Церукал таблетки инструкция по применению. Состав и форма выпуска. Описание лекарственной формы

Препарат: ЦЕРУКАЛ ®

Активное вещество: metoclopramide
Код АТХ: A03FA01
КФГ: Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий допаминовые рецепторы
Коды МКБ-10 (показания): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Код КФУ: 11.06.02
Рег. номер: П №012812/02
Дата регистрации: 26.05.06
Владелец рег. удост.: AWD.pharma GmbH & Co.KG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с риской на одной стороне, с гладкой поверхностью и цельными скошенными краями.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид осажденный.
50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит, динатрия эдетат (динатрия этилендиаминтетраацетат), натрия хлорид, вода д/и.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ЦЕРУКАЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противорвотный препарат. Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилорического отдела желудка и двенадцатиперстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое).

Повышает мышечный тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагеальному рефлюксу. Стимулирует перистальтику кишечника.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения C max в плазме крови 30-120 мин.

Биодоступность составляет 60-80%.

Распределение

Проникает через гемато-энцефалический и плацентарный барьеры. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T 1/2 - 3-5 ч. Выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушениях функции почек T 1/2 может увеличиваться до 14 ч.

ПОКАЗАНИЯ

Рвота и тошнота различного генеза;

Атония и гипотония желудка и кишечника (в т.ч. послеоперационная);

Дискинезия желчевыводящих путей;

Рефлюкс-эзофагит;

Функциональный стеноз привратника;

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта;

Парез желудка при сахарном диабете;

В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и возраста пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3-4 раза/сут.

При необходимости Церукал можно вводить в/м или в/в в дозе 10 мг. Кратность введения - 3-4 раза/сут.

Средняя продолжительность курса лечения - 4-6 недель; в отдельных случаях - до 6 мес.

Для детей в возрасте 2-14 лет максимальная разовая доза как для приема внутрь, так и для парентерального применения составляет 0.1 мг/кг массы тела; максимальная суточная доза - 0.5 мг/кг.

Внутрь препарат следует принимать за 30 мин до приема пищи.

Пациентам с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях (главным образом у детей) может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч); возможно появление экстрапирамидных расстройств - спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус, симптомы паркинсонизма (риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздняя дискинезия (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью); в единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома.

При длительном лечении Церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма и поздних дискинезий.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, артериальная гипотензия или гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость во рту.

Со стороны эндокринной системы: редко - при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия, галакторея или нарушения менструального цикла (при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Феохромоцитома;

Кишечная непроходимость;

Кровотечение из ЖКТ;

Перфорация ЖКТ;

Пролактинзависимая опухоль;

Эпилепсия;

Экстрапирамидные двигательные расстройства;

I триместр беременности;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский возраст до 2 лет;

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду;

Повышенная чувствительность к натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями (для инъекционной формы Церукала).

С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаинамиду, детям в возрасте от 2 до 14 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Церукал противопоказан к применению в I триместре беременности.

Применение Церукала во II и III триместрах беременности возможно только по строгим показаниям.

При необходимости применения Церукала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала детям, подросткам и пациентам с нарушениями функции почек. У этого контингента пациентов повышен риск возникновения побочных эффектов. В случае возникновения побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Церукал не эффективен при рвоте вестибулярного генеза.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Церукал, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены препарата. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным в/в введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5-5 мг). Возможно применение диазепама.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Церукал снижает действие антихолинэстеразных препаратов.

При одновременном применении Церукала и нейролептиков возможно усиление экстрапирамидных симптомов.

При одновременном применении Церукала с циметидином и дигоксином возможно уменьшение абсорбции последних.

При одновременном применении Церукала с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.

Церукал усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении Церукала и трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО и симпатомиметических средств возможно изменение их эффектов.

Церукал снижает эффекты блокаторов H 2 -гистаминовых рецепторов.

Церукал увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Церукал снижает эффективность перголида, леводопы.

Церукал увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации в плазме крови.

Церукал повышает концентрацию бромокриптина.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании растворов Церукала и витамина B 1 происходит разрушение витамина.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет.

Рвота, особенно продолжительная и упорная – далеко не всегда приятный процесс, однако противорвотные препараты, такие, как Церукал, способны эффективно блокировать этот симптом. Церукал является эффективным и безопасным препаратом, который может назначаться для снижения интенсивности или купирования рвотного рефлекса как взрослым, так и детям.

