостью фруктозы.

В применении Берлитиона следует соблюдать осторожность при сахарном диабете. Если есть необходимость применения лекарственного средства для данной категории пациентов, следует регулярно осуществлять контроль гликемии.

Способ применения и дозировка

Берлитион в таблетках и капсулах назначают внутрь. Лекарство не рекомендуется разжевывать или измельчать во время применения. Суточная доза принимается один раз в сутки, примерно за полчаса до утреннего приема пищи. С целью достижения максимального терапевтического эффекта, рекомендуется четко придерживаться правил приема, указанных в инструкции к Берлитиону.

Как правило, продолжительность терапии Берлитионом длительная. Точное время приема определяет индивидуально лечащий врач. Дозировки лекарства:

• При диабетической полинейропатии – 600 мг в сутки;
• При заболеваниях печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты в сутки.

Берлитион в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий применяют для внутривенного введения. В качестве растворителя следует использовать только 0,9% натрия хлорид, 250 мл готового раствора вводят на протяжении получаса. Дозировки лекарства:

• При тяжелой форме диабетической полинейропатии – 300-600 мг Берлитиона;
• При тяжелой форме заболеваний печени – 600-1200 мг тиоктовой кислоты сутки.

Парентеральные формы препарата предназначены для лечения, длительность которого составляет 0,5-1 месяц, после чего, как правило, пациента переводят на таблетки или капсулы Берлитион.

Побочные действия

Применение Берлитиона может вызывать следующие побочные явления:

• Пищеварительная система: рвота и тошнота, запор или понос, изменения вкусовых ощущений, диспепсические явления;
• Периферическая и центральная нервная системы: после быстрого введения в вену возможно развитие судорог, чувства тяжести в голове, диплопии;
• Сердечно-сосудистая система: гиперемия лица и верхней части тела, тахикардия, чувство стеснения и боли в грудной клетке;
• Аллергии: кожная сыпь, зуд, экзема, крапивница.

Иногда при внутривенном введении высоких доз лекарственного средства может развиться анафилактический шок. Также не исключается развитие головной боли, головокружения, нарушения зрения, затрудненного дыхания, пурпуры и тромбоцитопении.

У пациентов с полинейропатией на начальном этапе лечения Берлитионом возможно усиление парестезий, сопровождающееся ощущением «мурашек».

Особые указания

Не следует во время терапии Берлитионом употреблять алкогольсодержащие напитки.

Тиоктовая кислота снижает лечебное действие цисплатина при комбинированном применении.

Берлитион может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов. При необходимости его назначения пациентам с сахарным диабетом необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови, а также доз противодиабетических лекарственных препаратов.

Так как тиоктовая кислота образует комплексные соединения с железом, магнием и кальцием, то осуществлять прием лекарственных средств и продуктов, содержащих эти вещества, рекомендуется не ранее, нежели через 6-8 часов после применения Берлитиона.

В случае приема высоких доз Берлитиона у пациента может возникнуть тошнота, рвота, головная боль. При дальнейшем увеличении дозы возникают:

• Психомоторное возбуждение;
• Спутанность сознания;
• Тяжелая интоксикация (не исключен летальный исход).

При этом в сочетании с алкоголем степень тяжести отравления тиоктовой кислотой существенно увеличивается. При тяжелой интоксикации у пациента наблюдается лактоацидоз, генерализованные судороги, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, снижение функции костного мозга, полиорганная недостаточность, гемолиз, рабдомиолиз.

Все эти симптомы требуют незамедлительной госпитализации пациента. При отравлении пероральными формами Берлитиона показано промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. 5 Рейтинг: 5 - 1 голос