Описание

Главным компонентом лекарства является метоклопрамид. Принцип его действия заключается в блокировании допаминовых и серотониновых рецепторов в желудке и двенадцатиперстной кишке, благодаря которым эти органы пищеварения посылают сигналы головному мозгу, а также хеморецепторов в продолговатом мозге. Подобное действие разрывает физиологическую цепочку, благодаря которым возникает рвотный рефлекс.

Кроме того, метоклопрамид влияет на вегетативную нервную систему. Благодаря подобному эффекту он способен:

• увеличивать тонус мышц желудка и кишечника и нижнего пищеводного сфинктера;
• уменьшать двигательную активность пищевода;
• улучшать ;
• ускорять продвижение пищи по пищеварительному тракту;
• способствовать выделению желчи;
• уменьшать дискинезию желчного пузыря и желчевыводящих протоков;
• уменьшать икоту;
• снижать гиперацидный стаз;
• уменьшать спазм сфинктера Одди, расположенного в месте выхода желчного протока в двенадцатиперстную кишку.

Церукал не оказывает влияния на процессы выработки желудочного сока, ферментов поджелудочной железы и желчи.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в кровь, а его концентрация в крови достигает максимума спустя час. Терапевтическое действие сохраняется в течение 12 часов. При внутримышечном введении препарат начинает действовать уже спустя 15 минут, а при внутривенном – через 1-3 минуты.

Показания

Сфера использования препарата достаточно широка и не исчерпывается лишь одной борьбой с рвотой. Препарат применяется в следующих случаях:

• постоянная рвота или икота различного генеза;
• атония и гипотония желудка и кишечника, в том числе, послеоперационная;
• тошнота различного генеза (пищевые отравления, заболевания ЖКТ);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• синдром раздраженного кишечника;
• диабетический парез желудка.

Также Церукал нередко используется в качестве противорвотного средства при применении цитостатических средств и лучевой терапии. При гастральном и дуоденальном зондировании Церукал способствует расслаблению мышц желудка и пищевода, что облегчает проведение диагностической процедуры. Перед рентгенологическим исследованием также может назначаться Церукал, поскольку он способствует быстрому опорожнению желудка и переводу его содержимого в двенадцатиперстную кишку.

Препарат практически неэффективен при рвоте, вызванной вестибулярными и психогенными причинами. Таким образом, препарат будет бессмысленно принимать, например, при синдроме укачивания.

Форма выпуска

Существует две основные формы препарата – раствор для внутривенного/внутримышечного введения, а также таблетки. Раствор разлит в ампулы по 2 мл, содержащие по 10 мг действующего вещества. Также выпускаются таблетки Церукала, имеющие дозировку в 10 мг.
В продаже можно встретить также аналогичный препарат с названием Метоклопрамид.

Противопоказания и побочные действия

Церукал противопоказан в первом триместре беременности. В оставшиеся 6 месяцев беременности его можно применять только по жизненным показаниям. При лактации препарат не разрешен, так как он свободно проникает в грудное молоко. Таблетки противопоказаны детям до 14 лет, им лучше вводить препарат парентеральным способом (внутривенно и внутримышечно).

Также к противопоказаниям относятся:

• феохромоцитома;
• стеноз привратника желудка;
• желудочно-кишечные кровотечения;
• кишечная непроходимость;
• перфорации ЖКТ;
• эпилепсия и судорожные припадки в анамнезе;
• возраст до 2 лет.

С осторожностью назначают препарат людям, страдающим артериальной гипертензией или гипотензией, печеночной недостаточностью, бронхиальной астмой, болезнью Паркинсона, пациентам старше 65 лет. При сниженной функции почек препарат назначают в уменьшенной дозе.

Побочные явления при приеме Церукала могут включать:

• экстрапирамидные расстройства,
• сонливость,
• депрессию,
• судороги,
• повышения и понижения артериального давления,
• головокружения,
• шум в ушах,
• головные боли,
• тахикардия,
• аллергические реакции,
• запор,
• диарея.

У женщин может наблюдаться изменение количества эстрогенов, нарушения менструального цикла, у мужчин – гинекомастия.

Из-за возможных побочных эффектов, связанных с нервной системой, при приеме препарата следует отказаться от вождения автотранспорта.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Церукал может иметь некоторые негативные взаимодействия с другими лекарственными препаратами, поэтому его прием одновременно с ними нежелателен. К числу таких препаратов относятся ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку их совместное применение с Церукалом может привести к серотониновоиу синдрому. Также не стоит применять препарат вместе с витамином В1, так как Церукал способствует его быстрому распаду. Препарат ускоряет всасывание тетрациклинов, ампициллина, этанола. По причине усиления эффекта этанола одновременный прием препарата с алкоголем не разрешен.

При приеме вместе с парацетамолом увеличивается риск токсического поражения печени. Антихолинергические средства снижают эффективность Церукала. Нейролептики способны усилить экстрапирамидные расстройства, возникающие при приеме препарата. Влияет на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО.

Применение Церукала

Обычная дозировка при использовании Церукала взрослыми – таблетка 10 мг три раза в день. Препарат принимается за полчаса до еды. Детям до 18 лет назначается 0,5-1 таблетка (5-10 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза – 20 мг, суточная – 60 мг. Длительность лечения зависит от типа заболевания. В большинстве случаев она составляет 1-1,5 месяца, но иногда может быть продлена до полугода.

В случае использования инъекций проводится три инъекции в день по 2 мл раствора (взрослым и детям от 14 лет). Раствор можно вводить внутримышечно или внутривенно. Если выбран внутривенный способ, то препарат необходимо вводить как можно медленнее для уменьшения риска возникновения побочных явлений. Для детей доза рассчитывается в зависимости от веса тела. Обычно берется 0,1 мг на кг веса, максимальная суточная доза – 0,5 мг на кг веса.

При подготовке пациента к исследованиям желудка обычно делается 1-2 укола за 10 минут до процедуры. При приеме цитостатиков практикуют инфузионное введение (через капельницу). Данную процедуру проводят за 2 часа до введения цитостатиков. Доза Церукала рассчитывается, исходя из веса пациента — 0,5-1 мг на кг веса в час. После введения цитостатика проводятся инфузии препарата в течение суток из расчета 0,25-0,5 мг препарата на кг веса в час.

Что лучше – таблетки или инъекции?

На этот вопрос нельзя ответить однозначно, так как многое зависит от особенностей протекания заболевания, возраста пациента, и т.д. Во многих случаях, например, при выраженном рвотном рефлексе, прием таблеток не будет иметь смысла, так как они будут возвращаться обратно. Поэтому в такой ситуации врач должен назначить инъекции. Кроме того, препарат в виде инъекций начинает действовать быстрее, но, в то же время, его эффект не столь длительный, как в случае приема таблеток.

Церукал – это лекарство, обладающее противорвотным и противоикотным действием. Оно показано к назначению при патологических состояниях, сопровождающихся неукротимой тяжелой рвотой или выраженным нарушением перистальтики желудка и двенадцатиперстной кишки. Рассмотрим подробную инструкцию по применению Церукала, его противопоказания и побочные действия.

Церукал относится к группе лекарственных препаратов, подавляющих рвоту путем ингибирования дофаминовых рецепторов, находящихся в центральной нервной системе.

Лекарственные формы, в которых производится препарат

Данный препарат выпускается в виде лекарственных форм, предназначенных для перорального (таблетки) и для парентерального (раствор для инъекций) введения.

Применения Церукала в таблетированном виде возможно при легких проявлениях рвоты, когда между рвотными позывами и эпизодами опорожнения желудка есть временные промежутки достаточные для усвоения таблетки.

При непрекращающейся тяжелой рвоте препарат вводится внутривенно или внутримышечно, так как применение лекарства внутрь невозможно или не будет эффективно.

Химический состав различных форм выпуска

Химическим соединением, которое реализует все биохимические и биологические эффекты лекарства Церукал в макроорганизме, является моногидрат гидрохлорида метоклопрамида.

Метоклопрамид представляет собой белое сыпучее вещество с кристаллической структурой, которое не имеет запаха и способно растворяться в воде и спиртах.

В состав таблеток Церукал помимо основного действующего фармакологического компонента входят такие вспомогательные химические компоненты:

• вяжущие и обволакивающие вещества (крахмал, желатин);
• магниевая соль октадекановой кислоты;
• лактоза;
• вещества со стабилизирующими свойствами.

В состав раствора для инъекционного применения вместе с метоклопрамидом входят следующие вспомогательные вещества:

1. сернистокислый натрий;
2. натрия эдетат;
3. физиологический изотонический раствор хлорида натрия.

Фармакодинамика главного действующего компонента и его метаболитов

Метоклопрамид оказывает блокирующее действие на дофаминовые рецепторные компоненты клеток центральной нервной системы (головного мозга). В высоких дозировках может появляться менее специфическое для данного препарата биологическое действие – связывание с серотониновыми рецепторами с угнетением их активности.

Угнетение рвотного рефлекса происходит из-за того, что заблокированные центральные дофаминовые рецепторы второго типа перестают оказывать активирующее влияние на нервный центр, отвечающий за рвоту. Именно торможение функциональной активности данной зоны уменьшает восприимчивость к афферентной стимуляции, которая поступает с висцеральных нервов внутренних органов.

Церукал оказывает стимулирующее действие на моторный тонус верхних отделов пищеварительной системы, нормализует перистальтические движения гладкой мускулатуры нижнего отдела пищевода и начальных отделов желудка. Происходит улучшение функции нижнего пищеводного сфинктера, стимуляция правильных мышечных сокращений (перистальтических волн) стенки желудка и уменьшение тонуса сфинктера выходного отдела желудка (привратника) и начального отдела двенадцатиперстной кишки (луковицы). Благодаря этому происходит угнетение рвотных движений и восстанавливается нормальный пассаж (продвижение) содержимого желудочно-кишечного тракта, ускоряется процесс опорожнения желудка и начальных отделов тонкого кишечника.

Благодаря реализации вышеописанного механизма действия, препарат показывает свою эффективность при рвоте различной этиологии. Это отравление медикаментами, состояние после наркоза и химиотерапевтического лечения, заболевания печени, почек, гестозах беременных, центральной рвоте вследствие черепно-мозговой травмы.

Церукал может способствовать устранению явлений дискинезии желчного пузыря и желчевыводящих путей, так как метоклопрамид снижает тонус сфинктера Одди.

При мигренозных цефалгиях Церукал может использоваться в качестве профилактического средства для предотвращения тошноты и рвоты. В некоторых случаях данный медикамент назначают для улучшения усвоения пероральных форм лекарств против мигрени. Метоклопрамид не оказывает подавляющего действия на рвотный рефлекс при вестибулопатиях.

Фармакокинетика главного действующего компонента и его метаболитов

Компоненты пероральной формы Церукала обладают способностью к быстрому и эффективному всасыванию в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается спустя полтора-два часа после внутреннего приёма. К месту основного фармакологического воздействия поступает около пятидесяти-шестидесяти процентов от начального содержания препарата в крови (остальная часть частично дезактивируется печенью и другими ферментативными системами). Сродство с протеинами крови составляет около тридцати процентов (остальные семьдесят процентов химических компонентов лекарственного средства не связываются с белковыми фракциями).

Препарат способен проникать практически через все гистогематические барьеры организма (гематоэнцефалический, плацентарный). Также метоклопрамид обладает способностью накапливаться в грудном молоке, что приводит к ограничению его применения во время периода лактации и беременности.

Биотрансформация данного медицинского средства происходит в гепатоцитах (клетках паренхимы печени).

Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина от максимального количества фармацевтического средства) Церукала составляет от четырех до шести-семи часов и зависит от функционального состояния почек. При заболеваниях, поражающих паренхиму почек, длительность периода полувыведения может увеличиваться до четырнадцати и более часов.

Время, через которое медикамент начнет действовать в организме, зависит от способа введения. Быстрее всего эффект проявится при внутривенном введении (через две-три минуты). После внутримышечной инъекции действие будет проявляться несколько дольше (десять-пятнадцать минут). Наиболее отдаленное по времени воздействие будет наблюдаться при приёме препарата внутрь (через полчаса или даже час). Угнетающее действие метоклопрамида на рвотный центр головного мозга длится до двух часов.

Заболевания, при которых показано назначение препарата

Церукал показан для применения у пациентов, которые имеют следующие нозологические симптомы:

• рвота различного генеза (кроме рвоты, вызванной вестибулярными расстройствами);
• тошнота различной этиологии;
• упорная икота;
• атонические и гипотонические нарушения моторной функции желудка, тонкого и толстого кишечника;
• спазм пилорического сфинктера;
• послеоперационная динамическая (гипотоническая) непроходимость;
• дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей по гипертоническому типу;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• частые эпизоды изжоги;
• при явлениях укачивания в транспорте;
• как компонент комплексного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

В ряде случаев Церукал назначают при подготовке к проведению инструментальных исследований желудочно-кишечного тракта (для ускорения продвижения рентгенконтрастного соединения по пищеварительной системе). Иногда применение препарата оправдано перед фиброгастродуоденоскопией.

Противопоказания к назначению фармакологического препарата

Нельзя применять данный медикамент из-за высокого риска развития осложнений или угрозы для жизни больного в ряде следующих случаев:

1. если есть подозрение на кровотечение или установленное желудочно-кишечное кровотечение;
2. при обтурационной или странгуляционной кишечной непроходимости;
3. при развитии прободения или пенетрации мышечной стенки полого органа пищеварительной системы (язва желудка или двенадцатиперстной кишки, осложнённая перфорацией);
4. если у пациента есть опухоль надпочечников, которая продуцирует катехоламины (даже однократный приём Церукала может спровоцировать развитие симпатоадреналового криза);
5. если есть симптомы, которые указывают на расстройства экстрапирамидной системы центральной нервной системы;
6. при необратимом стенозе выходного отдела желудка (приём данного препарат может значительно усугубить застойные явления в желудке);
7. если у пациента эпилепсия или вторичный эпилептиформный синдром;
8. при пролактинозависимых новообразованиях;
9. противопоказан в период беременности и кормления грудью (так как препарат легко проникает через плацентарный барьер и способен накапливаться в секрете молочных желез);
10. если у больного имеет место гиперчувствительность к компонентам фармакологического средства (об этом можно судить по наличию анамнестических данных об аллергических реакциях, вызванных Церукалом или препаратами, содержащими метоклопрамид).

Осложнения и нежелательные побочные эффекты, которые могут возникать со стороны различных органов и систем

Исследования, проводимые с данным препаратом, доказали, что имеется взаимосвязь частоты и риска развития осложнений и нежелательных эффектов с дозами и длительностью системного приема Церукала.

При приеме этого фармакологического лекарства могут возникать побочные явления, связанные с поражением центральной нервной системы. К ним будут относиться такие симптомы:

• явления внезапного психомоторного возбуждения;
• патологическая сонливость и утомляемость (чаще развивается при приеме максимально допустимых терапевтических дозировок);
• острые дискинезии (неконтролируемые спастические сокращения различных мышечных групп);
• цефалгия;
• явления депрессии;
• тревожность, неусидчивость;
• спастическая кривошея (спазм грудино-ключично-сосцевидной мышцы с разворотом головы в здоровую сторону и кверху);
• заторможенность движений, ригидность мышц, повышение тонуса мышц нижних и верхних конечностей (патологическая тугоподвижность);
• дезориентация, некоторая оглушенность;
• очень редко могут развиваться психотические расстройства с бредово-галлюцинаторным синдромом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут возникать симптомы нарушения артериального давления (как в сторону его понижения, так и в сторону повышения) и расстройства сердечного ритма (тахисистолии или брадисистолии).

Со стороны органов пищеварительного тракта некоторые пациенты отмечают нарушения стула (запоры или диареи), нарушение биохимической активности печени (особенно резко это явление выражено при одновременном назначении Церукала вместе с гепатотоксичными препаратами).

Также могут развиваться явления, связанные с гиперсенсибилизацией и развитием аллергических реакций немедленного типа:

1. крапивница (обширные сильно зудящие уртикарные, волдырные высыпания на кожных покровах);
2. аллергическая сыпь на коже и/или слизистых оболочках;
3. ангионевротический отёк Квинке (при тяжелых формах, когда происходит отек тканей гортани, может потребоваться экстренная интубация пострадавшего);
4. анафилактический шок – тяжелое состояние, которое без адекватной своевременной медицинской помощи может привести к летальному исходу.

Наиболее редкими считаются осложнения в виде полиурии, энуреза, гинекомастии (патологическое увеличение грудных желез в размерах у мужчин и женщин). Также отмечаются проявления галактореи (патологическое выделение молока из молочных желез вне периода грудного вскармливания, которое может развиваться и у лиц мужского пола), нарушения менструаций у женщин.

Для детей младше шестилетнего возраста дозирование препарата происходит с учетом массы тела ребенка. Парентерально вводится 1 миллиграмм Церукала на килограмм веса. Кратность введения составляет от одного до трёх раз в сутки.

Детям старшего возраста показаны трехкратные инъекции в дозировке 5 миллиграмм. Взрослым перорально назначается трех-четырехкратный прием по 5-10 миллиграмм Церукала.

При невозможности назначения таблетированной формы назначают внутривенные или внутримышечные инъекции в той же дозировке.

Симптомы, возникающие при передозировке препарата

При нарушении режима дозирования препарата и использования доз, значительно превышающих терапевтические, у большинства пациентов развиваются нарушения сознания и явления поражения центральной нервной системы. Это дезориентация во времени и пространстве, спутанность сознания, оглушенность, сопорозные состояния, сонливость.

При отмене лекарственного средства вышеперечисленные симптомы подвергаются полной обратной регрессии.

Особые указания

Следует с особой осторожностью назначать Церукал больным, которые имеют сопутствующие периодические эпизоды бронхоспазма, гипертоническую болезнь, функциональную недостаточность почек и/или печени, паркинсонизм.

Назначение данного препарата детям младшей возрастной группы следует проводить под контролем квалифицированного медицинского персонала, так как у малышей очень высок риск развития явлений дискинетического синдрома.

У пациентов пожилого возраста при длительном системном назначении Церукала следует в первую очередь обращать внимание на явления паркинсонического синдрома. Это заторможенность и тугоподвижность, гипертонус мышц, выраженная эмоциональная лабильность, симптом «зубчатого колеса». Это является наиболее частым осложнением у пожилых.

Из-за длительного лечения Церукалом возможно развитие ложноположительных изменений биохимических показателей печеночных проб (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, в редких случаях билирубина). При определении уровня некоторых гормонов (пролактина и альдостерона) также нужно учитывать влияние метоклопрамида на их концентрацию в плазме крови.

Из-за выраженного влияния на центральную нервную систему рекомендуется избегать работы и действий, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрой реакции. При непродолжительном приеме препарата это ограничение не действует.

Препарат влияет на работу центральной нервной системы. Оказывает противорвотное действие и восстанавливает моторику кишечника. Используется как симптоматическое средство при различных заболеваниях, а также для подготовки к зондированию. Может назначаться детям, однако нужно учитывать риски и возможные побочные эффекты.

Лекарственная форма

На фармацевтическом рынке Церукал предоставляется в двух формах – таблетки для приема вовнутрь и ампулы для уколов.

• Таблетки можно купить во флаконе с темного стекла, где содержится 50 таблеток белого цвета. К флакону прилагается инструкция.
• Раствор для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл. Упаковка содержит 10 ампул.

Описание и состав

Церукал, один из распространенных препаратов, используемых для лечения заболеваний вызывающих нарушение моторики кишечника и желудка. Лекарство относится к противорвотным средствам, может применяться не только в гастроэнтерологии, но и других областях медицины. Церукал относится к симптоматическим препаратам, которые позволяют купировать приступы тошноты и . Часто используется для устранения тошноты и купирования приступов . Церукал может применяться для подготовки к зондированию. Его прием позволяет расслаблять мышцы пищевода и желудка, тем самым облегчать диагностическую манипуляцию. Принцип действия препарата заключается в проникновении активного компонента во все структуры головного мозга. Препарат блокирует рецепторы в структурах головного мозга, тем самым подавляет импульсы, которые купирует рвотный рефлекс.

Одна таблетка Церукала содержит 10.54 мг гидрохлорида, который является действующим веществом лекарства. В составе также присутствуют вспомогательные компоненты. Ампулы для в/м и в/в введения в 1 мл содержат 5.27 мг 10.54 мг .

Фармакологическая группа

Церукал – лекарственный препарат позволяющий нормализовать тонус мышц органов пищеварительного тракта. Действующий компонент препарата – обладает способностью подавлять повышенную чувствительность висцеральные нейроны, которые отвечают за импульсы в привратнике. Прием Церукала позволяет повышать тонус гладкой мускулатуры, снижать время эвакуации содержимого желудка в двенадцатиперстную кишку. Под воздействием действующего компонента происходит нормальное отделение желчи, снижается дискинезия желчного пузыря. Препарат повышает тонус сфинктера пищевода, приводит моторику желудка. При незначительных нарушениях в работе пищеварительной системы, прием таблеток может составлять несколько дней. Однако при хронических заболеваниях, тяжелых состояниях лечебная терапия Церукалом может занять несколько месяцев.

Препарат обладает выраженным противорвотным действием, но не эффективный при психогенного или вестибулярного характера. После приема препарата, его максимальная концентрация в крови наблюдается уже 30 минут.

Показания к применению

Церукал в таблетках или уколах предназначается в комплексной терапии патологий пищеварительной системы.

Для взрослых

1. Тошнота.
2. при отравлениях.
3. Болезни поджелудочной железы.
4. Послеоперационная гипотония желудка.
5. Черепно-мозговые травмы.

Для амбулаторного лечения или при незначительных нарушениях в работе пищеварения врачи рекомендуют принимать таблетки. В условиях стационара используется раствор для инъекций.

Для детей

Церукал в педиатрии может исписываться при различных отравлениях, тошноте, позывах к . Часто лекарство принимают при укачивании в транспорте, травмах головного мозга и других состояниях. Многие врачи не рекомендуют использовать препарат для детей, которых часто укачивает в транспорте, поскольку Церукал относится к сильнодействующим препаратам и большим перечнем противопоказаний и побочных эффектов.

В очень редких случаях Церукал может назначаться беременным, но только когда его прием не угрожает плоду и самой беременной женщине.

Противопоказания

Как и любой другой препарат, Церукал имеет некоторые противопоказания, среди которых:

• индивидуальная непереносимость состава;
• кишечная непроходимость;
• эпилепсия;
• возраст до 14 лет;
• беременность 1-го триместра.

При патологиях сердечно – сосудистой системы, болезнях почек принимать лекарство нужно исключительно по показаниям врача, используя минимальные дозы.

Применения и дозы

В инструкции к препарату присутствуют стандартные дозы препарата, но в зависимости от поставленного диагноза, возраста пациента, врач может назначать индивидуальные дозы лекарств.

Для взрослых

Таблетки принимают за 30 минут до приема пищи. В процессе приема препарат запивают достаточным количеством жидкости. Взрослым назначается по 1 таблетке трижды в день. В более тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2-х таблеток на один прием. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Терапия может занять от 1-й недели до 6-ти месяцев.

Для детей

Детям таблетки противопоказаны. В педиатрии может использоваться только раствор для инъекций. Дозу рассчитывает врач индивидуально, в соответствии с возрастом ребенка, массой тела. Стандартной суточной дозой считается 0.5 мг/кг.

Для беременных и в период лактации

В первом триместре препарат не назначается. В редких случаях и только при крайней необходимости препарат может назначаться во 2-м или 3-м триместре. Дозировка определяется врачом и только после того, когда нет рисков для плода или будущей мамы. Во время грудного вскармливания препарат не назначается.

Побочные действия

Церукал имеет хорошую переносимость, но в некоторых случаях после приема препарата могут появляться следующие симптомы:

1. головокружение;
2. бессонница;
3. чувство усталости;
4. вялость;
5. нарушение сердечного ритма.

Появление вышеперечисленных симптомов является причиной для отмены препарата. При необходимости замены препарата, врач может назначить аналоги препарата по составу или механизму действия: таблетки. Принимать любой аналог нужно по рекомендации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действующий компонент препарата – усиливает действие антибиотиков из группы пенициллинов. Под воздействием Церукала усиливается действие препаратов из группы НПВП. Если больной принимает нейролептики, повышается риск экстрапирамидных расстройств, может появиться тремор конечностей, нарушение координации движений. Учитывая несовместимость Церукала с некоторыми лекарствами, прежде чем принимать препарат, врачу нужно сообщить о приеме других препаратов.

Особые указания

Лекарственный препарат Церукал не назначается детям до 14 лет, за исключением раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Уколы препарата разрешены детям с 2-х лет. Церукал несовместим с алкоголем, некоторыми сильнодействующими лекарствами.

При длительном приеме лекарства нужно воздержаться от вождения автомобиля, управления сложной техники. Церукал не является токсичным препаратом, но при взаимодействии с алкоголем, некоторыми лекарствами оказывает токсическое действие на организм. В принимать Церукал для купирования токсикоза запрещено. Его применение может оказать негативное воздействие на развитие плода, спровоцировать тяжелые, а порой и необратимые процессы.

Передозировка

1. судороги;
2. резкие скачки АД;
3. брадикардия;
4. боль в животе;
5. потеря сознания.

Появление вышеперечисленных симптомов должно стать поводом для обращения за медицинской помощью. В условиях стационара больному будет оказана необходимая медицинская помощь.

Условия хранения

Таблетки Церукал в аптеках можно купить по рецепту врача. Хранить лекарство нужно при температуре 25 градусов, вдали от детей, не допуская контакта с прямыми солнечными лучами.

Аналоги

В продаже имеется немало аналогов Церукала:

1. выпускается рядом российских компаний в таблетках и в растворе. Стоит он дешевле оригинального препарата Церукал, отличается он него набором дополнительных компонентов. У обоих препаратов общие показания, ограничения к назначению и побочные реакции.
2. Перинорм - индийский препарат, который является полным аналогом Церукала. Выпускается он в растворе для приема внутрь, в ампулах и таблетках. Препарат в таблетированной форме можно прописывать пациентам старше 6 лет. Детям 2-6 лет медикамент разрешено давать в растворе или делать уколы.
3. является заменителем Церукала по клинико-фармакологической группе, содержащим в качестве действующего компонента домперидон, выпускается он в в рассасывающихся и обычных таблетках для орального приема, суспензии. Прописывают препарат в таблетках при тошноте и пациентам старше 12 лет и с массой тела более 35 кг. Его нельзя выписывать в период ожидания ребенка и естественного вскармливания. Суспензия разрешена с младенческого возраста.

Цена препарата

Стоимость Церукала составляет в среднем 170 рублей. Цены колеблются от 102 до 253.5 рублей.

Церукал – одно из лекарств, которое доктора назначают при рвоте и слабой моторике желудка и кишечника. Выпускают его в форме таблеток и раствора. Активным веществом медикамента является метоклопрамид. Инструкция по его применению четко устанавливает возраст, с которого можно лечить детей Церукалом – это пациенты, достигшие 2 лет. Терапия должна проводиться осторожно, поскольку гладкая мускулатура детских внутренностей не всегда адекватно реагирует на поступление подобных веществ. В редких случаях Церукал назначают новорожденным. Минимальные дозы препарата крохе дают при отсутствии возможности применить другое средство.

Cerucal: показания к применению

Назначают Церукал детям при атонии кишечника, гипотонии желудка, дискинезии желчевыводящих путей. Средство улучшает самочувствие ребенка при рвоте и икоте, рефлюкс-эзофагите, метеоризме. Показаниями к применению Церукала инструкция также называет обострение язвенных поражений желудка и 12-перстной кишки и необходимость в усилении перистальтики, возникающую при проведении обследований ЖКТ с контрастом.

Активное вещество Церукала метоклопрамид свои лечебные свойства проявляет следующим образом:

1. стимулирует выделение пролактина;
2. замедляет двигательную активность пищевода;
3. повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера;
4. ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищевых масс по тонкому кишечнику.

Сколько должно пройти времени после употребления Церукала, чтобы наступило облегчение? Инструкция утверждает, что при внутривенном введении средство начинает действовать через 1 – 3 минуты. Эффект от внутримышечных инъекций ощущается через 10 – 15 минут. Распадается метоклопрамид в печени, кишечных расстройств у детей не вызывает.

Как принимать Церукал?

Таблетированную форму препарата инструкция по применению предписывает давать детям старше 14 лет. Разовая доза средства для купирования неприятных симптомов равняется ½ или целой таблетке. Средство принимают за 30 минут до еды. Детям в возрасте 14 – 18 лет Церукал разрешается пить по 3 таблетки в сутки.

Для укрощения рвоты препарат используют по необходимости 2 – 3 р. в день. В комплексном лечении патологий пищеварительной сферы схема меняется. Инструкция по применению предлагает пить таблетки по половинке или в целостном виде 2 – 3 р. в сутки и на протяжении 6 недель – 6 месяцев. Дозировки указаны для язвенной болезни, гастрита, ГЭРБ.

Укол с Церукалом ставят ребенку в качестве экстренной помощи, когда требуется быстро остановить рвоту, икоту или тошноту независимо от происхождения. Подросткам 14 – 18 лет раствор вводят внутримышечно по 1 ампуле до 3 р. в сутки. Малышам старше 2 лет и детям до 14 лет оптимальную дозу доктора высчитывают индивидуально, ориентируясь на массу тела.

Церукал для лечения детей

Для описанных показаний к применению препарата его инструкция предписывает использовать таблетки и растворы в таких количествах (для детей 14 – 18 лет):

• таблетки – 0,5 – 1 шт. по 2 – 3 р. в сутки;
• ампулы – укол делают 1 – 3 р. в день.

Для лечения младших детей приложенная к Церукалу инструкция предлагает использовать только раствор. Разовое количество лекарства рассчитывают по формуле 0,1 мг вещества на каждый килограмм массы тела. В случае острой необходимости количество повышают до 0,5 мг на 1 кг веса.

Максимально возможная доза раствора по критерию веса составляет:

• 2 мл – малышам с весом менее 20 кг;
• 3 мл – для детей весом 20 – 30 кг;
• 5 мл – пациентам, чья масса тела достигает 50 кг.

Для детей старше 6 лет предусмотрены усредненные дозы раствора:

• 6 – 10 лет – 0,5 мл по 1 – 3 р. в день;
• 10 – 14 лет – 1 мл до 3 р. в сутки.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению Церукала детьми аннотацией заявлены:

1. кишечная непроходимость;
2. тик лица и склонность к судорогам;
3. прободение стенок желудка или кишечника;
4. индивидуальная непереносимость метоклопрамида;
5. кровотечение любого органа пищеварительного тракта.

Что касается побочных эффектов, преимущественно на Церукал реагирует нервная система. Употребление препарата ребенком младше 14 лет может вызвать различные негативные состояния.

Чаще всего маленькие пациенты жалуются на головные боли, тревогу, страх, плохое настроение и беспричинное беспокойство. Возможно нарушение речи, спазмирование глазных и лицевых мышц, нервные подёргивания шеи и плеч и др. нарушения.

Если лекарственное средство не помогло или вызвало массу побочных эффектов, его заменяют аналогами:

• Мотилиум;
• Мотилак;
• Домперидон;
• Ганатон;
• Мотижект;
• Мотинорм и пр.